Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Avelox 400 mg/250 ml solutie perfuzabila
-
moxifloxacina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Avelox si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Avelox
3. Cum vi se va administra Avelox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Avelox
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Avelox si pentru ce se utilizeaza
Avelox contine moxifloxacina ca substanta activa, care apartine grupului de antibiotice, numite fluorochinolone. Avelox actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor, daca acestea sunt determinate de bacterii sensibile la moxifloxacina.
Avelox se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
-
Infectii pulmonare (pneumonii) dobandite in afara spitalului (in comunitate);
-
Infectii ale pielii si tesutului subcutanat.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Avelox
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur ca faceti parte dintr-unul din grupurile de pacienti descrise mai jos.
Nu utilizati Avelox
-
Daca sunteti alergic la substanta activa moxifloxacina, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6);
-
Daca sunteti gravida sau alaptati;
-
Daca aveti varsta sub 18 ani;
-
Daca ati avut boli ale tendoanelor sau tulburari care au fost asociate tratamentului cu chinolone (vezi pct. 2 Atentionari si precautii si pct. 4);
-
Daca ati avut sau v-ati nascut cu sau ati avut orice afectiune care determina anumite modificari ale electrocardiogramei (ECG, inregistrari electrice ale activitatii inimii);
-
Daca aveti un dezechilibru de saruri in sange, in special valori scazute ale concentratiilor potasiului in sange (hipokaliemie), care nu sunt corectate prin tratament;
-
Daca aveti un ritm cardiac foarte lent (bradicardie);
-
Daca aveti o inima slabita (insuficienta cardiaca);
-
Daca ati avut batai anormale ale inimii (aritmie);
-
Daca luati alte medicamente care au ca rezultat anumite modificari anormale ale ECG (vezi pct. 2 Avelox impreuna cu alte medicamente);
-
Daca aveti o boala severa a ficatului sau valori crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) care sunt mai mari de 5 ori decat limita superioara a valorilor normale.
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Avelox pentru prima data adresati-va medicului dumneavoastra:
-
Avelox poate sa va modifice temporar electrocardiograma in special daca sunteti femeie sau sunteti o persoana in varsta
-
Daca utilizati orice medicamente care va scad valoarea potasiului din sange, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de administrarea Avelox. Daca aveti palpitatii sau batai neregulate ale inimii in timpul perioadei de tratament, trebuie sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra. Acesta va dori probabil sa va faca un ECG pentru a va masura ritmul inimii
-
Daca aveti epilepsie sau o afectiune care va predispune la convulsii, spuneti-i medicului dumneavoastra inainte de a vi se administra Avelox
-
Daca aveti dau daca ati avut vreodata probleme de sanatate mintala, consultati medicul dumneavoastra inainte de a vi se administra Avelox
-
Daca suferiti de miastenia gravis, utilizarea Avelox poate inrautati simptomele bolii. Daca credeti ca sunteti afectat, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra
-
Daca dumneavoastra sau oricare membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (o boala ereditara rara), informati-l pe medicul dumneavoastra, care va va spune daca Avelox este potrivit pentru dumneavoastra
-
Avelox trebuie administrat exclusiv intravenos (in vena), si nu trebuie administrat intr-o artera.
