AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12002/2019/01-02
Prospect: Informatii pentru pacient
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Corneregel si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Corneregel
3. Cum sa utilizati Corneregel
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Corneregel
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Corneregel si pentru ce se utilizeaza
Corneregel este un gel oftalmic, absorbit rapid la nivelul ochiului. Substanta activa este dexpantenolul.
Dexpantenolul este transformat rapid in acid pantotenic, care este o vitamina hidrosolubila, care intervine in numeroase procese metabolice sub forma de coenzima A.
Acidul pantotenic are un efect trofic si stimuleaza proliferarea fibroblastilor si regenerarea tegumentelor si mucoaselor lezate.
Corneregel este utilizat pentru:
-
tratamentul afectiunilor corneene neinflamatorii (keratopatii), de exemplu distrofie corneana (tulburari de nutritie), degenerare corneana (regresie), eroziuni corneene recidivante (descuamari) si leziuni corneene la purtatorii de lentile de contact;
-
ca tratament adjuvant al leziunilor de la nivelul corneei si conjunctivei oculare, arsurilor termice si chimice;
-
tratamentul infectiilor corneene de natura bacteriana, virala sau micotica, ca medicament adjuvant pentru tratamentul specific al acestor afectiuni corneene.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Corneregel
Nu utilizati Corneregel: daca sunteti alergic la dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Corneregel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca purtati lentile de contact moi in timp ce aplicati o picatura de Corneregel, lentilele pot fi patate si pot sa apara incompatibilitati. Lentilele de contact trebuie indepartate si aplicate din nou numai dupa aproximativ 15 minute de la administrarea Corneregel.
Corneregel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente. Daca utilizati Corneregel concomitent cu alta solutie sau unguent oftalmic, acestea trebuie utilizate la intervale de 15 minute. Corneregel trebuie sa fie aplicat ultimul.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Corneregel nu trebuie utilizat de catre gravide sau femei care alapteaza decat daca, dupa evaluarea atenta, medicul dumneavoastra constata ca beneficiul utilizarii Corneregel depaseste riscurile potentiale.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca este utilizat conform instructiunilor, acest medicament poate determina incetosarea trecatoare a vederii si pacientii trebuie sa aiba grija cand conduc vehicule si folosesc utilaje.
3. Cum sa utilizati Corneregel
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este o picatura gel oftalmic Corneregel aplicata in sacul conjunctival de 4 ori pe zi, precum si inainte de culcare, in functie de severitatea si intensitatea manifestarilor.
Durata de administrare nu este limitata. Trebuie sa utilizati Corneregel pana cand observati imbunatatirea manifestarilor dumneavoastra.
Este bine sa va adresati unui medic oftalmolog in timpul utilizarii Corneregel, avand in vedere ca tratamentul cu acest medicament este in mod normal de lunga durata.
Pentru a evita contaminarea varfului picurator si a gelului oftalmic, cand manipulati tubul, va rugam sa nu atingeti varful aplicator cu degetele si nu atingeti ochiul cu varful aplicator. Puneti capacul de protectie dupa fiecare utilizare.
Instructiuni de utilizare
Inclinati capul spre spate.
Trageti in jos pleoapa inferioara cu ajutorul degetului aratator de la o mana si tineti cu cealalta mana tubul in pozitie verticala deasupra ochiului (fara sa atingeti ochiul).
Aplicati o picatura gel oftalmic in sacul conjunctival.
Tineti ochiul deschis in timp ce il rotiti pentru a asigura raspandirea uniforma a gelului oftalmic.
Capacul de protectie permite pastrarea tubului in pozitie verticala. Aceasta usureaza administrarea imediata si eficienta a Corneregel.
Daca vi se pare ca efectul medicamentului Corneregel este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Corneregel decat trebuie
O supradoza din Corneregel nu implica vreun risc cunoscut. Aceasta nu imbunatateste sau nu diminueaza efectul terapeutic.
Daca uitati sa utilizati Corneregel
Aplicati gelul oftalmic imediat ce va amintiti, apoi reveniti la schema obisnuita de utilizare.
Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Corneregel
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cazuri izolate pot sa apara reactii alergice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Corneregel
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza in maxim 6 saptamani dupa prima deschidere a tubului.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Corneregel
Substanta activa este dexpantenolul. Un gram de gel contine dexpantenol 50 mg.
Celelalte componente sunt: cetrimida, edetat disodic, carbomer, hidroxid de sodiu, apa purificata.
Cum arata Corneregel si continutul ambalajului
Corneregel se prezinta sub forma de gel incolor, apos si clar, fara particule vizibile.
Este ambalat in cutii cu un tub continand 5 g, respectiv 10 g gel oftalmic.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. Gerhard Mann, Chem. – Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germania
Fabricantul
Dr. Gerhard Mann, Chem. – Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.
