Tandesar 16mg x 28 compr.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Tandesar si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Tandesar
3. Cum sa luati Tandesar
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tandesar
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE TANDESAR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Numele medicamentului dumneavoastra este Tandesar. Substanta activa este candesartan cilexetin. Aceasta face parte din grupul de medicamente denumit antagonisti ai receptorului angiotensinei II.

Actioneaza prin relaxarea si largirea vaselor dumneavoastra de sange. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai usoara sarcina inimii dumneavoastra de a pompa sangele catre toate partile corpului dumneavoastra.

Acest medicament este utilizat pentru:

• tratatarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala esentiala) la pacientii adulti.
• tratarea pacientilor adulti cu insuficienta cardiaca cu functie musculara cardiaca redusa, impreuna cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau cand nu se pot utiliza inhibitorii ECA (inhibitorii ECA reprezinta un grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace).

2. INAINTE SA LUATI TANDESAR

NU luati TANDESAR

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Tandesar (vezi pct. 6)
• daca sunteti gravida in mai mult de trei luni (este, de asemenea, bine sa evitati candesartan cilexetil si in prima parte a a sarcinii –  vezi pct. referitor la sarcina).
• daca aveti boala severa de ficat sau obstructie biliara (o problema cu drenarea bilei din vezica biliara).

Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Tandesar.

Aveti grija deosebita cand utilizati TANDESAR

Inainte de a lua sau in timp ce luati Tandesar, spuneti medicului dumneavoastra:

• daca aveti probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau daca efectuati dializa;
• daca ati suferit recent un transplant renal;
• daca varsati, daca ati varsat mult recent sau daca aveti diaree;
• daca aveti o boala la nivelul glandei suprarenale denumita sindrom Conn (denumita si hiperaldosteronism primar);
• daca aveti tensiune arteriala mica;
• daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral;
• trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau puteti ramane gravida). Tandesar nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina, deoarece poate afecta grav copilul daca este utilizat in aceasta etapa (vezi punctul sarcina).

Medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte mai des si sa va efectueze anumite analize daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni.

Daca urmeaza sa fiti operat, spuneti medicului sau stomatologului dumneavoastra ca luati Tandesar. Acest lucru necesar deoarece Tandesar, cand este combinat cu anumite anestezice, poate provoca o scadere a tensiunii arteriale.

Utilizarea la copii si adolescenti

Nu exista nicio experienta privind utilizarea Tandesar la copii si adolescenti (cu varsta mai mica de 18 ani). De aceea, Tandesar nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Tandesar poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente si alte medicamente pot avea un efect asupra Tandesar. Daca utilizati anumite medicamente, medicul dumneavoastra poate avea nevoie sa va faca analize de sange din cand in cand.

Spuneti medicului dumneavoastra, in special daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• alte medicamente care ajuta la scaderea tensiunii arteriale, incluzand beta-blocantele, diazoxidul si inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
• medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul, celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii si inflamatiei);
• acid acetilsalicilic (daca luati mai mult de 3 g in fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii si inflamatiei);
• suplimente care contin potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu (medicamente care determina cresterea cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra);
• heparina (un medicament utilizat pentru subtierea sangelui);
• comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice);
• litiu (un medicament pentru afectiunile psihice).

Folosirea TANDESAR impreuna cu alimente si bauturi (in special alcool etilic)

• Puteti lua Tandesar cu sau fara alimente.
• Cand vi se prescrie Tandesar, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa beti alcool etilic. Alcoolul etilic va poate face sa va simtiti slabit sau ametit.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti (sau puteti ramane) gravida. In  mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Tandesar inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda  un alt medicament in loc de Tandesar. Tandesar nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Spuneti medicului daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Tandesar nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, in special daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Unele persoane se pot simti obosite sau ametite cand iau Tandesar. Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Tandesar

Tandesar contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti  intoleranta  la  unele  categorii  de  glucide,  va  rugam  sa-l  intrebati  inainte  de  a  lua  acest medicament.

3. CUM SA LUATI TANDESAR

Luati intotdeauna Tandesar exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Este important sa luati Tandesar in fiecare zi.

Puteti lua Tandesar cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.

Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora, in fiecare zi. Acest lucru va va ajuta sa tineti minte sa il luati.

