AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4397/2012/01
Prospect: Informatii pentru utilizator
Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Pentoxifilina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti ȋn acest prospect:
1. Ce este Pentoxifilin Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Pentoxifilin Terapia
3. Cum sa luati Pentoxifilin Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pentoxifilin Terapia
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Pentoxifilin Terapia si pentru ce se utilizeaza
Pentoxifilin Terapia contine pentoxifilina, care apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice.
Pentoxifilin Terapia este utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
-
tulburari ale circulatiei periferice arteriale si venoase (circulatie deficitara la nivelul bratelor si picioarelor) cu manifestari cum ar fi claudicatia intermitenta (durere la mers sau in repaus cauzate de o circulatie proasta la picioare), tulburari trofice in sindrom posttrombotic, ulcer de gamba, gangrena, degeraturi.
-
tulburari acute ale circulatiei la nivelul creierului: absenta irigarii cu sange la nivelul unor anumite zone ale creierului (ischemie cerebrala) si complicatiile acesteia;
-
tulburari functionale acute ale circulatiei la nivelul ochiului si la nivelul urechii interne.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Pentoxifilin Terapia
Nu luati Pentoxifilin Terapia
- daca sunteti alergic la pentoxifilina, la alte medicamente similare, cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ eruptie cutanata, umflare sau probleme de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gatului sau a limbii.
- daca aveti afectiuni cardiace sau infarct miocardic recent
- daca aveti palpitatii severe (batai ale inimii foarte rapide si inegale)
- daca ati avut un accident vascular cerebral cu sangerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala)
- daca ati avut sangerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana).
Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Pentoxifilin Terapia.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Pentoxifilin Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca va simtiti ametit, daca aveti senzatie de lesin sau lesin cand va ridicati sau va asezati rapid (tensiune arteriala mica)
-
daca aveti probleme cu furnizarea sangelui la inima determinata de intarirea sau ȋngustarea
-
arterelor
-
daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Pentoxifilin Terapia.
Pentoxifilin Terapia impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala inclusiv medicamentele din plante. Aceasta deoarece Pentoxifilin Terapia poate afecta modul ȋn care actioneaza alte medicamente. Alte medicamente pot afecta modul ȋn care actioneaza Pentoxifilin Terapia.
In special, informati-l pe medicul dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele:
Pentoxifilin Terapia poate creste efectul urmatoarelor medicamente:
-
medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat inclusiv comprimate sau insulina
-
medicamente pentru tensiunea arteriala mare
-
anticoagulante cum este warfarina
Cand luati Pentoxifilin Terapia ȋmpreuna cu urmatoarele medicamente creste riscul de reactii adverse:
-
ketorolac utilizat pentru ameliorarea durerilor
-
teofilina utilizata pentru respiratie suieratoare sau dificultati respiratorii
-
ciprofloxacin utilizat pentru tratamentul infectiilor bacteriene
-
medicamente utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sange
-
cimetidina utilizata pentru a trata arsurile la stomac si ulcerul de stomac.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Pentoxifilin Terapia daca sunteti gravida.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Pentoxifilin Terapia, deoarece mici cantitati din medicament pot trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Pentoxifilin Terapia puteti prezenta ameteli, de aceea evitati sa conduceti vehicule si sa folositi utilaje.
3. Cum sa utilizati Pentoxifilin Terapia
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentoxifilin Terapia se administreaza prin perfuzare intravenoasa sau prin perfuzare intraarteriala de catre un medic sau o asistenta medicala.
In functie de severitatea tulburarilor circulatorii, greutatea corporala a pacientului si tolerabilitate, dozele de Pentoxifilin Terapia trebuie ajustate adecvat.
Pentru perfuzare intravenoasa: initial, se administreaza 100 mg pentoxifilina (5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml) in 250-500 ml solutie perfuzabila (ser fiziologic sau glucoza 5%) timp de 90-180 minute. Dozele pot fi crescute cu cate 50 mg pentoxifilina (2,5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml) pe zi pana la maxim 300 mg pentoxifilina (15 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml) pe zi. In caz de tulburari circulatorii severe se pot administra 300 mg pentoxifilina (15 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml) de doua ori pe zi.
Pentru perfuzare intraarteriala: initial, se recomanda administrarea a 100-300 mg pentoxifilina (5-15 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml) pe zi, diluat in 20-50 ml ser fiziologic. Durata perfuzarii este de minim 10 minute pentru 100 mg pentoxifilina.
La pacientii cu afectiuni renale si hepatice poate fi necesara o reducere a dozei. Medicul dumneavoastra va poate da o doza mai mica, daca este necesar.
Utilizarea la copii
Pentoxifilin Terapia nu este adecvat administrarii la copii.
Daca vi s-a administrat mai mult Pentoxifilin Terapia decat trebuie
Deoarece Pentoxifilin Terapia va este administrat, in general, de catre medic sau asistenta, este putin probabil sa vi se administreze o doza mai mare decat cea recomandata din medicament. Cu toate acestea, daca vi se administreaza o doza mai mare decat cea recomandata adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Pot aparea urmatoarele reactii adverse: tensiune arteriala mica, senzatie de somnolenta, convulsii sau batai inegale ale inimii.
Daca nu vi s-a administrat o doza de Pentoxifilin Terapia
Daca credeti ca nu vi s-a administrat o doza de Pentoxifilin Terapia, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Pentoxifilin Terapia si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
• Daca aveti o reactie alergica. Semnele unei reactii alergice pot include: o eruptie pe piele, umflare sau probleme respiratorii, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii.
• Daca aveti sangerari sub piele.
• Daca aveti sange in varsatura sau in scaun.
• Daca aveti o afectiune numita meningita aseptica. Semnele includ dureri de cap, rigiditatea gatului, dureri oculare sau disconfort la lumina.
Spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
• Va invinetiti mai usor decat de obicei. Acest lucru ar putea fi din cauza unei afectiuni sanguine (trombocitopenie).
• Aveti batai rapide ale inimii (tahicardie).
• Aveti durere in piept (angina).
• Aveti batai inegale ale inimii (palpitatii).
• Infectii frecvente, cum sunt febra, frisoane severe, dureri in gat sau ulceratii la nivelul gurii. Acestea ar putea fi semne ale unei probleme de sange numita leucopenie.
• Aveti mai multe infectii decat de obicei. Acestea ar putea fi determinate de o scadere a numarului de celule albe sanguine (neutropenie).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devin grave sau dureaza mai mult de cateva zile. Spuneti si daca observati orice reactie adversa care nu este prezentata ȋn acest prospect:
• Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi), diaree
• Dureri de cap, senzatie de ameteala, senzatie de lesin sau lesin
• Ȋnrosirea brusca si intensa a fetei
• Agitatie, tulburari ale somnului
• Afectiune in care eliminarea bilei din ficat este blocata (colestaza intrahepatica). Semnele includ icter, eruptie cutanata sau febra si culoare inchisa a urinei.
• Disconfort sau distensia abdomenului
• Eruptii cutanate tranzitorii
• Constipatie
• Saliva mai multa decat de obicei
Teste de sange
Pentoxifilin Terapia poate modifica nivelul enzimelor hepatice ȋn testele de sange. Aceasta ȋnseamna ca ficatul dumneavoastra nu mai functioneaza normal.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Pentoxifilin Terapia
N0
