Marvelon 1 x 21 compr

Prospect Marvelon 1 x 21 compr

Mergeti la produs

Marvelon 21 comprimate

Desogestrel/Etinilestradiol

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-        Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-        Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau

farmacistului.

-        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-        Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasit i:

1.      Ce este Marvelon 21 si pentru ce se utilizeaza?

2.      Inainte sa utilizati Marvelon 21

2.1 Nu utilizati Marvelon 21

2.2 Aveti grija deosebita cand utilizati Marvelon 21

2.3 Cand trebuie sa il contactati pe medicul dumneavoastra?

3.      Cum sa utilizati Marvelon 21?

3.1 Cand si cum sa luati comprimatele

3.2 Inceperea primei folii de Marvelon 21

3.3 Daca luati mai mult decat trebuie din Marvelon 21 (supradozaj)

3.4 Ce sa faceti daca...

3.5 Daca doriti sa incetati utilizarea de Marvelon 21

4.      Reactii adverse posibile

5.      Cum se pastreaza Marvelon 21

6.      Informatii suplimentare

6.1 Ce contine Marvelon 21

6.2 Cum arata Marvelon 21 si continutul ambalajului

6.3 Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

6.4 Acest prospect a fost aprobat in

 

1.      CE ESTE MARVELON 21 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Compozitia si tipul de comprimat

Marvelon 21 este un comprimat contraceptiv combinat. Fiecare dintre cele 21 comprimate contine o cantitate mica din doi hormoni sexuali feminini diferiti. Acestia sunt desogestrelul (un progestogen) si etinilestradiolul (un estrogen). Datorita cantitatii mici de hormoni, Marvelon 21 este considerat un contraceptiv cu doza mica. Deoarece toate comprimatele din cutie contin aceiasi hormoni in aceeasi doza, se considera ca este un comprimat contraceptiv combinat monofazic.

 

De ce sa utilizati Marvelon 21

Marvelon 21 se utilizeaza pentru a preveni sarcina.

Daca se utilizeaza conform indicatiilor (fara a omite comprimate), sansa de a ramane gravida este foarte mica.

 

2.      INAINTE SA UTILIZATI MARVELON 21

 

2.1 Nu utilizati Marvelon 21

Nu utilizati Marvelon 21 daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos. Daca oricare

dintre afectiunile de pe aceasta lista este valabila in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa utilizati Marvelon 21. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati un tip diferit de comprimat contraceptiv sau o metoda contraceptiva total diferita (nehormonala).

·    daca aveti sau ati avut vreodata, in trecut, un cheag de sange intr-un vas sanguin de la

nivelul piciorului (tromboza), plamanului (embolie pulmonara) sau altor organe;

·    daca aveti sau ati avut vreodata un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;

·    daca aveti sau ati avut vreodata o afectiune care poate reprezenta un prim semn al unui infarct miocardic (cum ar fi angina pectorala sau durere in piept) sau al unui accident

vascular cerebral (cum ar fi accident ischemic tranzitoriu sau accident vascular cerebral mic,

reversibil);

·    daca aveti o tulburare de coagulare a sangelui (de exemplu deficit de proteina C);

·    daca aveti sau ati avut migrena cu, de exemplu simptome vizuale, incapacitate de vorbire sau slabiciune ori amorteala in orice parte a corpului dumneavoastra;

·    daca aveti diabet zaharat cu afectare vasculara;

·    daca aveti un factor de risc grav sau mai multi factori de risc pentru aparitia trombozei, acest fapt poate reprezenta un motiv pentru care nu puteti utiliza Marvelon 21 (A se vedea de asemenea punctul 2.2.3 „Marvelon 21 si tromboza”);

·    daca aveti sau ati avut vreodata pancreatita (o inflamatie a pancreasului) asociata cu nivele

crescute de grasimi in sange;

·    daca aveti icter (ingalbenirea pielii) sau boala hepatica severa;

·    daca aveti sau ati avut vreodata un cancer care poate creste sub influenta hormonilor sexuali

(de exemplu cancer de san sau al organelor genitale);

·    daca aveti sau ati avut tumora la nivelul ficatului;

·    daca aveti sangerare vaginala de cauza neprecizata;

·    daca aveti hiperplazie endometriala (crestere anormala a mucoasei uterului);

·    daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida;

·    daca sunteti alergica la oricare dintre componentele Marvelon 21.

