Metoprolol, 50 mg, 30 comprimate, Terapia

Prospect

Informatii pentru utilizator

• Metoprolol Terapia 50 mg comprimate
• Tartrat de metoprolol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.Vezi pct.4.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Metoprolol Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metoprolol Terapia
3. Cum sa utilizati Metoprolol Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Metoprolol Terapia
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Metoprolol Terapia si pentru ce se utilizeaza

Metoprolol Terapia este un medicament din grupa medicamentelor beta-blocantelor selective, utilizat in:

• tensiunea arteriala crescuta;
• profilaxia crizelor de durere in piept care apare la efort (angina de efort);
• atac de cord acut (infarct miocardic acut), ca tratament de inlocuire a metoprolului introdus intravenos;
• tratament de lunga durata dupa atac de cord (infarct miocardic) pentru scaderea mortalitatii;
• manifestari functionale ale inimii, precum eretism cardiac.

De asemenea, se mai poate folosi in tratamentul unor tulburari de ritm al inimii, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter si fibrilatie atriala, tahicardie jonctionala) si aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculara).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metoprolol Terapia

Nu utilizati Metoprolol Terapia:

• daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte medicamente din clasa beta-blocante;
• daca aveti astm bronsic sever sau bronhopneumopatie cronica obstructiva (afectare a plamanului);
• daca aveti bloc atrioventricular de grad II si III (tulburare de conducere a influxului electric la nivelul inimii);
• daca aveti insuficienta cardiaca decompensata (afectare grava a inimii);
• daca aveti bradicardie severa inainte de inceperea tratamentului (scaderea batailor inimii), alura ventriculara fiind sub 50 batai/minut;
• daca aveti sindrom de sinus bolnav (tulburare a transmiterii si formarii impulsurilor electrice ale inimii);
• daca aveti soc cardiogen (situatie in care inima nu mai poate pompa brusc sange pentru a indeplini nevoile organismului);
• daca aveti tulburari severe de circulatie a sangelui la nivelul arterelor periferice (ale mainilor si picioarelor);
• daca aveti infarct miocardic acut (atac de cord), daca ritmul batailor inimii este mai mic de 45 batai/minut, intervalul PQ este mai mare de 0,24 secunde, tensiune arteriala sistolica mai mica de 100 mmHg si/sau daca exista insuficienta cardiaca severa (afectare grava a inimii);
• daca sunteti in tratament simultan cu alte medicamente din grupa inhibitorilor de monoaminooxidaza (cu exceptia inhibitorilor MAO-B);
• daca aveti bloc sinoatrial (tulburare de conducere a impulsului electric de la nodul sinusal la nivelul tesutului atrial inconjurator);
• daca aveti feocromocitom netratat (tumora a glandei suprarenale);
• daca aveti acidoza metabolica (tulburare constand in perturbarea echilibrului acido-bazic si cresterea aciditatii sangelui);
• daca aveti tensiune arteriala scazuta (tensiune arteriala sistolica mai mica de 90 mmHg);
• la pacientii carora li se administreaza permanent sau intermitent medicatie inotrop negativa.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Metoprolol Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca:

• aveti astm bronsic (afectare a plamanului), deoarece poate fi necesara asocierea de agonisti beta2 –adrenergici (comprimate si/sau aerosol nazal, suspensie) sau ajustarea dozei de agonisti beta2–adrenergici administrati anterior;
• aveti diabet zaharat (boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei in sange), deoarece metabolismul carbohidratilor trebuie monitorizat mult mai frecvent si daca este necesar, doza de insulina si de medicamente antidiabetice orale trebuie ajustata. Similar altor beta-blocante, metoprololul poate masca semnele de avertizare ale scaderii glicemiei (concentratia glucozei in sange) la pacientii cu diabet zaharat. Cu toate acestea, riscul este mai mic decat in cazul administrarii medicamentelor beta-blocantelor neselective.
• aveti insuficienta cardiaca (afectare grava a inimii), deoarece administrarea de metoprolol poate fi inceputa numai dupa echilibrarea afectiunii (compensare);
• aveti probleme cu glanda tiroida, deoarece tratamentul cu metoprolol poate masca simptomele de tireotoxicoza (cresterea functiei glandei tiroide);
• aveti probleme la nivelul circulatiei periferice a sangelui (ale extremitatilor, ale mainilor si picioarelor), deoarece metoprololul poate inrautati simptomele acestor tulburari;
• aveti angina Prinzmetal (afectare a inimii), deoarece metoprololul trebuie utilizat cu precautie;
• aveti feocromocitom (tumora a glandei suprarenale), deoarece metoprololul trebuie asociat cu medicamente din clasa antagonistilor receptorilor alfa–adrenergici;
• sunteti tratat cu medicamente beta-blocante, nu vi se vor administra intravenos medicamente blocante ale canalelor de calciu de tipul verapamilului, deoarece acest lucru poate provoca scaderea frecventei batailor inimii, tensiune arteriala scazuta si asistola;
• aveti miastenia gravis (boala autoimuna constand in slabiciune musculara) si psoriasis (afectiune a pielii), deoarece riscurile si beneficiile tratamentului cu metoprolol trebuie luate in considerare;
• aveti o metabolizare mai lenta, caz in care biodisponibilitatea metoprololului poate creste la pacientii cu afectare grava a ficatului (insuficienta hepatica severa), fiind necesara reducerea dozei;
• aveti bradicardie (scaderea frecventei batailor inimii) care se accentueaza pe parcursul tratamentului, deoarece metoprololul trebuie administrat in doze mai mici sau intrerupt gradat, prin administrarea de doze reduse treptat, in decurs de 10-14 zile.

