Paduden SR 300mg x 10caps elib prel T

Prospect Paduden SR 300mg x 10caps elib prel T

Mergeti la produs

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 3600/2003/01-02 Anexa 1 Prospect
PROSPECT : INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN SR 300 mg capsule cu eliberare prelungit?
Ibuprofen
cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament.
- pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- daca aveti orice întreb?ri suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În acest prospect g?si?i:
1. Ce este Paduden SR si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Paduden SR
3. Cum sa luati Paduden SR
4. reactii adverse posibile
5. Cum se p?streaz? Paduden SR
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE PADUDEN SR ?I PENTRU CE SE utilizeaza
Paduden SR contine o substan?? activa numita ibuprofen, care apar?ine grupului de medicamente numite antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Paduden SR este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al afecaiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
2. ÎNAINTE S? LUati PADUDEN SR
Nu luati Paduden SR
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare dintre celelalte componente ale Paduden SR;
- daca aveti sau ati avut o ulceratie la nivelul stomacului sau duodenului;
- daca aveti sau ati avut sânger?ri de la nivel digestiv;
- daca aveti o inflamatie severa cu ulceratii a mucoasei colonului (colit? ulceroas?);
- daca aveti o tulburare severa a funcaiei inimii (insuficenta cardiaca severa);
- daca aveti tulburari severe ale funcaiei rinichiului sau ficatului;
- daca ati avut o reactie alergica severa la acid acetilsalicilic (aspirina);
- daca aveti sau ati avut o boala numita lupus eritematos sau alte boli din grupul colagenozelor.
2
aveti grija deosebita când utilizati Paduden SR
- daca aveti probleme active ale tubului digestiv;
- daca ati avut un episod de îngustare a cailor respiratorii (bronhospasm), mai ales daca acesta a aparut ca urmare a administrarii unor medicamente;
- daca aveti probleme cu inima, rinichii si ficatul – trebuie sa fi?i monitorizat de catre medicul dumneavoastra;
- daca aveti sau ati avut valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala) ;
- daca aveti sau ati avut episoade de tulburare a coagul?rii sângelui sau daca luati alte medicamente pentru controlul coagul?rii sângelui.
daca în timpul tratamentului cu Paduden SR aveti tulburari de vedere, trebuie sa opri?i tratamentul si sa va prezentati la un medic oftalmolog, pentru control.
Utilizarea altor medicamente
va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
În mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati :
- diuretice – medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism;
- anticoagulante – medicamente folosite pentru prevenirea forma rii cheagurilor de sânge;
- ticlopidin? – recomandat? pentru sub?ierea sângelui;
- antihipertensive – folosite pentru scaderea valorilor mari ale tensiunii arteriale;
- glucocorticoizi – folositi pentru tratamentul unor inflamatii severe;
- acid acetilsalicilic – un antiinflamator nesteroidian;
- digoxin? – folosit? în tratamentul insuficien?ei cardiace;
- metotrexat – folosit în tratamentul unor forme de cancer;
spuneti medicului dumneavoastra daca folositi dispozitive contraceptive intrauterine, deoarece ibuprofen poate reduce eficacitatea acestora.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
În primele 5 luni de sarcina ibuprofenul se va administra numai daca este absolut necesar si numai sub supraveghere medicala strict?. Începând cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului este contraindicat?.
Nu este indicat? utilizarea Paduden SR în timpul al?pt?rii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Prin reactiile adverse pe care le produce - somnolen??, ameteli sau depresie - Paduden SR poate influen?a capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Paduden SR
Paduden SR contine zaharului. daca medicul dumneavoastra v-a aten?ionat ca aveti intoleran?? la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. CUM S? LUati PADUDEN SR
Luati întotdeauna Paduden SR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
adulti si copii cu vârsta peste 15 ani
Doza uzual? este de 2 capsule Paduden SR (600 mg ibuprofen) de 2 ori pe zi, fara a dep??i 4 capsule Paduden SR (1200 mg ibuprofen) pe zi.
3
Capsulele se înghit întregi, cu putin? ap?, preferabil în timpul meselor.
La copii sub 15 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate.
reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioad? necesara controlarii simptomelor.
daca ati luat mai mult Paduden SR decât trebuie
daca luati mai mult decât trebuie din Paduden SR adresati-va imediat medicului dumneavoastra, la cea mai apropiat? unitate de primiri urgen?e a unui spital sau la farmacie. Luati acest prospect cu dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament ati luat.
daca ati uitat sa luati Paduden SR
daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit. daca este aproape timpul urm?toarei doze, luati-o direct pe aceasta.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitat?.
daca aveti orice întreb?ri suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. reactii ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Paduden SR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Administrarea medicamentelor precum Paduden SR se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Alte reactii adverse raportate la administrarea de ibuprofen:
Frecvente (pot afecta pân? la 1 din 10 persoane):
- dispari?ia poftei de mâncare,
- senzatie de arsur? la nivelul pieptului,
- senzatie de rau digestiv (greata),
- stare de rau digestiv (vars?tur?),
- disconfort la digestie,
- disconfort abdominal,
- diaree,
- ulceratia mucoasei stomacului,
- sângerarea mucoasei stomacului.
Mai putin frecvente (pot afecta pân? la 1 din 100 persoane) :
- durere de cap,
- confuzie,
- ?iuituri în urechi,
- somnolen??.
Rare (pot afecta pân? la 1 din 1000 persoane) :
- îngustarea cailor respiratorii cu respiratie dificil? (bronhospasm) – mai ales la persoanele predispuse.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimat? din datele disponibile) :
- tulburari psihotice si reactii depresive ca si cazuri individuale de cefalee severa, greata, vars?turi, febr?, redoarea mu?chilor gâtului, tulburari senzoriale,
- tulburari oculare reversibile – scaderea vederii, vedere înce?o?at?, tulburarea vederii colorate,
4
- erup?ii cutanate tranzitorii, înso?ite sau nu de mâncarime (urticarie),
- erup?ii cutanate asem?n?toare celor din rujeol? (exantem),
- apari?ia de pete ro?ii pe piele (purpur?),
- reactii cutanate severe înso?ite de descuamare si durere (sindrom Stevens-Johnson),
- prelungirea timpului de sângerare – mai ales la doze mari,
- scaderea numarului de celule albe din sânge responsabile de coagulare– trombocitopenie,
- scaderea numarului total de celule albe din sânge pân? la dispari?ia acestora (granulocitopenie, agranulocitoz?),
- scaderea numarului de celule ro?ii din sânge prin distrugerea excesiva a acestora (anemie hemolitica) sau prin scaderea forma rii acestora (anemie aplastica),
- cresterea enzimelor hepatice,
- colorarea în galben a albului ochilor si /sau pielii,
- acumularea de ap? în ?esuturi (edeme),
- afectare severa a funcaiei rinichilor (insuficenta renal?, necroza papilar? renal?) – mai ales la doze mari administrate pe perioade lungi de timp,
- inflamatia mucoasei gurii (stomatit?),
- tulburari ale ciclului menstrual,
- cresterea nivelului uratilor în sânge.
daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE P?STREAZ? PADUDEN SR
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se p?stra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizati Paduden SR dupa data de expirare înscris? pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pec alea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Paduden SR
- Substan?a activa este ibuprofen. O capsul? cu eliberare prelungit? contine ibuprofen 300 mg.
- Celelalte componente sunt :
continutul capsulei - microgranule din zaharului si amidon de porumb, copolimer[butilmetacrilat/(2-dimetilaminoetil) metacrilat, metilmetacrilat] 1:2:1 (Eudragit E 100), polividon? K 30, copolimer(etilacrilat/metilmetacrilat/clorur? de trimetilamonioetilmetacrilat) 1:2:0,2 (Eudragit RL 100), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,
capsula - galben de chinolin? (E 104), indigotin? (E 132), gelatin?,
cerneala de inscrip?ionare: oxid negru de fer (E 172).
Cum arata Paduden SR si continutul ambalajului
Paduden SR se prezint? sub forma de capsule cu corp transparent si capac transparent verde deschis, cu inscrip?ia “300 mg”, con?inând microgranule de culoare alba
Cutie cu un blister a 10 capsule cu eliberare prelungit?. Cutie cu 3 blistere a câte 10 capsule cu eliberare prelungit?.
5
detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, jud. Cluj, România
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentan?a locala a detinatorului AUTORIZATIEi de punere pe PIATA.
Acest prospect a fost aprobat în August 2013.

Inapoi la prospecte Mergeti la produs