GONAL-f 450 UI//0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Folitropina alfa
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante
pentru dumneavoastra.
• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este GONAL-f si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GONAL-f
3. Cum sa utilizati GONAL-f
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza GONAL-f
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Cum sa preparati si sa utilizati GONAL-f pulbere si solvent
1. Ce este GONAL-f si pentru ce se utilizeaza
Ce este GONAL-f
GONAL-f contine un medicament numit „folitropina alfa”. Folitropina alfa este un tip de „hormon foliculostimulant” (FSH) care apartine grupului de hormoni numiti „gonadotropine”. Gonadotropinele detin un rol in reproducere si fertilitate.
Pentru ce se utilizeaza GONAL-f
La femei adulte, GONAL-f se utilizeaza:
• pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulatie) la femeile care nu pot ovula si care nu au raspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”.
• in combinatie cu un alt medicament numit „lutropina alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulatie) la femeile fara ovulatie datorita unei slabe secretii de gonadotropine (FSH si LH).
• pentru inducerea dezvoltarii mai multor foliculi (fiecare continand un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistata (proceduri care va pot ajuta sa ramaneti gravida), cum ar fi „fertilizarea in vitro”, „transferul intrafalopian al gametilor” sau „transferul intrafalopian al zigotilor”
La barbati adulti, GONAL-f se utilizeaza:
• in combinatie cu alt medicament numit „gonadotropina corionica umana” (hCG), pentru a facilita producerea de sperma la barbatii care sunt infertili datorita nivelului scazut al anumitor hormoni.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GONAL-f
Inaintea inceperii tratamentului, trebuie sa faceti un control al fertilitatii impreuna cu partenerul, la un doctor cu experienta in tratarea problemelor de fertilitate.
Nu utilizati GONAL-f
• daca sunteti alergic la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• daca aveti o tumora a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se gasesc in creier)
• daca sunteti femeie, in caz de:
-
crestere a dimensiunilor ovarului sau prezenta de pungi de lichid in ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscuta
-
sangerari vaginale inexplicabile
-
cancer la ovare, uter sau san
-
cand exista o afectiune care face imposibila o sarcina normala, cum este insuficienta ovariana (menopauza precoce) sau o malformatie a organelor sexuale
• daca sunteti barbat:
-
cu afectiuni ireversibile ale testiculelor.
Nu utilizati GONAL-f daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra. Inainte sa utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Atentionari si precautii
Porfirie
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de inceperea tratamentului daca dumneavoastra sau orice membru al familiei dumneavoastra aveti porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, o afectiune ce poate fi transmisa pe cale genetica de la parinti la copii).
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca:
• pielea dumneavoastra devine fragila si apar adesea basici, in special pe pielea care a fost expusa frecvent la lumina soarelui si/sau
• aveti dureri la nivelul stomacului, mainilor sau picioarelor.
In cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastra poate recomanda oprirea tratamentului.
Sindromul hiperstimularii ovariene (SHSO)
Daca sunteti femeie, acest medicament creste riscul dezvoltarii SHSO. Acest lucru se intampla atunci cand foliculii se dezvolta prea mult si devin chisturi de dimensiuni mari. Daca simtiti dureri in partea de jos a abdomenului, luati in greutate rapid, va este greata sau aveti varsaturi, daca respirati cu greutate, spuneti-i medicului imediat; acesta va poate cere sa opriti utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4).
In cazul in care ovulatia nu se produce si daca doza recomandata si schema de tratament sunt strict respectate, aparitia SHSO este mai putin probabila. Tratamentul cu GONAL-f conduce rar la aparitia SHSO sever, exceptand cazul in care se administreaza medicamentul utilizat pentru inducerea maturarii foliculare finale (care contine gonadotropina corionica umana – hCG). In cazul aparitiei SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastra sa nu va prescrie niciun tip de hCG in ciclul de tratament curent si sa vi se spuna sa nu aveti contact sexual sau sa utilizati o metoda contraceptiva de bariera timp de cel putin patru zile.