 

Daca oricare dintre aceste afectiuni apare pentru prima data in timpul utilizarii Marvelon 21, opriti imediat utilizarea acestuia si spuneti medicului dumneavoastra. Intre timp utilizati o metoda contraceptiva nehormonala. A se vedea de asemenea „Mentiuni generale”.

 

2.2 Aveti grija deosebita cand utilizati Marvelon 21

2.2.1 Mentiuni generale

In acest prospect au fost descrise mai multe situatii in care trebuie sa intrerupeti utilizarea Marvelon 21, sau in care protectia contraceptiva poate fi scazuta. In astfel de  situatii nu trebuie sa aveti contact sexual sau trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu un prezervativ sau alta metoda de tip bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau metoda bazata pe temperatura. Aceste metode nu sunt sigure, deoarece

Marvelon 21 influenteaza variatiile normale ale temperaturii si secretiei de mucus de la nivelul colului uterin, din timpul ciclului menstrual.

Marvelon 21, ca toate contraceptivele orale, nu protejeaza impotriva infectiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuala.

 

Marvelon 21 a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altora.

Marvelon 21 nu trebuie utilizat in mod obisnuit pentru amanarea unui ciclu menstrual. Cu toate

acestea,  daca  in  cazuri  exceptionale  aveti  nevoie  sa  amanati  un  ciclu  menstrual,  spuneti

medicului dumneavoastra.

 

2.2.2 Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Marvelon 21

Daca Marvelon 21 este utilizat in prezenta oricareia dintre afectiunile enumerate mai jos, este

posibil sa fie necesara monitorizarea dumneavoastra atenta. Medicul dumneavoastra va poate explica acest lucru. De aceea, daca oricare dintre acestea sunt valabile in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra inainte sa incepeti utilizarea Marvelon 21.

-        daca fumati;

-        daca aveti diabet zaharat;

-        daca sunteti supraponderala;

-        daca aveti hipertensiune arteriala;

-        daca aveti o boala valvulara a inimii sau o anumita tulburare de ritm cardiac;

-        daca aveti o inflamatie a venelor (flebita superficiala);

-        daca aveti varice;

-        daca oricine din familia dumneavoastra apropiata (frate sau parinte) are tromboza, infarct

miocardic sau accident vascular cerebral;

-        daca suferiti de migrena;

-        daca suferiti de epilepsie;

-        daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra apropiata (frate sau parinte)

aveti sau ati avut valori crescute ale colesterolului sau trigliceridelor (grasimi din sange);

-        daca oricine din familia dumneavoastra apropiata a avut cancer de san;

-        daca aveti boli hepatice sau biliare;

-        daca aveti boala Crohn sau recto-colita ulcerohemoragica (boala intestinala inflamatorie cronica);

-        daca aveti lupus eritematos (LES; o boala cronica a tesutului conjunctiv care afecteaza

pielea de la nivelul intregului corp);

-        daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU;o tulburare a coagularii sangelui care produce

insuficienta renala);

-        daca aveti siclemie (o boala rara de sange);

-        daca aveti o afectiune care a aparut pentru prima data sau s-a agravat in timpul sarcinii sau utilizarii anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boala numita porfirie, o boala de piele denumita herpes gestational, o boala denumita coree Sydenham);

-        daca aveti sau ati avut cloasma (pete pigmentare galben-maronii la nivelul pielii, mai ales

pe fata); daca da, evitati expunerea prea lunga la soare sau la raze ultraviolete.

 

Daca oricare dintre afectiunile de mai sus apar pentru prima data, revin sau se agraveaza in timp ce utilizati Marvelon 21, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra.

 

2.2.3 Marvelon 21 si tromboza

Tromboza venoasa

Utilizarea oricarui contraceptiv oral combinat, inclusiv Marvelon 21, creste riscul femeii de a face tromboza venoasa (formarea unui cheag de sange intr-un vas de sange) comparativ cu o

femeie care nu ia niciun comprimat (contraceptiv).

