PREGNYL 500
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
PREGNYL 5000
liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
Cititi cu atentie prospectul inainte de a folosi acest medicament
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
Daca aveti nelamuriri, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. S-ar putea sa le faca rau, chiar daca are aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
In acest prospect:
1. Ce este Pregnyl si pentru ce este utilizat ?
2. Inainte de a utiliza Pregnyl
3. Cum se utilizeaza Pregnyl?
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pregnyl ?
1. CE ESTE PREGNYL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?
Ce contine Pregnyl?
Substanta activa: Gonadotrofina corionica umana
Pregnyl contine gonadotrofina corionica umana (GCh) in doze de 500, respectiv 5000 UI pe fiola.
Alte componente
Liofilizatul contine carmeloza sodica, manitol, hidrogenofosfat de sodiu anhidru si dihidrogenofosfat de sodiu anhidru.
Solventul contine clorura de sodiu si apa distilata pentru preparate injectabile. Liofilizatul trebuie dizolvat cu solventul din fiola inclusa in ambalaj.
Ce este Pregnyl?
Pregnyl contine un hormon cunoscut ca gonadotrofina corionica umana GCh, care apartine unui grup de medicamente denumite gonadotrofine.
Pregnyl a fost obtinut din urina femeii gravide.
GCh are acelasi efect asupra organismului ca si hormonul luteinizant LH care este produs de hipofiza la barbati si femei. Impreuna cu alti hormoni hipofizari, hormonul foliculostimulant (FSH), LH-ul controleaza functia organelor de reproducere (ovare la femei si testicule la barbati). Acesti hormoni sunt necesari pentru cresterea normala si producerea de ovule si spermatozoizi.
Pentru ce este utilizat Pregnyl?
La femei
La femei, FSH-ul si LH-ul determina maturarea lunara a ovocitelor in ovare. De asemenea, LH-ul este necesar pentru ovulatie, eliberarea ovulelor. Daca organismul nu produce destul FSH si LH, aceasta poate duce la infertilitate. Injectarea zilnica de produse hormonale care contin FSH poate duce la ovulatie. Eliberarea ovulelor se face prin administrare de Pregnyl. De asemenea, Pregnyl poate fi administrat dupa ovulatie in programele de reproducere asistata.
La barbati
La barbati, Pregnyl poate fi utilizat singur sau impreuna cu alte produse care contin FSH, in caz de subdezvoltare a glandelor sexuale, pubertate intarziata sau probleme in producerea spermatozoizilor. In anumite cazuri, Pregnyl poate fi, de asemenea, administrat la baietii ale caror testicule nu au coborat.
2. INAINTE DE A UTILIZA PREGNYL
Nu utilizati Pregnyl daca:
Sunteti hipersensibil (alergic) la gonadotrofine umane sau la oricare alt component al Pregnyl. Aveti sau sunteti suspect de tumori androgen-dependente, cum este carcinomul de prostata sau carcinomul de san (la barbati)
Precautii speciale in timpul utilizarii Pregnyl
La femei
Este foarte importanta supravegherea medicala. De obicei se fac examene cu ultrasunete si se efectueaza regulat teste de sange. Rezultatele acestor teste vor permite medicului sa aleaga doza corecta de FSH. Aceasta este foarte important deoarece doze prea mari de FSH pot duce la complicatii rare, dar severe, in care ovarele sunt hiperstimulate. Acestea se manifesta prin dureri la nivelul abdomenului. Aceasta atentionare este importanta, in special la pacientele cu ovar polichistic. Monitorizarea regulata a raspunsului la tratamentul cu Gonadotrofine va ajuta medicul sa previna stimularea ovariana excesiva.
Contactati imediat medicul dumneavoastra daca aveti dureri abdominale.
Dupa tratamentul cu produse gonadotrofice, exista risc de sarcini multiple. La femeile cu afectiuni ale trompelor uterine exista o usoara crestere a riscului de aparitie a sarcinii ectopice. La femei, tratamentul pentru infertilitate poate avea un risc mic de avort spontan.
Tratamentul cu Pregnyl poate creste riscul de tromboza (formarea de cheaguri de sange in vasele sanguine, mai ales la nivelul venelor de la picioare, precum si la nivel pulmonar).
