Viagra 25 mg x 4 compr.film

Viagra 25 mg x 4 compr.film - Catena

VIAGRA 25 mg comprimate filmate

Sildenafil

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament

deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau

asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor

persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este VIAGRA si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIAGRA

3. Cum sa utilizati VIAGRA

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza VIAGRA

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este VIAGRA si pentru ce se utilizeaza

VIAGRA contine substanta activa sildenafil care apartine grupului de medicamente denumite

inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). VIAGRA actioneaza prin relaxarea vaselor de sange de

la nivelul penisului, favorizand circulatia sangelui in penis atunci cand sunteti excitat sexual.

VIAGRA va ajuta sa obtineti o erectie numai daca sunteti stimulat sexual.

Viagra este destinat barbatilor adulti cu disfunctie erectila, cunoscuta uneori si sub denumirea de

impotenta. Aceasta afectiune consta in lipsa sau in imposibilitatea mentinerii erectiei penisului in

vederea desfasurarii actului sexual.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIAGRA

Nu utilizati VIAGRA:

- Daca sunteti alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

- Daca utilizati medicamente denumite nitrati deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere

periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul daca luati oricare dintre aceste medicamente

care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”). Daca nu

sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

- Daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum

este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii

arteriale.

- Daca aveti o afectiune cardiaca sau hepatica severa.

79

- Daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveti hipotensiune

arteriala.

- Daca aveti din nastere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentara).

- Daca ati avut vreodata pierderea vederii datorita neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice

(NOAIN).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati VIAGRA adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei

medicale:

- Daca aveti siclemie (o boala a globulelor rosii din sange), leucemie (cancer al celulelor din

sange), mielom multiplu (cancer al maduvei osoase)

- Daca aveti o deformare a penisului sau Boala Peyronie’s.

- Daca aveti boli de inima. Medicul dumneavoastra trebuie sa examineze cu atentie daca starea

inimii dumneavoastra permite sustinerea efortului suplimentar al actului sexual.

- Daca aveti ulcer gastric activ sau tulburari de sangerare (cum este hemofilia).

- Daca aveti un episod brusc de scadere sau pierdere a vederii, nu mai luati VIAGRA si contactati

imediat medicul.

Nu trebuie sa utilizati VIAGRA impreuna cu orice alt tratament administrat pe cale orala sau local

pentru disfunctia erectila.

Nu trebuie sa utilizati VIAGRA impreuna cu tratamente pentru tensiune arteriala pulmonara mare

(HAP) care contin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.

Nu trebuie sa utilizati VIAGRA daca nu stiti ca aveti disfunctie erectila.

Nu trebuie sa utilizati VIAGRA daca sunteti femeie.

Informatii speciale pentru pacientii cu afectiuni ale rinichilor sau ficatului

Trebuie sa va informati medicul daca suferiti de afectiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul

dumneavoastra va poate stabili o doza mai mica.

Copii si adolescenti

VIAGRA nu trebuie administrat persoanelor cu varsta sub 18 ani.

VIAGRA impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa

utilizati orice alte medicamente.

VIAGRA poate interfera cu actiunea altor medicamente, in special cu cele utilizate pentru durerile in

piept. In cazul oricaror urgente medicale, trebuie sa informati medicul dumneavoastra, farmacistul sau

asistenta medicala ca ati utilizat VIAGRA si cand ati utilizat. Nu utilizati alte medicamente in acelasi

timp cu VIAGRA decat cu permisiunea medicului dumneavoastra.

Nu trebuie sa luati VIAGRA daca luati medicamente denumite nitrati deoarece asocierea acestor

medicamente poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul, farmacistul

80

sau asistenta medicala daca luati oricare dintre aceste medicamente care se administreaza frecvent

pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”).

Nu trebuie sa luati VIAGRA daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de

donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere

periculoasa a tensiunii arteriale.