Riscul de a face tromboza venoasa este mai mare daca utilizati Marvelon 21 comparativ cu alte

contraceptive orale combinate ce contin progestativul levonorgestrel:

-        cu varsta;

-        daca sunteti supraponderala;

-        daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate (frate sau parinte) a avut vreodata un cheag de sange (tromboza) la nivelul picioarelor, plamanului  sau alte organe, la o varsta

tanara;

-        daca trebuie sa efectuati o interventie (chirurgicala), cu orice perioada prelungita de imobilizare, daca ati avut un accident grav. Este important sa spuneti medicului dumneavoastra dinainte ca utilizati Marvelon 21, deoarece este posibila sa fie necesara intreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastra va va spune cand sa incepeti din nou utilizarea de Marvelon 21. Aceasta se face de obicei dupa aproximativ doua saptamani de la momentul in care va mobilizati complet.

 

 Tromboza  ar teriala

Utilizarea contraceptivului oral combinat a fost asociata cu o crestere a riscului de tromboza arteriala (obstructia unei artere), de exemplu, la nivelul vaselor de sange ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de tromboza arteriala la utilizatoarele de contraceptive orale combinate creste:

-        daca fumati. Vi se recomanda cu tarie oprirea fumatului cand utilizati Marvelon 21, mai ales daca aveti varsta peste 35 de ani;

-        daca aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride);

-        daca aveti hipertensiune arteriala;

-        daca aveti migrena;

-        daca aveti o problema cardiaca (boala  valvulara, o tulburare a ritmului cardiac);

 

Daca observati semne de tromboza, intrerupeti utilizarea Marvelon 21 si spuneti medicului dumneavoastra imediat (a se vedea de asemenea punctul 2.3 „Cand trebuie sa il contactati pe medicul dumneavoastra?”).

 

2.2.4 Marvelon si cancerul

Cancerul de san a fost diagnosticat ceva mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptivul

oral, comparativ cu femeile de aceeasi varsta, care nu utilizeaza contraceptivul oral. Aceasta crestere usoara a numarului de cancere de san diagnosticate dispare treptat in urmatorii 10 ani dupa intreruperea utilizarii contraceptivului oral. Nu se stie daca aceasta diferenta este cauzata de contraceptivul oral. Se poate datora si faptului ca femeile sunt examinate mai frecvent, astfel incat cancerul de san este observat mai precoce.

 

In cazuri rare, la utilizatoarele de contraceptiv oral s-au raportat tumori hepatice benigne si, inca si mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la hemoragii interne. Spuneti imediat medicului dumneavoastra, daca aveti durere severa la nivelul abdomenului.

 

Cancerul de col uterin este provocat de o infectie cu papilomavirusul uman. S-a raportat aparitia lui mai frecventa la femeile care utilizeaza contraceptivul oral timp indelungat. Nu se stie daca acest fapt este cauzat de utilizarea contraceptivelor hormonale sau de comportamentul sexual si alti factori (cum ar fi o mai buna examinare preventiva a colului uterin).

 

2.2.5 Utilizarea altor medicamente

 

Unele medicamente pot impiedica Marvelon 21 sa actioneze corect. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratamentul epilepsiei si narcolepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramat, felbamat, modafinil); tuberculozei (de exemplu rifampicina) si infectiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz); antibiotice (de exemplu ampicilina, tetracicline, griseofulvina) pentru alte boli infectioase; presiune sanguina crescuta in vasele de sange din plaman (bosentan) si preparate din plante pe baza de sunatoare (Hypericum perforatum, utilizata, in principal, pentru tratamentul starilor depresive).

Marvelon 21 poate de asemenea sa interfere cu mecanismul de actiune al altor medicamente (de exemplu ciclosporina si lamotrigina).

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent

orice alte medicamente sau preparate din plante, chiar dintre cele eliberate fara reteta. De

asemenea, spuneti medicului sau stomatologului care va prescrie un alt medicament (sau farmacistului) ca utilizati Marvelon 21. Ei va pot spune daca trebuie sa adoptati masuri contraceptive suplimentare si, daca da, pentru cat timp.

 

2.2.6 Marvelon 21 si sarcina

Marvelon 21 nu trebuie utilizat de catre femeile gravide.Daca suspectati ca sunteti gravida in

timp ce utilizati deja Marvelon 21, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand

posibil.

 

2.2.7 Marvelon 21 si alaptarea

Marvelon 21 nu se recomanda de obicei in timpul alaptarii. Daca doriti sa luati Marvelon 21 in timpul alaptarii, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra.

