Kreon 25.000UI 300mg x 20caps.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se amelioreaza dupa inceperea tratamentului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Kreon si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Kreon
3. Cum sa utilizati Kreon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Kreon
6. INFORMATII suplimentare

1. Ce este Kreon si pentru ce se utilizeaza

Kreon contine un amestec de enzime numit „pancreatina”.

Pancreatina va ajuta sa digerati alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.

Capsulele de Kreon contin mici sfere care elibereaza lent pancreatina in intestinul dumneavoastra (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).

Kreon este utilizat la copiii si adultii cu „insuficienta pancreatica exocrina”. Aceasta apare atunci cand pancreasul nu secreta suficiente enzime pentru a digera mancarea. Este des intalnita la persoanele care prezinta:

• fibroza chistica, o boala genetica rara;
• blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun);
• inflamatia acuta sau cronica a pancreasului (pancreatita);
• cancer de pancreas;
• au suferit o operatie de indepartare a unei portiuni din pancreas sau a intregului pancreas (pancreatectomie partiala sau totala);
• au suferit o operatie de indepartare a unei portiuni din stomac sau a intregului stomac (gastrectomie partiala sau totala);
• dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal;
• sindromul Shwachman-Diamond, o boala genetica foarte rara.

Cum actioneaza Kreon

Enzimele din Kreon actioneaza prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie sa utilizati Kreon in timpul meselor sau gustarilor sau imediat dupa acestea. Acest lucru va permite enzimelor sa se amestece bine impreuna cu alimentele.

2. Inainte sa utilizati Kreon

Nu utilizati Kreon daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la pancreatina de origine porcina sau la oricare dintre excipientii din Kreon (vezi pct.6).

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Aveti grija deosebita cand utilizati Kreon

La pacientii cu fibroza chistica care folosesc doze mari din produse ce contin pancreatina a fost raportata o boala rara numita „colonopatie fibrozanta”, afectiune in care intestinul este ingustat. Totusi, aceasta nu este cunoscuta a se fi intamplat in timpul studiilor clinice,la pacientii tratati cu Kreon.

Totusi, daca aveti fibroza chistica si luati mai mult de 10000 unitati de lipaza/kg si zi si aveti dureri abdominale neobisnuite sau modificari ale simptomelor abdominale, spuneti medicului dumneavoastra.

INFORMATII suplimentare despre enzimele pancreatice

Pancresul utilizat la fabricarea Kreon si a altor medicamente care contin enzime pancreatice provine de la porci utilizati pentru consumul alimentar. Acesti porci pot fi purtatori ai unor virusuri. Pentru micsorarea riscului de raspandire a virusurilor, in timpul procesului de fabricatie a Kreon, sunt parcurse mai multe etape incluzand distrugerea acestora si testarea pentru virusuri specifice. Nu poate fi exclus complet riscul aparitiei infectiilor determinate de aceste virusuri sau de alte virusuri necunoscute sau noi . Cu toate acestea, nu s-a raportat niciun caz de infectie cu virusuri la pacientii care au suferit infectii.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti mediculul dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Kreon impreuna cu alimente si bauturi

Se recomanda ca enzimele sa fie administrate in timpul meselor sau imediat dupa acestea.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Kreon si in ce doza. Kreon poate fi utilizat pe perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Kreon sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Kreon

Luati intotdeauna Kreon exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cat Kreon sa utilizati

Doza dumneavoastra este masurata in unitati de lipaza. Lipaza este una dintre enzimele din compozitia pancreatinei. Diferitele concentratii de Kreon contin cantitati diferite de lipaza.

Urmati intotdeauna recomandarea medicului dumneavoastra privind doza de Kreon pe care trebuie sa o luati.

Medicul dumneavoastra va va recomanda doza potrivita pentru dumneavoastra. Aceasta depinde de:

• afectiunea pe care o aveti;
• greutatea dumneavoastra;
• dieta dumneavoastra;
• cantitatea de grasimi din scaune (materii fecale).

