Nurofen 200 mg x 24 drajeuri

Prospect Nurofen 200 mg x 24 drajeuri

Prospect: Informatii pentru utilizator

NUROFEN 200 mg drajeuri
Ibuprofen

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 3 zile in cazul adolescentilor sau dupa 10 zile in cazul adultilor nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

Ce este Nurofen 200 mg si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nurofen 200 mg
Cum sa utilizati Nurofen 200 mg
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Nurofen 200 mg
Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Nurofen 200 mg si pentru ce se utilizeaza

Nurofen 200 mg contine ibuprofen care apartine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS actioneaza prin schimbarea raspunsului organismului la durere, inflamatie si febra.

Nurofen 200 mg este indicat in tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice si musculare, reducerea febrei si simptomelor din raceala si gripa.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nurofen 200 mg

Nu utilizati Nurofen 200 mg:

aveti sau ati avut alergie ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
aveti sau ati avut ulcer gastro – duodenal;
aveti sau ati avut perforari sau sangerari gastro-intestinale ulterior administrarii antiinflamatoarelor nesteroidiene;
ati avut bronhospasm, rinita, urticarie asociate administrarii acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;
aveti insuficienta renala severa, insuficienta hepatica severa sau insuficienta cardiaca severa;
sunteti in ultimele 3 luni de sarcina.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Nurofen 200 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Nurofen 200 mg daca:

aveti insuficienta renala sau hepatica usoara-moderata;
aveti astm bronsic;
aveti sau ati avut boli alergice;
ati avut boli digestive (hernie hiatala, colita ulcerativa etc.);
aveti lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze (risc crescut de meningita aseptica);
sunteti in primele 6 luni de sarcina sau alaptati.

In timpul tratamentului cu ibuprofen pot sa apara ulcere sau hemoragii digestive. Riscul este mai mare la pacientii varstnici, debilitati, cu greutate corporala mica sau la pacientii aflati sub tratament cu corticosteroizi administrati pe cale orala, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, anticoagulante orale cum ar fi warfarina sau antiagregante plachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic. In cazul aparitiei ulcerului sau a hemoragiilor digestive intrerupeti imediat tratamentul si anuntati-l pe medicul dumneavoastra.

La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata este necesara precautie (discutii cu medicul sau cu farmacistul) inainte de inceperea tratamentului, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edem.

Exista un risc de insuficienta renala la adolescentii deshidratati.

Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata maxima de 10 zile recomandate pentru tratamentului.

Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Nurofen 200 mg in cazul in care:

aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”);
aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

Ibuprofenul trebuie intrerupt la prima aparitie a unei eruptii cutanate, a unor leziuni ale mucoaselor, sau a oricarui alt semn de hipersensibilitate.

Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?

Unele medicamente care sunt anticoagulante (actioneaza impotriva coagularii sangelui) ( de exemplu acid acetilsalicilic/aspirina, warfarina, ticloplidina), unele medicamente care actioneaza impotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzima de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagonistii receptorilor de angiotensina II) si chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereti sfatul medicului inainte de a utiliza ibuprofen impreuna cu alte medicamente.

Nurofen 200 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Ibuprofenul nu trebuie utilizat in acelasi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte AINS, corticosteroizi administrati pe cale orala, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (de tip sertralina, fluoxetina), glicozide cardiace (tip digoxina), litiu, metotrexat, mifepristona, ciclosporina, tacrolimus, zidovudina sau antibiotice chinolone.

Nurofen 200 mg poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);
medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta- blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul).

Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Nurofen 200 mg. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Nurofen 200 mg impreuna cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

In primele 6 luni de sarcina utilizati Nurofen 200 mg numai la recomandarea medicului dumneavoastra si numai sub supravegherea acestuia.

In ultimele 3 luni de sarcina administrarea Nurofen 200 mg este contraindicata.

Pentru ca ibuprofen poate ajunge intr-o cantitate mica in laptele matern evitati utilizarea Nurofen 200 mg daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu Nurofen 200 mg puteti prezenta ameteli si tulburari de vedere, care va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nurofen 200 mg contine zahar si sodiu

Deoarece contine zahar, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

De asemenea, daca urmati o dieta hiposodata, medicul dvs. va va sfatui in privinta administrarii.

3. Cum sa utilizati Nurofen 200 mg

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicamentul este rezervat adultilor si copiilor peste 12 ani.

Adulti si copii peste 12 ani: doza initiala recomandata este de 2 drajeuri Nurofen 200 mg (400 mg ibuprofen); daca este necesar, se mai pot administra 1 - 2 drajeuri Nurofen 200 mg (200 - 400 mg ibuprofen) la intervale de 4 - 6 ore. Nu trebuie sa depasiti doza de 6 drajeuri Nurofen 200 mg (1200 mg ibuprofen) pe zi.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.

Medicamentul se administreaza pe cale orala, cu un pahar cu apa. Daca simptomele persista sau se agraveaza adresati-va medicului.

Daca administrarea Nurofen 200 mg este necesara pentru adolescenti mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie consultat medicul.

Daca utilizati mai mult Nurofen 200 mg decat trebuie

Daca ati luat mai multe doze Nurofen 200 mg decat trebuie, contactati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Nurofen 200 mg

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Nurofen 200 mg

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Totusi, pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

durere sau disconfort gastric;
greata;
ulcer gastric sau intestinal;
scaun colorat in negru;
diaree;
constipatie;
varsaturi;
eruptii cutanate;
mancarime;
inrautatirea astmului bronsic;
respiratie suieratoare inexplicabila sau dificultati in respiratie;
tulburari hepatice si renale;
dureri de cap;
somnolenta;
ameteli si tulburari ale auzului, si, rareori, scaderea numarului de celule albe, celule rosii si trombocite din sangele circulant;
anemie;
meningita aseptica;
insuficienta cardiaca;
hipertensiune arteriala;
tahicardie;
descuamarea pielii;
umflarea fetei.

Medicamente precum Nurofen 200 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (« infarct miocardic ») sau a accidentului vascular cerebral.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum utilizand cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Nurofen 200 mg

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Nurofen 200 mg dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Nurofen 200 mg

Substanta activa este ibuprofen. Fiecare drajeu contine ibuprofen 200 mg;

Celelalte componente sunt:

nucleu: croscarmeloza sodica, acid stearic, citrat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
strat de drajefiere: carmeloza sodica, talc, guma arabica dispersata uscata, zahar, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, cerneala de inscriptionare Opacode S-1-277001 Black [Shellac; oxid de fer negru (E 172); propilenglicol].

Cum arata Nurofen 200 mg si continutul ambalajului

Drajeuri biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, avand inscriptionat cu cerneala neagra un logo de identificare pe una din fete.

Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC alba opaca si folie de Al a 6 drajeuri
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC alba opaca si folie de Al a 12 drajeuri
Cutie din carton cu 2 blistere din folie de PVC alba opaca si folie de Al a cate 12 drajeuri
Cutie din carton cu 4 blistere din folie de PVC alba opaca si folie de Al a cate 12 drajeuri
Cutie din material plastic, inchisa cu capac flip-top, cu 1 blister din folie de PVC alba opaca si folie de Al a 12 drajeuri
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC alba opaca si folie de Al a 8 drajeuri
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC alba opaca si folie de Al a 10 drajeuri

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL

Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Corpul A Etaj 5, sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricant

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG 90 2DB, Marea Britanie

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Reckitt Benckiser Romania SRL

Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Et.5, Sector 1, Bucuresti, Romania Tel: +4021 529 67 00

office-romania@rb.com

Acest prospect a fost revizuit in Februarie, 2019.