Xalcom sol.oft x 2,5ml

Prospect Xalcom sol.oft x 2,5ml

Mergeti la produs

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

 

Xalcom, picaturi oftalmice, solutie, 50 ug/5 mg Latanoprost/timolol

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie nevoie sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament  a fost prescris pentru dumneavoastra.  Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca nu au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie t adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

Ce este Xalcom si pentru ce se utilizeaza? Inainte sa utilizati Xalcom

Cum sa utilizati Xalcom? Reactii adverse posibile Cum se pastreaza Xalcom? Informatii suplimentare

 

1.CE ESTE XALCOM Sl PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Substantele active din Xalcom sunt latanoprost, care apartine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine si timolol, cunoscut ca agent beta-blocant. Ambele substante active contribuie la scaderea presiunii intraoculare. Xalcom este folosit pentru tratamentul glacomului cu unghi deschis si al hipertensiunii intraoculare, stari in care presiunea intraoculara este crescuta.

 

2.INAINTE SA UTILIZATI XALCOM

 

Nu utilizati Xaicom:

-Daca  suferiti  de  hipersensibilitate  (alergie)  la  latanoprost  sau  maleat  de  timolol,  sau  la  oricare  dintre componentele medicamentului mentionate mai sus.

-Daca  suferiti  sau  ati  suferit  de  astm  bronsic  sau  de  o  boala  respiratorie  cunoscuta  sub  denumirea  de

bronhopneumopatie cronica obstructiva severa.

-Daca suferiti de unele boli de inima, cum sunt bradicardia sinusala, blocul atrio-ventricular sever, insuficienta cardiaca sau soc cardiogen.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Xalcom:

-Daca suferiti de o boala grava de inima sau de plamani;

-Daca suferiti de hipoglicemie sau de diabet zaharat;

-Daca suferiti de hipertiroidism;

-Daca sunteti alergic la multe substante, deoarece tratamentul cu adrenalina poate fi ineficient;

-Daca  portiunea  colorata  a ochiului  dumneavoastra  (irisul)  este constituita  dintr-un  amestec  de culori,  de exemplu albastru-brun, verde-brun, gri-brun sau galben-brun, culoarea ochiului se poate schimba pe parcursul tratamentului de lunga durata;

-Daca suferiti de alte forme de glaucpm, edem macular, sunteti predispus la inflamatii oculare cum sunt irita si

uveita, vi s-a extras cristalinul sau acesta a fost inlocuit cu un cristalin artificial;

-Daca purtati lentile de contact.

 

Utilizarea altor medicamente:

Unele medicamente,  atunci cand sunt administrate  in acelasi  timp cu Xalcom, pot influenta  modul in care

 

Xalcom  actioneaza,  sau  Xalcom  poate  influenta  modul  in  care  aceste  medicamente  actioneaza.  Spuneti medicului daca sunteti in tratament cu oricare dintre medicamentele urmatoare:

-medicamente  pentru tratarea unor boli de inima, deoarece folosirea  lor in acelasi timp cu tratamentul  cu

Xalcom   trebuie   evitata,   de   exemplu,   medicamente   beta-blocante,   blocante   ale   canalelor   de   calciu, guanetidina, antiaritmice, digitalice sau parasimpatomimetice;

-clonidina;

-medicamente antidiabetice;

-prostaglandine.

 

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament, inclusiv cele care se iau fara prescriptie medicala.

 

Sarcina si alaptarea

Xalcom nu se foloseste in timpul sarcinii.

Xalcom nu se foloseste in timpul alaptarii sau alaptarea trebuie oprita in timpul tratamentului.

Adresati-va   medicului   dumneavoastra   sau   farmacistului   pentru   recomandari   inainte   de   a   lua   orice medicament.

 

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor:

Ca si in  cazul  altor picaturi  oftalmice,  daca  apar tulburari  de vedere,  mai  ales  la inceputul  tratamentului, asteptati pana cand acestea dispar inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Informatii importante privind unele componente ale Xalcom:

Xalcom  contine clorura de benzalconiu  (conservant).  De aceea, purtatorii  lentilelor  de contact  trebuie sa le scoata inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie sa le reintroduca mai devreme de 15 minute. Clorura de benzalconiu poate, de asemenea, irita ochii.