Cand vi se administreaza Avelox
-
Daca aveti palpitatii sau batai neregulate ale inimii in timpul tratamentului, trebuie sa-l informati imediat pe medicul dumneavoastra. Acesta va dori probabil sa va faca un ECG pentru a va masura ritmul inimii;
-
Riscul tulburarilor cardiace poate sa creasca odata cu doza si cu viteza de perfuzie;
-
Exista rareori risc sa apara o reactie alergica brusca si severa (o reactie/soc anafilactic) chiar de la prima doza, cu urmatoarele simptome care pot include: senzatie de presiune la nivelul toracelui, ameteala, stare de rau sau lesin, ameteala la ridicare in picioare. Daca se intampla aceasta, tratamentul cu Avelox solutie perfuzabila trebuie intrerupt imediat;
-
Avelox poate sa determine o inflamatie severa si rapida la nivelul ficatului, care poate sa determine insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol (inclusiv cazuri letale) (vezi pct. 4). Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul daca brusc va simtiti rau sau observati ingalbenirea albului ochilor, urina inchisa la culoare, mancarimi ale pielii, tendinta la sangerare sau tulburari de gandire sau veghe;
-
Daca aveti o reactie la nivelul pielii sau vezicule si/sau descuamari ale pielii si/sau inflamatii ale mucoaselor (vezi pct. 4) adresati-va imediat medicului inainte de a continua tratamentul;
-
Antibioticele din clasa chinolonelor, inclusiv Avelox, pot cauza convulsii. Daca acest lucru se intampla, tratamentul cu Avelox trebuie intrerupt;
-
Este posibil sa apara simptome de afectiuni nervoase (neuropatie), cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune, in special la nivelul talpilor si picioarelor sau mainilor si bratelor. In cazul in care se intampla acest lucru, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra, inainte de a continua tratamentul cu Avelox;
-
Puteti avea probleme de sanatate mintala chiar si atunci cand luati antibiotice din clasa chinolonelor, inclusiv Avelox, pentru prima data. In cazuri foarte rare depresiile sau problemele de sanatate mintala au condus la ganduri de suicid si comportament de autovatamare, cum ar fi incercarile de suicid (vezi pct. 4). Daca dezvoltati astfel de reactii, tratamentul cu Avelox trebuie intrerupt;
-
In timpul sau dupa tratamentul cu antibiotice, inclusiv Avelox, este posibil sa apara diareea. Daca aceasta devine severa sau persistenta, sau daca observati ca scaunul contine sange sau mucus, intrerupeti imediat tratamentul cu Avelox si adresati-va medicului dumneavoastra. In aceasta situatie nu trebuie sa luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarea intestinala;
-
Avelox poate provoca uneori durere si inflamatii ale tendoanelor chiar si in 48 de ore de la inceperea tratamentului si dupa cateva luni de la intreruperea tratamentului. Riscul de tendinita si ruptura de tendon este crescut daca sunteti in varsta sau urmati un tratament concomitent cu corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamatie, pacientul trebuie sa intrerupa tratamentul cu moxifloxacina, sa tina in repaus membrul(le) afectat(e) si sa consulte medicul imediat. Pacientul trebuie sa evite orice efort, deoarece acest lucru ar putea creste riscul de ruptura de tendon (vezi pct. 2, Nu utilizati Avelox si pct. 4).
-
Daca sunteti in varsta si aveti afectiuni ale rinichilor, aveti grija sa beti suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mari riscul de insuficienta renala;
-
Daca vederea va slabeste sau daca aveti orice alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu Avelox, adresati-va imediat unui specialist oftalmolog (vezi pct. 2, Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor si pct. 4);
-
Antibioticele fluorochinolonice pot provoca tulburari ale zaharului din sange, atat o scadere a zaharului din sange sub nivelurile normale (hipoglicemie), cat si o crestere a zaharului din sange peste nivelurile normale (hiperglicemie). La pacientii tratati cu Avelox, tulburari ale zaharului din sange au avut loc in special la pacientii care primesc tratament concomitent cu medicamente antidiabetice orale, care scad glucoza din sange (de exemplu sulfoniluree) sau insulina. Daca suferiti de diabet zaharat, nivelul zaharului din sange trebuie monitorizat cu atentie (vezi pct. 4);
-
Chinolonele pot provoca o sensibilitate crescuta a pielii la lumina solara sau la radiatiile ultraviolete. Trebuie sa evitati expunerea prelungita la lumina solara sau la lumina solara puternica si nu trebuie sa utilizati aparatele de bronzat sau alte lampi cu ultraviolete in timpul tratamentului cu Avelox;
-
Experienta utilizarii secventiale intravenoase/orale a Avelox in tratamentul infectiilor pulmonare (pneumonie) dobandite in colectivitate este limitata;
-
Nu a fost stabilita eficacitatea Avelox in tratamentul arsurilor severe, al infectiilor tesuturilor profunde, al ulceratiilor purulente majore (abcese) si al infectiilor piciorului diabetic asociate cu osteomielita (infectii ale maduvei osoase).
