Gyno-canesten 3/canesten x 3 comp.vag.

Prospect: Informatii pentru utilizator

Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale

Clotrimazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament,

deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Vezi pct. 4

- Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Canesten Gyn 3 si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canesten Gyn 3

3. Cum sa utilizati Canesten Gyn 3

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Canesten Gyn 3

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Canesten Gyn 3 si pentru ce se utilizeaza

Canesten Gyn 3 contine clotrimazol. Acesta este un medicament care apartine grupului de

medicamente numit derivati de imidazol, care sunt utilizati pentru tratamentul infectiilor fungice.

Clotrimazolul inhiba cresterea si multiplicarea celulelor fungice cum sunt ciupercile, anumite specii de fungi si anumite bacterii.

Canesten Gyn 3 se utilizeaza pentru tratamentul infectiilor vaginale.

Secretiile vaginale sunt cele mai frecvente manifestari ale infectiilor determinate de fungii care pot exista in vagin fara ca macar sa observati. Cu toate acestea, in anumite circumstante, fungii se pot dezvolta determinand o infectie a vaginului, iar simptomele pot fi raspandite in jurul ariei infectate (la nivelul vulvei).

Cele mai frecvente simptome ale infectiilor vaginale sunt:

- mancarimi ale vulvei si vaginului;

- inrosirea si umflarea tesuturilor vaginului si vulvei;

- senzatie de arsura la nivelul vaginului;

- secretie vaginala de culoare alba, fara miros.

Nu toate femeile care prezinta infectii vaginale au toate aceste simptome. Este posibil sa aveti doar unul dintre aceste simptome.

Daca aveti astfel de simptome pentru prima data, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canesten Gyn 3

Nu utilizati Canesten Gyn 3

- daca sunteti alergica (hipersensibila) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil si nu utilizati Canesten Gyn 3 daca aveti unul dintre urmatoarele simptome:

- sangerari vaginale neregulate;

- sangerari vaginale anormale sau secretii cu sange;

- ulceratii, vezicule, arsuri sau dureri la nivelul vaginului sau vulvei;

- dureri la nivelul abdomenului inferior;

- dureri sau dificultati la urinare;

- febra sau frisoane;

- greata sau varsaturi;

- diaree;

- secretii vaginale cu miros urat.

Este posibil ca tratamentul cu Canesten Gyn 3 sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.

Daca nu sunteti sigura ca aveti o infectie, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

Aveti grija deosebita cand utilizati Canesten Gyn 3

Inainte de a utiliza Canesten Gyn 3, adresati-va medicului dumneavoastra daca:

- ati avut mai mult de doua infectii vaginale in ultimele 6 luni;

- dumneavoastra sau partenerul dumneavoastra ati/a avut vreodata boli cu transmitere sexuala;

- aveti varsta sub 16 ani sau peste 60 ani;

- ati avut vreodata o reactie alergica la Canesten Gyn 3 sau la alte medicamente antifungice cu administrare vaginala In general:

- Evitati contactul cu ochii. A nu se inghiti.

Ca si alte creme sau comprimate vaginale, Canesten Gyn 3 poate diminua eficacitatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) cand sunt utilizate concomitent. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuata. Se recomanda utilizarea altor masuri contraceptive pe durata tratamentului si inca 5 zile dupa intreruperea acestuia.

Canesten Gyn 3 impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Medicatia concomitenta cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus si similar Sirolimus. Pacientii trebuie strict monitorizati pentru aparitia simptomelor de supradozaj cu Tacrolimus, daca este necesar, prin determinarea concentratiilor plasmatice respective.

Sarcina si alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida sau intentionati sa deveniti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

Fertilitatea

NU exista studii la om cu privire la influenta asupra fertilitatii.

Sarcina

Canesten Gyn 3 poate fi folosit in timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. In timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fara aplicator.

Alaptarea

Nu exista date privind excretia clotrimazolului in laptele uman.

Clotrimazolul poate fi utilizat in timpul alaptarii.

Daca este utilizat local pe zona mamelonului, spalati sanii inainte de a hrani copilul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Canesten Gyn 3 nu are nicio influenta sau o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Caneten Gyn 3

Utilizati intotdeauna Canesten Gyn 3 exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Introduceti comprimatul Canesten Gyn 3 in vagin cu ajutorul aplicatorului, cat mai profund posibil, seara la culcare. Introducerea comprimatului vaginal se face in pozitie culcat pe spate, avand picioarele departate si usor indoite.

Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesita un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cadea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse in vagin cat mai profund posibil, seara la culcare. In situatia in care comprimatul nu s-a dizolvat complet dupa o noapte, trebuie luata in considerare utilizarea cremei vaginale.

Femei adulte, adolescente cu varsta peste 16 ani: doza recomandata este de un comprimat vaginal Canesten Gyn 3 (200 mg clotrimazol), timp de 3 zile consecutive. Daca este necesar, tratamentul poate fi repetat.

Daca simptomele persista pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea sa aiba o afectiune care necesita tratament recomandat de catre medic.

Tratamentul poate fi repetat, daca este necesar, cu toate acestea, infectiile recurente pot indica o afectiune de baza. Pacienta trebuie sa solicite consult medical daca simptomele revin in termen de 2 luni.

