Omnic Tocas(R) 0.4mg x 30 compr.film.elib.prel.

Prospect Omnic Tocas(R) 0.4mg x 30 compr.film.elib.prel.

Mergeti la produs

OMNIC TOCAS®  0,4

Comprimate filmate cu eliberare prelungita, 0,4 mg

Cititi cu atentie aceste instructiuni inainte de a incepe administrarea medicamentului

Pastrati aceste instructiuni deoarece puteti avea nevoie sa le recititi mai tarziu.

Daca aveti intrebari, consultati medicul sau farmacistul.

Acest medicament v-a fost prescris dvs. Nu il dati altor persoane, chiar daca prezinta simptome asemanatoare cu ale dvs.

Continutul prospectului:

  1. Ce este Omnic Tocas 0,4 si la ce se foloseste?
  2. Ce ar trebui sa stiti inainte de a incepe sa luati Omnic Tocas 0,4
  3. Cum trebuie folosit Omnic Tocas 0,4?
  4. Posibile reactii adverse
  5. Cum se pastreaza Omnic Tocas 0,4

 

Omnic Tocas 0,4 comprimate cu eliberare prelungita 0.4 mg

Substanta activa este 0.4 mg clorhidrat de tamsulosin.

Excipienti:

Nucleu

Macrogol 8000, macrogol 7000000, stearat de magneziu.

Film

Opadry Yellow (03F22733)*

*Contine: hipromeloza 6 mPa.s 69,536%, macrogol 8000 13,024%, oxid galben de fer (E172) 17,440%.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Olanda

Producator

ASTELLAS PHARMA Europe B.V., Olanda

1 CE ESTE OMNIC TOCAS 0,4 SI LA CE SE FOLOSESTE? Cum arata si cum este ambalat Omnic Tocas?

Comprimatele Omnic Tocas sunt rotunde, de culoare galbena, filmate si inscriptionate ‘04’.

Comprimatele Omnic Tocas sunt ambalate in blistere de aluminiu introduse intr-o cutie de carton inscriptionata Omnic Tocas 0,4. Cutiile contin 30 de comprimate.

Cum actioneaza Omnic Tocas?

Substanta activa a Omnic Tocas este clorhidratul de tamsulosin. Acesta este un blocant al adrenoreceptorilor alpha1, care reduce tensiunea muschilor netezi ai prostatei si uretrei. El permite urinei sa treaca mai rapid prin uretra si faciliteaza urinarea. In plus, diminueaza senzatiile de mictiune imperioasa.

La ce poate fi folosit Omnic Tocas?

Omnic Tocas se indica barbatilor cu simptome de tract urinar inferior asociate cu hiperplazia benigna de prostata,  cum sunt: dificultatea de a urina (debit scazut), senzatia de mictiune imperioasa, mictiuni frecvente atat ziua cat si noaptea, ezitarea si modificarile de jet urinar (dribbling terminal).

2 CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A LUA OMNIC TOCAS 0,4?

Cand nu trebuie sa luati Omnic Tocas?

Nu trebuie sa luati Omnic Tocas daca sunteti hipersensibil la tamsulosin sau celelalte ingrediente ale Omnic Tocas (vezi: compozitia) sau daca suferiti de insuficienta hepatica severa.

Nu trebuie sa luati Omnic Tocas daca suferiti de hipotensiune posturala (scaderea tensiunii arteriale atunci cand schimbati pozitia (va asezati sau va ridicati brusc).

Precautii in folosirea Omnic Tocas

Folosirea acestui produs pe termen lung necesita examinari medicale periodice.

In cazuri rare poate aparea senzatia de usoara oboseala in timpul administrarii de Omnic Tocas. La primele semne de ameteala sau slabiciune trebuie sa va relaxati in pozitie culcata pana cand aceste semne dispar.

Daca urmeaya sa fiti operati la ochi pentru vedere incetosata.

Va rugam sa informati medicul specialist ca folositi sau ati utizat anterior Omnic Tocas. Medicul  specialist  poate  lua  masurile  de  precautie  necesare  referitoare  la  medicatia  si tratamentul chirurgical care trebuie folosit. Intrebati medicul dumneavoastra daca trebuie sa amanati sau sa intrerupeti temporar tratamentul cand urmeaza a va opera la ochi din cauza vederii incetosate.

Consultati medicul in cazul in care aveti sau ati avut aceste semne.

