Calgel gel x10 g

Prospect Calgel gel x10 g

100 g gel gingival contin clorhidrat de lidocaina 0,33 g si clorura de cetilpiridina 0,10 g si excipienti: sorbitol solutie 70% (necristalizat), xilitol, etanol 96%, glicerol, hidroxietilceluloza 5000 cP, ulei de ricin hidrogenat - PEG 40, Laureth 9, macrogol 300, zaharina sodica, levomentol, aroma Herbal, caramel (E 150), apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: produse pentru cavitatea bucala, alte preparate pentru tratamentul oral local, diverse

Indicatii terapeutice

Utilizarea Calgel este indicata în perioada de eruptie dentara. Calgel amelioreaza durerea asociata eruptiei dentare. De asemenea, acesta poseda usoare proprietati antiseptice.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii medicamentului.

Precautii

Nu trebuie depasita doza recomandata.

Daca simptomele persista sau se agraveaza, daca apar reactii adverse sau se produce supradozajul, trebuie întrerupta administrarea medicamentului si trebuie efectuat un control medical.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Copii

Calgel poate fi administrat la copiii cu varste peste 3 luni.

Sarcina si alaptarea

Nu este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu este cazul.

Doze si mod de administrare

Aplicati pe varful unui deget curat o cantitate mica de gel (cu o lungime de aproximativ 7,5 mm), cu care masati usor zona afectata a gingiilor copilului.

Daca este necesar, administrarea poate fi repetata dupa un interval de 20 minute, de maximum 6 ori pe zi.

Reactii adverse

În cazul respectarii recomandarilor de utilizare nu este de asteptat sa apara reactii adverse. Totusi, au fost raportate cazuri foarte rare de hipersensibilitate la clorhidratul de lidocaina la adulti si copii cu varste peste 12 ani în urma injectarii locale. În aceste cazuri reactiile de hipersensibilitate s-au manifestat sub forma de edeme locale si dispnee usoara sau eruptii cutanate generalizate.

Datele din literatura de specialitate au indicat ca musetelul, un component minor ale aromatizantului din compozitia Calgel, determina reactii alergice. Reactiile de hipersensibilitate determinate de musetel se manifesta sub forma de dispnee la persoanele cu atopie. La unele persoane care consuma infuzii din amestecuri de plante ce contin musetel au fost raportate reactii anafilactice (manifestari de astm bronsic). La persoanele sensibilizate testele cutanate efectuate cu produse ce contin musetel pot avea rezultate pozitive.

Supradozaj

Teoretic, în urma utilizarii în exces a Calgel poate fi determinata suprimarea sensibilitatii faringiene ceea ce poate afecta deglutitia. Acest efect a fost raportat la un adult care a efectuat gargara si a înghitit 5 ml solutie de clorhidrat de lidocaina 2% (cantitate echivalenta cu 100 mg lidocaina). Totusi, tinand seama de raportul între suprafata corporala si suprafata zonei faringiene, în cazul unui copil cu varsta de 3 luni, aceasta doza ar fi echivalenta cu o doza de 5,4 g Calgel.

Este foarte putin probabil, chiar în cazul utilizarii gresite sau în exces a Calgel, sa fie atinse valorile concentratiilor plasmatice ale substantelor active la care apar efecte toxice cu relevanta clinica.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lasa la îndemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al ce contine 10 g gel gingival.

Producator

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonia

The Wellcome Foundation Limited, Marea Britanie

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Glaxo Wellcome UK Limited

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT, Marea Britanie