 

2.2.8 Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra conducerii vehiculelor si folosirii utilajelor.

 

2.2.9 Informatii importante privind unele componente ale Marvelon 21

Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la anumite zaharuri,

spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea de Marvelon 21.

 

2.2.10   Utilizarea la copii si adolescenti

Nu sunt date clinice disponibile referitoare la eficacitate si siguranta la copii si adolescenti sub

18 ani.

 

2.3 Cand trebuie sa il contactati pe medicul dumneavoastra? Controale regulate

Cand utilizati Marvelon 21, medicul dumneavoastra va va spune sa reveniti pentru controale

regulate. Trebuie in general, sa faceti un control in fiecare an.

 

Spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca:

-        observati vreo modificare a starii dumneavoastra de sanatate, mai ales in ceea ce priveste

orice element mentionat in acest prospect (a se vedea de asemenea punctul 2.1 „Nu utilizati Marvelon 21” si punctul 2.2.2 „Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza

Marvelon 21”; nu uitati de modificarile sanatatii membrilor familiei dumneavoastra

apropiate);

-        observati un nodul la nivelul sanului;

-        daca prezentati simptome de angioedem cum ar fi umflare la nivelul fetei, a limbii si/sau

a gatului si/sau dificultate la inghitire sau eruptie trecatoare pe piele asociata cu dificultate la respiratie;

-        urmeaza sa utilizati alte medicamente (a se vedea punctul 2.2.5 „Utilizarea altor medicamente”);

-        urmeaza sa fiti imobilizata sau sa fiti supusa unei interventii chirurgicale (spuneti

medicului dumneavoastra cu cel putin patru saptamani inainte);

-        prezentati sangerare vaginala intensa, neobisnuita;

-        uitati sa luati comprimate in prima saptamana din cutie si aveti contact sexual in ultimele

7 zile anterioare datei de incepere a cutiei;

-        aveti diaree severa;

-        daca nu aveti sangerare menstruala de doua ori la rand sau suspectati ca sunteti gravida

(nu incepeti urmatoarea cutie pana nu va spune medicul dumneavoastra).

 

Intrerupeti administrarea comprimatelor si spuneti imediat medicului dumneavoastra,

daca observati posibile semne de tromboza:

-        o tuse neobisnuita;

-        durere severa in piept, care poate sa mearga pe mana stanga;

-        dificultate la respiratie;

-        orice cefalee prelungita, severa, neobisnuita, sau criza de migrena;

-        pierderea completa sau partiala a vederii sau vedere dubla;

-        vorbire neclara sau incapacitate de a vorbi;

-        modificari bruste ale auzului, mirosului sau gustului;

-        ameteli sau lesin;

-        slabiciune sau amorteala in orice parte a corpului;

-        durere severa la nivelul abdomenului;

-        durere sau umflare severa la nivelul unuia dintre picioare.

 

Pentru mai multe informatii, consultati punctul 2.2.3 din acest prospect.

 

 

 

3.      CUM SA UTILIZATI MARVELON 21

 

3.1 Cand si cum sa luati comprimatele

Folia Marvelon 21 contine 21 de comprimate. Pe folie, fiecare comprimat este marcat cu ziua

din saptamana in care trebuie luat. Utilizati comprimatul in aproximativ acelasi moment al zilei in fiecare zi cu putin lichid daca este necesar. Urmati directia sagetilor pana cand luati toate cele

21 de comprimate. In urmatoarele 7 zile nu veti lua comprimate. Sangerarea menstruala trebuie

sa survina in timpul acestor 7 zile (sangerare de intrerupere). De obicei incepe in ziua 2-3 dupa ultimul comprimat de Marvelon 21. Incepeti sa utilizati urmatoarea dumneavoastra folie in a 8-a zi, chiar daca continuati sa aveti sangerare menstruala. Acest lucru inseamna ca veti incepe intotdeauna noile folii in aceeasi zi a saptamanii si, de asemenea, ca veti avea sangerarea in aproximativ aceleasi zile, in fiecare luna.

