Pergoveris 150 UI / 75 UI x 1 flacon pulbere + 1 flacon solvent pentru solutie injectabila

Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Folitropina alfa/Lutropina alfa

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale, sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Pergoveris si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pergoveris
3. Cum sa utilizati Pergoveris
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pergoveris
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Pergoveris si pentru ce se utilizeaza

Ce este Pergoveris

Pergoveris contine doua substante active diferite, denumite „folitropina alfa“ si „lutropina alfa“.

Ambele apartin grupului de hormoni numiti „gonadotropine“, care sunt implicati in reproducere si fertilitate.

Pentru ce se utilizeaza Pergoveris

Acest medicamente este utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor (fiecare continand un ovul) din ovarele dumneavoastra. Acest lucru va va ajuta sa ramaneti gravida. Este indicat utilizarii la femei adulte (18 ani sau mai mult) care prezinta cantitati scazute (deficienta severa) de „hormon foliculostimulant“ (FSH) si „hormon luteinizant“ (LH). Aceste femei sunt de regula infertile.

Cum actioneaza Pergoveris

Substantele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH si LH. In organismul dumneavoastra:

• FSH stimuleaza productia de ovule
• LH stimuleaza eliberarea de ovule.

Prin inlocuirea hormonilor lipsa, Pergoveris permite femeilor cu cantitati scazute de FSH si LH sa dezvolte un folicul. Acesta va elibera un ovul, dupa o injectie cu hormonul „gonadotropina corionica umana (hCG)“. Acesta ajuta femeile sa ramana gravide.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pergoveris

Inaintea inceperii tratamentului, trebuie sa faceti un control al fertilitatii impreuna cu partenerul, la un doctor cu experienta in tratarea problemelor de fertilitate.

Nu utilizati Pergoveris:

• daca sunteti alergica la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca aveti o tumora la nivelul creierului (in hipotalamus sau glanda hipofiza);
• daca aveti dimensiuni crescute ale ovarelor sau pungi de lichid in ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscuta,
• daca aveti sangerari vaginale inexplicabile;
• daca aveti cancer la ovare, uter sau san;
• daca aveti o afectiune care face imposibila o sarcina normala, cum este menopauza precoce, o malformatie a organelor sexuale sau tumori benigne ale uterului.

Nu utilizati acest medicament daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra.

Inainte sa utilizati acest medicament, discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Pergoveris, adresati-va medicului dumneavoastra , farmacistului sau asistentei medicale.

Porfirie

Spuneti medicului dumneavoastra inainte de inceperea tratamentului daca dumneavoastra sau orice membru al familiei dumneavoastra aveti porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, ce poate fi transmisa pe cale genetica de la parinti la copii).

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca:

• pielea dumneavoastra devine fragila si apar adesea basici, in special pe pielea care a fost expusa frecvent la lumina soarelui
• aveti dureri la nivelul stomacului, mainilor sau picioarelor.

In cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastra va poate recomanda oprirea tratamentului.

Sindromul hiperstimularii ovariene (SHSO)

Acest medicament stimuleaza ovarele dumneavostra. Acest fapt creste riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariana (SHSO). Acest lucru se intampla atunci cand foliculii se dezvolta prea mult si devin chisturi de dimensiuni mari. Daca simtiti dureri in partea de jos a abdomenului, luati in greutate rapid, va este greata sau aveti varsaturi, daca respirati cu greutate, spuneti-i medicului imediat. Acesta va poate cere sa opriti utilizarea acestui medicament (vezi in punctul 4, „Cele mai grave reactii adverse“).

In cazul in care ovulatia nu se produce si daca doza recomandata si schema de tratament sunt strict respectate, aparitia SHSO este mai putin probabila. Tratamentul cu Pergoveris duce rar la aparitia SHSO sever. Aparitia acestuia este mai probabila dacase administreaza medicamentul utilizat pentru inducerea maturarii foliculare finale (care contine gonadotropina corionica umana – hCG) (vezi in pct. 3 „Cat de mult sa utilizati“ pentru detalii). In cazul aparitiei SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastra sa nu va prescrie niciun tip de hCG in ciclul de tratament curent si sa vi se spuna sa nu aveti contact sexual sau sa utilizati o metoda contraceptiva de bariera timp de cel putin patru zile.

Medicul dumneavoastra va asigura o monitorizare atenta a raspunsului ovarian, pe baza examinarilor ecografice si analizelor sangelui (determinari ale estradiolului) inainte si pe parcursul tratamentului.

Sarcina multipla

La utilizarea Pergoveris exista un risc mai crescut de a fi gravida cu mai mult de un copil o data („sarcina multipla”, in general gemeni) decat in cazul conceptiei naturale. Sarcina multipla poate duce la complicatii medicale pentru dumneavoastra si pentru copii. Puteti reduce riscul aparitiei sarcinii multiple daca utilizati doza corecta de Pergoveris la momentele potrivite.

