Tenaxum 1mg x 2blist. x 15cpr.

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

TENAXUM 1 mg comprimate

Rilmenidin?

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este TENAXUM si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati TENAXUM
3. Cum sa luati TENAXUM
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza TENAXUM
6. INFORMATII suplimentare

 

1.CE ESTE TENAXUM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

TENAXUM este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale.

2. INAINTE SA LUATI TENAXUM

Nu luati TENAXUM

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la rilmenidina sau la oricare dintre celelalte componente ale TENAXUM,
• in caz de depresie severa,
• in caz de insuficienta renala severa,
• in combinatie cu sultoprida. 

 

Aveti grija deosebita cand utilizati TENAXUM

Nu intrerupeti niciodata brusc tratamentul, ci reduceti doza treptat.

Acest tratament trebuie utilizat sub supraveghere medicala regulata.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti insuficienta renala severa sau istoric recent de boli de inima.

Beta-blocantele utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) nu trebuie administrate în combinatie cu TENAXUM.

TENAXUM nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece este necesara supravegherea:

• baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza multipla),
• medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidina, amiodarona),
• alte medicamente care prelungesc intervalul QT, cum sunt: anumite tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul anxietatii, schizofreniei sau a altor psihoze (de exemplu, pimozida, ziprasidona, sertindol),
• medicamente anti-malarie (cum sunt meflochina sau halofantrina),
• eritromicina intravenos (un antibiotic),
• pentamidina (un medicament antiparazitar),
• cisaprida (împotrivarefluxului gastro-esofagian)
• alfa-blocante (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),
• amifostina (utilizata în chimioterapie),
• corticosteroizi utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic si artrita reumatoida,
• tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn),
• medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),
• alte medicamente depresive ale sistemului nervos central, cum sunt derivatii de morfin? (analgezice, antitusive, tratamente de substitu?ie),
• alte tratamente anihipertensive cu actiune centrala.

 

Folosirea TENAXUM împreuna cu alimente si bauturi

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Este de preferat sa nu utilizati acest medicament în timpul sarcinii. Daca descoperiti ca sunteti gravida în timp ce luati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra. 

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa începeti sa alaptati. TENAXUM nu este recomandat mamelor care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daca se depaseste doza recomandata, sau în combinatie cu medicamente care pot afecta vigilenta, exista riscul de aparitie a somnolentei.

INFORMATII importante privind unele componente ale TENAXUM

TENAXUM contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3.CUM SA LUATI TENAXUM

Luati întotdeauna TENAXUM exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se utilizeaza numai la adulti.

Administrare orala.

Doza recomandata este de 1 comprimat pe zi, dimineata, înaintea mesei

Daca raspunsul nu este suficient dupa o luna de tratament, doza poate fi crescuta la 2 comprimate pe zi, în 2 prize (1 comprimat dimineata si seara).

În general, doza este aceeasi si pentru pacientii cu insuficinta renala care au clearance-ul creatininei mai mare de 15 ml/min.

Daca luati mai mult TENAXUM decat trebuie

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati TENAXUM

Este important sa luati medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine.

Totusi, daca uitati sa luati o doza de TENAXUM, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa luati TENAXUM

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a întrerupe acest medicament.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului .

4.REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, TENAXUM poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

În ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:

Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): palpitatii, insomnii, somnolenta, anxietate, sindrom depresiv, tulburari sexuale, dureri de stomac, uscaciunea gurii, diaree, constipatie, eruptii pe piele, mâncarimi, crampe, senzatie de rece în extremitati (mâini si/sau picioare), edeme, oboseala, oboseala la efort.

Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): au fost observate bufeuri, greata, scaderea tensiunii arteriale în pozitia în picioare care poate fi însotita de ameteli.

Aceste reactii adverse sunt usoare si trecatoare la dozele terapeutice.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.CUM SE P?STREAZA TENAXUM

A nu se lasa la îndemana si vederea copiilor.

Nu utilizati TENAXUM dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine TENAXUM

substanta activa este dihidrogenofosfatul de rilmenidina. Un comprimat contine 1,544 mg dihidrogenofosfat de rilmenidina, corespunzator la 1 mg rilmenidina.

celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, parafina, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, ceara alba de albine.

Cum arata TENAXUM si continutul ambalajului

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere din Aluminiu/Poliamid?/PVC a câte 15 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatie si de punere pe piata

LES LABORATOIRES SERVIER

50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Fran?a

Fabricantul

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Franta

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2013