Detralex x 30 compr.film

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa  nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CE ESTE DETRALEX - UTILIZARI

Grupa farmacoterapeutica:

C05CA53 – medicatia capilarelor: bioflavonoide.

Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomelor legate de insuficienta veno-limfatica

• senzatie de greutate la nivelul picioarelor;
• durere;
• sindromul picioarelor nelinistite.

Tratamentul simptomelor functionale legate de criza hemoroidala.

INAINTE SA LUATI DETRALEX

Nu luati DETRALEX

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale DETRALEX.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand luati DETRALEX

Daca aveti o criza hemoroidala, puteti sa utilizati DETRALEX pentru o perioada scurta de timp. Daca simptomele persista, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

DETRALEX nu este destinat utilizarii la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Luati DETRALEX numai conform recomandarii medicului dumneavoastra.

In absenta datelor privind trecerea in laptele matern, in timpul tratamentului trebuie evitata alaptarea. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

DETRALEX nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

CUM SA LUATI DETRALEX

Luati intotdeauna DETRALEX exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

• In insuficienta veno-limfatica, doza recomandata este de 2 comprimate filmate DETRALEX pe zi, in doua prize, la pranz si seara, in timpul mesei;
• In criza hemoroidala: 6 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 3 zile.

Modul si calea de administrare

Administrare orala.

Inghititi comprimatul cu o cantitate suficienta de apa.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp dureaza tratamentul. Nu intrerupeti tratamentul fara sa va consultati in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din DETRALEX

Daca ati luat mai mult decat trebuie din DETRALEX, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra.

Daca uitati sa luati DETRALEX

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DETRALEX poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Acestea pot include

• Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, digestie dificila, greata, varsaturi;
• Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colita
• Reactii adverse rare (apar la mai putin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispozitie, eruptii pe piele, mancarimi, urticarie;
• Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: edeme (umflaturi) izolate ale fetei, buzelor, pleoapelor. In mod exceptional poate sa apara edem Quincke (umflarea rapida a unor tesuturi precum fata, buzele, gura, limba sau gatul, care poate duce la dificultati in respiratie).

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA DETRALEX

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati DETRALEX dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

 Ce contine DETRALEX

Substanta activa este fractiunea flavonoidica purificata micronizata.

Fiecare comprimat contine 500 mg fractiune flavonoidica purificata micronizata, corespunzand la 450 mg diosmina (90%) si 50 mg flavonoide sub forma de hesperidina (10%).

Celelalte componente sunt:

Comprimat: gelatina, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, talc. Film:  glicerol, macrogol 6000, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloza, oxid rosu de fier, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, oxid galben de fier.

Cum arata DETRALEX si continutul ambalajului

Comprimatele filmate de DETRALEX sunt ovale,  de culoarea somonului. Comprimatele  sunt disponibile in:

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 15 comprimate filmate

Cutie cu 50 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate filmate

Cutie cu 100 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere Al/PVC a cate 15 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere Al/PVC a cate 15 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere  pe  piata

Les Laboratoires Servier

Fabricantul

Les Laboratoires Servier Industrie

sau

CENEXI

sau

Servier (Ireland) Industries Ltd.

Clasificare privind modul de eliberare

Medicament eliberat pe baza de prescriptie medicala.

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011