Aciclovir 200 mg x 20 compr T

Prospect Aciclovir 200 mg x 20 compr T

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 836/2008/01                                                                

Anexa 1                                                                                                                                                                      

Prospect 

Prospect: Informatii pentru utilizator  

Aciclovir Terapia 200 mg comprimate 

Aciclovir

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament  deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce gasiti ȋn acest prospect:

1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aciclovir Terapia 

3. Cum sa luati Aciclovir Terapia

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia

6. Continutul ambalajului si alte informatii 

 

1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza

Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic. Acesta actioneaza prin distrugerea sau oprirea cresterii virusurilor. 

Aciclovir Terapia este utilizat pentru:

- tratamentul infectiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitala) primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzand VHS neonatal si infectii severe cu VHS la copii imunodeprimati);

- prevenirea infectiilor recurente determinate de VHS la pacienti imunocompetenti; - prevenirea infectiilor determinate de VHS la pacienti imunodeprimati; - tratamentul infectiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aciclovir Terapia 

Nu luati Aciclovir Terapia

- daca sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

 

Atentionari si precautii 

Inainte sa luati Aciclovir Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- daca aveti probleme cu rinichii (in acest caz doza trebuie modificata);

- daca sunteti in varsta, mai mult de 65 de ani, deoarece poate fi necesara scaderea dozei;

- daca folositi doze mari (de exemplu pentru infectia cu herpes zoster), deoarece trebuie sa va hidratati corespunzator;

- daca aveti imunitatea foarte scazuta, in cazul in care utilizati medicamentul timp indelungat sau in cure repetate unele tulpini de virus pot deveni rezistente;

- utilizarea medicamentului nu reduce complicatiile asociate varicelei, daca aveti imunitatea foarte scazuta.

Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza  Aciclovir Terapia.

Este important sa consumati multa apa ȋn timp ce luati Aciclovir Terapia.

 

Aciclovir Terapia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente impreuna cu Aciclovir Terapia:

- probenecid (poate prelungi eliminarea aciclovirului si creste concentratia lui in sange);  

- cimetidina sau alte medicamente care pot influenta eliminarea aciclovirului;

- micofenolat mofetil (folosit pentru a opri organismul dumneavoastra sa respinga organele transplantate); - teofilina (utilizata pentru problemele de respiratie).

 

Aciclovir Terapia impreuna cu alimente si bauturi

Aciclovir Terapia poate fi administrat inainte, in timpul sau dupa masa.

 

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida     adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. 

Aciclovir Terapia se poate utiliza in timpul sarcinii si alaptarii numai daca medicul va recomanda acest lucru.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele aciclovirului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3. Cum sa luati Aciclovir Terapia 

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Tratamentul infectiilor determinate de virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneo-mucos si herpes genital)

- Doza uzuala este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi. 

- Veti lua doza la intervale de aproximativ 4 ore. Se recomanda administrarea la orele: 7, 11, 15, 19 si 23, cu pauza in timpul noptii. 

- Durata tratamentului este de 5 zile; in infectiile severe, tratamentul poate fi prelungit de catre medicul dumneavoastra.

 

Prevenirea infectiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneo-mucos si herpes genital)

- Doza recomandata este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi. 

- Veti lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.

- Trebuie sa luati Aciclovir Terapia pana cand medicul dumneavoastra va spune sa va opriti.

 

Prevenirea infectiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneo-mucos si herpes genital) la pacientii a caror sistem imunitar nu functioneaza bine si sunt mai putin capabili sa lupte ȋmpotriva infectiilor

- Doza recomandata este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi. 

- Veti lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.

- Trebuie sa luati Aciclovir Terapia pana cand medicul dumneavoastra va spune sa va opriti.

 

Tratamentul infectiilor cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) (varicela si zona zoster)

- Doza recomandata este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi. 

- Veti lua doza la intervale de 4 ore. Se recomanda administrarea la orele: 7, 11, 15, 19 si 23 cu pauza in timpul noptii. 

- Durata tratamentului este de 7 zile.

 

Medicul dumneavoastra poate modifica doza de Aciclovir Terapia

•  daca este pentru un copil 

•  daca aveti varsta peste 65 de ani 

•  daca aveti probleme cu rinichii. Daca aveti probleme cu rinichii, este important sa consumati multa apa in timp ce sunteti tratat cu Aciclovir Terapia. 

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Aciclovir Terapia daca sunteti ȋn oricare dintre situatiile de mai sus.

 

Daca luati mai mult decat trebuie din Aciclovir Terapia

Daca luati accidental mai multe comprimate, puteti prezenta: greata, varsaturi, dureri de cap, confuzie. In acest caz, anuntati de urgenta medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital.

 

Daca uitati sa luati Aciclovir Terapia

Daca uitati sa luati medicamentul, dar va amintiti la scurt timp, luati imediat comprimatul uitat. Daca a trecut mai mult timp, nu mai luati doza uitata si luati urmatoarea doza, conform schemei de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Reactii alergice rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) 

Daca aveti o reactie alergica, incetati sa utilizati Aciclovir Terapia si consultati imediat un medic.

Semnele pot include: 

- eruptii cutanate, mancarime sau urticarie pe piele 

- umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului dumneavoastra 

- respiratie dificila, respiratie suieratoare sau probleme de respiratie 

- febra inexplicabila si senzatie de lesin, in special la ridicarea in picioare.

 

Alte reactii adverse includ: 

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): - durere de cap;

- ameteala;

- greata;

- varsaturi;

- diaree;

- dureri abdominale;

- eruptii trecatoare pe piele;

- mancarime;

- eruptii trecatoare pe piele dupa expunere la soare; - oboseala; - febra.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

- urticarie;

- caderea parului.

 

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

- dispnee (lipsa de aer);

- cresterea reversibila a valorilor serice a bilirubinemiei si a enzimelor hepatice;

- crestere a ureei sanguine si creatininemiei;

- umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului (anafilaxie).

 

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

- anemie (scaderea numarului celulelor rosii);

- leucopenie (scaderea numarului celulelor albe);

- trombocitopenie (scaderea numarului plachetelor sanguine);

- agitatie;

- confuzie;

- tremor;

- instabilitate la mers si lipsa de coordonare; 

- dificultati de vorbire; 

- halucinatii (vederea si auzirea unor lucruri care nu exista);

- simptome psihotice;

- incapacitate de a gandi in mod clar;

- somnolenta;

- convulsii;

- tulburari de comportament, de vorbire si ale miscarilor ochilor (encefalopatie);

- inconstienta (coma);

- inflamatia ficatului (hepatita);

- ȋngalbenirea pielii si a albului ochilor (icter);

- probleme cu rinichii, cu producerea de urina ȋn cantitate mica sau deloc (insuficienta renala acuta); 

- dureri de spate, in zona rinichilor sau chiar deasupra soldului (durere renala).

 

Raportarea reactiilor adverse  

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 

 

 

5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Aciclovir Terapia

- Substanta activa este aciclovir. Un comprimat contine aciclovir 200 mg 

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu.

 

Cum arata Aciclovir Terapia si continutul ambalajului

Comprimate plate, de forma cilindrica, de culoare alba, cu diametrul de 10 mm, inscriptionate pe una din fete cu ,,Av”.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere de piata si fabricantul

Terapia S.A.

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

 

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2022.

 

Inapoi la prospecte