Adoxa EP 150mg x 1blist. x 30cps.cu elib.prel.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Adoxa EP si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Adoxa EP

3. Cum sa luati Adoxa EP

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Adoxa EP

6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ADOXA EP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Adoxa EP este un antidepresiv si face parte dintr-o grupa de medicamente denumite inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru tratamentul depresiei si al altor afectiuni cum sunt tulburarile de anxietate. Se crede ca persoanele cu depresie si/sau anxietate prezinta nivele scazute de serotonina si noradrenalina la nivel cerebral. Nu se cunoaste in totalitate cum actioneaza medicamentele antidepresive, dar ele pot ajuta prin cresterea valorilor serotoninei si noradrenalinei la nivel cerebral.

Adoxa EP este un tratament pentru adultii cu depresie. Este important ca tulburarile de depresie sau de anxietate sa fie tratate adecvat pentru ca dumneavoastra sa va simtiti mai bine. Daca nu urmati tratament, afectiunea dumneavoastra se poate agrava si atunci este mai dificil de tratat.

De asemenea, Adoxa EP este un tratament pentru adultii cu urmatoarele tulburari de anxietate: tulburari de anxietate generalizata, tulburari de anxietate sociala (teama sau evitarea situatiilor sociale) si tulburari de panica (atacuri de panica).

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti intrebari suplimentare.

 

2. INAINTE SA LUATI ADOXA EP

Nu luati Adoxa EP daca

- sunteti alergic (hipersensibil) la venlafaxina sau la oricare dintre celelalte componente ale Adoxa EP (vezi punctul 6 „INFORMATII suplimentare”).

- luati sau ati luat in ultimele 14 zile unele medicamente cunoscute ca inhibitori ireversibili de monoaminooxidaza (IMAO), utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Daca luati un IMAO ireversibil concomitent cu alte medicamente, inclusiv cu Adoxa EP, puteti prezenta reactii adverse grave care va pot pune viata in pericol. De asemenea, nu trebuie sa luati IMAO mai devreme de cel putin 7 zile de la intreruperea tratamentului cu Adoxa EP (vezi si punctul intitulat „Utilizarea altor medicamente” si INFORMATIIle de la punctul „Sindrom serotoninergic”).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Adoxa EP daca

- utilizati alte medicamente care administrate concomitent cu Adoxa EP pot creste riscul de aparitie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente” si INFORMATIIle de la punctul „Sindrom serotoninergic”).

- aveti afectiuni la nivelul ochilor, cum este un anumit tip de glaucom (cresterea presiunii la nivelul ochiului).

- ati avut anterior tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala).

- ati avut anterior boli ale inimii.

- ati avut anterior convulsii epileptice.

- ati prezentat in trecut scaderea concentratiei de sodiu din sange (hiponatremie).

- aveti tendinta de a prezenta vanatai sau sangerati prea usor (ati avut in trecut tulburari de sangerare), sau daca luati alte medicamente care pot creste riscul de sangerare.

- aveti concentratia colesterolului din plasma prea mare.

- ati prezentat in trecut sau cineva din familia dumneavoastra a prezentat manie sau tulburare bipolara (stare de exaltare sau euforie).

- ati avut anterior comportament agresiv.

- aveti diabet zaharat (poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de insulina sau de alt medicament antidiabetic).

Adoxa EP poate produce o senzatie de agitatie sau incapacitate de a sta jos sau de a sta in picioare. Daca prezentati aceste simptome trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, va rugam sa discutati cu medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Adoxa EP.

Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de autovatamare sau sinucidere.

Acestea se pot accentua cand incepeti tratamentul cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

- daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.

- daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 ani care sufera de o afectiune psihica si au urmat tratament cu un antidepresiv.

 

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate si pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de 

 

depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Senzatie de gura uscata

Senzatia de gura uscata este raportata de 10% dintre pacientii tratati cu venlafaxina. Aceasta poate creste riscul de carii. De aceea, trebuie sa fiti foarte atent cu igiena dentara.

Utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani

In mod normal, Adoxa EP nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa stiti ca la pacientii cu varsta sub 18 ani exista un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse, cum ar fi incercarea de suicid, ganduri de suicid si ostilitate (in special agresiune, comportament opozitional si furie) atunci cand acestia iau medicamente din aceasta clasa. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate sa prescrie Adoxa EP pacientilor cu varsta sub 18 ani daca decide ca le este neaparat necesar acestora. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca acesta a prescris Adoxa EP unui pacient cu varsta sub 18 ani si dumneavoastra doriti sa discutati despre aceasta. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agraveaza in cazul unui pacient cu varsta sub 18 ani care ia Adoxa EP. De asemenea, nu s-a demonstrat pana in prezent siguranta efectelor administrarii pe termen indelungat de Adoxa EP la aceasta categorie de varsta, referitoare la crestere, maturizare, dezvoltare cognitiva si comportamentala.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Medicul dumneavoastra trebuie sa decida daca puteti sa luati Adoxa EP cu alte medicamente.