 

3.2 Inceperea primei cutii de Marvelon 21

·    Daca nu s-au utilizat contraceptive hormonale in ultima luna

Incepeti sa utilizati Marvelon 21 in prima zi a ciclului dumneavoastra, adica in prima zi de sangerare menstruala. Marvelon 21 va intra in actiune imediat. Nu este nevoie sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara.

Puteti de asemenea, sa incepeti in zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastra, dar daca faceti astfel, asigurati-va ca utilizati o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de tip bariera) in primele 7 zile ale primului ciclu de administrare a comprimatelor.

·    Cand treceti de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat

(COC), inel vaginal sau plasture transdermic)

Puteti sa incepeti utilizarea Marvelon 21 in ziua urmatoare dupa ce ati luat ultimul comprimat din folia cu contraceptivul dumneavoastra curent (acest lucru inseamna ca nu

exista un interval in care nu se iau comprimate). Daca cutia cu contraceptivul

dumneavoastra curent contine comprimate inactive puteti sa incepeti sa luati Marvelon

21 in ziua urmatoare dupa ce ati luat ultimul comprimat activ (daca nu sunteti sigura intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist).

De asemenea, puteti sa incepeti mai tarziu, dar niciodata mai tarziu de ziua urmatoare

dupa intervalul in care nu se iau comprimate din folia cu contraceptivul dumneavoastra

curent (sau ziua urmatoare dupa ultimul comprimat inactiv din contraceptivul dumneavoastra curent). In cazul in care utilizati un inel vaginal sau plasture transdermic, cel mai bine este sa incepeti sa utilizati Marvelon 21 in ziua in care indepartati inelul sau plasturele. De asemenea, puteti sa incepeti, cel mai tarziu, in ziua in care ati fi inceput sa utilizati urmatorul inel sau plasture.

Daca ati utilizat continuu si corect comprimatul contraceptiv, plasturele transdermic sau inelul contraceptiv si sunteti sigura ca nu sunteti gravida, puteti de asemenea sa opriti utilizarea comprimatului contraceptiv sau sa inlaturati inelul contraceptiv sau plasturele transdermic in oricare zi si sa incepeti sa luati imediat Marvelon 21.

Daca respectati aceste instructiuni, nu este necesar sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara.

·    Cand  treceti de la un comprimat pe baza doar de progestogen (minicomprimat)

Puteti sa intrerupeti utilizarea minicomprimatului in orice zi si sa incepeti utilizarea de Marvelon 21 in ziua urmatoare, la acelasi moment al zilei. Daca aveti contact sexual, asigurati-va ca utilizati de asemenea si o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de tip bariera) in primele 7 zile ale utilizarii de Marvelon 21.

·    Cand treceti de la o solutie injectabila doar cu progestogen, de la un implant doar cu progestogen sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen.

Incepeti utilizarea de Marvelon 21 cand este momentul pentru urmatoarea dumneavoastra injectie sau in ziua in care este indepartat implantul sau DIU dumneavoastra. Dar, daca aveti contact sexual, asigurati-va ca utilizati de asemenea si o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de tip bariera) in primele 7 zile ale utilizarii de Marvelon 21.

·    Dupa ce ati nascut

Daca tocmai ati nascut, medicul dumneavoastra va poate spune sa asteptati pana la venirea primei menstruatii normale inainte de a incepe sa utilizati Marvelon 21. Uneori este posibil sa incepeti mai devreme. Medicul dumneavoastra va poate sfatui in acest sens. Daca alaptati si doriti sa utilizati Marvelon 21, trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

·    Dupa o sarcina pierduta sau dupa un avort.

Medicul dumneavoastra va va sfatui.

 

3.3 Daca luati Marvelon 21mai mult decat este necesar (supradozaj)

Nu au existat raportari de reactii adverse grave, ca urmare a utilizarii mai multor comprimate de

Marvelon 21 in acelasi timp. Daca ati luat mai multe comprimate in acelasi timp, puteti sa aveti greata, varsaturi sau sangerare vaginala. Daca descoperiti ca un copil a luat Marvelon 21, cereti

sfatul medicului dumneavoastra.

 

3.4 Ce sa faceti daca ...

 

…uitati sa luati comprimate

·    Daca ati intarziat mai putin de 12 ore cu utilizarea comprimatului, se mentine

protectia contraceptiva. Luati comprimatul imediat ce va amintiti si utilizati urmatoarele

comprimate la momentul obisnuit.