Daca utilizati in acelasi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de proteaza,

medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastra sa

va recomande sa incepeti cu cea mai mica doza de VIAGRA (25 mg).

Unii pacienti care utilizeaza medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii

arteriale sau pentru marirea prostatei pot avea ameteli sau stare de confuzie care pot fi determinate de

o scadere a tensiunii arteriale care apare atunci cand stati in picioare sau cand va ridicati in picioare

prea brusc. Unii pacienti au avut aceste manifestari cand au luat VIAGRA in acelasi timp cu

medicamente alfa-blocante. Manifestarile apar cel mai frecvent in primele 4 ore de la administrarea de

VIAGRA. Pentru a reduce probabilitatea aparitiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul

alfa-blocant trebuie urmat cu o doza zilnica constanta inainte de a incepe tratamentul cu VIAGRA.

Medicul s-ar putea sa va recomande sa incepeti tratamentul cu VIAGRA cu o doza mai mica (25 mg).

VIAGRA impreuna cu alimente, bauturi si alcool

VIAGRA poate fi administrata cu sau fara alimente. Totusi, este posibil ca instalarea efectului sa fie

mai lenta daca luati VIAGRA in timpul unei mese consistente.

Consumul de bauturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obtine o erectie. Pentru a

beneficia la maximum de efectele medicamentului, va sfatuim sa nu consumati cantitati excesive de

bauturi alcoolice inainte de a utiliza VIAGRA.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

VIAGRA nu este destinat utilizarii de catre femei.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

VIAGRA poate produce ameteli sau tulburari de vedere. Trebuie sa stiti cum reactionati la

administrarea VIAGRA inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

VIAGRA contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, cum este

lactoza, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza VIAGRA.

3. Cum sa utilizati VIAGRA

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu

medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata de start este de 50

mg.

Nu trebuie sa utilizati VIAGRA mai mult de o data pe zi.

Nu utilizati comprimatele filmate VIAGRA in combinatie cu comprimatele orodispersabile VIAGRA.

Trebuie sa utilizati VIAGRA cu aproximativ o ora inainte de momentul in care intentionati sa aveti un

contact sexual. Inghititi comprimatul in intregime, cu un pahar cu apa.

81

Daca simtiti ca VIAGRA actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau

farmacistul.

VIAGRA va ajuta sa obtineti erectia doar daca sunteti stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca

VIAGRA sa actioneze difera de la persoana la persoana, dar in mod obisnuit este intre o jumatate de

ora si o ora. Daca utilizati VIAGRA in timpul unei mese bogate, veti constata ca VIAGRA actioneaza

mai lent.

Daca VIAGRA nu va ajuta sa obtineti erectia sau daca erectia nu persista suficient de mult timp pentru

a permite finalizarea actului sexual, trebuie sa informati medicul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult VIAGRA decat trebuie

Puteti avea o crestere a severitatii si frecventei reactiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la

cresterea eficacitatii.

Nu utilizati mai multe comprimate decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca ati utilizat mai multe comprimate decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca aveti intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului

dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele. Reactiile adverse raportate in asociere cu utilizarea VIAGRA sunt in general usoare pana

la moderate si au o durata scurta.

Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, intrerupeti utilizarea

VIAGRA si solicitati asistenta medicala imediata:

· O reactie alergica - acestea se manifesta mai putin frecvent (pot afecta pana la 1 din 100 de

persoane)

Simptomele includ respiratie suieratoare, dificultati in respiratie sau ameteli, umflare a

pleoapelor, fetei, buzelor sau gatului.

· Dureri in piept - se manifesta mai putin frecvent

Daca se manifesta in timpul sau dupa contactul sexual:

- Stati in pozitie semi-sezand si incercati sa va relaxati.

- Nu utilizati nitrati pentru tratamentul durerii in piept.

