Rinoclenil 100mcg/doza x 30ml

Utilizarea produsului in timpul sarcinii trebuie luata in considerare numai in cazul in care beneficiile aduse mamei depasesc posibilele riscuri pentru fat. Produsul a fost utilizat pe scara larga timp de mai multi ani fara efecte negative evidente. Exista motive care conduc la concluzia ca dipropionatul de  beclometazon este eliminat in laptele matern, dar in cazul dozelor administrate nazal, prezenta unor concentratii semnificative in laptele matern este putin probabila. Totusi, utilizarea substantei beclometazon dipropionat in timpul alaptarii necesita o evaluare corespunzatoare a raportului risc-beneficiu pentru mama si copil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

RINOCLENIL nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM UTILIZATI RINOCLENIL

Utilizati intotdeauna RINOCLENIL  exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala pentru adulti si copii peste 6 ani este de doua pufuri in fiecare nara o data pe zi.

La copii, daca este considerat adecvat, se poate pastra o schema de administrare in doze fractionate cu un singur puf in fiecare nara de doua ori pe zi. Efectul nu se instaleaza imediat, iar pentru un efect terapeutic complet este recomandata folosirea cu frecventa a produsului timp de mai multe zile. RINOCLENIL nu se administreaza copiilor sub 6 ani.

Instructiuni de utilizare

Agitati flaconul inainte de fiecare administrare. Inainte de a incepe administrarea, se recomanda indepartarea capacului de protectie (2), inelul de protectie (3) si actionarea repetata a pompei  dozatoare (4) pentru a declansa mecanismul de pulverizare.

Continuati pulverizarea astfel:

1)   Curatati cu atentie nasul.

2)   Indepartati capacul de protectie.

3)   Indepartati inelul de protectie lateral care blocheaza pompa dozatoare.

4)   Tineti flaconul conform figurii de mai jos. Actionati pompa dozatoare in mod repetat pentru a porni mecanismul de pulverizare si a pulveriza in mod vizibil.

5)   Introduceti aplicatorul nazal intr-o nara, apasand pe cealalta cu degetul. Inspirati si apasati in acelasi timp

la baza aplicatorului nazal, conform figurii de mai jos. Astfel, se va elimina exact doza necesara de substanta activa. Repetati aceeasi operatie pentru fiecare nara.

6)   Dupa utilizare, inchideti din nou folosind capacul de protectie si inelul.

In cazul blocarii mecanismului de actionare, clatiti cu grija cu apa calda, fara a folosi obiecte ascutite.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din RINOCLENIL se poate declansa suspendarea functiei hipotalamo-hipofizo-suprarenale. In acest caz, doza de RINOCLENIL ar trebui redusa imediat la cea recomandata.

Este important sa luati doza asa cum este stabilit pe eticheta medicamentului la farmacie sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati RINOCLENIL luati imediat ce va amintiti. Luati urmatoarea doza in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati RINOCLENIL daca aveti impresia ca va simtiti bine, fara a discuta cu medicul dumneavoastra.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, RINOCLENIL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sistemice sunt extrem de putin probabile datorita dozelor scazute utilizate. Cu toate acestea, este nevoie de atentie speciala in cazul utilizarii indelungate a produsului, pentru a descoperi la timp posibilele reactii adverse (osteoporoza, ulcer peptic, semne ale unei dereglari renale secundare). Ca si in cazul altor preparate nazale pot aparea arsuri locale, dar si iritatii, uscaciune la nivel local si rareori hemoragie.

S-au raportat cazuri rare de perforare a septului nazal dupa administrarea corticosteroizilor. Cazurile rare de crestere a presiunii intraoculare sau glaucom au fost asociate cu dipropionatul de beclometazon  pentru administrare nazala.

In caz de infectie, adresati-va medicului dumneavoastra  pentru a incepe un tratament corespunzator.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA RINOCLENIL

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati RINOCLENIL dupa data de expirare inscrisa pe flacon.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine RINOCLENIL

Substanta activa este dipropionatul de beclometazon.

Celelalte componente sunt polisorbat 20, celuloza microcristalina, carboximetilceluloza sodica, clorura de benzalconiu, alcool feniletilic, glucoza monohidrat, apa purificata – pentru 100 ml spray nazal, suspensie.

Cum arata RINOCLENIL si continutul ambalajului

RINOCLENIL se prezinta sub forma de spray nazal, suspensie, 100 µg/doza.

Cutie cu un flacon din PET de culoare bruna, a 30 ml (200 doze) spray nazal, suspensie, prevazut cu pompa dozatoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Chiesi Farmaceutici S.p.A,

Via Palermo 26/ A, 43100 Parma, Italia.

Acest prospect a fost aprobat in noiembrie 2011.