Nu incepeti si nu incetati nici un tratament cu alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, medicamente naturiste sau preparate pe baza de plante fara a discuta despre acestea cu medicul dumneavoastra.

- inhibitori de monoaminooxidaza care sunt utilizati pentru tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson nu trebuie luati concomitent cu Adoxa EP. Spuneti medicului dumneavoastra daca ati luat aceste medicamente in ultimele 14 zile. (IMAO: vezi punctul „Inainte sa luati Adoxa EP”)

- unele medicamente, atunci cand sunt luate concomitent cu Adoxa EP pot creste riscul de aparitie a sindromului serotoninergic: o afectiune care poate pune viata in pericol (a se vedea, de asemenea, punctul „Reactii adverse posibile”).

 

Exemple de astfel de medicamente includ:

→ triptani (utilizati pentru tratamentul migrenelor)

→ medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu IRNS, ISRS, antidepresive triciclice sau medicamente care contin litiu

→ medicamente care contin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratamentul infectiilor);

→ medicamente care contin moclobemida, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei);

→ medicamente care contin sibutramina (utilizate pentru slabit);

→ medicamente care contin tramadol (un calmant al durerii);

→ preparate care contin sunatoare (numita si Hypericum perforatum, un remediu natural, pe baza de plante utilizat pentru tratamentul depresiei usoare);

→ medicamente care contin triptofan (utilizate pentru tratamentul tulburarilor de somn sau al depresiei).

Semnele si simptomele sindromului serotoninergic pot include o asociere a urmatoarelor: agitatie, halucinatii, tulburari de coordonare, cresterea frecventei batailor inimii, cresterea temperaturii corpului, modificari frecvente ale valorilor tensiunii arteriale, reflexe accentuate, diaree, coma, greata, varsaturi. Daca aveti impresia ca prezentati sindrom serotoninergic adresati-va imediat unui medic.

 

Urmatoarele medicamente pot, de asemenea, prezenta interactiuni cu Adoxa EP si trebuie utilizate cu prudenta. Este important sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului ca luati medicamente care contin:

- ketoconazol (un medicamentutilizat pentru tratamentul infectiilor cu ciuperci);

- haloperidol sau risperidona (pentru tratamentul afectiunilor psihice);

- metoprolol (un medicament blocant beta-adrenergic utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si al afectiunilor cardiace).

 

Utilizarea Adoxa EP cu alimente si bauturi

Luati Adoxa EP cu alimente.

Evitati consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Adoxa EP.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca doriti sa deveniti gravida. Utilizati Adoxa EP numai dupa ce discutati cu medicul dumneavoastra beneficiul terapeutic pentru dumneavoastra si riscul potential pentru fat.

Asigurati-va ca moasa si/sau medicul stiu ca luati Adoxa EP. Cand sunt luate in timpul sarcinii, medicamente asemanatoate (ISRS) pot sa cresca riscul de aparitie a unei afectiuni grave la nou-nascuti, numita hipertensiune pulmonara persistenta la nou-nascut (HTPPNN), ceea ce face nou-nascutul sa respire mai repede si sa aiba culoare vinetie. Aceste simptome apar, de regula, in primele 24 ore dupa nastere. Daca aceasta se intampla copilului dumneavoastra, trebuie sa va adresati imediat moasei si/sau medicului dumneavoastra.

Daca luati Adoxa EP in timpul sarcinii trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra despre acest lucru deoarece copilul poate prezenta unele simptome la nastere. Aceste simptome apar, de obicei, in primele 24 ore dupa nastere. Simptomele includ tulburari de alimentatie si de respiratie. Daca nou nascutul prezinta aceste simptome si sunteti ingrijorat, adresati-va medicului dumenavoastra si/sau personalului medical.

Venlafaxina trece in laptele matern. Exista risc de afectare a sugarului. S-au raportat cateva cazuri de sugari alaptati cu lapte uman care au prezentat simptome precum plans, iritabilitate si tulburari de somn. Ca urmare, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra si acesta va decide daca trebuie sa incetati alaptarea sau tratamentul cu Adoxa EP.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana cand nu stiti in ce fel va afecteaza tratamentul cu Adoxa EP.

