Levocetirizina Actavis 5mg x 10cpr.film

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra.Nu trebuie sa-l dati altor persoane.Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca  vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este LevocetirizinaActavissi pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizatiLevocetirizinaActavis
3. Cum sa utilizatiLevocetirizinaActavis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza LevocetirizinaActavis
6. INFORMATII suplimentare

 

1. Ce este Levocetirizina Actavis si pentru ce se utilizeaza

LevocetirizinaActavis contine substanta activa levocetirizina, care este un medicament antialergic.Se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor asociate cu afectiunialergice, cum sunt:

• rinita alergica (inclusiv rinita alergica persistenta);
• urticarie cronica (urticarie idiopatica cronica).

 

2. Inainte sa utilizati Levocetirizina Actavis

Nu luati Levocetirizina Actavis

• daca sunteti alergic la levocetirizina, la alte substante inrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale LevocetrazinaActavis (enumerate la punctul 6).
• daca aveti insuficienta renala severa (insuficienta renala severa cu clearance al creatininei sub 10 ml/min).

 

Inainte sa luati Levocetirizina Actavis, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

LevocetrazinaActavis nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustrea dozei.

LevocetrazinaActavis impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,inclusive dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

La pacientii sensibili, administrarea LevocetirizinaActavis impreuna cu medicamente deprimante ale sistemului nervos central (cum sunt sedativele) poate creste efectul asupra sistemului nervos central.

LevocetirizinaActavis impreuna cu alimente si bauturi LevocetirizinaActavis poate fi luat cu sau fara alimente.

Trebuie sa fiti atenti daca in timpul tratamentului cu levocetirizina consumati alcool. La pacientii sensibili, efectul alcoolului poate fi crescut.

Sarcina si alaptarea

Adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Unii pacienti tratati cu LevocetirizinaActavis pot prezenta somnolenta, oboseala si epuizare. Daca intentionati sa conduceti vehicule, sa efectuati activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje, va sfatuim sa asteptati si sa urmariti modul in care raspundeti la tratament.Totusi, testele speciale nu au demonstrat nicio diminuare a atentiei, a capacitatii de reactie sau a capacitatii de a conduce vehicule la persoanele sanatoase, evaluatedupa administrarea de levocetirizina in dozele recomandate.

LevocetirizinaActavis contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati LevocetirizinaActavis

Luati intotdeauna LevocetirizinaActavis exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala pentru adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani, este de un comprimat administrat zilnic.

Utilizarea la copii

Administrarea LevocetirizinaActavis nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.

Insuficienta renala si insuficienta hepatica

Daca aveti insuficienta renala, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica, in functie de severitatea afectiunii dumneavoastra.

Pacientii care au doar insuficienta hepatica pot lua dozele prescrise uzual. La pacientii care au atat boli ale ficatului cat si boli ale rinichilor se poate administra o doza mai mica, in functie de severitatea insuficientei renale iar la copii doza se calculeaza in functie de greutate; dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastra.

Cum si cand trebuie sa luati LevocetirizinaActavis?

Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu apa, si pot fi luate cu sau fara alimente.

Daca ati luat mai mult LevocetirizinaActavis decat trebuie

La adulti, o doza mult mai mare decat doza recomandata poate produce somnolenta. La copii, o doza mult mai mare decat doza recomandata poate produce initial agitatie si neliniste, urmata de somnolenta. Daca vi se pare ca ati luat o doza mult mai mare decat doza recomandata de LevocetirizinaActavis, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra care va stabili ce masuri trebuie luate.

Daca ati uitat sa luati LevocetirizinaActavis

Daca ati uitat sa luati LevocetirizinaActavis sau daca ati luat o doza mai mica decat cea prescrisa de medicul dumneavoastra, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata; asteptati pana la ora administrarii dozei urmatoare si luati doza obisnuita recomandata de medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati LevocetirizinaActavis

Daca intrerupeti tratamentul cu levocetirizina mai devreme decat vi s-a recomandat, acest lucru nu determina reactii adverse. Totusi, simptomele pentru care ati luat levocetirizina pot sa reapara, dar nu in forma mai grava decat inainte de tratamentul cu LevocetirizinaActavis.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, LevocetirizinaActavis poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Reactii adverse frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100):

Uscaciunea gurii, durere de cap, oboseala, somnolenta/ameteli.

Reactii  adverse rare (afecteaza intre 1  s i 10 utilizatori din 1000):

Epuizare, durere abdominala

S-au raportat si alte reactii adverse, cum sunt:

Palpitatii, convulsii, tulburari de vedere, umflare, mancarime (prurit), eruptie trecatoare pe piele, urticarie (umflare, inrosiresi mancarime la nivelul pielii), dificultati lanrespiratie, crestere in greutate, dureri musculare, comportament agresiv sau agitat, hepatita, valori anormale ale testelor functiei ficatului si greata.

La primele semne ale unei reactii alergice, intrerupeti utilizarea de LevocetirizinaActavis si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele unei reactii alergice pot include: umflarea gurii, limbii, fetei si/sau gatului, dificultati la respiratie sau inghitire, insotite de urticarie (angioedem), scadere brusca a tensiunii arteriale care poate determina colaps sau soc, care poate duce la deces.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului sau farmacistului.

5. Cum se pastreaza LevocetirizinaActavis

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati LevocetirizinaActavis dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII suplimentare

Ce contine LevocetirizinaActavis

Substanta activa este levocetirizina.Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de levocetirizina5 mg (echivalent cu levocetirizina 4,2 mg).

Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, stearat de magneziu (nucleu) si hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171) si macrogol 400 (film).

Cum arata LevocetirizinaActavis si continutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoarea alba pana laaproape alba, marcate cu „L9CZ” pe una dintre fete si cu „5” pe cealalta fata.

LevocetirizinaActavis este disponibil in cutii cu blistere cu 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 sau 120 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Actavis Group PTC ehf,

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur, Islanda

Fabricanti

SYNTHON BV

Microweg 22, 6545 CMNijmegen, Olanda

SynthonHispania S.L.

Castellò 1, Poligono Industrial Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat, Spania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten

Republica Ceha                  Levocetirizin Actavis 5 mg

Danemarca         Levazyr

Estonia                   Levocetirizine Actavis

Finlanda                Levazyr

Grecia   Levocetirizine / Actavis Ungaria                 Histisynt 5mg tabletta

Letonia                   Levocetirizine Actavis

Lituania                 Levocetirizine Actavis 5 mg pl?vele dengtos tablet?s

Malta    L-Histasin

Polonia                  L-Cetirinax

Portugalia            Levocetirizina Actavis

Romania               Levocetirizina Actavis 5 mg comprimate filmate

Slovacia                 Levocetirizine Actavis 5mg

Spania  Levosyn 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit Noiembrie 2012.