Orocalmin Portocala si Miere 3 mg x 20 pastile

Prospect Orocalmin Portocala si Miere 3 mg x 20 pastile

Prospect: Informatii pentru utilizator
Orocalmin cu aromă de portocală si miere 3 mg pastile
Clorhidrat de benzidamina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

Ce este Orocalmin cu aroma de portocala si miere si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere
Cum sa utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Orocalmin cu aroma de portocala si miere
Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Orocalmin cu aroma de portocala si miere si pentru ce se utilizeaza

Orocalmin cu aroma de portocala si miere contine substanta activa clorhidrat de benzidamina. Substanta activa este componenta pastilelor care produce efectul terapeutic de care aveti nevoie.

Orocalmin cu aroma de portocala si miere este utilizat in tratamentul local simptomatic al durerilor in gat la adulti si copii cu varsta peste 6 ani.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau apare febra sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere

Nu luati acest medicament

Daca ati avut o reactie alergica (hipersensibilitate) la clorhidrat de benzidamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere, adresati-va unui medic daca:

Aveti o afectiune cunoscuta sub numele de fenilcetonurie.
Aveti astm bronsic sau antecedente de astm bronsic.
Daca sunteti alergic la salicilati (de exemplu, acid acetilsalicilic si acid salicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare numite AINS.
Trebuie sa va adresati medicului domneavoastra daca dupa utilizarea pastilelor durerea din gat se agraveaza sau nu se imbunatateste in 3 zile, sau daca aveti febra sau durere puternica in gat sau alte simptome.

Copii

Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aroma de portocala si miere nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani.

Orocalmin cu aroma de portocala si miere impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumeavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati.

Orocalmin cu aroma de portocala si miere nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Clorhidratul de benzidamina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Orocalmin cu aroma de portocala si miere impreuna cu alimente si bauturi Alimentele si bauturile nu influenteaza acest medicament.

Acest medicament contine isomalt si aspartam

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite tipuri de glucide, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament contine si aspartam, o sursa de fenilalanina. Le poate face rau persoanelor cu fenilcetonurie.

3. Cum sa luati Orocalmin cu aroma de portocala si miere

Luati intotdeauna Orocalmin cu aroma de portocala si miere exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:

Pentru adulti si copii cu varsta peste 6 ani: o pastila de 3 ori pe zi trebuie supta atunci cand aveti nevoie de ameliorarea durerii. Nu trebuie sa luati mai mult de 3 pastile pe zi.

Nu trebuie sa utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere mai mult de 7 zile.

Daca dupa 3 zile simptomele persista sau se agraveaza, sau daca aveti febra, durere puternica in gat sau alte simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.

Copii cu varsta intre 6 si 11 ani: medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui adult.

Utilizare orofaringiana:

Lasati o pastila sa se dizolve usor in gura.

Nu o inghititi.

Nu o mestecati.

Daca luati mai mult Orocalmin cu aroma de portocala si miere decat trebuie

Daca luati, in mod accidental, prea multe pastile, trebuie sa va adresati farmacistului, medicului dumneavoastra sau unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital. Luati intotdeauna ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, indiferent daca mai sunt sau nu pastile ramase.

Desi sunt foarte rare, simptomele supradozajului raportate la copii sunt excitatie, convulsii, transpiratii, ataxie, tremor si varsaturi dupa administrarea orala de benzidamina in doze de aproximativ 100 de ori mai mari decat doza din pastila.

Daca aveti orice intrebari suplimentare asupra utilizarii acestui medicament, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Orocalmin cu aroma de portocala si miere poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pana la 1 din 1 000 persoane
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

Mai putin frecvente

Sensibilitate a pielii la lumina soarelui (determina o eruptie trecatoare pe piele sau arsura solara)

Rare

Senzatie de arsura sau uscaciune la nivelul gurii. Daca acestea apar, incercati sa beti un pahar cu apa pentru a reduce simptomele.

Foarte rare

Umflarea brusca a gurii/gatului si mucoaselor (angioedem (ale carui simptome pot include dificultate la respiratie sau inghitire, eruptie trecatoare pe piele, mancarime, urticarie sau umflare a fetei, mainilor si picioarelor, ochilor, buzelor si/sau limbii, ameteala)).
Dificultati la respiratie (laringospasm sau bronhospasm).

Cu frecventa necunoscuta

Reactie alergica (hipersensibilitate)
Reactie alergica grava (soc anafilactic), ale carei semne pot sa includa dificultati la respiratie, durere in piept sau senzatie de apasare la nivelul pieptului si/sau senzatie de ameteala/lesin, mancarimi severe la nivelul pielii sau umflaturi aparute pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului care pot pune viata in pericol.
Pierdere a sensibilitatii locale la nivelul mucoasei gurii (hipoestezie orala).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 - RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: + 4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Orocalmin cu aroma de portocala si miere

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Orocalmin cu aroma de portocala si miere 3 mg pastile dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare (EXP) se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Orocalmin cu aroma de portocala si miere

Substanta activa este clorhidratul de benzidamina. O pastila contine clorhidrat de benzidamina 3 mg (echivalent cu benzidamina 2,68 mg).

Celelalte componente sunt:

Isomalt (E-953)

Acid citric monohidrat

Aspartam (E-951)

Galben de chinolina (E-104)

Aroma de lamaie

Ulei de menta

Cum arata acest medicament si continutul ambalajului

Orocalmin cu aroma de portocala si miere 3 mg pastile sunt pastile rotunde de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu aroma de portocala si miere.

Pastilele sunt ambalate in blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Marimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20, 24 pastile.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady, nr. 50

Sector 3, Bucuresti

Romania

Fabricantul

Lozy’s Pharmaceuticals

Campus Empresarial s/n