Efecte asupra capacitatii de a conduce si opera masini

Nu exista dovezi ca Omnic Tocas afecteza capacitatea de a conduce si opera masini sau echipamente. Totusi, retineti ca poate aparea ameteala, caz in care nu ar trebui sa va implicati in astfel de actiuni care necesita atentie.

Folosirea Omnic Tocas asociat cu alte medicamente

Informati-va medicul despre orice alte medicamente pe care le folositi sau le-ati folosit recent. Acest lucru este valabil de asemenea si pentru medicamentele disponibile fara prescriptie.

3 CUM TREBUIE FOLOSIT OMNIC TOCAS 0,4?

Respectati intotdeauna instructiunile medicului referitoare la folosirea Omnic Tocas. Doza este de 1 comprimat pe zi. Puteti lua Omnic Tocas zilnic indiferent de mese, de preferat in aceeasi perioada a zilei.

Comprimatul trebuie inghitita intrega si nu sfaramata sau mestecata.

De obicei, Omnic Tocas se prescrie pe perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii si asupra urinarii sunt mentinute in timpul tratamentului de lunga durata cu Omnic Tocas.

Daca aveti impresia ca efectul Omnic Tocas este prea puternic sau prea slab, consultati doctorul sau farmacistul.

Ati luat prea mult Omnic Tocas?

Daca ati luat prea mult Omnic Tocas contactati imediat medicul sau farmacistul.

Ati uitat sa luati o doza de Omnic Tocas?

Daca ati uitat sa luati o doza de Omnic Tocas, acesta poate fi administrat si mai tarziu in cursul aceleiasi zile. Daca ati pierdut o zi de tratament, nu luati niciodata o doza dubla pentru a recupera doza uitata, ci doar doza zilnica recomandata.

Efecte asteptate la terminarea tratamentului cu Omnic Tocas

In cazul in care tratamentul cu Omnic Tocas este terminat prematur, simptomele initiale pot reveni. De aceea folositi Omnic Tocas pe durata prescrisa de medic, chiar daca simptomele au disparut  deja.  In  cazul  in  care  considerati  ca  tratamentul  trebuie  incheiat,  consultati intotdeauna medicul.

POSIBILE REACTII ADVERSE

Ca orice medicament, Omnic Tocas poate avea reactii adverse. Reactii adverse comune (intre 1 si 10 la suta din pacienti): in timpul tratamentului, poate aparea ameteala, in special la ridicarea in picioare sau la asezare.

Reactii adverse rare (intre 1 la mie si 1 la suta din pacienti): dureri de cap, palpitatii (inima bate in mod observabil mai rapid decat in mod normal), presiune sangvina redusa asociata uneori cu ameteala la ridicarea rapida din pozitia culcata sau sezanda, asociata uneori cu ameteala, rinita, diaree, greturi, varsaturi, constipatie, rash, prurit si iritatie (urticarie). Rar poate aparea fenomenul de ejaculare retrograda. Acesta nu este un fenomen daunator. In aceste cazuri sperma nu se elibereaza in exterior, ci retrograd in vezica urinara.

Reactii adverse foarte rare (intre 1 la zece mii si 1 la mie din pacienti): pot aparea reactii alergice (angioedem) sau dificultati de respiratie si iritatii.

Reactii adverse extrem de rare (sub 1 la zece mii de pacienti): poate aparea priapismul, o erectie nedorita, prelungita si dureroasa, care necesita tratament medical imediat.

Daca urmeaza sa fiti operat la ochi pentru vedere incetosata (cataracta) si luati deja sau ati luat inainte Omnic Tocas, pupilele se vor dilata mai putin iar irisul (partea colorata circulara a ochiului) poate deveni flasc in cursul operatiei.

Daca semnalati aparitia unor efecte care nu sunt mentionate in acest prospect sau daca oricare din reactiile adverse enumerate mai sus va afecteaza in mod sever, va rugam sa informati medicul sau farmacistul.

CUM SE PASTREAZA Omnic Tocas 0,4

Nu pastrati Omnic Tocas la indemana sau vederea copiilor. Pastrati acest medicament in ambalajul original.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Nu folositi medicamentul dupa data expirarii inscriptionata pe blister si pe cutia de carton. Pe blister aceasta data (luna si anul) este precedata de ‘EXP’.

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie 2006

Inapoi la prospecte Mergeti la produs