Amoxiplus 875/125 mg x 14compr. film. IS

INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate

Amoxicilina/Acid clavulanic

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Amoxiplus si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Amoxiplus

3. Cum sa luati Amoxiplus

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Amoxiplus

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE AMOXIPLUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Amoxiplus este un antibiotic si actioneaza ucigand bacteriile care provoaca infectii. Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxicilina apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate).

Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea acestui lucru.

Amoxiplus este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la copii si adulti:

• infectii ale urechii sau ale sinusurilor

• infectii ale tractului respirator

• infectii ale tractului urinar

• infectii ale pielii si ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare

• infectii osoase si articulare.

2. INAINTE SA LUATI AMOXIPLUS

Nu luati Amoxiplus:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la amoxicilina, acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxiplus (enumerate la punctul 6)

• daca ati avut vreodata vreo reactie alergica (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o eruptie pe piele sau o umflare a fetei sau gatului

• daca ati avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un

antibiotic.

Nu luati Amoxiplus daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra

Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Amoxiplus.

Aveti grija deosebita cand utilizati Amoxiplus

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament daca:

• aveti mononucleoza infectioasa

• urmati tratament pentru probleme hepatice sau renale

• nu urinati regulat.

Daca nu sunteti sigur daca vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Amoxiplus.

In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Amoxiplus sau alte medicamente.

Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Amoxiplus poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse. Acestea includ reactii alergice, convulsii si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Amoxiplus, pentru a reduce riscul oricaror probleme. Vezi “Afectiuni la care trebuie sa fiti atent” la punctul 4.

Analize de sange si de urina

Daca faceti analize de sange (cum ar fi analize ale formulei globulelor rosii ale sangelui sau analize ale functiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati Amoxiplus. Trebuie sa faceti acest lucru din cauza ca Amoxiplus poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.

In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta), concomitent cu Amoxiplus, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.

In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea dozei dumneavoastra de Amoxiplus.

Daca se iau, concomitent cu Amoxiplus, medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.

Amoxiplus poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afectiunile reumatice).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati, va rugam informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Amoxiplus poate provoca reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce

vehicule.

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.

3. CUM SA LUATI AMOXIPLUS

Luati intotdeauna Amoxiplus exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu greutatea de cel putin 40 kg

• doza uzuala – 1 comprimat de doua ori pe zi

• doza crescuta – 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu greutate mai mica de 40 kg

Copiii cu varsta de cel mult 6 ani trebuie sa fie tratati, de preferinta, cu Amoxiplus suspensie orala sau plicuri.

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului cand administrati Amoxiplus comprimate copiilor cu greutate mai mica de 40 kg.

Pacientii cu probleme renale si hepatice

• Daca aveti probleme renale, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate alege o concentratie diferita sau un alt medicament.

• Daca aveti probleme hepatice este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a vedea cum functioneaza ficatul dumneavoastra.

Cum sa luati Amoxiplus

• Inghititi comprimatele intregi cu un pahar de apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de masa

• Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre ele. Nu luati 2 doze intr-o ora.

• Nu luati Amoxiplus mai mult de 2 saptamani. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie sa mergeti din nou la medic.

Daca luati mai mult decat trebuie din Amoxiplus

Daca luati prea mult Amoxiplus, semnele pot include disconfort la nivelul stomacului (greata, varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arata medicului.

Daca uitati sa luati Amoxiplus

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea doza prea curand, ci sa asteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.

Daca incetati sa luati Amoxiplus

Continuati sa luati Amoxiplus pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti mai bine. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Amoxiplus poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Reactii alergice:

• eruptie pe piele

• inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau violet pe piele, dar care poate afecta si alte parti ale corpului

• febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, subbratului sau zonei inghinale

• umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie

• colaps.

Contactati un medic imediat daca prezentati vreunul dintre aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Amoxiplus.

Inflamatia intestinului gros

Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus, durere de stomac si/sau febra.

Contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care prezentati aceste simptome.

Reactii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• diaree (la adulti).