3. CUM SA LUATI ADOXA EP

Luati intotdeauna Adoxa EP exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala initiala recomandata pentru tratamentul depresiei, a tulburarilor de anxietate generalizata si a tulburarilor de anxietate sociala este de 75 mg venlafaxina pe zi. Daca este necesar, pentru tratamentul depresiei, aceasta doza poate fi crescuta treptat de medicul dumneavoastra chiar pana la maximum 375 mg pe zi. Daca sunteti tratat pentru tulburarile de panica, medicul dumneavoastra initiaza tratamentul cu o doza mica (37,5 mg venlafaxina) si apoi creste treptat doza. Doza maxima pentru tulburarea de anxietate generalizata, tulburarea de anxietate sociala si tulburarea de panica este de 225 mg venlafaxina pe zi.

Luati Adoxa EP aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi, fie dimineata fie seara. Capsulele trebuie inghitite intregi cu un lichid si nu trebuie desfacute, sfaramate, mestecate sau dizolvate in apa.

 

Adoxa EP trebuie luat cu alimente.

Daca aveti boli de ficat sau rinichi, discutati cu medicul dumneavoastra deoarece este posibil sa aveti nevoie de alta doza.

Nu intrerupeti tratamentul fara sa discutati cu medicul dumneavoastra (vezi punctul „Daca incetati sa luati Adoxa EP”).

Daca luati mai mult decat trebuie din Adoxa EP

Daca luati mai mult decat trebuie din Adoxa EP, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include batai cardiace rapide, tulburari de constienta (variind de la somnolenta la coma), vedere incetosata, convulsii si varsaturi.

Daca uitati sa luati Adoxa EP

Daca uitati sa luati o doza, luati doza omisa cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, sariti peste doza uitata si luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza zilnica mai mare decat cea prescrisa de medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati Adoxa EP

Nu incetati administrarea sau nu reduceti doza de Adoxa EP fara recomandarea medicului dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. Daca medicul dumneavoastra considera ca nu mai este necesara administrarea de Adoxa EP, el va va recomanda sa reduceti treptat doza inainta de a inceta tratamentul. Se stie ca daca tratamentul cu Adoxa EP este incetat brusc sau dozele sunt reduse prea repede pot sa apara reactii adverse. Unii pacienti pot prezenta simptome cum sunt: oboseala, ameteli, stare de confuzie, dureri de cap, insomnie, cosmaruri, senzatie de gura uscata, pierderea apetitului alimentar, greata, diaree, nervozitate, agitatie, confuzie, tiuituri in urechi, furnicaturi sau rareori senzatie de soc electric, slabiciune, transpiratii, convulsii sau simptome asemanatoare gripei.

Medicul dumneavoastra va recomanda cum sa intrerupeti treptat tratamentul cu Adoxa EP. Daca prezentati oricare dintre aceste simptome si va deranjeaza, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Adoxa EP poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Nu va ingrijorati daca observati mici granule sau bilute albe in scaunul dumneavoastra dupa ce ati luat Adoxa EP. In interiorul capsulelor de Adoxa EP exista sfere sau mici bilute care contin substanta activa, venlafaxina. Aceste sfere sunt eliberate din capsule la nivelul tractului gastro-intestinal. Deoarece sferele traverseaza intregul tract gastrointestinal, venlafaxina se elibereaza lent. “Invelisul” sferelor ramane nedizolvat si se elimina in scaun. Astfel, chiar daca vedeti sferele in scaun, doza de venlafaxina s-a absorbit.

Reactii alergice

Acestea sunt reactii adverse foarte grave. Daca prezentati oricare dintre urmatoarele, nu mai luati Adoxa EP. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.

- senzatie de apasare in piept, respiratie suieratoare, dificultati deinghitire sau respiratie;

- umflarea fetei, gatului, mainilor sau picioarelor;

- nervozitate sau anxietate, ameteli, senzatie pulsatila, inrosirea brusca a pielii si/sau senzatie de caldura;

 

- eruptii severe pe piele, mancarimi sau urticarie (pete reliefate rosii sau palide cu senzatie de mancarime).

Reactii adverse grave

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele, este posibil sa aveti nevoie urgenta de consult medical:

- tulburari cardiace, cum sunt batai rapide sau neregulate ale inimii, cresterea tensiunii arteriale;

- tulburari oculare cum sunt vedere incetosata, pupile dilatate;

- tulburari nervoase cum sunt ameteli, amorteli si senzatie de intepaturi, tulburari de motilitate sau convulsii;

- tulburari psihice cum sunt hiperactivitate si euforie;

- simptome de intrerupere (vezi pct. Cum sa luati Adoxa EP, daca intrerupeti tratamentul cu Adoxa EP).

