Solian 200mg x 30 compr.

Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect, inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect, s-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.

Daca aveti alte intrebari sau nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa il dati niciodata altor persoane, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra, pentru ca le poate face rau.Substanta activa este amisulpridul. Fiecare comprimat divizibil contine amisulprid 200 mg. Excipientii sunt: amidonglicolat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hipromeloza, stearat de magneziu.

1. CE ESTE SOLIAN 200 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?

Acest medicament este recomandat in anumite tulburari psihice si comportamentale. Este un medicament antipsihotic.

2. CE TREBUIE SA STITI  INAINTE DE A UTILIZA SOLIAN 200 mg

Nu utilizati niciodata Solian 200 mg in urmatoarele cazuri:

• daca stiti ca sunteti alergic la amisulprid sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
• daca suferiti de feocromocitom (marire a  glandei medulosuprarenale, care secreta substante ce provoaca hipertensiune arteriala severa);
• la copii sub 15 ani;
• la femei care alapteaza;
• daca aveti o tumora hipofizara secretanta de prolactina;
• daca suferiti de o boala renala grava;
• in asociere cu: sultoprid sau agonisti dopaminergici, cu exceptia levodopa (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol, selegilina), cu exceptia pacientilor cu boala Parkinson.

 

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament, deoarece contine lactoza.

Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Solian 200 mg

Atentionari speciale

In cursul tratamentului, daca apar rigiditate musculara si tulburari ale starii de constienta, insotite de febra inexplicabila, intrerupeti imediat administrarea Solian 200 mg si anuntati-l de urgenta pe medicul dumneavoastra.

Precautii

Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa efectuati o electrocardiograma inainte de a va prescrie acest tratament.

Acest medicament trebuie utilizat cu prudenta in urmatoarele cazuri:

• la pacientii varstnici;
• la pacientii cu insuficienta renala; in acest caz, dozele pot fi reduse de catre medicul dumneavoastra;
• la pacientii cu epilepsie sau boala Parkinson.

 

Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interactiuni cu alimente si bauturi

Ca si in cazul celorlalte antipsihotice din aceasta grupa farmacologica, in timpul tratamentului cu Solian 200 mg, se recomanda cu fermitate sa nu se utilizeze bauturi alcoolice sau medicamente care contin alcool etilic.

Sarcina si alaptarea

Este preferabil sa nu utilizati acest medicament in timpul sarcinii.

Daca aflati ca ati ramas insarcinata in timpul tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai el poate decide daca este necesar sa continuati tratamentul.

Daca utilizati acest medicament, nu trebuie sa alaptati.

Ca o regula generala, in cursul sarcinii sau in perioada de alaptare, trebuie sa cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a utiliza un medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducatorii de vehicule si cei care folosesc utilaje trebuie atentionati asupra riscului de somnolenta asociat cu utilizarea acestui medicament.

Lista excipientilor a caror cunoastere este necesara pentru o utilizare fara riscuri la anumiti pacienti: lactoza.

Administrarea sau utilizarea altor medicamente

Acest medicament nu trebuie utilizat in asociere cu anumite medicamente (vezi pct. 2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Solian 200 mg).

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar daca se elibereaza fara prescriptie medicala.

In special, trebuie sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul in cazul unui tratament cu:

1. anumite medicamente utilizate in tratamentul bolii Parkinson: levodopa, amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol, selegilina;
2. anumite medicamente care produc torsada varfurilor (tulburare grava a ritmului cardiac): antiaritmice din clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida); antiaritmice din clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida);
3. anumite neuroleptice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol);
4. anumite antiinfectioase (eritromicina i.v., spiramicina i.v., mizolastina, vincamina i.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina);
5. si alte medicamente, cum sunt: bepridil, cisaprida, difemanil.

 

3. CUM SE UTILIZEAZA SOLIAN 200 mg?

Acest medicament se administreaza pe cale orala.

Respectati intotdeauna cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.

Pentru adaptarea exacta a dozelor, comprimatele Solian 200 mg sunt divizibile (se pot rupe in jumatati).

Durata tratamentului

Nu intrerupeti tratamentul din proprie initiativa.

Daca ati luat mai mult Solian 200 mg decat trebuia

Obligatoriu, trebuie sa va adresati unui medic.

Daca ati uitat sa luati Solian 200 mg

Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu dublati doza.

Daca ati uitat sa luati mai multe doze, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Efecte care pot sa apara la oprirea tratamentului cu Solian 200 mg

Nu intrerupeti tratamentul din proprie initiativa. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de intreruperea tratamentului.

4. CARE SUNT REACTIILE ADVERSE POSIBILE?

Ca orice produs activ, Solian 200 mg poate determina, la anumite persoane, reactii adverse, mai mult sau mai putin suparatoare.

S-au semnalat:

• insomnie, anxietate, agitatie,
• somnolenta diurna;
• tulburari digestive (constipatie, greata, varsaturi, uscaciunea gurii);
• tremor, rigiditate musculara, crampe, miscari anormale, hipersalivatie;
• impotenta, frigiditate;
• intreruperea ciclului menstrual, aparitia secretiei lactate in afara perioadei normale de alaptare la femeie, marirea sanilor la barbat, hiperprolactinemie (cantitate excesiva de prolactina in sange, hormon care provoaca secretia de lactata);
• crestere in greutate.

 

Foarte rar, s-au observat:

• torticolis (contractura a muschilor gatului),  crize oculogire  (miscari anormale ale anumitor muschi ai globilor oculari), contractii puternice ale muschilor mandibulei, miscari involuntare;
• hipotensiune arteriala, incetinirea ritmului cardiac, sincopa grava, tulburari ale ritmului cardiac;
• reactii alergice;
• cresterea valorilor enzimelor hepatice si in special a transaminazelor;
• febra inexplicabila, asociata cu tulburari generale si neurologice;
• convulsii.

 

Semnalati medicului dumneavoastra sau farmacistului orice efect nedorit care nu a fost mentionat in acest prospect.

6. CUM SE PASTREAZA SOLIAN 200 mg?

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate divizibile.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Sanofi-Synthelabo France

Producator

Sanofi Winthrop Industrie

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI

August 2005