Hipertensiune arteriala

Doza uzuala este de 8 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste aceasta doza la 16 mg o data pe zi si apoi pana la 32 mg, o data pe zi, in functie de raspunsul tensiunii arteriale.

La unii pacienti, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin varsaturi sau diaree sau prin utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doza initiala mai mica.

Unii pacienti de rasa neagra pot prezenta un raspuns redus la acest tip de medicamente, cand se administreaza singur si acesti pacienti pot necesita o doza mai mare.

Insuficienta cardiaca

Doza uzuala initiala este de 4 mg, o data pe zi. Medicul dumneavoastra va poate creste doza prin dublarea dozei la intervale de cel putin 2 saptamani, pana la 32 mg, o data pe zi. Tandesar poate fi luat impreuna cu alte medicamente pentru insuficienta cardiaca si medicul dumneavoastra va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastra.

Daca luati mai mult Tandesar decat trebuie

Daca luati mai mult Tandesar decat v-a prescris medicul dumneavoastra, adresati-va imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandari.

Daca uitati sa luati Tandesar

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati pur si simplu doza urmatoare ca de obicei.

Daca incetati sa luati Tandesar

Daca intrerupeti administrarea de Tandesar, tensiunea dumneavoastra arteriala poate sa creasca din nou.  De aceea, nu intrerupeti administrarea de Tandesar fara sa discutati mai intai cu medicul dumnevoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tandesar poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Este important sa stiti care pot fi aceste reactii adverse.

Intrerupeti administrarea de Tandesar si solicitati ajutor medial imediat daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii alergice:

• dificultati in respiratie, cu sau fara umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului
• umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului care pot provoca dificultati la inghitire
• mancarime severa a pielii (cu basici).

Tandesar poate provoca o reducere a numarului de celule albe din sange. Rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta si puteti observa oboseala, infectie sau febra. Daca se intampla acest lucru, adresati-va medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate sa va faca ocazional analize de sange pentru a verifica daca Tandesar are vreun efect asupra sangelui dumneavoastra (agranulocitoza).

Alte reactii adverse posibile includ:

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)

• Senzatie de ameteala/invartire;
• Durere de cap;
• Infectie respiratorie;
• Tensiune arteriala mica. Aceasta va poate face sa va simtiti slabit sau ametit;
• Modificari ale rezultatelor analizelor de sange: - crestere a cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra, in special daca aveti problem cu rinichii sau insuficienta cardiaca. Daca este severa puteti observa oboseala, slabiciune, ritm neregulat al inimii sau furnicaturi si amorteli;
• Efecte asupra modului in care functioneaza rinichii dumneavoastra, in special daca aveti probleme cu rinichii sau insuficienta cardiaca. In cazuri foarte rare, poate aparea insuficienta renala.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)

• Umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului;
• O scadere a celulelor rosii sau albe din sange. Puteti observa oboseala, o infectie sau febra;
• Eruptie trecatoare pe piele, eruptie nodulara (urticarie);
• Mancarime;
• Durere de spate, durere articulara si musculara;
• Modificari ale modului in care functioneaza ficatul dumneavoastra, incluzand inflamatia ficatului (hepatita). Puteti observa oboseala, ingalbenirea pielii si a albului ochilor si simptome asemanatoare gripei;
• Greata;
• Modificari ale rezultatelor analizelor de sange cantitate scazuta de sodiu in sange. Daca aceasta este severa puteti observa oboseala, lipsa de energie sau crampe musculare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA TANDESAR

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Tandesar dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine TANDESAR

Substanta activa este candesartan cilexetil.

Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 8 mg sau 16 mg.

Celelalte componente sunt carmeloza calcica, hidroxipropilceluloza, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol 6000, oxid rosu de fer (E 172).

Cum arata TANDESAR si continutul ambalajului

Tandesar, 8 mg, comprimate

Comprimate de culoare roz, sub forma de capsule, marcate pe o fata cu „C si 10” de o parte si de alta a liniei mediane si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Tandesar, 16 mg, comprimate

Comprimate de culoare roz, sub forma de capsule, marcate pe o fata cu „C si 11” de o parte si de alta a liniei mediane si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al continand 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie cormercializate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Producatori