Sarcina multipla
La utilizarea GONAL-f exista un risc mai crescut de a fi gravida cu mai mult de un copil o data („sarcina multipla”, in general gemeni) decat in cazul conceptiei naturale. Sarcina multipla poate duce la complicatii medicale pentru dumneavoastra si pentru copii. Puteti reduce riscul aparitiei sarcinii multiple daca utilizati doza corecta de GONAL-f la momentele potrivite. In cazul in care sunteti supusa unor tehnici de reproducere asistata, riscul sarcinii multiple este asociat cu varsta dumneavoastra, precum si calitatea si numarul de ovocite fertilizate sau de embrioni implantati.
Pierderea sarcinii
In cazul in care sunteti supusa unor tehnici de reproducere asistata sau stimularii ovarelor pentru a produce ovocite, exista o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decat la media femeilor.
Probleme de coagulare a sangelui (evenimente tromboembolice)
Daca ati avut in trecut sau recent cheaguri de sange la picioare sau la plamani, sau atac de cord sau atac cerebral, sau daca acestea au aparut la membrii familiei, este posibil sa prezentati un risc mai crescut de aparitie a unor astfel de probleme sau ca acestea sa se inrautateasca in cazul tratamentului cu GONAL-f.
Barbati cu nivel crescut de FSH in sange
La barbatii cu nivel prea ridicat de FSH in sange, acesta poate fi un semn de probleme testiculare. De regula, GONAL-f nu este eficace daca aveti aceasta problema.
Daca medicul dumneavoastra decide sa incerce tratamentul cu GONAL-f, este posibil sa va ceara sa oferiti probe de sperma pentru analize, timp de 4-6 luni de la inceperea tratamentului, in vederea monitorizarii acestuia.
Copii
GONAL-f nu este indicat pentru utilizare la copii.
GONAL-f impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
• Daca utilizati GONAL-f cu alte medicamente pentru producerea ovulatiei (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), raspunsul foliculilor poate creste.
• Daca utilizati GONAL-f in acelasi timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropina” (GnRH) (aceste medicamente reduc nivelul hormonilor sexuali si opresc ovulatia) este posibil sa fie necesara o doza crescuta de GONAL-f pentru producerea foliculilor.
Sarcina si alaptarea
Nu utilizati GONAL-f daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se preconizeaza ca GONAL-f va afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale GONAL-f
Acest medicament contine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati GONAL-f
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Utilizarea acestui medicament
• GONAL-f este destinat administrarii sub forma de injectie imediat sub piele (subcutanat).
Solutia preparata poate fi utilizata pentru mai multe injectii.
• Prima injectie cu GONAL-f trebuie administrata sub supravegherea medicului dumneavostra.
• Medicul dumneavoastra sau asistenta va vor arata cum se injecteaza GONAL-f inainte ca dumneavoastra sa va puteti administra singur(a) injectia.
• Daca va administrati GONAL-f singur(a), va rugam sa cititi cu atentie si sa respectati instructiunile de la sfarsitul acestui prospect, numite „Cum sa preparati si sa utilizati GONAL-f pulbere si solutie”.
Cat de mult sa utilizati
Medicul dumneavoastra va decide ce cantitate de medicament veti utiliza si cat de des. Dozele enumerate mai jos sunt exprimate in Unitati Internationale (UI) si in mililitri (ml).
Femei
Daca nu aveti ovulatie si aveti cicluri menstruale neregulate sau nu aveti deloc menstruatie.
• De obicei, GONAL-f se administreaza zilnic.
• Daca aveti cicluri menstruale neregulate, incepeti utilizarea GONAL-f in primele 7 zile ale ciclului menstrual. Daca nu aveti menstruatie, puteti incepe utilizarea medicamentului in orice zi convenabila.