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor pielii)

• senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari

In acest caz luati Amoxiplus inainte de masa.

• varsaturi

• diaree (la copii).

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane

• eruptie pe piele, mancarime

• urticarie (eruptie supradenivelata cu mancarimi)

• indigestie

• ameteli

• durere de cap.

Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

• cresterea valorilor anumitor substante (enzime) produse de ficat.

Reactii adverse rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane

• eruptie pe piele, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte (pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la culoare in jurul marginii–eritem polimorf)

Daca observati oricare dintre aceste simptome, contactati de urgenta un medic.

 Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

• numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui

• numar mic de globule albe.

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este

cunoscuta.

• reactii alergice (a se vedea mai sus)

• inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)

• reactii grave ale pielii:

- o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand o descuamare extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza epidermica toxica)

- eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa exfoliativa)

- o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica).

Contactati imediat un medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome.

• inflamatie hepatica (hepatita)

• icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face ca pielea dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene

• inflamatia tubulilor renali

• este necesar sa treaca mai mult timp ca sangele sa coaguleze

• hiperactivitate

• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoxiplus sau care au probleme renale)

• limba de culoare neagra care arata paroasa

• dinti patati (la copii), de obicei care dispar prin periere.

Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:

• o scadere severa a numarului de globule albe

• un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)

• cristale in urina.

Daca va apar reactii adverse

Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre reactiile adverse devine severa sau ingrijoratoare, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA AMOXIPLUS

Nu utilizati Amoxiplus dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Amoxiplus

- Substantele active sunt amoxicilina si acidul clavulanic. Fiecare comprimat filmat contine 875 mg amoxicilina (sub forma de amoxicilina trihidrat 1003,44 mg) si 125 mg acid clavulanic (sub forma de clavulanat de potasiu 277,77 mg).

- Celelalte componente sunt: nucleu- celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film- hipromeloza 5 cp (E 464)

dioxid de titan (E 171), macrogol 400, hipromeloza 15 cp (E 464).

Cum arata Amoxiplus si continutul ambalajului

Amoxiplus 875 mg/125 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate avand forma de capsula, de culoare alba, marcate cu logo "A" pe una din fete si cu o linie transversala intre cifrele "6" si "5" marcate pe cealalta fata.

Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu unul sau 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

S.C. Antibiotice S.A.

Sfaturi/Educatie medicala Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infectiilor provocate de bacterii. Sunt ineficiente impotriva infectiilor provocate de virusuri. Uneori o infectie provocata de o bacterie nu se vindeca in urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datoreaza rezistentei la antibioticul utilizat pe care o dezvolta bacteria care a provocat infectia. Aceasta inseamna ca acestea pot supravietui sau chiar se pot inmulti, in ciuda tratamentului cu antibiotic. Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabila a antibioticelor poate ajuta la reducerea sanselor de dezvoltare a rezistentei bacteriene. Cand medicul va prescrie o cura de tratament cu un antibiotic, acesta este pentru a trata infectia dumneavoastra curenta. Urmand sfaturile de mai jos veti ajuta la prevenirea riscului de aparitie a bacteriilor rezistente care ar putea opri functionarea antibioticului. 1. Este foarte important sa luati antibioticul in doza corecta, la momentul corespunzator si pentru numarul indicat de zile. Cititi INFORMATIIle de pe eticheta si daca aveti nelamuriri cereti explicatii medicului dumneavoatra sau farmacistului. 2. Nu trebuie sa luati un antibiotic decat daca acesta a fost prescris special pentru dumneavoastra si trebuie sa il utilizati numai pentru a trata infectia pentru care a fost prescris. 3. Nu trebuie sa luati antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar daca acestea au avut o infectie asemanatoare cu a dumneavoastra. 4. Nu trebuie sa dati altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastra. 5. Dupa completarea tratamentului conform indicatiilor medicului dumneavoastra, trebuie sa returnati orice antibiotic nefolosit farmaciei dumneavoastra pentru a fi eliminate corespunzator.