Prospect: INFORMATII pentru utilizator
REUXEN 200 mg comprimate
naproxen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
-
Daca dupa 10 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este REUXEN 200 si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati REUXEN 200
3. Cum sa utilizati REUXEN 200
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza REUXEN 200
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este REUXEN 200 si pentru ce se utilizeaza
Reuxen contine naproxen 200 mg ce apartine grupului de medicamente „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), din care fac parte aspirina, ibuprofenul sau celecoxibul. AINS actioneaza prin schimbarea raspunsului organismului la durere, inflamatie si febra.
Reuxen 200 este indicat in tratamentul:
-
migrenelor,
-
durerilor de cap,
-
durerilor dentare,
-
nevralgiilor,
-
durerilor reumatice (artrita, spondilita anchilozanta), durerilor de spate, musculare,
-
durerilor posttraumatice, luxatii, tendinite,
-
in atacul de guta,
-
durerilor menstruale,
-
reducerea febrei si simptomelor din raceala si gripa,
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati REUXEN 200
Nu utilizati REUXEN 200 daca sunteti alergic (hipersensibil) la:
-
naproxen, naproxen sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Reuxen 200 (vezi pct.6)
-
aspirina, alte AINS-uri sau alte medicamente utilizate in tratamentul durerilor (cum ar fi ibuprofenul sau diclofenacul);
Nu utilizati Reuxen daca:
-
aveti sau ati avut vreodata probleme cu stomacul sau intestinul, cum ar fi un ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului.
-
ati avut anterior sangerare sau perforatie la nivelul stomacului in timpul unui tratament cu medicamente din grupa AINS-urilor.
-
aveti probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima.
-
sunteti in ultimele trei luni de sarcina.
Nu luati Reuxen daca oricare dintre cele de mai sus sunt prezente in cazul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Reuxen.
Atentionari si precautii
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala crescuta, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Reuxen 200 daca prezentati oricare dintre urmatoarele situatii:
-
astm sau alergii (cum ar fi febra fanului) sau ati prezentat umflarea fetei, buzelor, ochilor sau limbii in trecut
-
o senzatie de slabiciune (probabil din cauza unei boli) sau sunteti in varsta
-
noduli la nivelul nasului (polipi) sau stranutati in continuu sau aveti nasul infundat, va curge nasul, sau aveti senzatia de mancarime (rinita)
-
probleme cu rinichii sau ficatul
-
probleme cu modul in care se formeaza cheagurile de sange
-
probleme cu vasele de sange (artere), indiferent in ce zona a corpului
-
prea multa grasime (lipide) in sange (hiperlipidemie)
-
o afectiune autoimuna, numita lupusul eritematos sistemic (LES) (afectiune care determina dureri articulare, eruptii cutanate si febra), boala Crohn sau colita (afectiune care cauzeaza inflamatia intestinului, durerii la nivelul intestinului, diaree, varsaturi si pierderea in greutate).
Daca vreuna dintre cele de mai sus sunt prezente in cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Reuxen.
REUXEN 200 impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:
-
alte medicamente pentru calmarea durerilor, cum ar fi aspirina, ibuprofen, diclofenac sau paracetamol
-
medicamente care opresc coagularea sangelui, cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrelul.
-
medicamente de tip hidantoina (pentru epilepsie), cum ar fi fenitoina
-
medicamente numite sulfonamide, cum ar fi hidroclorotiazida, acetazolamida, indapamida si inclusiv sulfonamide antibiotice (utilizate pentru infectii)
-
medicamente de tip sulfoniluree (pentru diabet zaharat), cum ar fi glimepirid sau glipizid
-
inhibitori ai enzimei de conversie (IECA) sau orice alte medicamente pentru tensiune arteriala ridicata cum ar fi cilazapril, enalapril sau propranolol
-
diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) pentru tensiune arteriala ridicata, cum ar fi furosemidul
-
glicozide cardiotonice (pentru probleme cardiace), cum ar fi digoxina
-
steroizi (pentru umflaturi si inflamatii), cum ar fi hidrocortizon, prednisolon si dexametazona
-
antibiotice de tip chinolone (pentru infectii), cum ar fi ciprofloxacina sau moxifloxacina
-
anumite medicamente pentru probleme de sanatate mintala cum ar fi litiu sau inhibitori ai recaptarii serotoninei de tipul fluoxetina sau citalopram.
-
probenecid (pentru guta)
-
metotrexat (medicament utilizat pentru a trata problemele pielii, artrita sau diferite tipuri de cancer)
-
ciclosporina sau tacrolimus (pentru probleme de piele sau dupa un transplant de organe)
-
zidovudina (utilizata pentru tratarea infectiilor cu HIV si SIDA)
-
mifepristonul (utilizat pentru a pune capat unei sarcinii sau pentru a induce expulzarea in cazul in care copilul a murit).