• Doza initiala obisnuita de GONAL-f este de 75 pana la 150 UI (0,12 pana la 0,24 ml) zilnic.
• Doza de GONAL-f poate fi crescuta la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 pana la 75 UI, pana la obtinerea raspunsului dorit.
• Doza maxima zilnica de GONAL-f nu depaseste de obicei 225 UI (0,36 ml).
• Cand se obtine raspunsul dorit, vi se va administra o singura injectie cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat in laborator printr-o tehnica speciala ADN) sau cu 5000 pana la 10000 UI de hCG, in interval de 24 pana la 48 de ore de la ultima injectie cu
GONAL-f. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este in ziua injectiei cu hCG si in ziua urmatoare.
Daca medicul dumneavostra nu constata raspunsul dorit dupa 4 saptamani, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit. Pentru ciclul urmator de tratament, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza initiala mai mare de GONAL-f decat inainte.
Daca raspunsul organismului dumneavoastra este prea puternic, tratamentul va fi oprit si nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO). Pentru ciclul urmator de tratament, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica de GONAL-f decat inainte.
Daca nu exista ovulatie, nu exista cicluri menstruale si ati fost diagnosticata cu niveluri foarte scazute ale hormonilor FSH si LH.
• Doza initiala obisnuita de GONAL-f este de 75 pana la 150 UI (0,12 pana la 0,24 ml) in combinatie cu 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
• Veti utiliza aceste doua medicamente in fiecare zi, timp de pana la cinci saptamani.
• Doza de GONAL-f poate fi crescuta la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 pana la 75 UI, pana la obtinerea raspunsului dorit.
• Cand se obtine raspunsul dorit, vi se va administra o singura injectie cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat in laborator printr-o tehnica speciala ADN) sau cu 5000 pana la 10000 UI de hCG, in interval de 24 pana la 48 de ore de la ultimele injectii cu
GONAL-f si lutropina alfa. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este in ziua injectiei cu hCG si in ziua urmatoare. Alternativ se poate efectua inseminare intrauterina prin introducerea spermei in cavitatea uterului.
Daca medicul dumneavoastra nu constata un raspuns dupa 5 saptamani, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit. Pentru ciclul urmator de tratament, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza initiala mai mare de GONAL-f decat inainte.
Daca raspunsul organismului dumneavoastra este prea puternic, tratamentul cu GONAL-f va fi oprit si nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO). Pentru ciclul urmator de tratament, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica de GONAL-f decat inainte.
Daca trebuie sa se dezvolte mai multe ovule pentru recoltare inainte de orice tehnica de reproducere asistata
• Doza initiala obisnuita de GONAL-f este de 150 pana la 225 UI (0,24 pana la 0,36 ml) zilnic, din ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
• Doza de GONAL-f poate fi crescuta in functie de raspunsul dumneavoastra. Doza zilnica maxima este de 450 UI (0,72 ml).
• Tratamentul se continua pana la nivelul dorit de dezvoltare al ovulelor. Acest lucru dureaza, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricat intre 5 si 20 zile. Medicul dumneavoastra va utiliza analize de sange si/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
• Atunci cand ovulele sunt pregatite vi se va administra o singura injectie cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat in laborator printr-o tehnica speciala de recombinare ADN) sau cu 5000 pana la 10000 UI de hCG, in interval de 24 pana la 48 ore de la
ultima injectie cu GONAL-f. In acest fel ovulele vor fi pregatite pentru recoltare.
In alte cazuri este posibil ca medicul sa opreasca mai intai ovulatia utilizand un agonist sau antagonist al hormonului eliberator de gonadotropina (GnRH). Apoi se incepe administrarea GONAL-f dupa doua saptamani de la inceperea tratamentului cu substanta agonist. Apoi se administreaza GONAL-f si agonistul GnRH pana se ajunge la nivelul dorit de dezvoltare al foliculilor. De exemplu, dupa doua saptamani de tratament cu agonist GnRH se administreaza 150 pana la 225 UI de GONAL-f timp de 7 zile. Apoi se ajusteaza doza in functie de raspunsul ovarian.
