PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
CONDYLINE, SOLUTIE CUTANATA, 5 MG/ML
-
Podofilotoxina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml
-
Cum sa utilizati CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml
-
Reactii adverse posibile
-
Pastrarea CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml
-
Alte informatii
1. CE ESTE CONDYLINE, SOLUTIE CUTANATA, 5 MG/ML SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Podofilotoxina este principalul component activ al podofilinei, care se prepara din extract de plante. Are un puternic efect antimitotic si citolitic, determinand necroza condiloamelor acuminate. CONDYLINE actioneaza mai rapid si mai sigur decat podofilina, datorita formei purificate si standardizate a podofilotoxinei pe care o contine.
Deoarece CONDYLINE are o dozare exacta, riscul aparitiei reactiilor adverse severe este redus, iar tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obtin rate crescute de vindecare. CONDYLINE este indicat pentru tratamentul condiloamelor acuminate.
2. INAINTE DE A UTILIZA CONDYLINE
Nu utilizati CONDYLINE
CONDYLINE nu trebuie utilizat in cursul sarcinii, alaptarii sau la copii. CONDYLINE nu poate fi utilizat in combinatie cu alte preparate cu podofilotoxina datorita posibilitatii aparitiei simptomelor de toxicitate.
Aveti grija deosebita cand utilizati CONDYLINE
CONDYLINE trebuie lasat sa se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita raspandirea inadecvata a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales in cazul condiloamelor localizate in apropierea preputului.
CONDYLINE nu trebuie sa intre in contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritatie foarte severa. Daca accidental intra in contact cu ochii, se recomanda spalarea imediata si timp indelungat a ochilor cu apa. Iritarea/ulcerarea locala a mucoaselor sanatoase sau a pielii din vecinatatea sau de la baza condiloamelor datorita contactului inadecvat cu CONDYLINE poate fi prevenita prin aplicarea, inaintea tratamentului, a unui strat subtire de crema neutra, vaselina sau crema cu zinc pe pielea inconjuratoare leziunii.
Trebuie evitata aplicarea acestui produs pe suprafete relativ mari de mucoasa deoarece acest fapt poate duce la aparitia reactiilor generale. De asemenea, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sanatoasa din jur.
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Tinand cont de proprietatile citostatice ale podofilotoxinei si de posibilitatea absorbtiei sistemice a substantei dupa aplicarea locala (mai ales in cazul tratamentului suprafetelor intinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusa posibilitatea efectelor daunatoare asupra fatului in cursul sarcinii. De aceea utilizarea CONDYLINE in cursul sarcinii trebuie evitata.
Alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu se cunoaste daca podofilotoxina si/sau metabolitii sai se excreta in laptele matern. Datorita efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul daunator pe care il poate avea asupra sugarilor. De aceea, CONDYLINE nu trebuie administrat pe perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt date disponibile. Totusi, se considera ca medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Folosirea altor medicamente:
Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati sau ati luat alte produse medicamentoase, chiar si cele fara prescriptie medicala.
3. CUM SE UTILIZEAZA CONDYLINE
Utilizati intotdeauna CONDYLINE asa cum va spus medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Doze si mod de administrare
Se aplica solutia de CONDYLINE cu grija pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus in ambalaj si se lasa sa se usuce.
Trebuie avut grija ca produsul sa nu intre in contact cu pielea sanatoasa.
CONDYLINE trebuie aplicat de doua ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat saptamanal, timp de maximum 5 saptamani consecutiv.
Daca aveti impresia ca efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea slab, luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult CONDYLINE decat trebuie:
Daca ati utilizat prea mult CONDYLINE, va sfatuim sa va adresati medicului dumneavoastra.
Dupa aplicarea cutanata, sau dupa ingestie de CONDYLINE pot sa apara simptome severe de intoxicatie sistemica, mai ales: greata, varsaturi, diaree, tahicardie, hipotensiune arteriala, tahipnee (sau insuficienta respiratorie), si simptome ale SNC cum ar fi ameteli, inconstienta, coma si neuropatii periferice.
In caz de ingestie a produsului, tratamentul consta in terapie de inhibitie a absorbtiei (inducerea varsaturilor, spalaturi gastrice imediat dupa inghitire, administrare de carbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice.
Daca uitati sa utilizati CONDYLINE:
Daca uitati sa utilizati CONDYLINE, va sfatuim sa va adresati medicului dumneavoastra.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, CONDYLINE poate determina reactii adverse.
Pot sa apara reactii adverse locale, mai ales cand exista un efect terapeutic optim, si, de obicei, in a doua sau a treia zi de tratament, cand incepe procesul de necroza al condilomului. Aceste reactii adverse sunt in general de intensitate usoara si sunt bine tolerate de pacienti, daca ei sunt instiintati de catre medic de posibilitatea aparitiei lor inainte de inceperea terapiei.
La aplicarea CONDYLINE pot sa apara: inrosirea, cu senzatie usoara de durere si/sau ulcerare superficiala a pielii sau mucoasei in zona tratata. De aceea, aplicatiile de CONDYLINE pot fi dureroase.
La unii pacienti cu formatiuni mari in zona preputiala s-a observat aparitia de edem sau balanita.
Aceste efecte adverse locale se amelioreaza dupa cateva zile de terapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic, administrat conform recomandarilor medicului.
Daca observati aparitia oricarei reactii adverse, char daca nu este mentionata in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
5. PASTRAREA CONDYLINE, SOLUTIE CUTANATA, 5 MG/ML
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
CONDYLINE solutie cutanata, 5 mg/ml nu se administreaza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. ALTE INFORMATII
Ce contine CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml
Substanta activa este podofilotoxina. Un mililitru solutie cutanata contine 5 mg podofilotoxina.
Celelalte componente sunt: acid lactic, lactat de sodiu, etanol 96%, apa purificata.
Cum arata CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml si continutul ambalajului
CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml, se prezinta sub forma unei solutii limpezi, incolora, cu miros de alcool.
CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna cu capacitatzea de 5 ml, care contine 3,5 ml solutie cutanata, cu sistem de inchidere securizat pentru copii si 15 dispozitive de aplicare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
KARO PHARMA AB, Box 16184, 103 24, Stockholm, Suedia
Producatori
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Olanda
FAMAR NEDERLAND B.V., Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Olanda
Acest prospect a fost aprobat in Iunie, 2019.