- Semnele si simptomele sindromului serotoninergic pot sa includa o combinatie a urmatoarelor: neliniste, halucinatii, pierderea coordonarii, batai rapide ale inimii, cresterea temperaturii corporale, modificari rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, coma, greata, varsaturi. Solicitati asistenta medicala de urgenta daca prezentati simptome ale sindromului serotoninergic.

- Semnele si simptomele sindromului neuroleptic malign pot sa includa o combinatie a urmatoarelor simptome: febra, batai rapide ale inimii, transpiratii, rigiditate musculara severa, confuzie, cresterea enzimelor musculare (determinate printr-un test de sange).

 

Lista completa a reactiilor adverse posibile

Daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)

• uscaciune a gurii

• durere de cap

• greata

• transpiratii (incluzand transpiratii nocturne)

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)

• scadere in greutate, cresterea colesterolului in sange

• vise anormale, insomnie, nervozitate, senzatie de furnicaturi si intepaturi, sedare, confuzie, senzatie de separare (sau detasare) de sine si de realitatea inconjuratoare

• apetit sexual scazut

• ameteli

• tonus muscular crescut, tremor

• vedere incetosata

• cresterea tensiunii arteriale, inrosirea fetei, palpitatii

• cascat

• scaderea poftei de mancare, constipatie, varsaturi

• dificultati la urinare, frecventa crescuta de urinare

• ejaculare/orgasm anormal (la barbati); absenta orgasmului, disfunctie erectila (impotenta), tulburari menstruale precum cresterea sangerarilor sau cresterea sangerarilor neregulate

• slabiciune (astenie), frisoane

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)

• vanatai; scaune (materii fecale) de culoare neagra ca smoala sau sange in scaun, care pot fi semne de sangerare interna

• eruptie trecatoare pe piele, cadere anormala a parului

• crestere in greutate

• absenta sentimentelor sau emotiilor, halucinatii, miscari involuntare ale muschilor, agitatie, tulburari de coordonare si de echilibru;

• modificari ale gustului 

 

• tiuituri in urechi (tinitus)

• senzatie de ameteala (mai ales atunci cand va ridicati prea repede in picioare), lesin, batai rapide ale inimii

• scrasnirea dintilor, diaree

• orgasm anormal (femei)

• imposibilitate de eliminare a urinii

• umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau respiratie (angioedem), sensibilitate la lumina solara

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)

• senzatie de neliniste sau incapacitate de a sta locului sau de a sta nemiscat, convulsii sau crize convulsive, stare de exaltare sau euforie,

• pierdere incontrolabila, involuntara de urina.

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• scaderea numarului plachetelor sanguine care determina sau cresterea riscului de aparitie a vanatailor sau sangerarilor; tulburari ale sangelui care pot determina cresterea riscului de infectii; modificari usoare ale concentratiilor enzimelor hepatice in sange; scaderea concentratiei de sodiu din sange; mancarimi, colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau simptome asemanatoare gripei care sunt simptome ale inflamatiei ficatului (hepatita);

• confuzie, consum excesiv de apa (o afectiune cunoscuta sub denumirea de sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic - SIADH);

• secretie anormala de lapte

• cresterea temperaturii corpului insotita de rigiditate musculara, confuzie sau agitatie, si transpiratii sau daca prezentati miscari musculare bruste pe care nu le puteti controla, acestea pot fi simptomele unei afectiuni grave cunoscuta sub denumirea de sindrom neuroleptic malign;

• euforie, somnolenta, miscari continue si rapide ale ochilor, neindemanare, neliniste, senzatie de betie, transpiratii sau rigiditate musculara care sunt simptome ale sindromului serotoninergic;

• dezorientare si confuzie adesea insotite de halucinatii (delir);

• rigiditate musculara, spasme si miscari involuntare ale muschilor;

• ganduri de autovatamare sau sinucidere,

• senzatie de invartire (vertij)

• agresiune;

• dureri oculare severe si scaderea acuitatii vizuale sau vedere incetosata;

• scaderea tensiunii arteriale, batai anormale, rapide sau neregulate ale inimii; aceste simptome pot determina lesin;

• tuse, respiratie suieratoare, scurtarea respiratiei si cresterea temperaturii, acestea sunt simptome ale inflamatiei plamanilor asociate cu cresterea numarului de globule albe (eozinofilie pulmonara);

• dureri severe la nivelul abdomenului sau spatelui (care pot indica o afectiune grava la nivelul intestinului, ficatului sau pancreasului);

• eruptii pe piele care pot determina aparitia de vezicule si descuamare severe ale pielii; mancarimi, eruptii usoare la nivelul pielii;

• dureri, sensibilitate sau slabiciune inexplicabile ale muschilor (rabdomioliza);

• umflarea fetei sau limbii, scurtarea respiratiei si dificultati la respiratie, adesea insotite de eruptii pe piele (acetsea pot fi simptomele unei reactii alergice grave).