Daca infectia afecteaza atat vaginul cat si vulva, puteti utiliza concomitent o crema cu clotrimazol.

Nu utilizati comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 in timpul perioadei menstruale deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odata cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat inainte de inceperea menstruatiei.

Deoarece Canesten Gyn 3 se administreaza cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetite sau adolescente cu varsta sub 16 ani.

A nu se utiliza tampoane, dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul utilizarii Canesten Gyn 3.

In timpul administrarii Canesten Gyn 3 se recomanda evitarea contactului sexual, deoarece infectia sar putea transmite partenerului, iar eficacitatea si siguranta in administrare a produselor din latex (cum sunt prezervativele, diafragmele) poate fi redusa.

Partenerul sexual ar trebui, de asemenea, sa urmeze tratament local daca apar simptome, precum prurit, inflamatie, etc.

In timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fara a se utiliza aplicatorul.

Spalati-va mainile inainte de a indeparta comprimatul vaginal si aplicatorul din ambalaj, si din nou dupa utilizarea aplicatorului.

1. Scoateti aplicatorul din ambalaj si trageti pistonul si opritorul rosu din corpul aplicatorului.

2. Asezati comprimatul vaginal in capatul deschis al aplicatorului, cu marginea ovala a comprimatului in jos. Impingeti pistonul pana cand simtiti un clic.

3. Odata ce ati simtit clicul, scoateti opritorul pistonului si apoi introduceti cu grija aplicatorul in vagin pana la zona de prindere inscriptionata.

4. Tineti corpul aplicatorului de zona de prindere inscriptionata si impingeti cu atentie pistonul pana la capat, pana cand se opreste, pentru a impinge comprimatul vaginal.

 

5. Dupa utilizare, dezasamblati toate componentele pentru curatare si spalati bine in apa calda

(nu clocotita) cu sapun, clatiti timp de 30 de secunde si stergeti piesele cu atentie. Pastrati-l intr-un loc curat si sigur.

Pentru reutilizare, asigurati-va ca opritorul rosu este repozitionat pe piston si repetati procesul de la Pasul 2.

Dupa utilizarea finala, aruncati aplicatorul intr-un loc sigur, ferit de vederea si indemana copiilor.

Aplicatorul nu poate fi aruncat in toaleta.

Daca ati utilizat mai mult Canesten Gyn 3 decat trebuie

Nu utilizati mai multe comprimate vaginale decat trebuie sau pentru o perioada de timp mai indelungata.

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, dupa administrare vaginala.

In caz de ingestie accidentala, adresati-va medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa utilizati Canesten Gyn 3

Daca ati uitat sa utilizati Canesten Gyn 3 seara la culcare, introduceti comprimatul vaginal a doua zi dimineata. Daca se apropie administrarea urmatorului comprimat vaginal, introduceti doar acest comprimat. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca ati uitat sa utilizati Canesten Gyn 3 mai mult de o zi, este posibil ca infectia sa nu fie complet vindecata si simptomele sa persiste.

Daca incetati sa utilizati Canesten Gyn 3

Daca intrerupeti tratamentul cu Canesten Gyn 3 mai devreme decat trebuie, este posibil ca infectia sa nu fie complet vindecata si simptomele sa persiste.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Canesten Gyn 3 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rar, la unele femei Canesten Gyn 3 poate determina reactii adverse. Reactiile adverse sunt similare simptomelor infectiei. Daca apar inrosire, senzatie de arsura, agravarea iritatiei sau umflaturii, intrerupeti utilizarea Canesten Gyn 3 si adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Ca si in cazul altor medicamente, unele femei pot fi alergice la Canesten Gyn 3. In general, daca sunteti alergica la aceste comprimate vaginale, o reactie adversa va aparea imediat ce veti utiliza comprimatul. Reactia alergica se manifesta prin eruptii pe piele, greata, stare de lesin sau umflarea fetei.

Tulburari ale sistemului imunitar:

reactii alergice (lesin, scaderea tensiunii arteriale, dificultati la respiratie, urticarie)

 

Tulburari ale aparatului genital si ale sanului:

descuamari genitale, mancarime genitala, eruptii cutanate, edem, inrosirea zonei genitale, disconfort, senzatie de arsura, iritatie, dureri pelviene, sangerari de la nivel vaginal.

Tulburari gastro-intestinale:

durere abdominala

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii

suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Canesten Gyn 3

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati Canesten Gyn 3 dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Canesten Gyn 3

- Substanta activa este clotrimazol. Fiecare comprimat vaginal contine 200 mg clotrimazol.

- Celelalte componente sunt: lactat de calciu pentahidrat, amidon de porumb, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid lactic, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, hipromeloza 15 mPas.

Cum arata Canesten Gyn 3 si continutul ambalajului

Comprimate vaginale de culoare aproape alba pana la slab galbui.

Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 3 comprimate vaginale si un aplicator din PEJD/PEID.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BAYER S.R.L.

Sos. Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1

Sector 1, 013681 Bucuresti, Romania

Fabricantul

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen, Germania

7

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a

detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2022.