Rubjovit sol.oft. x 10ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Rubjovit si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Rubjovit
3. Cum sa utilizati Rubjovit
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rubjovit
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE RUBJOVIT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Rubjovit este un medicament cu aplicare locala la nivelul ochilor, ce contine ca substante active o combinatie de ioduri ai ionilor metalici alcalino-terosi, precum sodiu, potasiu, rubidiu, si clorura de calciu.

Este utilizat in tratamentul fazelor incipiente ale cataractei (afectiune caracterizata prin opacifierea unei structuri a ochiului numita cristalin).

2. INAINTE SA UTILIZATI RUBJOVIT

Nu utilizati Rubjovit

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la iodura de sodiu, iodura de potasiu, iodura de rubidiu, clorura de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale Rubjovit.

Daca aveti probleme cu glanda tiroida, precum hipertiroidism sau tireotoxicoza.

Daca aveti tuberculoza.

La copii cu varsta sub 3 ani.

Daca sunteti in tratament concomitent cu compusi cu mercur, cu utilizare sistemica sau locala.

Aveti grija deosebita cand utilizati Rubjovit

• daca ingerati accidental produsul (pot aparea fenomene toxice).
• daca utilizati produsul pe perioade lungi de timp in doze mari (pot aparea fenomene toxice).

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra, daca sunteti in tratament cu alte medicamente cu utilizare sistemica sau locala ce contin mercur. In acest caz, administrarea concomitenta este contraindicata.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte sa luati orice medicament.

Deoarece nu exista date privitoare la siguranta administrarii produsului la femeile gravide sau care alapteaza nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Rubjovit nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Rubjovit

Rubjovit contine parahidroxibenzoat de metil sodic (E 219) si parahidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217).

Acestia pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.

3. CUM SA UTILIZATI RUBJOVIT

Utilizati intotdeauna Rubjovit exact cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de 3-4 picaturi instilate in sacul conjunctival de doua ori pe zi, sau conform recomandarii medicului.

Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel putin 5 minute.

Utilizarea la copii

Nu se recomanda administrarea medicamentului Rubjovit la copii cu varsta sub 3 ani.

Reguli de administrare

Lasati capul pe spate, trageti usor de pleoapa inferioara, uitati-va in sus si administrati picaturile in sacul conjunctival (spatiul dintre ochi si pleoapa). Inchideti ochii usor si ramaneti cu ei inchisi pentru cateva secunde.

Recomandari pentru utilizarea picaturilor

Nu se administreaza medicamentul din acelasi flacon mai multor persoane.

Medicamentul va fi administrat in conditii de igiena maxima: spalati mainile si nu atingeti varful picuratorului de alte obiecte sau suprafete (inclusiv ochiul).

Flaconul trebuie inchis dupa fiecare administrare.

Daca ati utilizat mai mult Rubjovit decat trebuie

Daca v-ati administrat prea mult din acest medicament in ochi, clatiti-va cu apa calduta. Nu va mai administrati picaturi pana la ora la care trebuie sa va administrati urmatoarea doza.

Daca ati uitat sa utilizati Rubjovit

Daca ati uitat sa va administrati Rubjovit, puneti in ochi picaturile imediat ce v-ati amintit, apoi continuati administrarea conform recomandarii medicului. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Runjovit poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:

• Foarte frecvente - care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
• Frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
• Mai putin frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
• Rare - care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
• Foarte rare - care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
• Cu frecventa necunoscuta - care nu poate fi estimata din datele disponibile.

 

Iodurile pot determina aparitia unor reactii minore, care dispar la intreruperea tratamentului, cum ar fi:

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:

• salivatie excesiva, lacrimare, guturai;
• eruptii pe piele.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA RUBJOVIT

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Rubjovit dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Rubjovit

Substantele active sunt iodura de sodiu, iodura de potasiu, iodura de rubidiu, clorura de calciu. Fiecare mililitru solutie contine iodura de sodiu 10 mg, iodura de potasiu 10 mg, iodura de rubidiu 10 mg si clorura de calciu hexahidrat 5 mg.

Celelalte componente sunt: acid boric, borax, parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), parahidroxibenzoat de n-propil sodic (E217), apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Rubjovit si continutul ambalajului

Rubjovit se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.

Medicamentul este disponibil in cutie cu un flacon din PEJD cu 10 ml picaturi oftalmice, solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

SIFI S.p.A.

Fabricantul

Farmigea S.P.A.