Memotal inj 200mg/ml x 5f/5ml

Prospect Memotal inj 200mg/ml x 5f/5ml

Mergeti la produs

Compozitie

5  ml  (o  fiola)  solutie  injectabila contine  piracetam 1g  ?i  excipien?i:  acetat  de  sodiu 0,1 mol/l, acid acetic si apa pentru preparate injectabile.

 

Grupa farmacoterapeutica: alte psihostimulante si nootrope.

 

Indicatii terapeutice

Ca tratament simptomatic in:

-   deficite cognitive si neurosenzoriale cronice la varstnici (cu exceptia bolii Alzheimer si a altor forme de dementa);

-   tulburari cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.

Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice.

 

Contraindicatii

Hipersensibilitate la piracetam, la alti derivati pirolidonici sau la oricare dintre excipientii produsului.

Insuficienta renala severa (in stadiu final. Hemoragie cerebrala.

 

Precautii

Tratamentul cu piracetam nu trebuie intrerupt brusc.

 

Interactiuni

Administrarea de piracetam concomitent cu warfarina duce la cresterea timpului de protrombina.

Administrarea  concomitenta  cu  hormoni  tiroidieni  poate  creste  efectele  centrale  ale acestora, cu aparitia tremorului, anxietatii, iritabilitatii, tulburarilor de somn sau confuziei. Administrarea concomitenta cu stimulante ale sistemului nervos central (SNC) creste efectul acestora. Administrarea concomitenta cu neuroleptice creste riscul de hiperkinezie.

 

Atentionari speciale

La pacientii cu insuficienta renala, forma usoara sau medie, se recomanda monitorizarea functiei renale si reducerea si/sau spatierea dozelor de piracetam pentru valori ale clearance-ului creatininei sub 60 ml/min. De asemenea, la pacientii varstnici, inaintea inceperii tratamentului cu piracetam trebuie controlata functia renala.

Piracetamul scade pragul convulsivant fiind necesara ajustarea dozelor antiepilepticelor. Piracetamul se  administreaza cu prudenta la pacientii cu hipertiroidism sau  la  cei  ce primesc tratament cu hormoni tiroidieni.

Este necesara prudenta la pacientii cu tulburari ale hemostazei, cu hemoragie severa sau care sunt supusi unei interventii chirurgicale cu risc hemoragic.

 

Sarcina si al?ptarea

Piracetamul traverseaza bariera feto-placentara este excretat in laptele matern.  Deoarece nu sunt disponibile studii la gravide, in absenta datelor clinice concludente, nu se recomanda utilizarea piracetamului in timpul sarcinii si alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reactiile adverse pe care le poate produce, piracetamul poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau  de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

Doza trebuie stabilita individual in functie de severitatea afectiunii.

 

Adulti

Se recomanda o doza initiala de 3 g piracetam/zi; doza de intretinere este de 1-2 g piracetam/zi divizate in 2-4 prize.

In cazuri severe, se poate creste doza pana la doza maxima de 20 g piracetam pe zi.

In functie de starea fiecarui pacient este recomandat ca tratamentul injectabil sa fie urmat de administrarea orala.

Administrarea se face intramuscular sau intravenos (direct sau in perfuzie).

 

Reactii adverse

La doze mari, piracetamul inhiba agregarea plachetara si reduce vascozitatea sangelui. Multe  din urmatoarele reactii adverse apar mai ales la pacientii varstnici si/sau la doze zilnice  mai  mari  de  2400  mg  piracetam:  nervozitate,  iritabilitate,  anxietate,  comportament agresiv, tulburari ale somnului, hiperexcitabilitate si cresterea activitatii motorii.

Mai putin frecvent pot sa apara: varsaturi, diaree si dureri epigastrice. Rar pot sa apara hipo- sau hipertensiune arteriala, vertij, cefalee, tremor, cresterea libidoului si reactii alergice. Aceste reactii adverse sunt reversibile la scaderea dozei.

 

Supradozaj

Dozele de pana la 400 mg piracetam/kg si zi au fost bine suportate. In caz de supradozaj se recomanda diureza fortata.

 

Pastrare

A se p?stra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza dup? data de expirare înscris? pe ambalaj. A nu se l?sa la îndemâna copiilor.

 

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla a 5 ml solutie injectabila. Cutie cu 10 fiole din sticla a 5 ml solutie injectabila.

 

Producator

S.C. Sicomed S.A., Bucuresti, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. Sicomed S.A.

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie, 2006

Mergeti la produs Inapoi la prospecte