In general, terapia de intretinere cu metoprolol trebuie realizata astfel incat starea dumneavoastra sa fie mentinuta stabila.

Metoprolol Terapia se administreaza ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) si diuretice si, daca este necesar, cu glicozide cardiotonice.

Foarte rar, tulburarile de conducere atrio-ventriculare existente (afectiune a inimii) ar putea deveni mai severe si poate apare un bloc atrioventricular (tulburare de conducere a influxului electric la nivelul inimii).

Intreruperea brusca a administrarii Metoprolol Terapia poate conduce la ischemie miocardica (reducerea fluxului de sange prin arterele coronare) cu accentuarea anginei pectorale (manifestata prin durere in piept), producerea atacului de cord sau accentuarea tensiunii arteriale crescute. Trebuie evitata intreruperea brusca a administrarii beta-blocantelor.

Socul anafilactic (reactie alergica severa) poate fi mult mai sever la pacientii ce primesc terapie cu metoprolol, de aceea este necesara prudenta deosebita in cazul administrarii tartratului de metoprolol la pacientii care au avut reactii de hipersensibilitate severe sau la pacientii aflati sub tratament pentru desensibilizare.

Medicul anestezist trebuie prevenit in cazul in care pacientul este tratat cu un medicament blocant beta-adrenergic.

In conditiile in care oprirea tratamentului este considerata necesara, este suficienta o intrerupere de 48 ore inaintea anesteziei.

Totusi, la unii pacienti medicamentele beta-blocante pot fi folosite ca premedicatie. Medicamentele beta-blocante pot preveni stimularea simpatica excesiva, generatoare de aritmii cardiace (inima nu bate in ritm normal) sau accident coronarian acut.

Daca medicamentele beta-blocante se administreaza in acest scop, depresia inimii poate fi prevenita folosind un medicament anestezic cu activitate inotrop negativa mai mica.

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu afectare grava a rinichilor (insuficienta renala), hemodializati (li s-a efectuat epurarea sangelui cu ajutorul unui rinichi artificial).

La varstnici, tratamentul cu metoprolol trebuie inceput cu doze mici si efectuat sub supraveghere medicala.

Atentionare pentru sportivi: Medicamentul contine metoprolol care poate pozitiva testele antidoping.

Metoprolol Terapia impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Deoarece metoprololul si alte medicamente antihipertensive au efecte aditive asupra tensiunii arteriale, se impune precautie la administrarea lor in asociere pentru a evita tensiunea arteriala scazuta.

Asocieri contraindicate:

Floctafenina poate determina soc cardiogen (situatie in care inima nu mai poate pompa brusc sange pentru a indeplini nevoile organismului) sau tensiune arteriala scazuta. In cazul administrarii concomitente de medicamente beta-blocante acestea reduc reactiile compensatorii cardiovasculare.

Administrarea concomitenta de sultoprida creste riscul aparitiei tulburarilor de ritm ventricular, in special torsada varfurilor (aritmie ventriculara maligna).

Administrarea concomitenta intravenoasa a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul si verapamilul), prezinta risc de stop cardiac.