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani deoarece eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite pentru aceasta categorie de varsta.
Avelox impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente pe langa Avelox.
In cazul utilizarii Avelox trebuie sa tineti seama de urmatoarele:
Daca utilizati Avelox sau alte medicamente care va afecteaza inima, exista un risc crescut de a va afecta ritmul cardiac. De aceea, nu utilizati Avelox impreuna cu urmatoarele medicamente:
-
medicamente care apartin grupului de antiaritmice (de exemplu: chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
-
medicamente care fac parte din grupul neurolepticelor (de exemplu: fenotiazina, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida)
-
medicamente care fac parte din grupul antidepresivelor triciclice
-
unele antibiotice (de exemplu: saquinavir, sparfloxacina, eritromicina in administrare intravenoasa, pentamidina, antimalarice, in special halofantrina)
-
unele antihistaminice (de exemplu: terfenadina, astemizol, mizolastina)
-
alte medicamente (de exemplu: cisaprida, vincamina in administrare intravenoasa, bepridil si difemanil).
Trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente care pot sa scada nivelele de potasiu din sange (de exemplu: diuretice, laxative si solutii pentru clisme in doze marisau corticosteroizi [medicamente antiinflamatoare], amfotericina B) sau care pot induce un ritm cardiac foarte lent, deoarece acestea pot creste, de asemenea, riscul unor perturbari grave ale ritmului cardiac in timpul tratamentului cu Avelox.
Daca urmati un tratament cu anticoagulante orale (cum este warfarina), s-ar putea sa fie nevoie ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze timpii de coagulare sanguina.
Avelox impreuna cu alimente si bauturi
Efectul Avelox nu este influentat de alimente, incluzand produsele lactate.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu utilizati Avelox daca sunteti gravida sau alaptati.
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.
Studiile la animale nu au demonstrat afectarea fertilitatii utilizand acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Avelox va poate face sa va simtiti ametit sau confuz sau puteti lesina pentru o perioada scurta de timp. Daca aveti aceste manifestari, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Avelox contine sodiu
Acest medicament contine 787 mg (aproximativ 34 mmol) sodiu per doza. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
3. Cum vi se va administra Avelox
Avelox trebuie sa vi se administreze intotdeauna de catre medicul dumneavoastra sau de catre personalul medical specializat.
Doza recomandata la adulti este de un flacon/o punga pe zi.
Avelox solutie perfuzabila este indicat pentru administrare intravenoasa. Medicul dumneavoastra trebuie sa se asigure ca perfuzarea se realizeaza cu viteza constanta timp de 60 de minute.
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici, pacientii cu greutate corporala scazuta sau pacientii cu afectiuni renale.
Medicul dumneavoastra stabileste durata tratamentului cu Avelox solutie perfuzabila. In unele cazuri medicul poate sa inceapa tratamentul cu Avelox solutie perfuzabila si apoi sa continue tratamentul cu Avelox comprimate.
Durata tratamentului depinde de tipul infectiei si de cat de bine raspundeti la tratament, dar durata recomandata de tratament este dupa cum urmeaza:
-
infectii pulmonare (pneumonii) dobandite in colectivitate:7 – 14 zile
Majoritatea pacientilor cu pneumonie au trecut la tratamentul oral cu Avelox comprimate in decurs de 4 zile.
-
infectii ale pielii si tesutului subcutanat: 7 – 21 zile
Pentru pacientii cu infectii complicate ale pielii si tesutului subcutanat, durata medie a tratamentului intravenos a fost de aproximativ 6 zile, iar durata medie a intregului tratament (perfuzie urmata de comprimate) a fost de 13 zile.
Este important sa urmati intregul tratament, chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca intrerupeti tratamentul prea devreme, este posibil ca infectia sa nu fie complet vindecata si poate sa reapara sau starea dumneavoastra se poate agrava si puteti dezvolta rezistenta bacteriana la antibiotice.
Nu trebuie depasita doza si durata recomandata a tratamentului (vezi pct. 2).
