DASATINIB STADA 100 mg

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14919/2023/01-02-03                                                           Anexa 1
	NR. 14920/2023/01-02-03
	NR. 14921/2023/01-02-03-04		Prospect

 

 

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

Dasatinib Stada 20 mg comprimat filmate

Dasatinib Stada 50 mg comprimat filmate

Dasatinib Stada 100 mg comprima filmate

dasatinib

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

-                 Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.                    Ce este Dasatinib Stada si pentru ce se utilizeaza

2.                    Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib Stada

3.                    Cum sa luati Dasatinib Stada

4.                    Reactii adverse posibile

5.                    Cum se pastreaza Dasatinib Stada

6.                    Continutul ambalajului si alte informatii

 

 

1.            Ce este Dasatinib Stada si pentru ce se utilizeaza

 

Dasatinib Stada contine substanta activa dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloida cronica (LMC) la adulti, adolescenti si copii cu varsta mai mare de un an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sange. Aceste celule albe ajuta de obicei organismul sa lupte contra infectiilor. La pacientii cu LMC, celulele albe numite granulocite incep sa se dezvolte necontrolat. Dasatinib Stada inhiba dezvoltarea acestor celule leucemice.

 

Dasatinib Stada este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acuta limfoblastica (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulti, adolescenti si copii cu varsta mai mare de un an si LMC in faza blastica limfoida la adulti care nu au avut beneficii in urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplica prea repede si traiesc prea mult. Dasatinib Stada inhiba dezvoltarea acestor celule leucemice.

 

Daca aveti intrebari despre modul in care actioneaza Dasatinib Stada sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

 

 

 

 

2.           Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib Stada

Nu luati Dasatinib Stada

• daca sunteti alergic la dasatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Daca ati putea fi alergic, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Dasatinib Stada, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

•               daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care previn coagularea (vezi

„Dasatinib Stada impreuna cu alte medicamente”)

•               daca aveti sau ati avut probleme de ficat sau de inima 

•              daca incepeti sa respirati greu, sa aveti dureri in piept sau sa tusiti cand luati dasatinib: acesta poate fi un semn al acumularii de lichid in plamani sau la nivelul toracelui (care poate aparea mai frecvent la pacientii cu varsta de 65 ani sau peste) sau al modificarilor in vasele de sange care alimenteaza plamanii

•              daca ati avut vreodata sau este posibil sa aveti in prezent o infectie cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece dasatinib poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letala, in unele cazuri. Inainte de inceperea tratamentului, pacientii vor fi consultati cu atentie de catre medic pentru depistarea semnelor acestei infectii.

•               daca aveti vanatai, sangerari, febra, oboseala si confuzie cand luati Dasatinib Stada, adresativa medicului dumneavoastra. Acesta poate fi un semn al deteriorarii vaselor de sange, cunoscuta ca microangiopatie trombotica (MAT).

 

Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat starea, pentru a verifica daca dasatinib are efectul dorit. Vi se vor face teste de sange regulat cat timp luati Dasatinib Stada.

 

Copii si adolescenti

Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta mai mica de un an. Experienta in utilizarea dasatinib la aceasta grupa de varsta este limitata. Cresterea si dezvoltarea osoasa vor fi atent monitorizate la copiii la care se administreaza Dasatinib Stada. 

Dasatinib Stada impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

 

Dasatinib Stada este metabolizat in principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul dasatinib atunci cand sunt luate impreuna.

 

Urmatoarele medicamente nu trebuie utilizate impreuna cu cu Dasatinib Stada:

•               ketoconazol, itraconazol – acestea sunt medicamente antifungice

•               eritromicina, claritromicina, telitromicina – acestea sunt antibiotice

•               ritonavir – acesta este un medicament antiviral

•               fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – acestea sunt tratamente pentru epilepsie

•               rifampicina – acesta este un tratament pentru tuberculoza

•               famotidina, omeprazol – acestea sunt medicamente care blocheaza formarea acidului gastric

•               sunatoare – un preparat din plante medicinale obtinut fara prescriptie medicala, folosit pentru a trata depresia si alte afectiuni (cunoscuta, de asemenea, ca Hypericum perforatum)

 

Nu luati medicamente care neutralizeaza aciditatea gastrica (antiacide, cum ar fi hidroxidul de aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore inainte sau la 2 ore dupa ce luati dasatinib.

