Prospect: Informaţii pentru utilizator
ABASAGLAR 100 unităţi/ml Tempo Pen soluţie injectabilă în stilou injector ( pen) preumplut
insulină glargin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiuni de utilizare ale stiloului injector preumplut ABASAGLAR Tempo, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR
3. Cum să utilizaţi ABASAGLAR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ABASAGLAR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
ABASAGLAR conţine insulină glargin. Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
ABASAGLAR este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii zahărului din sânge constantă şi prelungită.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR Nu utilizaţi ABASAGLAR
Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi ABASAGLAR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Călătorii
Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
- disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita,
- cum se poate procura insulina etc.
- păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei,
- orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei,
- efectele posibile ale schimbărilor de fus orar,
- noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita,
- ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Boli şi traumatisme
În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu, ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
- Dacă sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să crească (hiperglicemie).
- Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic. Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp util.
Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide. Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor împotriva insulinei umane (substanţe care acţionează împotriva insulinei). Rar, aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum ar fi scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Înlocuirea din greşeală a unei insuline cu alta
Trebuie să verificaţi întotdeauna cutia și eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a ABASAGLAR cu alte insuline.
Tempo Pen
Tempo Pen conţine un magnet. Dacă aveți implatat un dispozitiv medical electronic, cum ar fi un pacemaker, acesta ar putea să nu mai funcționeze corect dacă Tempo Pen este prea aproape. Întinderea câmpului magnetic este de aproximativ 1,5 cm.
Copii
Nu există experienţă privind utilizarea ABASAGLAR la copii cu vârsta sub 2 ani.
ABASAGLAR împreună cu alte medicamente
Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie). În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita ca glicemia să atingă valori fie prea scăzute, fie prea crescute. Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:
- toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat,
- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA , folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni sau tensiunea arterială mare),
- disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni ale inimii),
- fluoxetina (folosită pentru a trata depresia),
- fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge),
- inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia),
- pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei),
- analogii somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere),
- sulfonamidele antibacteriene.
Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:
- glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul”, folosit pentru a trata inflamaţia),
- danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
- diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare),
- diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide),
- glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă),
- izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza),
- estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii),
- derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice),
- somatropină (hormon de creştere),
- medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic),
- hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide),
- medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina),
- inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
- blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare),
- clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare),
- săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
Blocantele beta-adrenergice, similar altor medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia
Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
ABASAGLAR împreună cu alcool
Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă. Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul deosebit de
atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie pot fi diminuate dacă:
- aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
- aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei),
- aveţi tulburări de vedere.
Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje). Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
- aveţi episoade frecvente de hipoglicemie,
- primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
ABASAGLAR conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică, practic, “nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizaţi ABASAGLAR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu toate că ABASAGLAR conține aceeași substanță activă ca și Toujeo (insulină glargin
300 unități/ml), aceste medicamente nu sunt interschimbabile. Schimbarea de la un tratament cu insulină la altul necesită o prescripție medicală, supraveghere medicală și monitorizarea glicemiei. Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.
Doza
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
- va decide ce doză zilnică de ABASAGLAR vă este necesară şi la ce oră,
- vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare,
- vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de ABASAGLAR.
ABASAGLAR este o insulină cu acţiune prelungită. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune scurtă sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
ABASAGLAR poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste. Utilizați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Frecvenţa de administrare
Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Modul de administrare
ABASAGLAR se injectează sub piele. NU injectaţi ABASAGLAR în venă , deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.
Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR. La fiecare injectare, schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
Cum să utilizaţi ABASAGLAR Tempo Pen
ABASAGLAR Tempo Pen este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
Citiţi cu atenţie „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR Tempo Pen” incluse în acest prospect. Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou. Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu ABASAGLAR Tempo Pen (vezi „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR Tempo Pen”).
Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
Examinaţi cartușul înainte de a-l utiliza. Nu utilizaţi ABASAGLAR Tempo Pen dacă observaţi particule în soluţie. Utilizaţi ABASAGLAR Tempo Pen numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei. Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Asiguraţi-vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.