Pentru a diminua riscul sarcinilor multiple, sunt recomandate examinarea ultrasonografica precum si analize de sange.

Pierderea sarcinii

In cazul in care sunteti supusa stimularii ovarelor pentru a produce ovocite, exista o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decat la media femeilor.

Sarcina ectopica

La femeile care au avut vreodata trompele uterine blocate sau afectate (afectiuni ale trompelor uterine), exista riscul sarcinii in care embrionul este implantat in afara uterului (sarcina ectopica).

Aceasta se poate intampla indiferent, daca sarcina apare prin conceptie spontana sau in urma tratamentelor de fertilitate.

Probleme de coagulare a sangelui (evenimente tromboembolice)

Inainte de a utiliza Pergoveris, adresati-va medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra ati avut vreodata cheaguri de sange la nivelul picioarelor sau la nivelul plamanilor, sau atac de cord sau atac cerebral. Este posibil sa prezentati un risc mai crescut de aparitie a cheagurilor de sange grave sau ca acestea sa se inrautateasca in cazul tratamentului cu Pergoveris.

Tumori ale organelor genitale

Au fost raportate tumori ale ovarelor si ale altor organe de reproducere, atat benigne, cat si maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.

Reactii alergice

Izolat, s-au raportat reactii alergice non-grave la Pergoveris. Daca ati avut vreodata un astfel de tip de reactie la un medicament similar, discutati cu medicul dumneavostra inainte de a utiliza Pergoveris.

Copii si adolescenti

Pergoveris nu trebuie utilizat la copii si adolescenti sub 18 ani.

Pergoveris impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu utilizati Pergoveris in amestec cu alte medicamente, in aceeasi seringa, cu exceptia folitropinei alfa daca este prescrisa de medicul dumneavoastra.

Sarcina si alaptarea

Nu utilizati Pergoveris daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se preconizeaza ca acest medicament va afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.

Informatii privind continutul de sodiu al Pergoveris

Pergoveris contine sodiu mai putin de 1 milimol (23 mg) pe doza. Poate fi considerat “fara sodiu”.

3. Cum sa utilizati Pergoveris

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.

Utilizarea acestui medicament

Pergoveris este indicat administrarii sub forma de injectie imediat sub piele (subcutanat). Pentru a reduce la minimum riscul de iritare, alegeti un loc diferit de injectare in fiecare zi.

Este disponibil sub forma de pulbere si solvent, pe care trebuie sa le amestecati si sa le folositi imediat.

Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor arata cum se prepara si injecteaza acest medicament. Acestia vor supraveghea prima injectie efectuata de dumneavoastra.

Daca acestia sunt satisfacuti de faptul ca puteti sa va administrati in siguranta Pergoveris, puteti sa preparati si sa va injectati singura acest medicament acasa. Cand faceti acest lucru, va rugam sa cititi cu atentie si sa respectati instructiunile prezentate in continuare „Cum sa preparati si sa utilizati Pergoveris pulbere si solvent”.

Cat de mult sa utilizati

Doza obisnuita de inceput este de un flacon de Pergoveris administrat zilnic.

In functie de raspunsul dumneavostra, medicul poate decide sa adauge zilnic o doza de folitropina alfa la injectia cu Pergoveris. In acest caz, doza de folitropina alfa este de obicei crescuta cu 37,5-75 UI la fiecare 7 sau 14 zile.

Tratamentul se continua pana la obtinerea raspunsul dorit. Aceasta se intampla atunci cand ati dezvoltat un folicul corespunzator, in urma evaluarii prin ecografie si analize de sange.

Acesta poate dura pana la 5 saptamani.

Cand se obtine raspunsul dorit, vi se va administra o singura injectie cu gonadotropina corionica umana (hCG) in interval de 24 pana la 48 de ore de la ultimele injectii cu Pergoveris. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este in ziua injectiei cu hCG si in ziua urmatoare. Alternativ se poate efectua inseminare intrauterina (IIU).

Daca raspunsul organismului dumneavoastra este prea puternic, tratamentul va fi oprit si nu vi se va administra hCG (vezi in punctul 2, „Sindromul hiperstimularii ovariene“). In acest caz, medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica de folitropina alfa in ciclul urmator.

Cum sa preparati si sa utilizati Pergoveris pulbere si solvent

Inainte de inceperea prepararii, va rugam sa cititi mai intai aceste instructiuni in intregime.

Administrati-va injectia la aceeasi ora in fiecare zi.

1. Spalati-va mainile si alegeti o zona curata

Este important ca mainile dumneavoastra, precum si obiectele pe care le utilizati sa fie cat mai curate posibil.

Un loc potrivit ar fi o masa sau o suprafata curata din bucatarie.