 

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care previn coagularea.

 

Dasatinib Stada impreuna cu alimente si bauturi

Nu luati dasatinib impreuna cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.

 

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Dasatinib nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat daca este neaparat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastra potentialele riscuri de a lua dasatinib in timpul sarcinii. Si femeile si barbatii care iau dasatinib vor fi sfatuti sa foloseasca metode contraceptive eficace in timpul tratamentului.

 

Daca alaptati, informati-l pe medicul dumneavoastra. Trebuie sa opriti alaptarea in timpul tratamentului cu dasatinib.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Luati masuri de precautie speciale cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, daca aveti reactii adverse cum sunt ameteala si tulburari de vedere..

 

Dasatinib Stada contine: Lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, discutati cu acesta inainte de a lua acest medicament.

 

Dasatinib Stada contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic “nu contine sodiu”.

 

 

3.           Cum sa luati Dasatinib Stada

 

Dasatinib Stada vi se va prescrie doar de un medic cu experienta in tratamentul leucemiei. Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Dasatinib Stada este prescris pentru adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 1 an.

 

Doza initiala recomandata pentru pacientii adulti cu LMC in faza cronica este de 100 mg o
data pe zi.

 

Doza initiala recomandata pentru pacientii adulti cu LMC in faza accelerata sau blastica sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o data pe zi.

 

Dozele pentru copii cu LMC in faza cronica sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutatii corporale

Dasatinib Stada se administreaza pe cale orala o data pe zi fie sub forma de Dasatinib comprimate sau sub forma de Dasatinib pulbere pentru suspensie orala. Administrarea Dasatinib sub forma de comprimate nu este recomandata pentru pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg. La pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg si la pacientii care nu pot inghiti comprimate trebuie utilizata pulberea pentru suspensie orala. La schimbarea intre formulari (adica, comprimate si pulbere pentru suspensie orala) poate sa apara o modificare a dozei, astfel incat nu trebuie sa treceti de la una la alta.

 

Medicul dumneavoastra va stabili formularea si doza corecte pe baza greutatii corporale, oricaror reactii adverse si raspunsului la tratament. Doza initiala de Dasatinib Stada pentru copii se calculeaza in functie de greutatea corporala dupa cum este prezentat mai jos:

 

Greutate corporala (kg)a	Doza zilnica (mg)
10 pana la mai putin de 20 kg 20 pana la mai putin de 30 kg 30 pana la mai putin de 45 kg cel putin 45 kg	40 mg 60 mg 70 mg 100 mg

 

^a Administrarea sub forma de comprimate nu este recomandata pentru pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg; la acesti pacienti trebuie utilizata pulberea pentru suspensie orala.

 

Nu exista nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib Stada la copii cu varsta mai mica de 1 an.

 

In functie de modul in care raspundeti la tratament, medicul va poate sugera o doza mai mare sau mai mica sau poate chiar sa va intrerupa imediat tratamentul pentru o perioada scurta. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil sa aveti nevoie sa luati combinatii de comprimate de diferite concentratii.

 

Cum sa luati Dasatinib Stada

 Luati comprimatele la aceeasi ora in fiecare zi. Inghititi comprimatele intregi. Nu le sfaramati, taiati sau mestecati. Nu administrati comprimate dizolvate. Nu puteti fi sigur ca veti primi doza corecta daca zdrobiti, taiati, mestecati sau dizolvati comprimatele. Dasatinib Stada  poate fi luat cu sau fara alimente.

 

Instructiuni speciale de manipulare a Dasatinib Stada

Este putin probabil ca Dasatinib Stada comprimate sa se sparga. In cazul in care se sparg, alte persoane decat pacientul trebuie sa foloseasca manusi de protectie cand manipuleaza Dasatinib Stada.