Barbati
• Doza obisnuita de GONAL-f este de 150 UI (0,24 ml) in combinatie cu hCG.
• Veti folosi aceste doua medicamente de trei ori pe saptamana timp de cel putin 4 luni.
• Daca nu ati raspuns la tratament dupa 4 luni, medicul dumneavoastra poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste doua medicamente timp de cel putin 18 luni.
Daca utilizati mai mult GONAL-f decat trebuie
Nu se cunosc efectele in cazul in care luati mai mult decat trebuie din GONAL-f. Cu toate acestea, poate sa apara sindromul hiperstimularii ovariene (SHSO), care este descris la pct. 4. Cu toate acestea, SHSO poate sa apara numai daca se administreaza si hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Daca uitati sa utilizati GONAL-f
Daca uitati sa utilizati GONAL-f, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra imediat ce observati ca ati uitat o doza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave la femei
• Durerile in regiunea inferioara a abdomenului, insotite de greata sau varsaturi pot fi simptome ale sindromului hiperstimularii ovariene (SHSO). Aceasta poate indica o reactie excesiva a ovarelor la tratament, precum si dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi si la pct. 2, subtitlul „Sindromul hiperstimularii ovariene”). Aceasta reactie adversa este frecventa (poate afecta pana la 1 din 10 persoane).
• SHSO poate deveni sever, manifestandu-se prin marirea in volum a ovarelor, diminuarea cantitatii de urina, crestere in greutate, dificultati in respiratie si/sau acumulare posibila de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului. Aceasta reactie adversa este mai putin frecventa (poate afecta pana la 1 din 100 persoane).
• Rar pot sa apara complicatii ale SHSO, cum sunt torsiunea ovarelor sau probleme de coagulare a sangelui (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane).
• Foarte rar pot aparea complicatii grave privind coagularea sangelui (evenimente tromboembolice) independente de SHSO (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane). Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultati respiratorii, atac cerebral sau atac de cord (vezi si la pct. 2, subtitlul. „Probleme de coagulare a sangelui”).
Reactii adverse grave la barbati si la femei
• Reactiile alergice, cum sunt eruptia pe piele, inrosirea pielii, urticaria, umflarea fetei insotite de dificultati respiratorii, pot fi grave uneori. Aceasta reactie adversa este foarte rara (poate afecta pana la 1 din 10000 persoane).
Daca observati vreuna din reactiile adverse descrise mai sus, contactati medicul imediat; acesta va poate cere sa opriti utilizarea GONAL-f.
Alte reactii adverse la femei:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
• Durere de cap
• Reactii locale la locul injectarii, cum sunt durere, roseata, invinetire, umflare si/sau iritatie
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Durere abdominala
• Senzatie de rau, varsaturi, diaree, crampe abdominale si balonare
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
• Pot aparea reactii alergice cum sunt eruptie pe piele, inrosire a pielii, urticarie, umflare a fetei insotite de dificultati respiratorii. Aceste reactii pot fi uneori grave.
• Astmul bronsic se poate inrautati.
Alte reactii adverse la barbati
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Reactii locale la locul injectarii, cum sunt durere, roseata, invinetire, umflare si/sau iritatie
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Umflarea venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel).
• Cresterea sanilor, acnee sau crestere in greutate.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
• Pot aparea reactii alergice cum sunt eruptia pe piele, inrosirea pielii, urticaria, umflarea fetei insotite de dificultati respiratorii. Aceste reactii pot fi uneori grave.
• Astmul bronsic se poate inrautati.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza GONAL-f
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Inainte de reconstituire, a nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati GONAL-f daca observati orice semne vizibile de deteriorare, daca lichidul contine particule sau daca nu este limpede.
Dupa prepararea solutiei, aceasta poate fi pastrata pentru cel mult 28 zile.