Utilizaţi întotdeauna un stilou injector nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră. În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR Tempo Pen, rugaţi-l pe medicul, farmacistul sau asistentul dumneavoastră medical să îl verifice.
Stilourile injectoare goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate adecvat.
Nu utilizaţi ABASAGLAR Tempo Pen dacă este defect sau nu funcţionează corect, acesta trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou Tempo Pen.
Tempo Pen este proiectat să funcţioneze cu Tempo Smart Button. Tempo Smart Button este un produs opţional care se poate ataşa la butonul de dozaj al Tempo Pen şi facilitează transmiterea de informaţii referitoare la dozele de Abasaglar către o aplicaţie compatibilă de pe telefonul mobil. Tempo Pen injectează insulina indiferent dacă Tempo Smart Button este sau nu este atașat. Pentru a transmite date către aplicaţia de pe telefonul mobil, urmaţi instrucţiunile furnizate cu Tempo Smart Button şi cele aferente aplicaţiei de pe telefonul mobil.
Dacă utilizaţi mai mult ABASAGLAR decât trebuie
- Dacă v-aţi injectat prea mult din ABASAGLAR sau nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie). Verificaţi- vă frecvent glicemia. În general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie să mâncaţi mai mult şi să vă controlaţi glicemia. Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Dacă uitaţi să utilizaţi ABASAGLAR
- Dacă aţi omis o doză de ABASAGLAR sau nu v-aţi injectat suficientă insulină sau nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare
(hiperglicemie). Verificaţi-vă frecvent glicemia. Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
- - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
După injectare
Dacă nu sunteți sigur câtă insulină v-ați injectat atunci verificați-vă glicemia înainte de a decide dacă aveți nevoie de o altă injecție.
Dacă încetaţi să utilizaţi ABASAGLAR
Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr). Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observați că valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri de creştere a valorii zahărului din sânge. Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă și este foarte frecventă în cazul tratamentelor cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane). Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge. Dacă valoarea glicemiei voastre scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa. Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol. Pentru informaţii suplimentare, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Reacţii alergice severe la insulină (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - simptomele asociate pot include reacţii pe piele extinse (erupţie pe piele şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), scurtarea respiraţiei, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii. Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol. Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi semne ale unei reacţii adverse severe.
Modificări pe piele la locul injectării
Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofia este mai puțin frecventă, poate apărea până la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofia este frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane), în acel loc. De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare). Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător. Schimbați locul injectării la fiecare injectare pentru a preveni apariția unor astfel de modificări ale pielii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Reacţii alergice şi pe piele la locul injectării
Simptomele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie. Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare. De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Reacţii la nivelul ochilor
O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere. Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune a ochilor asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
• Tulburări generale
În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
În general, reacţiile adverse la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.
La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul de administrare a injecţiei, reacţie la locul injectării) şi reacţii pe piele (erupţie pe piele, urticarie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează ABASAGLAR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Stilourile injectoare (pen-uri) neutilizate
A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela.
A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
A se ţine stiloul injector preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
Stilourile injectoare preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maximum 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30 °C şi la distanţă de căldură sau lumină directă. Stiloul injector în curs de utilizare nu trebuie păstrat în frigider A nu se utiliza după acest interval de timp. Capacul stiloului injector trebuie reataşat la stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ABASAGLAR
- Substanţa activă este insulina glargin. Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg).
- Celelalte componente sunt: oxid de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2,
„ABASAGLAR conține sodiu”), acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
- Tempo Pen conține un magnet (vezi pct. 2. ’’Atenționări și precauții’’)
Cum arată ABASAGLAR şi conţinutul ambalajului
ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stiloul injector preumplut, Tempo Pen, este o soluţie limpede şi incoloră.
ABASAGLAR este disponibil în ambalaje de câte 5 stilouri injectoare preumplute şi în ambalaje multiple conţinând 2 cutii, fiecare cu câte 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Fabricantul
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franţa.
.jpg)