Daca vreuna dintre cele de mai sus sunt prezente in cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Reuxen.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu luati Reuxen daca sunteti in ultimele trei luni de sarcina, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastra.
• Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Reuxen daca sunteti gravida pana in sase luni, credeti ca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca ar trebui sau nu sa luati Reuxen.
• Reuxenul poate face mult mai dificila obtinerea unei sarcini. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti insarcinata sau daca aveti probleme in a ramane insarcinata.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Reuxen va poate face sa va simtiti obosit, somnoros, ametit, va poate da probleme cu vederea si echilibrul, depresie sau dificultati in a adormi. Discutati cu medicul dumneavoastra daca simtiti oricare dintre simptomele enumerate mai sus si nu conduceti vehicule, respectiv nu folositi utilaje sau masini.
INFORMATII importante privind unele componente ale REUXEN 200
Contine lactoza monohidrat.
Daca medicul v-a atentionat ca sunteti intolerant/alergic la glucide, adresati-va din nou medicului inainte sa luati acest medicament.
3. Cum sa utilizati REUXEN 200
Medicamentele din categoria AINS pot fi asociate cu un usor risc de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral la doze mari si administrate pe o perioada de timp indelungata.
Nu depasiti doza recomandata sau durata de tratament.
Utilizati intotdeauna Reuxen 200 conform indicatiilor din prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur ca ati inteles.
Inghititi comprimatele intregi, cu apa, in timpul mesei sau dupa masa.
Adulti
Afectiuni musculare, articulare, ale tendoanelor si pentru perioadele dureroase
-
Doza uzuala initiala este de 2 comprimate de Reuxen (400 mg naproxen), urmata de un comprimat de 200 mg Reuxen la fiecare 6 pana la 8 ore dupa cum este necesar.
Artrita si spondilita anchilozanta
• Doza uzuala este cuprinsa intre 2 – 5 comprimate de Reuxen 200 (400 - 1000 mg).
• Doza poate fi luata intr-o singura administrare, sau impartita in doua si administrata de doua ori pe zi.
Guta
• Doza uzuala initiala este de 4 comprimate Reuxen 200 (800 mg naproxen), urmata de un comprimat de 200 mg la fiecare 8 ore dupa cum este necesar.
Varstnici si persoanele cu probleme hepatice si renale
Medicul dumneavoastra va decide doza care trebuie administrata, acesta va fi de obicei mai mica decat pentru ceilalti adulti.
Daca ati luat mai mult REUXEN 200 decat trebuie
Daca dumneavoastra sau altcineva ati luat mai mult Reuxen 200 decat trebuie, consultati medicul sau cel mai apropiat spital. Pastrati prospectul si toate comprimatele ramase pentru a le arata medicului.
Daca ati uitat sa luati REUXEN 200
-
Daca ati uitat sa luati o doza, sariti peste doza uitata si apoi luati doza urmatoare ca de obicei.
-
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati REUXEN 200
In functie de afectiunea dumneavoastra, s-ar putea sa fie necesar sa utilizati Reuxen 200 doar o data, pentru cateva zile, cateva saptamani, sau pentru o perioada mai lunga.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In general, administrat conform indicatiilor, Reuxen este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Ca toate medicamentele, Reuxen 200 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Medicamentele AINS precum Reuxen 200 pot fi asociate cu un risc usor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral la administrare indelungata.
Efecte adverse importante care trebuie luate in considerare
Incetati sa luati Reuxen 200 si adresati-va imediat unui medic daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse. S-ar putea sa necesitati tratament medical de urgenta:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
-
sangerari la nivelul stomacului, observate ca voma care contine sange, sau voma care seamana cu zatul de cafea
-
sangerari la nivelul anusului, observate sub forma de scaun negru lipicios sau diaree sanguinolenta.
-
ulcer sau gauri (perforatii) in stomac sau intestin. Semnele includ deranjament la nivelul stomacului, dureri de stomac, febra, senzatie sau stare de rau
-
probleme cu pancreasul. Semnele includ dureri severe de stomac care se raspandesc (iradiaza) in spate
-
inrautatirea colitei ulceroase sau a bolii Crohn, semnele includ durere, diaree, varsaturi si pierderea in greutate.
Reactii alergice, semne includ:
-
umflarea brusca a gatului, fetei, mainilor sau picioarelor
-
dificultati in respiratie, senzatie de apasare in piept
-
eruptii cutanate, vezicule sau mancarime.
