Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
DILATAN 20 mg comprimate filmate
-
Diclorhidrat de trimetazidina
Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapida de noi INFORMATII referitoare la siguranta. Puteti sa fiti de ajutor raportând orice reactii adverse pe care le puteti avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reactiilor adverse.
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Dilatan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Dilatan
3. Cum sa utilizati Dilatan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dilatan
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Dilatan si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este destinat utilizarii la adulti, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzata de boala coronariana).
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Dilatan
Nu utilizati Dilatan
-
Daca sunteti alergic la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
-
Daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza miscarile (tremuraturi, pozitie rigida, miscari încetinite si mers târaâit si dezechilibrat)
-
Daca aveti probleme severe ale rinichilor.
Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Dilatan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angina pectorala si nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila sau infarctul miocardic acut.
În cazul crizelor de angina pectorala, adresati-va medicului dumneavoastra. Poate fi necesara efectuarea unor teste, iar tratamentul dumneavoastra poate fi modificat.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti vreo nelamurire.
Acest medicament poate provoca sau înrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, miscari încetinite, mers târaâit si dezechilibrat, în special la pacientii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate si raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.
Copii si adolescenti
Dilatan nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu vârsta sub 18 ani.
Dilatan împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Pâna în prezent, nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente.
Dilatan împreuna cu alimente si bauturi - Vezi pct. 3 Cum sa utilizati Dilatan.
Sarcina si alaptarea
Este de preferat sa nu utilizati acest medicament în timpul sarcinii. daca descoperiti ca sunteti gravida în timp ce utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuarii tratamentului.
În absenta datelor privind eliminarea medicamentului în lapte, nu este recomandata alaptarea în timpul tratamentului.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit si somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Dilatan
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Dilatan 20 mg este un comprimat de trei ori pe zi, în timpul meselor.
Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.
Daca utilizati mai mult Dilatan decât trebuie
Daca ati utilizat în mod accidental mai multe comprimate din Dilatan decât vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Dilatan
Luati doza urmatoare conform schemei obisnuite.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Dilatan
Adresati-va mai întâi medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)
ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mâncarimi, urticarie si senzatie de slabiciune.
Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane)
Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite si palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, stare generala de rau, ameteli, caderi, înrosire trecatoare la nivelul fetei si gâtului.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
Simptome extrapiramidale (miscari neobisnuite, inclusiv tremuraturi si scuturare a mâinilor si degetelor, miscari de rasucire a corpului, mers târaâit, întepenire a mâinilor si picioarelor), de obicei reversibile dupa întreruperea tratamentului.
-
tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine rosie si apar vezicule), umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultati la înghitire sau la respiratie.
-
scadere severa a numarului de celule albe din sânge, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sânge, fapt care determina cresterea riscului de sângerare sau învinetire.
-
O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mâncare, senzatie generala de rau, febra, mâncarimi, îngalbenire a pielii si a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina închisa la culoare).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 – RO
Tel:+4 0757 117 259
Fax:+4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dilatan
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dilatan
Substanta activa este diclorhidratul de trimetazidina. Un comprimat filmat contine diclorhidrat de trimetazidina 20 mg
Celelalte) componente sunt: - nucleu: manitol (E 421), celuloz? microcristalin? (PH 102), amidon de porumb, povidon? (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, stearat de magneziu; film: Opadry II HP 85F24190 pink [alcool polivinilic par?ial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, Ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110), galben de chinolin? (E 104)]
Cum arata Dilatan si continutul ambalajului
Dilatan se prezinta sub forma de comprimate filmate. Este disponibil în cutii cu 3 blistere din folie PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentan?a locala a detinatorului AUTORIZATIEi de punere pe PIATA.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014.
Alte surse de INFORMATII
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