Asocieri nerecomandate:

Administrarea concomitenta cu amiodarona, poate sa determine tulburari ale contractiei muschiului inimii (tulburari ale contractilitatii, automatismului si conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare)

Administrarea orala concomitenta a unor medicamente blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul si verapamilul) determina scaderea batailor inimii (tulburari ale conducerii atrioventriculare si deprimarea excesiva a contractilitatii inimii, prin efect sinergic).

Asocierea se face sub supraveghere medicala si este necesara monitorizarea electrocardiogramei, indeosebi la varstnici sau la inceputul tratamentului.

Asocieri care necesita precautii la utilizare:

Asocierea cu medicamentele anestezice generale inhalatorii halogenate reduce reactiile cardiovasculare

compensatorii ale medicamentelor blocante beta-adrenergice.

Tratamentul cu medicamente blocante beta-adrenergice nu trebuie intrerupt brusc, iar medicul anestezist trebuie informat despre acest tratament.

In cazul asocierii cu medicamente antiaritmice apartinand clasei IA (chinidina, disopiramida) pot sa apara tulburari ale contractiei muschiului inimii (tulburari ale contractilitatii, automatismului si conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare).

Se impune supraveghere clinica si monitorizarea electrocardiogramei.

Baclofenul creste efectul antihipertensiv al metoprololului.

Sunt necesare supravegherea tensiunii arteriale si, eventual, adaptarea dozei de metoprolol.

Cimetidina creste concentratia metoprololului in sange prin inhibarea metabolizarii sale la nivelul ficatului, cu cresterea actiunii si reactiilor adverse: de exemplu, bradicardie marcata (scaderea frecventei batailor inimii).

Asocierea necesita supraveghere medicala; daca este necesar, doza de medicament blocant beta-adrenergic se ajusteaza in timpul tratamentului cu cimetidina.

Ca toate medicamentele beta-blocante, Metoprolol Terapia poate determina tulburari ale circulatiei periferice a sangelui, asa incat se impune prudenta la administrarea concomitenta cu medicamente derivati de ergot.

Asocierea cu glicozide cardiotonice determina: bradicardie (scaderea frecventei batailor inimii) si tulburari de conducere atrio-ventriculara la nivelul inimii.

Metoprololul poate sa creasca concentratiile lidocainei in sange cu eventuala crestere a reactiilor ei adverse la nivelul sistemului nervos si al inimii.

Se impune adaptarea dozei de lidocaina, supraveghere clinica, efectuarea electrocardiogramei si eventual, determinarea concentratiilor lidocainei in sange in timpul tratamentului si dupa oprirea acestuia.

Antiacidele, compusi cu aluminiu, cu magneziu si carbonatul de calciu, scad absorbtia metoprololului, de aceea antiacidele trebuie administrate la distanta de cel putin 2 ore fata de administrarea metoprololului.

Inainte de efectuarea examenului radiologic cu substante de contrast iodate, tratamentul cu medicamente blocante beta-adrenergice trebuie intrerupt.

In cazul in care utilizarea metoprololului este absolut necesara si nu poate fi intrerupta, administrarea se va face cu prudenta, cu conditia sa fie disponibile masuri adecvate de resuscitare.

In cazul tratamentului asociat cu clonidina, tratamentul cu medicamente beta-blocante trebuie intrerupt cu cateva zile inainte de clonidina, cresterea brusca a tensiunii arteriale la intreruperea brusca a tratamentului cu clonidina fiind intensificata de medicamentele beta-blocante.

Asocieri de avut in vedere:

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene diminueaza efectul de scadere al tensiunii arteriale al metoprololului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare si retentie hidrosalina (retinerea de sare si apa in organism).

Asocierea cu medicamentele blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic poate determina tensiune arteriala scazuta si eventual scaderea frecventei batailor inimii (deprimarea in exces a contractilitatii muschiului inimii) la bolnavii cu insuficienta cardiaca latenta (afectare grava a inimii) sau necontrolata prin tratament.

Utilizarea concomitenta cu medicamente antidepresive imipraminice (triciclice) si neuroleptice determina o tensiune arteriala scazuta si risc de scadere a tensiunii arteriale la ridicarea brusca in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica severa).

Glucocorticoizii si tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorita retentiei hidrosaline (retinerea de sare si apa in organism) pe care o determina.

Fenobarbitalul si rifampicina scad concentratiile metoprololului in sange prin inductie enzimatica, reducand astfel efectele acestuia.

