Meclodin 500mg/200mg x 2blist. x 5cpr.vag. AR

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Meclodin 500 mg/200mg comprimate vaginale

Metronidazol/clotrimazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Meclodin si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Meclodin
3. Cum sa luati Meclodin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Meclodin
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE MECLODIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Meclodin este indicat in tratamentul local al infectiilor vaginale cu flora mixta determinate de Trichomonas vaginalis, fungi (indeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram negativ si gram pozitiv. Pentru vindecarea completa a infectiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.

2. INAINTE SA LUATI MECLODIN

Nu luati Meclodin daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la metronidazol, clotrimazol, alti dericati de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Meclodin;
• sunteti in perioada menstruala;
• sunteti insarcinata sau alaptati.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Meclodin

Verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua medicamentul dumneavoastra daca:

• aceasta este prima data cand au avut aceste simptome
• sunteti sub 16 ani, sau 61 ani sau mai in varsta
• dumneavoastra sau partenerul dumneavoastra au fost expuse la o boala cu transmitere sexuala
• aveti dureri usoare de stomac, sau dureri sau o senzatie de arsura la urinare
• aveti sangerari vaginale anormale sau neregulate, sau secretii sanguinolente
• aveti rani, ulcere sau vezicule la nivelul vulvei sau vaginului
• ati suferit vreodata de vreo boala de ficat
• aveti orice tulburari hematologice
• aveti orice tulburari ale sistemului nervos

 

Ca si in cazul altor comprimate vaginale, acest medicament poate reduce eficacitatea produselor de latex cum ar fi prezervativele sau diafragmele. De asemenea, clotrimazolul din componenta acestora reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. In consecinta, ar trebui sa utilizati alte masurile de precautie pentru cel putin cinci zile dupa utilizarea acestui produs.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:

• disulfiram (pentru a trata dependenta de alcool);
• medicamente pentru a opri coagularea sangelui, cum ar fi warfarina;
• litiu (folosite pentru a trata depresia);
• medicamente pentru tratamentul epilepsiei, cum ar fi fenobarbital, fenitoina, primidona;
• ciclosporina (utilizate in transplanturi de organe);
• fluorouracil (utilizat pentru tratarea unor forme de cancer).

 

Utilizarea Meclodin cu alimente si bauturi

Nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Meclodin deoarece puteti avea varsaturi, inrosirea fetei, dureri de cap, palpitatii sau dificultati de respiratie.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie sa utilizati comprimate vaginale daca sunteti gravida sau daca alaptati. Daca sunteti, sau credeti ca ati putea fi, gravida, sau doriti sa alaptati, va rugam sa asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie de acest lucru imediat.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Meclodin nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI MECLODIN

Utilizati intotdeauna Meclodin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei intre 16-60 ani).

Doza uzuala este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introdus profund intravaginal. Introducerea comprimatului vaginal se face in pozitie de decubit dorsal, avand picioarele departate si usor indoite.

Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin acesta poate fi umectat putin cu apa.

Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vaginala, in asociere cu tratament oral. Se va trata concomitent cu metronidazol oral si partenerul, chiar daca acesta este asimptomatic sau prezinta cultura negativa pentru Trichomonas vaginalis. Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este de 7 zile, in asociere sau nu cu tratament oral.

Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile si nu va fi repetat mai mult de 2-3 ori pe an.

Daca luati mai mult decat trebuie din Meclodin

Daca ati luat mai multe comprimate vaginale de Meclodin decat trebuie, intrerupeti administrarea si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Meclodin

Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Meclodin

Nu intrerupeti tratamentul si nu reduceti doza fara recomandarea medicului, chiar daca simtiti o ameliorare a simptomelor.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Meclodin poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

• Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10;
• Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti;
• Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti;
• Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti;
• Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti;
• Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Reactii adverse datorate metronidazolului

Reactii adverse rare

• senzatie de arsura locala usoara sau iritatie, imediat dupa introducerea comprimatului vaginal Meclodin;
• greata, tulburari ale gustului, inflamatia mucoasei oro-faringiene, scaderea poftei de mancare, dureri de stomac, varsaturi, diaree, gura uscata, gust metalic, inflamarea pancreasului (pancreatita), reversibila la oprirea tratamentului;
• urticarie, inrosirea fetei, mancarime (prurit), febra, angioedem;
• vedere dubla (diplopie), miopie;
• dureri de cap, ameteli, tulburari psihotice inclusiv confuzie, convulsii.

Reactii adverse foarte rare

• soc anafilactic, foarte rar eruptii de tip pustula;
• la doze mari si/sau dupa tratamente lungi au fost raportate leucopenie (scadere numarului de lecucocite din sange), neuropatie senzoriala periferica, reversibile la oprirea tratamentului;
• colorarea in rosu-brun a urine.

 

Reactii adverse datorate clotrimazolului

Reactii alergice: hipotensiune arteriala, sincopa, respiratie dificila (dispnee), prurit, eruptii cutanate.

Tulburari ale aparatului genital si sanului: prurit, rash, edem, disconfort, arsuri, iritatie, dureri pelviene

Tulburari gastro-intestinale: dureri de stomac

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA MECLODIN

Nu utilizati Meclodin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Meclodin

• Substantele active sunt metronidazolul si clotrimazolului. Un comprimat vaginal contine 500
• mg metrnidazol si 200 mg clotrimazol.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polisorbat 80, acid tartric, hidrogenocarbonatde sodiu, stearat de magneziu.

Cum arata Meclodin si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate vaginale, neacoperite, de forma alungita, rotunjite la capete, suprafata convexa, avand lungimea de 27,5 mm si latimea de 11,5 mm.

Este disponibil in cutii cu 2 sau 20 blistere transparente din PVC/Al a cate 5 comprimate vaginale.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, Romania

Producatorul

S.C. Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Bucuresti

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2011.