Troxerutin 2% gel x 50g TIS

Prospect Troxerutin 2% gel x 50g TIS

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13459/2020/01                                                                  

Anexa 1

Prospect

  

TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g gel

Troxerutin

 

Compozitie

Un gram gel g gel contin troxerutina 20,00 mg si excipienti: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu 10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apa purificata.

 

Grupa farmacoterapeutica: agenti care cresc rezistenta capilara

 

Indicatii terapeutice

Ca medicatie adjuvanta pentru tratament simptomatic in boala venoasa – varice, hemoroizi.

 

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

 

Precautii

Folosirea troxerutinei la pacientii cu hemoroizi obliga, in prelabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afectiuni care necesita alte interventii terapeutice.

 

Interactiuni Nu se cunosc.

 

Atentionari speciale

In caz de criza hemoroidala folosirea troxerutinei nu dispenseaza de tratamentul specific pentru alte afectiuni anale. Tratamentul cu troxerutina trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu cedeaza repede este necesara reconsiderarea atitudinii terapeutice.

Sarcina si alaptarea

Ca si in cazul altor medicamente  se recomanda prudenta in timpul primului trimestru de sarcina.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Troxerutina nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

Gelul se aplica extern, in strat subtire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anala intacte. Se maseaza usor. Aplicatiile se fac de 2 ori pe zi, dimineata si seara, timp de 2-3 saptamani.

 

Reactii adverse Nu se cunosc.

 

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

 

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina

A nu se lasa la indemana copiilor.

 

Ambalaj

Cutie cu un tub din PEID de culoare alba, etansat cu membrana laminata din Al, inchis cu capac cu filet din PP, continand 50 g gel.

 

Producator

TIS FARMACEUTIC SA

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti, Romania

 

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L.

Sos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucuresti

 

Data ultimei verificari a prospectului

Septembrie, 2020

 

Inapoi la prospecte