 

Cat timp sa luati Dasatinib Stada

Luati Dasatinib Stada in fiecare zi pana cand medicul dumneavoastra va spune sa va opriti. Asigurati-va ca luati Dasatinib Stada atata timp cat va este prescris.

 

Daca luati mai mult Dasatinib Stada decat trebuie

Daca, in mod accidental, ati luat prea multe comprimate discutati imediat cu medicul dumneavoastra. Puteti avea nevoie de ingrijire medicala.

 

Daca uitati sa luati Dasatinib Stada

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati urmatoarea doza programata la momentul potrivit.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

4.           Reactii adverse posibile

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Urmatoarele pot fi semne ale reactiilor adverse grave:

•             daca aveti dureri in piept, dificultati la respiratie, tuse si lesin

•             daca aveti sangerari neasteptate sau vanatai fara sa va fi ranit

•               daca observati sange cand vomitati, in scaune sau urina, sau aveti scaune negre

•               daca aveti semne de infectie cum sunt febra, frisoane severe

•               daca aveti febra, inflamatie la nivelul gurii sau gatului, vezicule sau descuamare a pielii si/sau mucoaselor.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre cele de mai sus.

 

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

•               Infectii (incluzand infectii bacteriene, virale si fungice)

•               Inima si plamani: dificultati la respiratie

•               Probleme digestive: diaree, senzatie sau stare de rau,(greata ,varsaturi)

•               Piele, par, ochi, generale: eruptii pe piele, febra, umflare a fetei, mainilor si picioarelor, durere de cap, senzatie de oboseala sau slabiciune, sangerari

•               Dureri: dureri musculare (inainte sau dupa oprirea tratamentului), durere de burta (abdominala)

•               Testele pot evidentia: numar scazut de trombocite, numar scazut de celule albe in sange (neutropenie), anemie, lichid in jurul plamanilor.

 

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

•               Infectii: pneumonie, infectie cu virus de tip herpetic (inclusiv citomegalovirus – CMV), infectie a cailor respiratorii superioare, infectii grave ale sangelui sau tesuturilor (inclusiv cazuri mai putin frecvente cu evolutie letala)

•               Inima si plamani: palpitatii, batai neregulate ale inimii, insuficienta cardiaca congestiva, slabire a muschiului inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala crescuta in plamani, tuse

•               Probleme digestive: tulburari de apetit alimentar, tulburari de gust, burta (abdomen) balonata sau umflata, inflamatie a colonului, constipatie, arsuri la stomac, ulceratii in gura, crestere in greutate, scadere in greutate, gastrita

•               Piele, par, ochi, general: furnicaturi pe piele, mancarimi, uscaciune a pielii, acnee, inflamare a pielii, zgomot persistent in urechi, cadere a parului, transpiratie excesiva, tulburari de vedere (incluzand incetosarea vederii si perturbarea vederii), ochi uscati, vanatai, depresie, insomnie, inrosire brusca a pielii, ameteli, contuzii (invinetire), lipsa a poftei de mancare, somnolenta, edem generalizat

•               Dureri: dureri ale articulatiilor, slabiciune musculara, dureri in piept, dureri ale mainilor si picioarelor, frisoane, rigiditate la nivelul muschilor si articulatiilor, spasm muscular

•               Testele pot evidentia: lichid in jurul inimii, lichid in jurul plamanilor, ritm neregulat al batailor inimii, neutropenie febrila, sangerari gastro-intestinale, concentratii crescute de acid uric in sange.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

•               Inima si plamani: infarct miocardic (inclusiv cu evolutie letala), inflamatie a invelisului (sac fibros) din jurul inimii, ritm neregulat al batalor inimii, durere in piept din cauza lipsei alimentarii cu sange a inimii (angina pectorala), tensiune arteriala mica, ingustare a cailor respiratorii care poate duce la dificultati de respiratie, astm bronsic, crestere a tensiunii arteriale in arterele (vase de sange) de la nivelul plamanilor