·    Daca ati intarziat peste 12 ore cu utilizarea oricarui comprimat, protectia contraceptiva poate fi scazuta. Cu cat uitati mai multe comprimate consecutive cu atat mai mult creste riscul de scadere a eficacitatii contraceptive. Exista un risc crescut de a ramane gravida daca uitati sa utilizati comprimate la inceputul sau la finalul foliei. De aceea, trebuie sa respectati regulile prezentate mai jos (a se vedea diagrama de mai jos).

 

Mai mult de un comprimat uitat dintr-o folie

Cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 

1 comprimat uitat in saptamana 1

Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti (chiar daca acest lucru presupune sa luati doua comprimate in acelasi timp) si luati urmatoarele comprimate la momentul obisnuit. Utilizati masuri contraceptive suplimentare (metoda de tip bariera) pentru urmatoarele 7

zile. Daca ati avut contact sexual in saptamana dinainte de comprimatele uitate, este posibil

sa ramaneti gravida. De aceea, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

 

1 comprimat uitat in saptamana 2

Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti (chiar daca acest lucru presupune sa luati

doua comprimate in acelasi timp) si luati urmatoarele comprimate la momentul obisnuit. Protectia contraceptiva se mentine. Nu este necesar sa utilizati masuri contraceptive suplimentare.

 

1 comprimat uitat in saptamana 3

Puteti  alege  una  dintre  urmatoarele  optiuni,  fara  sa  fie  necesara  utilizarea  de  masuri

contraceptive suplimentare.

1.   Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti (chiar daca acest lucru presupune sa luati doua comprimate in acelasi timp) si luati urmatoarele comprimate la momentul obisnuit.

Incepeti urmatoarea folie imediat ce s-a terminat folia curenta, adica sa nu ramana

intre folii niciun interval in care nu se iau comprimate. Este posibil sa nu prezentati

o sangerare de intrerupere pana cand veti ajunge la finalul celei de-a doua folii, dar este posibil sa prezentati pete de sange sau sangerari neregulate in zilele in care luati comprimate.

Sau

2.   Intrerupeti utilizarea comprimatelor din folia dumneavoastra curenta, lasati un interval fara comprimate de 7 zile sau mai putin (inclusiv ziua in care ati uitat comprimatul)

si  apoi  continuati  cu  urmatoarea  folie.  Cand  urmati  aceasta  metoda,  puteti  incepe intotdeauna urmatoarea folie in aceeasi zi a saptamanii in care incepeati de obicei.

...suferiti de tulburari gastro-intestinale (de exemplu varsaturi, diaree severa)

Daca varsati sau aveti diaree severa este posibil ca substantele active din comprimatul dumneavoastra de Marvelon 21 sa nu se absoarba complet. Daca varsati in urmatoarele 3-4 ore dupa ce ati luat comprimatul acest lucru este echivalent cu a uita un comprimat. Trebuie sa respectati recomandarea pentru comprimatele uitate. Daca aveti diaree severa, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

 

...doriti sa schimbati ziua de incepere a ciclului menstrual

Daca utilizati corect comprimatele, veti avea sangerarea menstruala in aproximativ aceeasi zi, la fiecare 4 saptamani. Daca doriti sa schimbati aceasta zi, pur si simplu scurtati (niciodata nu prelungiti)  urmatorul  interval  in  care  nu  utilizati  comprimate.  De  exemplu,  daca  ciclul

dumneavoastra menstrual incepe de obicei intr-o vineri si pe viitor doriti sa inceapa intr-o marti

(cu 3 zile mai devreme) incepeti folia dumneavoastra urmatoare cu 3 zile mai devreme decat de obicei. Daca scurtati prea mult intervalul in care nu utilizati comprimate   este posibil sa nu

prezentati sangerare in acest interval. Puteti sa prezentati sangerari neregulate sau pete de sange

in timpul utilizarii comprimatelor din urmatoarea folie.

 

...aveti sangerare neasteptata

Ca in cazul tuturor contraceptivelor, in primele cateva luni, este posibil sa aveti sangerari vaginale neregulate (pete de sange sau metroragie). Este posibil sa fie necesara utilizarea de absorbante, dar continuati sa va luati comprimatele ca de obicei. Sangerarea vaginala neregulata

inceteaza de obicei dupa ce corpul dumneavoastra se adapteaza la contraceptiv (de obicei, dupa aproximativ 3 luni). Daca sangerarea continua, devine mai intensa sau incepe din nou, spuneti

medicului dumneavoastra.

