PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
HEDELIX 40 mg/5 ml, sirop
Extract moale din frunze de iedera - Hedera helix L.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Hedelix cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 5 zile.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Hedelix si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Hedelix
-
Cum sa utilizati Hedelix
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Hedelix
-
Informatii suplimentare
1. CE ESTE HEDELIX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Hedelix sirop apartine grupului de medicamente alte expectorante si antitusive.
Hedelix sirop este folosit ca adjuvant in tratamentul afectiunilor inflamatorii acute ale cailor respiratorii superioare si pentru ameliorarea simptomatologiei in bolile inflamatorii cronice ale cailor aeriene.
2. INAINTE SA UTILIZATI HEDELIX
Nu utilizati Hedelix
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la Hedera helix sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-
daca aveti deficienta a enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boala metabolica a ciclului ureei).
Aveti grija deosebita cand utilizati Hedelix
Hedelix, sirop contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina tulburarea fluidului. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni ale Hedelix cu alte medicamente.
Utilizarea Hedelix cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Datele existente pana in acest moment privind administrarea Hedelix in timpul sarcinii si alaptarii nu sunt concludente, de aceea nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hedelix nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Hedelix
5 ml sirop contin 1,75 g sorbitol (echivalent a 0,44 g fructoza) echivalent cu 0,15 UP (unitati paine). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI HEDELIX
Dozele recomandate, sunt:
-
adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani: 5 ml Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300 mg frunze uscate de iedera pe zi);
-
copii cu varsta intre 4 si 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori pe zi (echivalent a 200 mg frunze uscate de iedera pe zi);
-
copii cu varsta intre 1 si 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 150 mg frunze uscate de iedera pe zi);
-
copii cu varsta intre 0 si 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi (echivalent a 50 mg frunze uscate de iedera pe zi).
Hedelix 40 mg/5 ml este prevazut cu o lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii la ¾, ½ si ¼, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml si 1,25 ml sau seringa dozatoare cu capacitatea de 5ml, cu gradatii pentru masurarea volumelor 1,0 ml; 2,0 ml; 2,5 ml; 3,0 ml; 4,0 ml; 5,0 ml.
Cum sa utilizati seringa dozatoare:
Pentru o dozare exacta, seringa dozatoare este gradata.
1. Infingeti seringa dozatoare prin gura flaconului. Impingeti-o usor in flacon pana cand s-a fixat. Pistonul trebuie sa fie in seringa in tot acest timp.
2. Intoarceti cu grija flaconul cu capul in jos si trageti pistonul pana la marcajul de dozare dorit.1.Infingeti seringa dozatoare prin gura flaconului. Impingeti-o usor in flacon pana cand s-afixat. Pistonul trebuie sa fie in seringa in tot acest timp.
3. Intoarceti flaconul si scoateti seringa printr-o rotatie usoara. Inchideti flaconul dupa ce ati luat doza.
4. Siropul poate fi administrat direct prin golirea seringei in cavitatea bucala sau prin utilizarea unei lingurite.
5. Dupa administrarea dozei, spalati componentele seringei individual si uscati-le.
Hedelix trebuie administrat nediluat. Hedelix poate fi administrat la copii si sugari cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix se poate administra indiferent de aportul de alimente.
Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii; Hedelix se va administra cateva zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, trebuie sa va adresati medicului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hedelix
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. El este in masura sa va recomande ce masuri sa luati. Reactiile adverse posibile mentionate mai jos se pot accentua in acest caz.
Daca uitati sa utilizati Hedelix
Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza conform schemei de tratament recomandata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Hedelix
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Hedelix poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar, reactii alergice ca dispneea, edemul angioneurotic, exantemul sau urticaria pot aparea dupa ingestia de medicamente continand extract de iedera.
Cu frecventa necunoscuta pot aparea simptome gastro-intestinale (stare de voma, varsaturi, diaree)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA HEDELIX
Nu utilizati Hedelix dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare. A se utiliza in maxim 6 luni dupa prima deschidere a flaconului. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Hedelix 40 mg/5 ml
Substanta activa este extract moale din frunze de iedera - Hedera helix L. (2,2 - 2,9:1) 40 mg pentru 5 ml sirop (echivalent a 100 mg frunze uscate de iedera).
Celelalte componente sunt: hidroxistearat de macrogol si glicerol, ulei volatil din seminte deAnisi stellati fructus, hidroxiceluloza, propilenglicol, sorbitol lichid (necristalizabil), glicerol, apa purificata.
Cum arata Hedelix 40 mg/5 ml si continutul ambalajului
Hedelix 40 mg/5 ml se prezinta sub forma de solutie limpede de culoare brun-galbuie. Hedelix 40 mg/5 ml este disponibil in:
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 100 ml sirop, prevazut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, inchis cu capac cu filet din PP si inel de siguranta din PE, insotit de lingurita dozatoare din PP.
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 100 ml sirop, prevazut cu dop de insertie din PE, inchis cu capac cu filet din PP si inel de siguranta din PE, insotit de seringa dozatoare din PP/PE.
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 200 ml sirop, prevazut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, inchis cu capac cu filet din PP si inel de siguranta din PE, insotit de lingurita dozatoare din PP.
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 200 ml sirop, prevazut cu dop de insertie din PE, inchis cu capac cu filet din PP si inel de siguranta din PE, insotit de seringa dozatoare din PP/PE.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraβe 2, D-53783 Eitorf, Germania.
Acest prospect a fost aprobat in februarie, 2020