Daca vi se administreaza mai mult Avelox decat trebuie
Daca sunteti ingrijorat ca vi s-a administrat mai mult decat trebuie din Avelox, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati o doza de Avelox
Daca sunteti ingrijorat ca nu vi s-a administrat o doza de Avelox, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Avelox
Daca intrerupeti tratamentul cu Avelox prea devreme, este posibil ca infectia sa nu fi fost complet vindecata. Adresati-va medicului dumneavoastra daca doriti sa intrerupeti tratamentul cu Avelox solutie perfuzabila sau Avelox comprimate inainte de terminarea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost observate urmatoarele reactii adverse in timpul tratamentului cu Avelox.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
infectii determinate de bacterii rezistente sau fungi, de exemplu: infectii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale determinate de Candida;
-
dureri de cap;
-
ameteli;
-
variate alterari ale activitatii electrice a inimii (ECG) la pacientii cu valoare scazuta a potasiului sanguin;
-
greata;
-
varsaturi;
-
dureri abdominale si de stomac;
-
diaree;
-
valori serice crescute ale transaminazelor serice.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
numar scazut de globule rosii;
-
numar scazut de globule albe;
-
numar scazut de globule albe specifice (neutrofile);
-
scaderea sau cresterea celulelor sanguine specifice necesare coagularii sangelui;
-
cresterea numarului de globule albe specializate (eozinofile);
-
scaderea coagularii sangelui;
-
reactie alergica generalizata severa, aparuta brusc;
-
mancarimi;
-
urticarie;
-
cresterea valorilor lipidelor (grasimilor) in sange;
-
reactii anxioase, neliniste/agitatie;
-
parestezii si disestezii;
-
senzatie de furnicaturi (ace) si/sau amortire;
-
tulburari ale gustului (pierdere a gustului in cazuri foarte rare);
-
confuzie si dezorientare;
-
tulburari de somn (in special, insomnie);
-
tremuraturi;
-
senzatie de ameteala (rotire si prabusire);
-
somnolenta;
-
tulburari de vedere, incluzand vedere dubla si incetosata;
-
variate alterari ale activitatii electrice a inimii (ECG), palpitatii, batai rapide si neregulate ale inimii, anomalii grave ale ritmului cardiac, angina pectorala;
-
largirea vaselor de sange;
-
dificultati de respiratie incluzand crize de astm bronsic;
-
lipsa apetitului alimentar;
-
balonare;
-
constipatie;
-
tulburari la nivelul stomacului (indigestie/arsuri);
-
inflamatie a stomacului (gastroenterita);
-
crestere unei enzime digestive specifice din sange (amilaza);
-
insuficienta hepatica (incluzand cresterea unei enzime hepatice specifice in sange (LDH));
-
cresterea bilirubinemiei;
-
cresterea unei enzime hepatice specifice in sange (gama-glutamiltransferaza si/sau fosfataza alcalina);
-
dureri articulare, dureri musculare;
-
deshidratare (cauzata de diaree sau de consum redus de lichide);
-
stare generala de rau (in special slabiciune sau oboseala);
-
dureri de spate, piept, pelvis si la nivelul extremitatilor;
-
transpiratie;
-
piele uscata.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
-
nivel anormal al tromboplastinei;
-
reactie alergica generalizata severa, aparuta brusc, incluzand foarte rar, soc anafilactic, cu potential letal (dificultate in respiratie, scaderea tensiunii arteriale, accelerarea pulsului), edem (incluzand edemul cu potential letal de la nivelul cailor aeriene);
-
cresterea glicemiei si a valorii acidului uric in sange;
-
labilitate emotionala;
-
depresie (in cazuri foarte rare, poate sa ajunga la comportament de autoagresiune, precum idei suicidale sau incercari de suicid), halucinatii;
-
hipoestezie;
-
tulburari ale mirosului (incluzand anosmie);
-
cosmaruri;
-
tulburari de coordonare (incluzand tulburari de mers, in special determinate de ameteli sau vertij, in cazuri foarte rare, poate sa duca la cazaturi cu vatamari, mai ales la varstnici )
-
convulsii inclusiv de tip grand mal;
-
tulburari ale atentiei, afectarea senzatiilor de la nivelul pielii, modificari ale mirosului (incluzand pierderea mirosului), cosmaruri, tulburari ale echilibrului si slaba coordonare (datorita ametelii), convulsii, tulburari de concentrare, instabilitate emotionala, afectarea vorbirii, pierdere partiala sau totala a memoriei;