•               Probleme digestive: inflamatie a pancreasului, ulcer peptic, inflamatie la nivelul tubului digestiv, umflare a burtii (abdomenului), ruptura a pielii la nivelul anusului, dificultate la inghitire, inflamatie a vezicii biliare, blocaj al cailor biliare, reflux gastro-esofagian (o boala in care sucul gastric si alt continut al stomacului se intorc in esofag)

•               Piele, par, ochi, general: reactii alergice incluzand noduli rosii, durerosi pe piele (eritem nodos), senzatie de teama, confuzie, modificari ale dispozitiei, scadere a libidoului, lesin, tremuraturi, inflamatie a ochiului care determina roseata sau durere, o afectiune a pielii caracterizata prin aparitia de pete bine definite, rosii, sensibile, insotita de febra cu debut brusc si numar crescut de globule albe in sange (dermatita neutrofilica), pierdere a auzului, sensibilitate la lumina, deficiente de vedere, crestere a lacrimatiei, modificari ale culorii pielii, inflamatie a tesutului gras de sub piele, ulceratie la nivelul pielii, aparitia de vezicule pe piele, afectiuni ale unghiilor, afectiuni ale firului de par, tulburari la nivelul palmelor si talpilor, insuficienta renala, urinare frecventa, marire a sanilor la barbati, tulburari ale menstruatiei, disconfort si slabiciune generale, scadere a functiei glandei tiroide, pierdere a echilibrului in timpul mersului, osteonecroza (o boala in care scade aportul de sange la nivelul oaselor, ducand la pierdere a tesutului osos si moartea osului), inflamare a articulatiilor, umflare a pielii oriunde pe suprafata corpului •   Dureri: inflamatie a unei vene care determina roseata, durere si umflare, inflamatie a unui tendon

•               Creier: pierdere a memoriei

•               Testele pot evidentia: rezultate anormale ale analizelor de sange si functie renala posibil afectata din cauza produsilor reziduali ai tumorii distruse (sindrom de liza tumorala), concentratii scazute ale albuminei in sange, numar scazut al limfocitelor (un tip de celule albe din sange) in sange, valori mari ale colesterolului in sange, inflamarea ganglionilor limfatici, sangerare in creier, neregularitate a activitatii electrice a inimii, crestere in dimensiuni a inimii, inflamatie a ficatului, proteine in urina, valoare crescuta a creatin-fosfokinazei (o enzima care se gaseste in special in inima, creier si muschii scheletici), valoare crescuta in sange a troponinei (o enzima care se produce in principal in inima si in muschii scheletici), valoare crescuta in sange a gammaglutamiltransferazei (o enzima care se produce in principal in ficat), lichid cu aspect laptos in jurul plamanilor (chilotorax) 

 

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

•               Inima si plamani: marire a ventriculului drept al inimii, inflamatie a muschiului inimii, cumulare de simptome ce rezulta din blocarea alimentarii cu sange a muschiului inimii (sindrom coronarian acut), stop cardiac (oprire a fluxului de sange la nivelul inimii), boala coronariana (de inima), inflamatie a tesutului care acopera inima si plamanii, cheaguri de sange, cheaguri de sange in plamani

•               Probleme digestive: pierdere de substante nutritive vitale, cum sunt proteinele, din tubul digestiv, obstructie intestinala, fistula anala (formarea unui canal anormal din anus spre pielea din jurul anusului), afectare a functiei rinichilor, diabet zaharat

•               Piele, par, ochi, general: convulsii, inflamatie a nervului optic care poate duce la pierderea partiala sau completa a vederii, eruptii pe piele de forme diferite (cu aspect de marmora) si culoare albastru-violet, functie anormal crescuta a glandei tiroide, inflamatie a glandei tiroide, ataxie (o boala asociata cu absenta coordonarii musculare), dificultati de mers, avort, inflamatie a vaselor de sange de la nivelul pielii, fibroza a pielii

•               Creier: accident vascular cerebral, episod trecator de afectare neurologica determinat de lipsa alimentarii cu sange, paralizie a nervului facial, dementa