• Va rugam sa notati pe flaconul de GONAL-f data la care ati preparat solutia.
• A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
• A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
• Nu utilizati solutia de GONAL-f ramasa in flacon dupa 28 zile.
La sfarsitul tratamentului, solutia ramasa neutilizata trebuie aruncata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente in aceeasi injectie.
Prepararea GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu se va face in amestec cu alte recipiente GONAL-f in acelasi flacon sau seringa.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine GONAL-f
• Substanta activa este folitropina alfa.
• Fiecare flacon contine 600 UI folitropina alfa.
• Dupa reconstituire, 0,75 ml de solutie contin 450 UI (33 micrograme) de folitropina alfa, adica un mililitru de solutie contine 600 UI (44 micrograme).
• Celelalte componente sunt zahar, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, acid fosforic concentrat si hidroxid de sodiu.
• Solventul contine apa pentru preparate injectabile si alcool benzilic.
Cum arata GONAL-f si continutul ambalajului
• GONAL-f este prezentat ca pulbere si solvent utilizate pentru prepararea unei solutii injectabile.
• Pulberea contine pelete albe intr-un flacon multidoza din sticla.
• Solventul este un lichid incolor si limpede intr-o seringa preumpluta care contine 1 ml.
• GONAL-f este disponibil in ambalaje cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringa preumpluta cu solvent si 6 seringi pentru administrare gradate in Unitati Internationale (UI FSH).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Marea Britanie
Fabricantul
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
België/Belgique/Belgien
MERCK NV/SA
Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Lietuva
Merck Serono UAB
Tel: +370 37320603
????????
„???? ????????“ ???
Te?.: +359 24461 111
Luxembourg/Luxemburg
MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32-2-686 07 11
?eská republika
Merck spol.s.r.o
Tel. +420 272084211
Magyarország
Merck Kft.
Tel: +36-1-463-8100
Danmark
Merck A/S
Tlf: +45 35253550
Malta
Cherubino Ltd
Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Deutschland
Merck Serono GmbH
Tel: +49-6151-6285-0
Nederland
Merck BV
Tel: +31-20-6582800
Eesti
Merck Serono OÜ
Tel: +372 682 5882
Norge
Merck Serono Norge
Tlf: +47 67 90 35 90
Ελλ?δα
Merck A.E.
Tηλ: +30-210-61 65 100
Osterreich
Merck GesmbH.
Tel: +43 1 57600-0
España
Merck S.L.
Línea de Información: 900 200 400
Tel: +34-91-745 44 00
Polska
Merck Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 53 59 700
France
Merck Serono s.a.s.
Tél.: +33-4-72 78 25 25
Numéro vert : 0 800 888 024
Portugal
Merck, s.a.
Tel: +351-21-361 35 00
157
Hrvatska
Merck d.o.o,
Tel: +385 1 4864 111
Romania
MERCK d.o.o., Slovenia
Tel: +386 1 560 3 800
Íreland
Merck Serono Ltd, United Kingdom
Tel: +44-20 8818 7200
Slovenija
MERCK d.o.o.
Tel: +386 1 560 3 800
Ísland
Icepharma hf
Tel: + 354 540 8000
Slovenská republika
Merck spol. s r.o.
Tel: + 421 2 49 267 111
Italia
Merck Serono S.p.A.
Tel: +39-06-70 38 41
Suomi/Finland
Merck Oy
Puh/Tel: +358-9-8678 700
Κ?προς
Χρ. Γ. Παπαλο?ζου Λτδ
Τηλ.: +357 22490305
Sverige
Merck AB
Tel: +46-8-562 445 00
Latvija
Merck Serono SIA
Tel: +371 67152500
United Kingdom
Merck Serono Ltd
Tel: +44-20 8818 7200
Acest prospect a fost revizuit in <{LL/AAAA}
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru
Medicamente http://www.ema.europa.eu.
