Cifran 250 mg x 10 compr.film

 

Prospect: Informatii pentru utilizator 

CIFRAN 250 mg comprimate filmate

Ciprofloxacina

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. 

• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Cifran si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cifran 

3. Cum sa luati Cifran 

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Cifran

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Cifran si pentru ce se utilizeaza

Cifran contine o substanta activa numita ciprofloxacina. Ciprofloxacina este un antibiotic care apartine familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

 

Adulti

Cifran se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale tractului respirator

• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor

• infectii ale tractului urinar

• infectii ale organelor genitale la barbati si la femei

• infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale

• infectii ale pielii si tesuturilor moi

• infectii ale oaselor si articulatiilor

• prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis

• expunerea la antrax, prin inhalare. 

Ciprofloxacina poate fi utilizata in tratamentul pacientilor cu nivel redus de celule albe ale sangelui (neutropenie) care au febra care se suspecteaza ca este determinata de o infectie bacteriana.

Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Cifran.

 

Copii si adolescenti

Cifran se utilizeaza la copii si adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale plamanilor si bronhiilor la copii si adolescenti cu fibroza chistica 

• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita) 

• expunerea la antrax, prin inhalare.

De asemenea, Cifran poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii si adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cifran

Nu luati Cifran daca

• sunteti alergic la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

• luati tizanidina (vezi pct. 2: Cifran impreuna cu alte medicamente).

 

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament  

Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cifran, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

 

Inainte sa luati Cifran, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca:

• ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra

• aveti epilepsie sau alte boli neurologice

• ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cifran

• aveti diabet zaharat, deoarece este posibil sa prezentati risc de hipoglicemie cu ciprofloxacina

• aveti miastenie gravis (o boala musculara) deoarece simptomele pot fi exacerbate

• aveti probleme cu inima. Trebuie luate masuri de precautie cand utilizati acest fel de medicament, daca v-ati nascut cu sau aveti istoric in familie de interval QT prelungit (observat pe ECG, inregistrare electrica a inimii), aveti tulburari de echilibru ale substantelor chimice din sange (mai ales nivel scazut de potasiu sau magneziu in sange), aveti un ritm al inimii foarte lent (numit bradicardie), aveti o inima slaba (insuficienta cardiaca), aveti istoric de atac de inima (infarct miocardic), sunteti femeie sau varstnic sau utilizati alte medicamente care duc la modificari anormale ale ECG (vezi pct. Cifran impreuna cu alte medicamente).

• daca ati fost diagnosticat cu o largire sau „umflare” a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare). 

• daca ati avut un episod anterior de disectie de aorta (o ruptura in peretele aortei). 

• daca ati fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace).

• daca aveti antecedente familiale de anevrism aortic sau de disectie de aorta sau boala congenitala de valva cardiaca sau alti factori de risc sau afectiuni predispozante (de exemplu, tulburari ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculara, sindromul Turner ori sindromul Sjogren – o boala inflamatoare autoimuna, sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza cunoscuta, poliartrita reumatoida – o boala a articulatiilor, sau endocardita – o infectie a inimii).

• dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul administrarii ciprofloxacinei. 

Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, mergeti imediat la un serviciu de urgenta.

Pentru tratamentul unor infectii ale tractului genital medicul dumneavoastra va poate prescrie un alt antibiotic, in plus fata de ciprofloxacina. Daca nu exista nici o ameliorare a simptomelor dupa 3 zile de tratament va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

             

In timp ce luati Cifran

Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Cifran. Medicul va decide daca tratamentul cu Cifran trebuie intrerupt.

• Reactie alergica severa si brusca (reactie anafilactica/soc anafilactic, edem angioneurotic). Exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau lesin sau ameteli cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Cifran. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Cifran, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon.

• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Cand luati Cifran pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Cifran. In cazuri rare, depresia sau psihoza pot progresa la ganduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil ireversibile.

• Antibioticele din clasa chinolone pot cauza o crestere a concentratiilor de zahar din sange peste valoarea normala (hipoglicemie) sau o scadere a concentratiilor de zahar din sange sub valoarea normala, care poate duce la pierderea constientei (coma hipoglicemica) in cazuri severe (vezi pct. 4). Acest aspect este important pentru persoanele care au diabet zaharat. Daca aveti diabet, concentratiile zaharului din sange trebuie monitorizate cu atentie.

• Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Cifran, chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Cifran, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile intestinale si adresati-va medicului dumneavoastra.

• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu Cifran.

• Daca suferiti de afectiuni ale rinichilor, spuneti medicului deoarece poate fi necesar ca doza sa fie ajustata.

• Cifran poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Cifran poate diminua numarul de celule albe din sange si rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea grava a starii generale, sau febra si simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament. 

• In timp ce luati Cifran, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui si la razele UV artificiale (de exemplu bai de soare). 

• Daca va este afectata vederea sau daca aveti oricare alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu Cifran, adresati-va imediat unui medic oftalmolog. 

• Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta, mergeti imediat la un serviciu de urgenta. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca sunteti tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemica. 

• Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un medic.

 

Reactii adverse grave, prelungite, invalidante si posibil ireversibile 

Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cifran, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amorteala sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale somnului. 

Daca manifestati vreuna dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Cifran, adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.

 

Cifran impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Cifran impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui si somnolenta (vezi pct. 2: „Nu luati Cifran”).

Se cunoaste faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Cifran in corpul dumneavoastra. Utilizarea Cifran impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• antagonisti de vitamina K (de exemplu warfarina, acenocumarol, fenprocumon sau fluindiona) sau orice alte medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele).