-
afectarea auzului inclusiv surditate (de obicei reversibila);
-
tahiaritmii ventriculare;
-
sincopa;
-
hipertensiune arteriala;
-
hipotensiune arteriala;
-
dificultate la inghitire, inflamatie la nivelul gurii, forma grava de diaree continand sange si/sau mucus (colita asociata utilizarii antibioticelor, incluzand colita pseudomembranoasa), care in cazuri foarte rare poate determina complicatii care pot pune viata in pericol;
-
icter (ingalbenire a albului ochilor sau a pielii), inflamatie a ficatului;
-
durere si inflamatie a tendoanelor (tendinita), crampe musculare, spasme musculare, slabiciune musculara;
-
afectare renala (incluzand cresterea valorilor ureei si creatininei la testele de laborator), insuficienta renala;
-
edem.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
-
hiperestezie;
-
vedere incetosata (in special in timpul reactiilor adverse de la nivelul SNC);
-
ritm cardiac anormal al batailor inimii;
-
valori crescute ale protrombinei / INR scazut;
-
cresterea sensibilitatii pielii;
-
un sentiment de auto-detasare (a nu fi tu insuti);
-
inflamatie fulminanta la nivelul ficatului putand determina insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol (inclusiv cazuri letale);
-
modificari la nivelul pielii si mucoaselor, cum este aparitia de vezicule dureroase in gura/nas sau la nivelul penisului/vaginului, sindrom Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica);
-
ruptura de tendon, inflamatie a articulatiilor, rigiditate musculara, agravarea simptomelor de miastenie gravis;
-
inflamare a vaselor de sange (semnele pot fi pete rosii pe piele, de obicei, in partea de jos a picioarelor, sau efecte manifestari cum sunt dureri articulare).
De asemenea, au fost cazuri foarte rare de aparitie a urmatoarelor reactii adverse raportate dupa tratamentul cu alte chinolone si care ar putea sa apara in timpul tratamentului cu Avelox: pierderea trecatoare a vederii, cresterea valorii sodiului in sange, cresterea valorii calciului in sange, intensificarea procesului de distrugere a globulelor rosii (anemie hemolitica), reactii musculare cu afectarea celulei musculare, cresterea sensibilitatii pielii la lumina sau la ultraviolete.
Daca manifestati orice reactie adversa, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea include orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Avelox
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta de flacon/punga si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi sub 15ºC.
A se utiliza imediat dupa deschidere si/sau diluare.
Acest medicament este pentru o singura administrare. Orice cantitate de solutie neutilizata trebuie aruncata.
La temperaturi scazute se poate produce precipitarea solutiei perfuzabile, care se va redizolva la temperatura camerei.
Acest medicament nu trebuie utilizat daca solutia contine particule vizibile sau este tulbure.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Avelox
Substanta activa este moxifloxacina. fiecare flacon/punga contine 400 mg moxifloxacina (sub forma de clorhidrat). 1 ml contine 1,6 mg moxifloxacina (sub forma de clorhidrat).
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 Avelox contine sodiu).
Cum arata Avelox si continutul ambalajului
Avelox este o solutie perfuzabila limpede, de culoare galbena.
Avelox este ambalat in cutii de carton cu pungi flexibile din poliolefina prevazute cu dispozitiv de adaptare la perfuzor din polipropilena, continand cate 250 ml solutie perfuzabila, sigilate individual in folie de aluminiu. Cutii cu 5 sau 12 pungi.
Avelox este ambalat in cutii de carton cu 1 flacon din sticla, continand 250 ml solutie perfuzabila, inchis cu dop din cauciuc clorobutilic sau bromobutilic. Cutii cu 1 flacon sau ambalaj multiplu (folie de plastic etichetata) cu 5 cutii a cate 1 flacon.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen Germania
Fabricantul
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germania
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2018.