Eruptii severe pe piele, semnele includ:
-
eruptie severa care se dezvolta rapid, insotita de vezicule sau descuamarea pielii si, posibil vezicule la nivelul gurii, gatului sau la nivelul ochilor. Pot de asemenea sa apara febra, dureri de cap, tuse si dureri la nivelul intregului corp.
-
aparitia de vezicule pe piele atunci cand este expusa la lumina soarelui (porfirie cutanata tardiva), cel mai adesea observata la nivelul fetei anterioare a bratelor si la nivelul palmelor.
Afectiuni hepatice, semnele includ:
-
ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
-
senzatie de oboseala, pierderea poftei de mancare, senzatie sau stare de rau, scaune decolorate (hepatita) si afectari ale testelor hepatice.
Atac de cord, semnele includ:
-
durere in piept, care se poate raspandi la gat, umeri si pana jos pe bratul stang.
Accident vascular cerebral, semnele includ:
-
slabiciune musculara si amorteala. Aceste semne pot sa apara numai pe o parte a corpului dumneavoastra.
-
un sentiment brusc de alterare a simturilor legate de miros, gust, auz sau de vedere, confuzie.
Meningita, semnele includ:
-
febra, senzatie sau stare de rau, gat intepenit, dureri de cap, sensibilitate la lumina puternica si confuzie (cel mai probabil la persoanele cu boli autoimune, cum ar fi lupusul eritematos sistemic).
Daca observati oricare dintre reactiile adverse grave mentionate mai sus, incetati sa luati Reuxen 200 si adresati-va medicului dumneavoastra imediat.
Alte reactii adverse posibile:
Stomac si intestin
-
arsuri la nivelul stomacului, indigestie, dureri de stomac, senzatie sau stare de rau, constipatie, diaree, vanturi.
Sange
-
probleme legate de sistemul sangvin, cum ar fi anemia sau modificari ale numarului de celule albe din sange.
Afectari psihice
-
dificultate in a adormi sau modificari in ceea ce priveste visele dumneavoastra (tipul acestora).
-
depresie
-
confuzie, senzatii ca vedeti sau auziti ceva care nu exista (halucinatii).
Sistem nervos
-
dureri de cap
-
isterie sau convulsii, senzatie de ameteala, slabiciune sau somnolentag
-
senzatie de intepaturi sau amorteala la nivelul mainilor si picioarelor.
-
dificultati de memorie sau de concentrare.
Ochii si urechile
-
modificari ale vederii, durere oculara
-
modificari ale auzului, inclusiv zgomote in urechi (tinitus) si pierderea auzului
-
ameteala care cauzeaza tulburari de echilibrul.
Inima si circulatia
-
umflarea mainilor, picioarelor sau talpilor (edem), care poate fi insotita de dureri in piept, oboseala, scurtarea respiratiei (insuficienta cardiaca).
-
o senzatie de trepidatie la nivelul inimii (palpitatii), batai lente ale inimii sau tensiune arteriala crescuta.
-
probleme cu modul in care inima pompeaza sangele la nivelul corpului sau deteriorarea vaselor de sange. Simptomele pot include oboseala, scurtarea respiratiei, senzatie de lesin, durere generalizata.
Piept
-
dificultati in respiratie, inclusiv scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare sau tuse
-
pneumonie sau umflarea plamanilor.
Piele si par
-
eruptii cutanate, inclusiv roseata, urticarie, bubite si vezicule pe corp si fata.
-
vanatai, mancarime, transpiratie, sensibilitate sporita a pielii la soare, pierderea parului.
Urinar
-
sange in urina sau probleme renale.
Altele
-
senzatie de sete, febra, senzatie de oboseala sau o stare generala de rau
-
inflamatie la nivelul gurii sau ulceratii bucale
-
dureri musculare sau slabiciune
-
dificultate pentru femei in a ramane insarcinate.
-
lupus eritematos sistemic (LES). Semnele includ febra, eruptii cutanate, probleme cu rinichii si dureri articulare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza REUXEN 200
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 oC, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine REUXEN 200
Substanta activa este: naproxen. Un comprimat contine 200 mg naproxen.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona K30, talc, stearat de magneziu , croscarmeloza sodica.
Cum arata REUXEN 200 si continutul ambalajului
Reuxen 200 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafata uniforma, cu structura compacta si omogena, cu margini rotunjite, gravate cu „Nx 200” pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Produsul este ambalat in cutii cu 1 blister a 10 comprimate. Produsul este ambalat in cutii cu 2 blistere a 10 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babes nr. 50, Baia Mare Jud. Maramures, Romania
Tel.: 0362401206
Fax.: 0362401207
e-mail: office@achelcor.ro
Fabricantul
S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babes nr. 62, Baia Mare, Jud. Maramures, cod 430093, Romania
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2020.