Uneori, Adoxa EP determina reactii adverse pe care puteti sa nu le observati, cum ar fi cresterea tensiunii arteriale sau batai anormale ale inimii; modificari usoare ale concentratiilor in sange ale enzimelor hepatice, ale sodiului sau colesterolului. Mai rar, Adoxa EP poate determina reducerea functiei plachetelor sanguine determinand aparitia de vanatai sau cresterea frecventei sangerarilor. De aceea, medicul dumneavoastra poate dori sa va faca ocazional teste de sange, in special daca luati Adoxa EP pentru o perioada lunga de timp. 

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ADOXA EP

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Adoxa EP dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Adoxa EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungita

- Substanta activa este venlafaxina. Fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 37,5 mg sub forma de clorhidrat de venlafaxina 42,43 mg.

- Celelalte componente ale continutului capsulei sunt:

Compozitia peletelor sferoidale: celuloza microcristalina, hipromeloza,

Invelis cu eliberare modificata: etil celuloza, Povidona (K30), triacetina, talc

Capsula:

Corp

Oxid rosu de fer (E 172),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina,

Lauril sulfat de sodiu,

Cap

FD & C Blue 1 (E 133),

D & C Yellow 10 (E 104),

FD & C Red 40 (E 129),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina,

Lauril sulfat de sodiu.

Adoxa EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungita

- Substanta activa este venlafaxina. Fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 75 mg sub forma de clorhidrat de venlafaxina 84,85 mg.

- Celelalte componente ale continutului capsulei sunt:

Compozitia peletelor sferoidale: Celuloza microcristalina, Hipromeloza,

Invelis cu eliberare modificata: Etil celuloza, Povidona (K30), Triacetina, Talc,

Capsula:

Corp:

Oxid rosu de fer (E 172),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina,

Lauril sulfat de sodiu,

Cap:

Oxid rosu de fer (E 172),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina, 

 

Lauril sulfat de sodiu

Adoxa EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungita

- Substanta activa este venlafaxina. Fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 150 mg sub forma de clorhidrat de venlafaxina 169,71 mg.

- Celelalte componente ale continutului capsulei sunt:

Compozitia peletelor sferoidale: celuloza microcristalina, hipromeloza,

Invelis cu eliberare modificata: etil celuloza, Povidona (K30), triacetina, talc,

Capsula:

Corp:

Oxid rosu de fer (E 172),

Oxid galben de fer (E 172),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina,

Lauril sulfat de sodiu,

Cap:

Oxid rosu de fer (E 172),

Oxid de galben fer (E 172),

Dioxid de titan (E 171),

Gelatina,

Lauril sulfat de sodiu

Cerneala de inscriptionare:

Shellac,

Propilen glicol,

Amoniac concentrat,

Oxid negru de fer (E 172),

Hidroxid de potasiu

Cum arata Adoxa EP si continutul ambalajului

Adoxa EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungita

Capsule gelatinoase nr. 2, cu cap opac de culoare gri si corp opac de culoare roz, avand imprimate cu cerneala neagra RVn pe cap si 37,5 pe corp.

Capsule de 37,5 mg sunt disponibile in cutii ce contin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 si 100 de capsule.

Pentru utilizare in spital sunt disponibile flacoane a cate 100 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Adoxa EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungita

Capsule gelatinoase nr. 1, cu capsi corp opac de culoare roz, avand imprimate cu cerneala neagra RVn pe cap si 75 pe corp.

Capsule de 75 mg sunt disponibile in cutii ce contin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 si 100 de capsule.

Pentru utilizare in spital sunt disponibile flacoane a cate 100 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Adoxa EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungita

Capsule gelatinoase nr. 0, cu cap si corp opac de culoare caramel, avand imprimate cu cerneala neagra RVn pe cap si 150 pe corp.

Capsule de 150 mg sunt disponibile in cutii ce contin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 si 100 de capsule.

Pentru utilizare in spital sunt disponibile flacoane a cate 100 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. 

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Ranbaxy UK Limited

20 Balderton Street, W1K 6TL,

Marea Britanie