Oximed spray x 59.5 g MEBRA

Prospect Oximed spray x 59.5 g MEBRA

Compozitie

Un flacon cu spray cutanat, suspensie contine clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 mg, hidrocortizona 0,085 g si excipienti: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, tetrafluoretan (HFC 134a).

Grupa farmacoterapeutica: produse dermatologice; corticosteroizi cu potenta slaba incombinatii cu antibiotice.

Indicatii terapeutice

Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise, prurit cu lichenificare, eczeme.

Dermatite de contact suprainfectate. Ulcere crurale.

Arsuri chimice sau termice

Leziuni de decubit.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina). Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze). Sarcina si alaptarea.

Copii pana la 8 ani (datorita riscului teoretic de afectare a dentitiei permanente).

Precautii

Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala.

Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini rezistente la oxitetraciclina sau suprainfectiei cu fungi.

Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului de sensibilizare. Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe zone intinse sau sub pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei efectelor sistemice.

Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie intrerupta.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de Pseudomonas Spp. si Proteus Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara identificarea prealabila a microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice.

Sarcina si alaptarea

Oximed este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii (datorita riscului teoretic de afectare a dentitiei permanente datorita prezentei oxitetraciclinei).

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Oximed nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Oximed se pulverizeaza (dupa agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la nivelul zonei de tratat, de la o distanta de 15 cm. Oximed se aplica dupa curatirea prealabila a pielii, atunci cand este posibil. Administrarea se repeta de 2-4 ori pe zi.

Oximed este utilizat numai pentru administrare topica.

Reactii adverse

Oximed poate determina reactii de hipersensibilitate, iclusiv dermatita de contact.

Alte reactii adverse locale care au fost raportate in cazul administrarii glucocorticoizilor topici, in special sub pansament ocluziv, sunt: senzatie de arsura, prurit, iritatii, uscaciune a pielii, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, atrofie a pielii, infectii secundare, vergeturi .

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de surse de caldura. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon presurizat a 59,5 g spray cutanat suspensie.

Producator

S.C. Mebra S.R.L, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. Mebra S.R.L,

Data ultimei verificari a prospectului