 

3.CUM SA UTILIZATI XALCOM

Utilizati intotdeauna Xalcom exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.  Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca  aveti  impresia  ca  efectul  medicamentului   este  prea  intens  sau  prea  slab,  contactati  medicul  sau farmacistul.

 

Adulti (inclusiv persoane varstnice)

Se instileaza 1 picatura in fiecare ochi afectat, o data pe zi. Daca trebuie sa folositi si alt medicament sub forma de picaturi oftalmice, instilati-le la 5 minute dupa sau inaintea instilarii de Xalcom.

 

Copii si adolescenti

Tratamentul cu Xalcom nu a fost studiat la copii si adolescenti.

Respectand  urmatoarele  etape,  asigurati  folosirea  corecta  a  medicamentului   Xalcom:  Extrageti  capacul protector  al flaconului  si desurubati  capacul  intern  al flaconului.  Cu degetul  aratator coborati  cu blandete pleoapa inferioara a ochiului afectat. Plasati varful flaconului aproape de ochi, presati usor peretii flaconului lasand sa curga o picatura in ochiul respectiv. Insurubati la loc capacul intern al flaconului.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Xalcom

Administrarea mai multor picaturi poate produce iritatia si inrosirea ochiului. Daca un copil a inghitit accidental continutul flaconului cu Xalcom, adresati-va imediat medicului sau celei mai apropiate unitati spitalicesti.

Daca uitati sa utilizati Xalcom

Asteptati momentul urmatoarei  doze. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.

 

4.REACTII ADVERSE POSIBILE

 

 

Ca toate medicamentele, Xalcom poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Ochii se pot irita, cu urmatoarele fenomene: inrosirea usoara a ochiului sau ochilor tratati, senzatia de corp strain in ochi, inflamatie, durere locala.

Daca  portiunea  colorata  a  ochiului  dumneavoastra  (irisul)  este  constituita  dintr-un  amestec  de culori,  de exemplu albastru-brun,  verde-brun, gri-brun sau galben-brun, veti putea observa o modificare foarte lenta a culorii dupa o perioada  de timp. Irisul poate deveni mai brun si mai inchis la culoare. Aceasta diferenta de culoare poate fi mai vizibila daca se trateaza numai un ochi.

Modificarile de culoare sunt foarte rare la pacientii cu ochii de culoare uniforma, de exemplu albastri, cenusii, verzi sau caprui.

Reducerea  vederii  datorita  unui  edem  la  nivelul  retinei  a  fost  rar  observata,  fiind  constatata  mai  ales  la pacientii la care lipseste cristalinul sau acesta a fost inlocuit cu un cristalin artificial. Daca vederea slabeste, contactati medicul imediat.

Se poate produce inchiderea la culoare a pleoapelor.

La putini pacienti au aparut eruptii cutanate.

Rareori sunt posibile dificultati de respiratie, mai ales la pacientii astmatici.

La un numar foarte mic de pacienti suferind de angina pectorala s-a constatat accentuarea durerilor in piept. Datorita fiecaruia dintre componente in parte, sunt posibile si alte reactii adverse.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa  nementionata  in

acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.CUM SE PASTREAZA XALCOM

Nu utilizati Xalcom dupa data de expirare inscrisa pe flacon. Nu lasati medicamentul la indemana si vederea copiilor.

Inainte de prima deschidere, pastrati medicamentul la temperaturi intre 2-8°C, in ambalajul original.

Dupa prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi folosit timp de maximum 4 saptamani. Odata ce flaconul a fost deschis, pastrati Xalcom la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

 

6.INFORMATII SUPLIMENTARE

 

Ce contine Xalcom

Substantele active sunt latanoprost si timolol. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie, contine latanoprost 50 micrograme si timolol 5 mg sub forma de maleat de timolol 6,8 mg.

Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat,

fosfat disodic anhidru, solutie de acid clorhidric si solutie de hidroxid de sodium (pentru a ajusta pH-ul solutiei la valoarea de 6), apa pentru preparate injectabile.

 

Cum arata Xalcom si continutul ambalajului

Xalcom este ambalat in flacoane de plastic cu picurator, cu capac infiletat si un capac suplimentar de plastic pentru protectie. Fiecare flacon contine 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12..2870 Puurs, Belgia. Pfizer Manutacturing Belgium N.V., Rijksweg

12, 2870.Puurs, Belgia.

 

Acest prospect a fost aprobat in

Martie 2006

Mergeti la produs Inapoi la prospecte