PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
Piroxicam Atb 30 mg/g crema
-
Piroxicam
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.Vezi pct. 4.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Piroxicam Atb si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Piroxicam Atb
-
Cum sa utilizati Piroxicam Atb
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Piroxicam Atb
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE PIROXICAM ATB SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Piroxicam Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate topice pentru algii articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Piroxicam Atb este folosit pentru reducerea inflamatiei, durerii si redorii datorate: afectiunilor inflamatorii si traumatice ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor (mialgii, tendinite, tenosinovite, epicondilite, osteoartrite, periartrite, poliartrite reumatoide si al afectiunilor traumatice benigne (intinderi, entorse, contuzii, luxatii)), precum si al lombalgiilor acute fara compresie medulara.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI PIROXICAM ATB
Nu utilizati Piroxicam Atb
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
sunteti alergic la alte antiinflamatorii nesteroidiene; -sunteti insarcinata in ultimul trimestru;
-
aveti leziuni cutanate de tipul: dermatoze acute, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Piroxicam Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern. Nu aplicati Piroxicam Atb pe mucoase sau la nivel ocular. Daca acest lucru se intampla accidental, spalati cu apa din abundenta. Evitati administrarea de Piroxicam Atb sub pansament ocluziv.
Intrerupeti imediat aplicarea de Piroxicam Atb daca apare iritatie locala sau orice reactie cutanata la locul de aplicare.
Este recomandata folosirea de manusi de catre persoanele care utilizeaza intensiv Piroxicam Atb (de exemplu:maseurii kinetoterapeuti).
Evitati expunerea la radiatii ultraviolete in timpul tratamentului cu Piroxicam Atb, datorita riscului de fotosensibilizare.
In cazul administrarii accidentale la copii sub 2 ani, datorita continutului in mentol a medicamentului pot aparea senzatia de sufocare, crize de astm bronsic sau chiar insuficienta respiratorie.
Piroxicam Atb impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-arputea sa utilizati orice alte medicamente.
In cazul administrarii de piroxicam (sub forma de crema) este putin probabil sa apara interactiuni cu alte medicamente.
Piroxicam Atb impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu se cunosc interactiuni intre Piroxicam Atb si alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Administrarea acestui medicament nu este recomandata in timpul primelor doua trimestre ale sarcinii si este contraindicata in timpul trimestrului III de sarcina.
Piroxicamul trece in laptele matern, de aceea evitati aplicarea acestei creme daca alaptati. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Piroxicam Atb nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Piroxicam Atb contine propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216) si alcool cetostearilic emulgator tip A.
Propilenglicolul din compozitia medicamentului poate determina iritatie cutanata.
Datorita continutului in alcool cetostearilic, medicamentul poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact).
Datorita continutului in parahidroxibenzoati, medicamentul poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. CUM SA UTILIZATI PIROXICAM ATB
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Piroxicam Atb este destinat doar uzului extern.
Doza recomandata este de 1 g de crema (aproximativ 3-4 cm) de 2-4 ori pe zi. Masati usor zona dureroasa si/sau inflamata dupa ce ati aplicat crema. Nu aplicati Piroxicam Atb pe piele lezata si nici sub pansament ocluziv.
Spalati bine mainile dupa aplicarea acestei creme, cu exceptia situatiei cand aceasta este zona tratata.
Daca simptomele persista si dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului, informati medicul. Acesta va poate reevalua medicatia.
Daca utilizati mai mult Piroxicam Atb decat trebuie
Administrarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. In conditiile administrarii de Piroxicam Atb , este putin probabil sa se produca supradozaj, totusi, in acest caz, spalati suprafata pe care s-a aplicat crema cu o cantitate mare de apa.
Daca uitati sa utilizati Piroxicam Atb
Daca ati uitat sa aplicati o doza, utilizati medicamentul imediat ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Este important sa nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Piroxicam Atb
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Piroxicam Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
-
frecvent pot sa apara la nivelul locului de aplicare descuamare, eritem, eruptii cutanate ranzitorii, iritatie locala, mancarime;
-
rar: dermatita de contact, eczema, reactii de fotosensibilizare, hiperpigmentare;
-
foarte rar: sindrom Stevens-Johnson, necroliza eipidermica toxica;
-
cu frecventa necunoscuta: reactii cutanate alergice, iar in urma aplicarii piroxicamului (sub forma de crema) pe suprafete intinse, timp indelungat, sub pansament ocluziv sau pe leziuni cutanate, pot aparea: vedere incetosata, ameteala, tulburari respiratorii, dureri abdominale, greata, indigestie, sange in urina (accentuata de administrarea concomitenta a unui anticoagulant oral), umflarea extremitatilor din cauza retentiei de apa.
S-a folosit urmatoarea conventie pentru exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
-
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
-
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
-
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
-
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane
-
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastrasau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA PIROXICAM ATB
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturisub 25° C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Piroxicam Atb
Substanta activa este piroxicam. Un gram crema contine piroxicam 30 mg. Celelalte componente sunt: mentol, etanol 96%, alcool cetostearilic emulgator tip A, propilenglicol, octildodecanol, , p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apa purificata.
Cum arata Piroxicam Atb si continutul ambalajului
Piroxicam Atb se prezinta sub forma de crema omogena de culoare alba pana la alb-galbuie,cu miros caracteristic de mentol.
Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 35 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
ANTIBIOTICE S.A.
Str. ValeaLupului Nr.1, 707410, Iasi, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2014.