· Erectii prelungite si uneori dureroase - acestea se manifesta rar (pot afecta pana la 1 din 1000

de persoane)

Daca aveti o erectie care dureaza mai mult de 4 ore, trebuie sa contactati imediat medicul.

· Scaderea brusca sau pierderea vederii - acestea se manifesta rar

· Reactii grave pe piele - acestea se manifesta rar

Simptomele pot sa includa descuamare grava si umflare a pielii, aparitia de vezicule la nivelul

gurii, organelor genitale si ochilor, febra.

· Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifesta rar

82

Alte reactii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): greata, inrosirea fetei, bufeuri (simptomele includ o

senzatie brusca de caldura in partea superioara a corpului), indigestie, senzatia de accentuare a

culorilor, incetosarea vederii, tulburari de vedere, infundarea nasului si ameteli.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): varsaturi, eruptii trecatoare pe piele,

iritatia ochilor, inrosirea ochilor/ochi rosii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase,

luminozitate vizuala, sensibilitate la lumina, lacrimarea ochilor, batai puternice ale inimii, batai rapide

ale inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala mica, dureri musculare, senzatie de somnolenta,

reducerea sensibilitatii tactile, vertij, zgomote in urechi, senzatie de gura uscata, sinusuri blocate sau

infundate, inflamatia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, stranut si nas infundat),

dureri in partea superioara a abdomenului, boala de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri

ale stomacului), sange in urina, dureri ale bratelor sau picioarelor, sangerari nazale, senzatie de caldura

si senzatie de oboseala.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): lesin, accident vascular cerebral, infarct miocardic,

batai neregulate ale inimii, reducerea temporara a circulatiei sangelui in unele zone ale creierului,

senzatie de constrictie la nivelul gatului, gura amortita, sangerare in partea posterioara a ochiului,

vedere dubla, acuitate vizuala redusa, senzatii neobisnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau

pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri in jurul luminilor, dilatatia pupilei ochiului,

decolorarea regiunii albe a ochiului, sangerari la nivelul penisului, prezenta de sange in sperma, nas

uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzatie de iritabilitate si scaderea sau pierderea brusca a

auzului.

In cadrul experientei dupa punerea pe piata, cazurile de angina instabila (afectiune a inimii) si moarte

subita au fost raportate rar. De notat ca majoritatea, dar nu toti barbatii la care au aparut aceste reactii,

sufereau de probleme cardiace inainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil sa se determine daca

aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea VIAGRA.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,

puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este

mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii

suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza VIAGRA

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe blister dupa EXP. Data de

expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa

aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

83

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine VIAGRA

- Substanta activa este sildenafil. Fiecare comprimat filmat contine sildenafil 25 mg (sub forma

de citrat).

- Celelalte componente sunt:

- Nucleu: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscameloza sodica,

stearat de magneziu.

- Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), lactoza monohidrat, triacetin, lac de aluminiu

indigo carmin (E132).

Cum arata VIAGRA si ce contine ambalajul

Comprimatele filmate VIAGRA sunt de culoare albastra, de forma romboidala si sunt marcate cu

“PFIZER” pe una dintre fete si cu “VGR 25” pe cealalta fata. Comprimatele filmate sunt ambalate in

cutii cu blistere continand 2, 4, 8 sau 12 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate aceste forme de

ambalaj sa fie disponibile pe piata.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si producatorul:

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata al Viagra este Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

Marea Britanie.

VIAGRA este produs de Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-

Cisse, Franta.

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantul local al

Detinatorului Autorizatiei de Punere pe Piata.

België /Belgique / Belgien

Pfizer S.A./ N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel: + 356 21 22 01 74

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel:+49 (0)30 550055 51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal

Tel: +372 6 405 328

Osterreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

84

Ελλάδα

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.,

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer GEP, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Romania

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za

svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386(0)152 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421–2–3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH),

Τηλ: +357 22 817690

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

Acest prospect a fost revizuit in

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru

Medicamente http://www.ema.europa.eu.