Neuromultivit 110 mg / 100 mg / 1 mg / 2 ml x 5 fiole x 2 ml sol. inj.

Prospect Neuromultivit 110 mg / 100 mg / 1 mg / 2 ml x 5 fiole x 2 ml sol. inj.

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14333/2022/01                                                                 Anexa 1

                                                                                                                                                                        Prospect

  

  

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

Neuromultivit 110 mg/100 mg/1 mg/2 ml solutie injectabila

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

  • Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
  •  Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
  • Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
  • Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.                   Ce este Neuromultivit si pentru ce se utilizeaza

2.                   Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neuromultivit 

3.                   Cum sa utilizati Neuromultivit

4.                   Reactii adverse posibile

5.                   Cum se pastreaza Neuromultivit

6.                   Continutul ambalajului si alte informatii 

 

 

1.  Ce este Neuromultivit si pentru ce se utilizeaza 

Neuromultivit contine trei vitamine din complexul de vitamine B: vitaminele B1, B6 si B12. Atunci cand sunt utilizate in doze mari, aceste vitamine au un efect ajutator in tratamentul si reducerea durerii datorate inflamatiilor anumitor nervi.

 

Neuromultivit este utilizat ca adjuvant  in tratamentul:

 

-  inflamatia nervilor (nevrita),

-  durere a nervilor (nevralgie), 

-  iritatie a nervilor, ca urmare a unor afectiuni ale coloanei vertebrale, 

-  dureri in regiunea cervicala (in regiunea gatului), 

-  durere in umar si brat sau in regiunea lombara (salelor), 

-  durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),  - dureri nevralgice ale fetei (nevralgie de trigemen) sau intre coaste.

 

 

2.          Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neuromultivit

 

Nu utilizati Neuromultivit 

-        daca sunteti alergic la vitamina B1, vitamina B6, vitamina B12 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

 

Atentionari si precautii

Inaintea tratamentului cu Neuromultivit informati-l pe medicul dumneavoastra daca:

 

-    sunteti tratat cu medicamentul L-dopa impotriva bolii Parkinson,

-    ati avut simptome alergice dupa utilizarea preparatelor care contin vitamine, 

-    aveti o anumita tulburare a maduvei spinarii (mieloza funiculara) sau o deficienta de vitamina B12 din sange (anemie pernicioasa), deoarece preparatele cu vitamina B12 pot masca tabloul clinic si rezultatele de laborator in aceste afectiuni.

 

Va rugam sa retineti: Neuromultivit contine vitamine B, in concentratii care sunt mai mari de 100 de ori decat doza normala recomandata zilnic pentru adulti. Prin urmare, Neuromultivit nu ar trebui sa fie utilizat fara recomandarea medicului dumneavoastra!

 

Utilizati doar solutia injectabila de culoare rosie.

 

Neuromultivit impreuna cu alte medicamente 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati,  ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

 

Vitamina B6 din Neuromultivit poate sa scada eficacitatea levodopa (L-dopa impotriva bolii Parkinson) daca sunt administrate concomitent.

Prin inhibarea reabsorbtiei tubulare, diureticele de ansa (de exemplu furosemidul) pot creste excretia de tiamina in timpul terapiei pe termen lung si, astfel, pot scadea valorile de tiamina.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

 

Neuromultivit poate fi utilizat in timpul sarcinii, deoarece pana in prezent nu au fost observate efecte adverse legate de administrarea de vitamine B1, B6 si B12 in timpul sarcinii, in conditiile in care nu se depasesc dozele recomandate. Siguranta administrarii de doze mai mari de vitamina B6 in timpul sarcinii nu a fost pe deplin stabilita.

Exista informatii insuficiente cu privire la utilizarea Neuromultivit la femeile care alapteaza. Prin urmare, daca sunteti gravida sau alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca puteti utiliza Neuromultivit.

Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre acest lucru.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Neuromultivit are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3. Cum sa utilizati Neuromultivit

 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Doze

Daca medicul dumneavostra nu v-a prescris un dozaj diferit, doza uzuala este:

 

In cazuri severe ale durerii (acute): 1 injectie pe zi, pana cand simptomele dispar. In cazuri mai putin severe: 1 injectie 2-3 ori pe saptamana.

 

Medicul dumneavoastra va decide cu privire la durata tratamentului.

 

Mod de administrare

Continutul de Neuromultivit solutie se injecteaza in muschiul fesier (fese), de obicei, de catre personalul medical.

 

Daca utilizati mai mult Neuromultivit decat trebuie 

Rezultatele supradozarii cu Neuromultivit s-au observat numai in cazul folosirii unor doze foarte mari pe o perioada foarte lunga de timp. Dupa supradozajul cu vitamina B6 au aparut reactii ale sistemului nervos (cu perturbari in coordonarea miscarilor, convulsii si schimbari ale EEG). In cazuri izolate au aparut supraproductie de sebum si un anumit tip de anemie (anemie hipocroma). Tot in cazuri izolate supradozajul de vitamina B12 a dus la reactii alergice si modificari ale pielii (eczeme, acnee).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

 

4.  Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii de hipersensibilitate:

Foarte rar pot sa apara reactii de hipersensibilitate ale pielii (eruptii cutanate, inrosire, vezicule mici, schimbari de piele tip comedon). 

Foarte rar, au fost raportate reactii alergice dupa injectarea de vitamina B1 si B12. Totusi, aceste cazuri au fost observate in administrarea intravenoasa, un tip de administrare care nu este folosit la administrarea Neuromultivit.

 

Tulburari ale sistemului nervos:

Dupa utilizarea pe termen lung de vitamina B6, la doze mari, au aparut cazuri foarte rare de leziuni nervoase, de exemplu: afectarea reflexelor, mers instabil, sensibilitate crescuta la suprafata pielii sau in zone mai profunde (muschi).

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail:  adr@anm.ro

Website: www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5. Cum se pastreaza Neuromultivit

A se pastra la frigider (20 - 80 C).

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

Nu utilizati Neuromultivit dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 

6.          Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Neuromultivit

-                      Substantele active sunt: clorhidrat de tiamina, clorhidrat de piridoxina, cianocobalamina.

 

Fiecare 2 ml solutie injectabila contine 110 mg clorhidrat de tiamina, 100 mg clorhidrat de piridoxina, cianocobalamina 1 mg.

 

-                      Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (sub forma de solutie 1M), acid clorhidric concentrat (sub forma de solutie 1M), apa pentru preparate injectabile.

 

Cum arata Neuromultivit si continutul ambalajului

Cutie cu un suport din PVC pentru 5 fiole din sticla bruna, clasa hidrolitica I, cu capacitatea de 2 ml, prevazute cu punct de rupere, care contin cate 2 ml solutie injectabila.

 

Solutie limpede, de culoare rosie, lipsita de particule vizibile.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, Lannach, 8502, Austria.

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2022.

 

 

Inapoi la prospecte