•               Sistemul imunitar: reactie alergica severa

•               Tesutul musculo-scheletic si conjunctiv: fuziunea intarziata a capetelor rotunjite care

formeaza articulatiile (epifize); crestere mai lenta sau intarziata

 

Alte reactii adverse care au fost raportate cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile):

•               Inflamatie a plamanilor

•               Sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor care pot duce la deces

•               Reaparitie (reactivare) a infectiei cu virusul hepatitic B daca ati avut in trecut hepatita B (o infectie a ficatului)

•               O reactie cu febra, aparitie de vezicule pe piele si ulceratie la nivelul mucoaselor

•               Boala a rinichilor cu simptome incluzand umflare si rezultate anormale ale testelor de laborator, cum ar fi prezenta de proteine in urina si valori scazute ale concentratiilor de proteine in sange

•               Deteriorarea vaselor de sange, cunoscuta ca microangiopatie trombotica (MAT), incluzand scaderea numarului de celule rosii din sange, scaderea trombocitelor si formarea cheagurilor de sange

 

Medicul va verifica unele din aceste reactii in timpul tratamentului dumneavoastra.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5.           Cum se pastreaza Dasatinib Stada

 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

 

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, blister si cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.           Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Dasatinib Stada

•
sau 100 mg

Substanta activa este dasatinib. Fiecare comprimat filmat contine dasatinib 20 mg, 50 mg,

.

•            Celelalte componente:

Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina (E 460), lactoza monohidrat (vezi pct. 2 “Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib Stada”), croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza (E 463), stearat de magneziu (E 470b).

Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), monostearat de glicerol (E 471), laurilsulfat de sodiu.

 

Cum arata Dasatinib Stada si continutul ambalajului

 

Dasatinib Stada 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu “20” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu diametrul de 6,1 mm.

 

Dasatinib Stada 50 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu “50” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiuni de 10,9 mm x 5,8 mm.

 

Dasatinib Stada 100 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu “100” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiuni de 14,8 mm x 7,2 mm.

 

Dasatinib Stada 20 mg si 50 mg comprimate filmate                      

Blister din Al/OPA-Al-PVC (blister perforat uni-doza)

Flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu capac din polipropilena cu sistem de inchidere securizat pentru copii si un recipient din plastic (PEID) care contine silicagel.

 

Cutia contine 60 x 1sau 100 x 1 comprimate filmate in blistere perforate uni-doza. Cutia contine un flacon cu 60 comprimate filmate.

 

Dasatinib Stada,100 mg comprimate filmate
Blister din Al/OPA-Al-PVC (blister perforat uni-doza)
Flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu capac din polipropilena cu sistem de inchidere
securizat pentru copii si un recipient din plastic (PEID) care contine silicagel.

 

Cutia contine 30 x1, 60 x 1 sau 100 x 1 comprimate filmate in blistere perforate uni-doza. Cutia contine un flacon cu 30 comprimate filmate.

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

 

STADA M&D SRL

Strada Sfantul Elefterie, Nr.18, Partea A, Et.1,

Sectorul 5, Bucuresti Romania

 

Fabricanti

Remedica Limited

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056

Cipru

 

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hassia, 61118

Germania  

 

Centrafarm Services B.V.

Van De Reijtstraat 31 E, Breda, Noord-Brabant, 4814 NE 

Tarile de Jos

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

 

Olanda	Dasatinib CF 20 mg,50 mg,70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten
Franta  pelliculé	DASATINIB STADA 20 mg,50 mg,70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimé
Croatia	Dasatinib STADA 20 mg, 100 mg Film- filmom obložene tablete
Ungaria	Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta
Irlanda	Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg Film-coated Tablets
Islanda	Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg Film-coated Tablets
Romania	Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate

Marea Britanie Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Film-coated Tablets

Belgia	Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten
Luxemburg	Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten
Germania	Dasatinib AL 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Filmtabletten
Danemarca	Dasatinib STADA
Finlanda	Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italia	Dasatinib EG
Polonia	Dasatinib Stada
Suedia	Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg filmdragerade tabletter

 

 

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2023.