 

... nu aveti sangerare menstruala

Daca ati utilizat toate comprimatele la momentul corect si nu ati varsat sau nu ati utilizat alte

medicamente, este foarte putin probabil sa fiti gravida. Continuati sa luati Marvelon 21 ca de obicei.

Daca nu aveti doua sangerari menstruale la rand, este posibil sa fiti gravida. Spuneti imediat

medicului dumneavoastra. Nu incepeti urmatoarea folie de Marvelon 21 pana cand medicul dumneavoastra nu a verificat daca sunteti gravida.

 

3.5 Daca doriti sa incetati utilizarea de Marvelon 21

Puteti sa intrerupeti utilizarea de Marvelon 21 in orice moment doriti. Daca nu doriti sa ramaneti

gravida, intrebati medicul dumneavoastra in legatura cu alte metode de contraceptie.

 

Daca intrerupeti utilizarea de Marvelon 21 deoarece doriti sa ramaneti gravida, trebuie sa asteptati pana cand aveti o sangerare menstruala naturala inainte de a incerca sa concepeti un copil. Acest lucru va va ajuta la stabilirea datei probabile a nasterii.

 

 

 

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Marvelon 21 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Spuneti medicului dumneavoastra daca observati orice reactie nedorita, mai ales, daca este severa si persistenta, sau daca exista o modificare a starii dumneavoastra de sanatate si credeti ca ar putea fi provocata de Marvelon 21.

Reactiile grave observate in cazul Marvelon 21, precum si simptomele asociate, sunt descrise la

punctele 2.2.3 si 2.2.4: „Marvelon 21 si tromboza” si „Marvelon 21 si cancerul”.

 

Frecvente (care afecteaza mai mult de una din 100 de utilizatoare):

 

-     stare depresiva, modificari ale dispozitiei,

 

-     durere de cap,

-     greata, durere la nivelul abdomenului,

-     durere la nivelul sanilor, sensibilitate la nivelul sanilor,

-     cresterea greutatii corporale.

Mai putin frecvente (care afecteaza mai mult de una din 1000 de utilizatoare, dar mai putin de una din 100 de utilizatoare):

-     acumulare de lichid in corp,

-     scaderea dorintei sexuale,

-     migrena,

-     varsaturi, diaree,

-     eruptie trecatoare pe piele, urticarie,

-     marirea sanilor.

 

Rare (care afecteaza mai putin de una din 1000 de utilizatoare):

-     reactii de hipersensibilitate,

-     cresterea dorintei sexuale,

-     intoleranta la lentilele de contact,

-     eritem nodos, eritem polimorf (acestea sunt afectiuni ale pielii),

-     secretie la nivelul mamelonului, scurgeri vaginale,

-     scaderea greutatii corporale.

 

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti

medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.      CUM SE PASTREAZA MARVELON 21

 

Nu utilizati Marvelon 21 dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP:”.

A se pastra comprimatele la o temperatura sub 30°C in ambalajul original. A nu se congela.

A se pastra protejat de lumina si umezeala.

Nu utilizati Marvelon 21 daca observati, de exemplu, modificari de culoare ale comprimatului, faramitarea comprimatului sau orice alte semne vizibile de deteriorare.

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

6.      INFORMATII SUPLIMENTARE

 

6.1 Ce contine Marvelon 21

Substantele active sunt: etinilestradiol (0,030 mg) si desogestrel (0,150 mg)

Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza monohidrat, amidon

de cartof, povidona, acid stearic, all-rac-alfa-tocoferol.

 

6.2 Cum arata Marvelon 21 si continutul ambalajului

Marvelon 21 este furnizat in 1, 3 sau 6 folii cu cate 21 de comprimate, ambalate intr-o cutie de carton.

Comprimatele sunt biconvexe, rotunde si au diametrul de 6 mm. Fiecare comprimat este marcat

cu TR deasupra unui 5 pe una dintre fete si Organon* pe fata cealalta.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

 

N.V.Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss

Olanda

 

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2013

Mergeti la produs Inapoi la prospecte