Utilizarea concomitenta cu alte medicamente blocante beta-adrenergice (de exemplu picaturi oftalmice care contin timolol), antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei (IMAO), impune precautie in administrare.

Metoprolol Terapia impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Comprimatele trebuie administrate in timpul sau imediat dupa masa, deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea metoprololului.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Daca se administreaza metoprolol pe durata sarcinii este posibila aparitia unor efecte ale beta-blocantelor la nou-nascut, actiune ce persista cateva zile dupa nastere; este posibila o reducere a contractilitatii miocardice (fortei de contractie a inimii)care necesita instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot sa apara bradicardie (scaderea batailor inimii), detresa respiratorie, glicemie scazuta.

Metoprololul traverseaza bariera feto-placentara , reduce perfuzia placentara, putand determina moarte intrauterina sau nasteri premature.

Determina risc crescut de complicatii ale inimii si plamanului la nou-nascut. Nu s-au raportat anomalii fetale (malformatii).

De aceea, este necesara o supraveghere medicala atenta si specializata (frecventa cardiaca si glicemie) a nou-nascutului in primele 3-5 zile de viata.

Metoprololul se administreaza la gravide doar daca beneficiul potential pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.

Alaptare

Metoprololul se excreta in laptele matern. In cazul mamelor tratate cu doze terapeutice, cantitatea de metoprolol ce ajunge in laptele matern nu produce efecte beta-blocante semnificative.

Totusi, alaptarea nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor si utilizarea utilajelor

Metoprololul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece exista posibilitatea aparitiei ametelilor sau oboselii (fatigabilitate).

3. Cum sa utilizati Metoprolol Terapia

Utilizati intotdeauna Metoprolol Terapia exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Adulti

Doza uzuala este de 200 mg tartrat de metoprolol pe zi, in priza unica dimineata sau in doua prize a cate 100 mg tartrat de metoprolol, dimineata si seara.

Doza trebuie ajustata individual si se creste gradat pentru a evita scaderea frecventei batailor inimii.

Dozarea se realizeaza in conformitate cu urmatoarele recomandari:

Tensiune arteriala crescuta

Doza este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol pe zi in 1-2 prize. Metoprolol Terapia se administreaza singur sau asociat. Doza va fi adaptata in functie de raspunsul terapeutic; ea poate fi scazuta (la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi) sau crescuta.

Profilaxia crizelor de durere in piept care apare la efort (angina de efort)

Tratamentul se incepe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe zi in 1-2 prize. In functie de raspunsul clinic doza poate fi, eventual, crescuta saptamanal.

Atac de cord acut (infarct miocardic acut), ca tratament de inlocuire a metoprolului introdus in vena

Se incepe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol dupa 15 minute de la ultima injectare in vena, in cazul in care aceasta a fost bine tolerata. Aceasta doza se repeta la intervale de 6 ore timp de 48 ore. Ca tratament de intretinere se administreaza 200 mg tartrat de metoprolol pe zi in doua prize, dimineata si seara, sau in priza unica. In cazul in care doza introdusa in vena nu a fost bine tolerata, tratamentul se incepe cu precautie, cu doza de 100 mg tartrat de metoprolol pe zi, dupa 15 minute de la injectare sau in momentul in care conditiile hemodinamice (semnele vitale) permit. In caz de intoleranta grava la injectare, tratamentul cu Metoprolol Terapia trebuie intrerupt.

Tratament de lunga durata dupa atac de cord (infarct miocardic) pentru scaderea mortalitatii

Doza recomandata este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi in 2-3 prize.

Tratamentul unor tulburari de ritm al inimii, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter si fibrilatie atriala, tahicardie jonctionala) si aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculara)

Se administreaza 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi in 2-3 prize. Uneori, in functie de situatia clinica, poate fi suficienta o doza de 50 mg tartrat de metoprolol pe zi.

Manifestari functionale ale inimii, precum eretism cardiac

Doza este de 50-100 mg tartrat de metoprolol pe zi.

Pacienti cu functia rinichilor afectata (insuficienta renala)

Nu este necesara ajustarea dozei.

Pacienti cu functia ficatului afectata (insuficienta hepatica)

La pacientii cu functia ficatului afectata sever trebuie luata in considerare reducerea dozei.

Pacientii varstnici

Doza trebuie crescuta cu prudenta.