• probenecid (pentru guta)

• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis si poliartrita reumatoida)

• teofilina (pentru probleme respiratorii)

• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)

• clozapina, olanzapina, duloxetina (medicamente antipsihotice)

• ropinirol (pentru boala Parkinson)

• fenitoina (pentru epilepsie)

• metoclopramid (pentru greata si varsaturi)

• ciclosporina (pentru afectiuni ale pielii, artrita reumatoida sau in transplant de organe)

• alte medicamente care pot modifica ritmul inimii dumneavoastra: medicamente care apartin grupului de antiaritmice ( de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care apartin grupului de macrolide), unele antipsihotice.

 

Cifran poate creste concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:

• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)

• cafeina

• duloxetina (pentru depresie, afectarea nervoasa din diabet sau incontinenta)

• lidocaina (pentru afectiuni ale inimii sau utilizare in anestezie)

• sildenafil (pentru disfunctii erectile)

• agomelatina

• zolpidem.

 

Unele medicamente reduc efectul Cifran. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:

• antiacide

• omeprazol (pentru dureri si arsuri la nivelul stomacului) 

• suplimente minerale

• sucralfat

• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan)       medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.

Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Cifran la un interval de doua ore inainte si nu mai devreme de patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente. 

 

Cifran impreuna cu alimente si bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Cifran in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.

 

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este preferabil sa evitati sa utilizati Cifran in timpul sarcinii. 

Nu luati Cifran in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern si poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Cifran va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca stiti cum reactionati la Cifran inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

 

3. Cum sa luati Cifran 

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Cifran trebuie sa luati, cat de des si pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de cat de grava este aceasta.  

Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra. 

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe. Luati comprimatele exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur cate comprimate Cifran trebuie sa luati sau cum sa le luati. 

a. Inghititi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust placut.

b. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.

c. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimate de Cifran cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). 

Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cifran.

 

Daca luati mai mult Cifran decat trebuie 

O Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului.

 

Daca uitati sa luati Cifran  

O Luati doza omisa cat mai curand posibil si apoi continuati tratamentul asa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

 

Daca incetati sa luati Cifran  

O Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet si simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

- senzatie de rau (greata), diaree

- durere articulara la copii.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- suprainfectii fungice

- numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine 

- pierderea poftei de mancare 

- hiperactivitate sau agitatie

- dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust

- varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)

- cresterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze si/sau bilirubina)

- eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie

- dureri articulare la adulti

- afectarea functiei rinichiului 

- durere la nivelul muschilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra

- cresterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).

 

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

- inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate fi fatala) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), cresterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite) 

- reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii si a mucoaselor (edem angioneurotic)

- cresterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)

- scaderea cantitatii de zahar din sange (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie (ar putea duce la ganduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid) sau halucinatii

- senzatie de furnicaturi si intepaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi pct. 2: Atentionari si precautii) sau ameteala

- tulburari de vedere inclusiv vedere dubla

- tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz

- batai rapide ale inimii (tahicardie)

- dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau lesin

- senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronsic

- tulburari de ficat, ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita neinfectioasa 

- sensibilitate la lumina (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- dureri musculare, inflamatia articulatiilor, cresterea tonusului muscular sau crampe musculare

- insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi pct. 2: Atentionari si precautii), inflamatia cailor urinare 

- retentie de lichide sau transpiratie excesiva - cresterea valorilor enzimei amilaza.

 

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

- un tip special de scadere a numarului de celule rosii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea numarului de celule rosii, albe si de trombocite din sange (pancitopenie), care poate fi fatala si afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate fi de asemenea fatala (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- reactii alergice severe (reactie anafilactica sau soc anafilactic, care poate fi fatal – boala serului) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- tulburari mentale (reactii psihotice care ar putea duce la ganduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

- migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana sau pseudotumora cerebrala)

- tulburari in perceptia culorilor

- inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)

- pancreatita

- moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol

- sangerari mici, punctiforme, sub piele (petesii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate fi fatal sau necroliza epidermica toxica)

- slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)

 

Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

- probleme legate de sistemul nervos cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune la nivelul extremitatilor (neuropatie periferica si polineuropatie)

- tulburari cardiace: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viata in pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG, activitatea electrica a inimii).

- o eruptie rosie cu pustule (pustuloza exantematica)

- afectarea coagularii sangelui (la pacientii tratati cu antagonisti de vitamina K)

- senzatie extrema de euforie (manie) sau senzatie de mare optimism si hiperactivitate (hipomanie)

- reactie de hipersensibilitate numita DRESS (eruptie cutanata medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice)

- Sindrom asociat cu afectarea excretiei de apa si niveluri scazute de sodiu (SIADH)

- Pierdere a constientei din cauza scaderii extreme a concentratiilor zaharului din sange (coma hipoglicemica). Vezi pct. 2. 

 

Raportarea reactiilor adverse  

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Cifran

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa “EXP”: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Cifran

- Substanta activa este ciprofloxacina. Un comprimat filmat contine ciprofloxacina 250 mg (sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina).

- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (Avicel PH 101), amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

 

Cum arata Cifran si continutul ambalajului

Comprimate filmate, de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, inscriptionate cu ,,250” pe una din fete si netede pe cealalta fata 

Cutie cu un blister din PVC/PVdC-Al a 10 comprimate filmate

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca

Romania

 

Fabricanti

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr.124, Cluj Napoca 

Romania

 

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp

Olanda

 

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr.124, Cluj Napoca, Romania

 

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2021.

 

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a  Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/