Aflen 300 mg capsule
triflusal
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aflen si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aflen
3. Cum sa luati Aflen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aflen
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Aflen si pentru ce se utilizeaza
Aflen apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai agregarii plachetare, care actioneaza prin prevenirea formarii de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de sange.
Aflen este utilizat pentru reducerea riscului de reaparitie a evenimentelor tromboembolice si pentru tratamentul complicatiilor trombotice.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aflen Nu luati Aflen:
- daca sunteti alergic la triflusal sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti leziuni gastro - intestinale active (de exemplu gastrite erozive, ulcer gastro-duodenal activ) sau antecedente de leziuni gastro - intestinale recurente;
- daca aveti accidente hemoragice cerebro - vasculare acute;
- daca aveti hepatopatie severa ;
- daca aveti/ati avut hemoragii ;
- daca sunteti gravida in trimestrul III de sarcina.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Aflen, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca suferiti de insuficienta hepatica sau renala.
- daca va aflati in tratament cu anticoagulante orale, deoarece activitatea acestora poate sa fie potentata.
- daca suferiti de diabet zaharat si va aflati in tratament cu antidiabetice orale, deoarece activitatea acestora poate fi potentata si poate sa fie necesara reducerea dozei de antidiabetice orale.
Analizele de sange periodice sunt necesare in cazul tratamentului pe termen lung. In toate aceste situatii, adresati-va medicului dumneavoastra.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea administrarii la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite, ca urmare nu se recomanda administrarea acestui medicament la aceste categorii de varsta.
Aflen impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot interactiona cu Aflen, de aceea poate fi necesara modificarea dozei sau intreruperea tratamentului. Este important pentru dumneavoastra sa va informati medicul daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare: antidiabetice orale sau anticoagulante orale. Efectele acestor medicamente, inclusiv cele ale Aflen, pot fi amplificate.
Aflen impreuna cu alimente si bauturi
Utilizarea Aflen cu alimente reduce posibilitatea de aparitie a reactiilor adverse gastrointestinale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Aflen este contraindicat in primul si ultimul trimestru de sarcina. Nu se recomanda administrarea Aflen in primele 6 luni de sarcina, precum si in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aflen nu are nicio influenta asupra capacitatii de aconduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Aflen
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Aflen se administreaza pe cale orala.
Doza recomandata este de 300-600 mg triflusal (1-3 capsule Aflen) pe zi, in functie de situatia clinica. Capsulele se inghit intregi, cu o cantitate mica de apa, preferabil in timpul sau la sfarsitul meselor.
In cazuri particulare, se recomanda urmatoarele doze:
- pacienti cu risc crescut de episoade trombotice: 900 mg triflusal (3 capsule Aflen) pe zi
- ca doza de intretinere, 600 mg triflusal (2 capsule Aflen) pe zi.
- pentru profilaxia accidentelor tromboembolice: 300 mg triflusal (1 capsula Aflen) zilnic sau la 2 zile.
Luati-va medicamentul in fiecare zi. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp va dura tratamentul cu Aflen. Nu intrerupeti tratamentul fara ca medicul sa va spuna acest lucru.
Daca luati mai mult Aflen decat trebuie
In caz de supradozaj, pot apare simptome de stimulare sau deprimare a sistemului nervos central, tulburari ale aparatului respirator, circulator si ale echilibrului electrolitic, precum si hemoragii gastro-intestinale si diaree.
Se recomanda administrarea de carbune activat, evacuarea continutului gastric prin lavaj gastric, corectarea echilibrului electrolitic si tratament simptomatic.
In caz de supradozaj sau ingestie accidentala, adresati-va imediat medicului sau farmacistului sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati Aflen
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati sa luati Aflen conform schemei de tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot apare reactii adverse gastro-intestinale la pacienti predispusi. Frecventa reactiilor adverse gastro- intestinale raportate a fost de 6%.
A fost raportat un singur caz de fotosensibilizare sistemica asociat cu administrarea de triflusal.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va <medicului dumneavoastra> <sau> <farmacistului>. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Aflen
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP.Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Aflen
- Substanta activa este triflusal. Fiecare capsula contine 300 mg triflusal.
- Cealalta componenta este gelatina.
Cum arata Aflen si continutul ambalajului
Aflen se prezinta sub fora de capsule tari transparente nr. 1, ce contin o pulbere de culoare alba, ambalate in cutii ce contin 50 capsule (5 blistere Al/PVC a cate 10 capsule).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GALENICA S.A.
Eleftherias nr.4, 14564 Kifissia, Grecia
Fabricantul
GALENICA S.A.
3rd km Old National Road, Chalkida, Athena
Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia
(sediu administrativ: Str. Eleftherias nr.4, 145 64 Kifissia, Grecia)
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2017. Alte surse de INFORMATII
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