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca inca prezentati scaune de consistenta grasoasa sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra.

Fibroza chistica

• Doza initiala uzuala la copii cu varsta sub 4 ani este de 1000 unitati de lipaza/kg la o masa.
• Doza initiala uzuala la copii cu varsta peste 4 ani, adolescenti si adulti este de 500 unitati de lipaza/kg la o masa.

Alte afectiuni ale pancreasului

• Doza uzuala pentru o masa principala este cuprinsa intre 25000 si 80000 unitati lipaza.
• Doza uzuala pentru o gustare este jumatate din doza necesara la o masa principala.

Cand sa utilizati Kreon

Utilizati intotdeauna Kreon in timpul meselor sau gustarilor sau imediat dupa acestea. Aceasta va permite enzimelor sa se amestece impreuna cu alimentele si sa le digere la trecerea prin intestin.

Cum sa utilizati Kreon

• Inghititi capsulele intregi.
• Nu spargeti si nu mestecati capsulele.
• Atunci cand inghitirea capsulelor este dificila, capsulele pot fi desfacute cu grija si minimicrosferele adaugate unor alimente de consistenta moale. Acestea pot fi: suc de mere, banane sau morcovi zdrobite. Inghititi imediat amestecul fara a mesteca si beti putina apa sau suc. De asemenea, puteti adauga minimicrosferele intr-un lichid.
• Ca regula generala, beti zilnic multe lichide.

Cat timp sa utilizati Kreon

Utilizati Kreon atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. O mare parte dintre pacienti va trebui sa foloseasca Kreon tot timpul vietii.

Daca ati utilizat mai mult Kreon decat trebuie

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Kreon, beti multa apa si adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Doze mari de pancreatina au determinat uneori producerea unei cantitati prea mari de acid uric in urina (hiperuricozurie) si in sange (hiperuricemie).

Daca ati uitat sa utilizati Kreon

Daca ati uitat sa luati o doza, luati doza urmatoare la aceeasi ora ca de obicei, la urmatoarea masa. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Kreon

Nu intrerupeti utilizarea Kreon fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Kreon poate determina reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost observate in timpul studiilor clinice la pacientii care au utilizat Kreon.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Reactii adverse foarte frecvente

• Durere de stomac (abdomen).

Reactii adverse frecvente

• greata;
• varsaturi;
• constipatie;
• balonare (distensie abdominala);
• diaree.

Aceste reactii se pot datora bolii pentru care utilizati Kreon.

In timpul studiilor clinice, numarul pacientilor care au luat Kreon si au avut dureri de stomac sau diaree a fost similar sau mai mic cu cel al pacientilor care nu au utilizat Kreon.

Reactii adverse mai putin frecvente

• eruptie trecatoare pe piele.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• mancarimi severe si urticarie.

Kreon poate determina si alte reactii alergice grave (reactii de hipersensibilitate). Acestea pot include dificultati la respiratie si umflarea buzelor.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. Cum se pastreaza Kreon

Kreon 10000

La temperaturi sub 20°C, in ambalajul original (blister PVC/PVDC-Al)

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original (flacon PEID) A se tine flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate

Nu utilizati Kreon dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Kreon

Kreon 10000

Substanta activa este pancreatina. O capsula contine pancreatina 150 mg (amilaza 8000 U-FE, lipaza 10000 U-FE, proteaza 600 U-FE).

Celelalte componente sunt: continutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloza ftalat, cetil alcool, trietilcitrat, dimeticona 1000.

capsula: gelatina, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer, (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Kreon 25000

Substanta activa este pancreatina. O capsula contine 300 mg (amilaza 18000 U-FE, lipaza 25000 U-FE, proteaza 1000 U-FE).

Celelalte componente sunt: continutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloza ftalat, cetil alcool, trietilcitrat, dimeticona 1000.