Va rugam sa discutati cu medicul inainte de inceperea tratamentului, daca:
Pregnyl nu trebuie administrat pentru scaderea greutatii corporale. GCh nu are efect asupra metabolismului si distributiei grasimilor sau apetitului.
La barbati
Tratamentul cu GCh duce la cresterea productiei de androgeni. De aceea, in urmatoarele cazuri este necesara o stricta supraveghere medicala:
Sarcina
Pregnyl poate fi utilizat pentru suportul fazei luteale, dar nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul pentru a va sfatui inainte de tratament.
Alaptarea
Pregnyl nu trebuie administrat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datele disponibile in prezent arata ca acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea impreuna cu alte medicamente
Nu se cunosc interactiuni semnificative clinic.
3. CUM SE UTILIZEAZA PREGNYL?
Intotdeauna trebuie sa utilizati Pregnyl dupa sfatul medicului. Trebuie sa verificati impreuna cu medicul daca nu sunteti sigur. Medicul dumneavoastra va decide ce doza de Pregnyl sa va administreze.
La paciente se administreaza de obicei o injectie pentru inducerea ovulatiei si cel mult 3 injectii pentru suportul fazei luteale.
La pacienti administrarea se face de cateva ori pe saptamana timp de cateva saptamani sau luni, in functie de severitatea bolii. Deoarece dezvoltarea celulelor spermatice dureaza aproximativ 74 zile, tratamentul trebuie continuat cel putin 3 luni inainte ca o imbunatatire sa fie evidenta.
Daca aveti impresia ca efectul Pregnyl este prea puternic sau prea slab, discutati imediat cu medicul dumneavoastra
Cum se administreaza injectiile?
Inainte de utilizare, liofilizatul trebuie dizolvat cu solventul din fiola. Acest medicament poate fi administrat intramuscular (numai de catre medic sau asistenta) de exemplu in fesa sau sub piele (de exemplu in peretele abdominal). In ultimul caz, va puteti administra medicamentul si singuri. Medicul dumneavoastra va va spune cand si cum sa faceti acest lucru.
Daca se administreaza mai mult Pregnyl decat trebuie Anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Toxicitatea Pregnyl este foarte mica.
Daca ati uitat sa administrati Pregnyl
Nu utilizati o doza dubla pentru a suplini doza omisa.
Anuntati medicul dumneavoastra.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
La fel ca toate medicamentele, Pregnyl poate avea reactii adverse.
Au fost raportate reactii la locul injectarii, cum sunt mancarime, inrosire, dureri, umflatura. Ocazional, au fost raportate reactii alergice cum sunt mancarime si febra.
La femei
Daca ovarele au fost stimulate excesiv de produse care contin FSH si se administreaza Pregnyl, aceasta poate duce la o hiperstimulare ovariana nedorita, care se poate manifesta sub forma de dureri abdominale insotite de greata si diaree. Aceste stari sunt rare, iar riscul poate fi diminuat prin monitorizarea atenta a foliculilor in timpul tratamentului. Ca urmare, contactati medicul fara intarziere daca observati dureri abdominale, chiar daca acestea apar la cateva zile de la administrare.
Foarte rar, pot sa apara tromboze fara hiperstimulare ovariana nedorita.
La barbati
Se poate produce retentie de apa si sare in tesuturi si, ocazional, cresterea sanilor. Acestea pot fi provocate de cresterea productiei de androgeni in urma tratamentului cu GCh. Daca aceste semne apar, anuntati imediat medicul.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
5. CUM SE PASTREAZA PREGNYL?
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 2-8?C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Nu utilizati Pregnyl daca observati ca solutia reconstituita contine particule sau nu este limpede.
Ambalaj
Pregnyl 500
Cutie cu 6 fiole de 2 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand liofilizat si 6 fiole de 1 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand solvent pentru solutie injectabila.
Cutie cu 3 fiole de 2 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand liofilizat si 3 fiole de 1 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand solvent pentru solutie injectabila.
Pregnyl 5000
Cutie cu 3 fiole de 2 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand liofilizat si 3 fiole de 1 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand solvent pentru solutie injectabila.
Cutie cu 1 fiola de 2 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand liofilizat si 1 fiola de 1 ml, din sticla incolora, cu punct de rupere, tip OPC, continand solvent pentru solutie injectabila
Producator
N.V. Organon, Olanda
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
N.V. Organon
P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Olanda
Data ultimei verificari a prospectului
Mai, 2009
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