Copii si adolescenti

Experienta este limitata privind administrarea de succinat de metoprolol la copii si adolescenti.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate in timpul sau imediat dupa masa, cu putina apa.

Daca utilizati mai mult Metoprolol Terapia decat trebuie

Simptomele supradozajului cu metoprolol: tensiune arteriala scazuta marcat, bradicardie sinusala (scaderea frecventei batailor inimii), bloc atrio-ventricular, insuficienta cardiaca, soc cardiogen, stop cardiac (afectari severe ale inimii), bronhospasm (ingustarea cailor respiratorii), pierderea constientei (chiar coma), greata, varsaturi, cianoza (colorarea albastra a pielii), cantitate scazuta de glucoza in sange si ocazional, hiperpotasemie (cresterea valorilor potasiului din sange).

Daca ati luat mai mult decat trebuie din Metoprolol Terapia, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra cutia si orice comprimat ramas in cutie.

Daca uitati sa utilizati Metoprolol Terapia

Daca uitati sa luati o doza de Metoprolol Terapia, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Metoprolol Terapia

Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt usoare si apar rar. Acestea tind sa devina tranzitorii sau dispar o data cu intreruperea tratamentului.

Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:

• Foarte frecvente - pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
• Frecvente - pot afecta pana la 1 din 10 persoane;
• Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 persoane;
• Rare - pot afecta pana la 1 din 1000 persoane;
• Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 persoane;
• Cu frecventa necunoscuta - care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele:

Frecvente:

• perturbari ale somnului (insomnie, somnolenta, cosmaruri);
• greata trecatoare, varsaturi, dureri la nivelul abdomenului.

Rare:

• scaderea concentrarii, depresie, crampe la nivelul muschilor, senzatie de furnicaturi;
• insuficienta cardiaca (afectarea functiei inimii), blocuri atrio-ventriculare de grad inalt (tulburari de conducere a influxului electric la nivelul inimii), palpitatii, aritmii cardiace (dereglari ale ritmului normal al inimii), si dureri precordiale (dureri in piept);
• sindromul Raynaud, edeme periferice (umflarea mainilor si a picioarelor);
• respiratie dificila la efort;
• constipatie, diaree;
• reactii alergice ale pielii (eritem, mancarime, urticarie blande si leziuni distrofice pe piele, exantem psoriazic sau eruptii pe piele);
• perturbari ale libidoului si potentei;
• prezenta anticorpilor antinucleari (fara legatura cu lupusul eritematos sistemic).

Foarte rare:

• scaderea numarului unor celule din sange precum trombocite si leucocite;
• cresterea in greutate;
• ameteli, dureri de cap, tulburari de personalitate (pierderea memoriei, amnezie pe termen scurt); dificultati de concentrare, confuzie, halucinatii, nervozitate si anxietate;
• conjunctivite (inflamatii ale conjunctivei ochiului), uscaciunea ochilor, ochi iritati, tulburari de vedere, fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumina soarelui);
• tiuitul urechii;
• bradicardie (scaderea frecventei batailor inimii), hipotensiune posturala (scaderea tensiunii arteriale la ridicarea brusca in picioare) ocazional cu sincopa (lesin), tulburari de conducere atrio-ventriculara (intarzierea sau absenta raspunsului ventricular la stimulul atrial);
• gangrena (necroza sau moartea unei portiuni a tesuturilor) la pacientii cu tulburari severe ale circulatiei periferice a sangelui, si agravarea claudicatiei intermitente (durere de tipul crampelor la nivelul membrelor, cel mai frecvent aparuta in mers, la nivelul gambei sau coapsei);
• rinite (inflamatia mucoasei foselor nasului), bronhospasm (ingustarea cailor respiratorii) chiar in absenta unor boli de plamani obstructive;
• uscaciunea gurii;
• cresterea valorii transaminazelor din sange;
• transpiratie abundenta, caderea parului;
• durere la nivelul articulatiilor.

Cu frecventa necunoscuta:

• tulburari ale gustului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Metoprolol Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Metoprolol Terapia

Substanta activa este tartrat de metoprolol. Un comprimat contine tartrat de metoprolol 50 mg.

Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, acid stearic, amidon pregelatinizat, ulei vegetal din seminte de bumbac, talc, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arata Metoprolol Terapia si continutul ambalajului

Metoprolol Terapia se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba, rotunde, netede, cu marcaj unghiular pe una din fete.

Metoprolol Terapia este ambalat in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2014.