Compozitie
100 ml picaturi orale, solutie contin extract standardizat de Ginkgo biloba 4 g (EGb 761) continand 24% glicozide flavonice si 6% ginkgolide-bilobalide si excipienti: zaharina sodica, ulei volatil solubil de portocale, ulei volatil solubil de lamaie, etanol, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: alte vasodilatatoare periferice.
Indicatii terapeutice
tratament simptomatic al deficitului neurosenzorial cronic si al tulburarilor cognitive patologice la varstnici (tulburari de atentie, de memorie etc.), cu exceptia maladiei Alzheimer si a altor demente;
tratament simptomatic al claudicatiei intermitente din arteriopatiile obliterante cronice ale membrelor inferioare (stadiul 2);
NB: Aceasta indicatie se bazeaza pe studii clinice, dublu orb, placebo controlate, care arata o crestere de cel putin 50% a perimetrului de mers la 50-60% dintre bolnavii tratati, fata de 20-40% dintre bolnavii care urmeaza doar regim igieno-dietetic;
ameliorarea fenomenului Raynaud;
tratament adjuvant la pacientii cu scaderea acuitatii auditive si in unele cazuri de sindroame vertiginoase si/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculara;
tratament adjuvant in cazul scaderii acuitatii vizuale si in tulburari ale campului vizual, presupuse a fi de origine vasculara.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba sau la oricare dintre excipientii produsului.
Precautii
AVERTIZARE: continutul in etanol al acestui medicament este de 57% v/v, respectiv 0,45 g etanol pentru o doza (1 ml picaturi orale, solutie Tanakan)
Acest produs nu este un antihipertensiv si nu poate inlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale prin medicamente specifice.
Interactiuni
Datorate etanolului (0,45 g pentru o doza): la asocierea acestui medicament trebuie luate in considerare urmatoarele interactiuni:
Cu medicamentele care determina un efect de tip disulfiram la alcool (senzatie de caldura, eritem, varsaturi, cresterea frecventei cardiace): disulfiram, cefamandol, cefoperazona, latamoxef (cefalosporine), cloramfenicol, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida, (sulfamide antidiabetice hipoglicemiante), griseofulvina (fungicid), 5- nitroimidazoli (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazina (citostatic).
Deprimante ale sistemului nervos central.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Extractul de Ginkgo biloba este folosit in principal la varstnici, categorie de pacienti la care riscul instalarii sarcinii este practic absent.
In absenta unor date clinice relevante, utilizarea Tanakan in timpul sarcinii si alaptarii nu este recomandata.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Tanakan nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
tratament simptomatic al deficitului neurosenzorial cronic si al tulburarilor cognitive patologice la varstnici (tulburari de atentie, de memorie etc.), cu exceptia maladiei Alzheimer si a altor demente;
tratament simptomatic al claudicatiei intermitente din arteriopatiile obliterante cronice ale membrelor inferioare (stadiul 2);
NB: Aceasta indicatie se bazeaza pe studii clinice, dublu orb, placebo controlate, care arata o crestere de cel putin 50% a perimetrului de mers la 50-60% dintre bolnavii tratati, fata de 20-40% dintre bolnavii care urmeaza doar regim igieno-dietetic;
ameliorarea fenomenului Raynaud;
tratament adjuvant la pacientii cu scaderea acuitatii auditive si in unele cazuri de sindroame vertiginoase si/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculara;
tratament adjuvant in cazul scaderii acuitatii vizuale si in tulburari ale campului vizual, presupuse a fi de origine vasculara.
Reactii adverse
Rareori pot sa apara tulburari digestive, cefalee, tulburari cutanate.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 30 ml picaturi orale, solutie si o pipeta din polietilena. Cutie cu un flacon de sticla bruna a 60 ml picaturi orale, solutie si o pipeta din polietilena. Cutie cu un flacon de sticla bruna a 90 ml picaturi orale, solutie si o pipeta din polietilena. Cutie cu un flacon de sticla bruna a 100 ml picaturi orale, solutie si o pipeta din polietilena.
Producator
Beaufour Ipsen Indusrie, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Beaufour Ipsen Pharma
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie 2004
