Vessel Due F x 50 caps.

Prospect Vessel Due F x 50 caps.

Mergeti la produs

Compozitie

Capsule moi

O capsula moale contine sulodexide 250 ULS (unitati lipasemice sulodexide) si excipienti: continutul capsulei - laurilsarcosinat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, triacetin; invelisul capsulei -  gelatina, glicerol, etil-para-oxibenzoat de sodiu (E 215), propil- para-oxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172).

Solutie injectabila

2 ml solutie injectabila contin sulodexide 600 ULS si excipienti: clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: sange si organe hematopoetice, anticoagulante, produse antitrombotice, grupul heparinei.

Indicatii terapeutice

Patologie vasculara cu risc de tromboza.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la sulodexide, heparina, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre excipientii produsului.

Diateza si boli hemoragice.

Precautii

Datorita  toxicitatii scazute,  nu exista precautii speciale la utilizare. Totusi, cand un tratament anticoagulant este in desfasurare, se recomanda monitorizarea parametrilor coagularii.

Interactiuni

Deoarece sulodexide este o molecula de tip heparinic, poate creste efectele anticoagulante ale heparinei si ale anticoagulantelor orale daca se administreaza simultan.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Din motive de siguranta nu se recomanda utilizarea Vessel Due F in timpul sarcinii chiar daca studiile de toxicitate la animalele de laborator nu au aratat nici un efect embrio-fetotoxic.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vessel Due F nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Capsule moi: doza recomandata este de o capsula moale Vessel Due F (250 ULS) de 2 ori pe zi. Capsulele moi se administreaza oral, la distanta de mese.

Solutie injectabila: doza recomandata este de o fiola solutie injectabila Vessel Due F (600 ULS) pe zi, administrata intramuscular sau intravenos.

In general, este indicat sa se inceapa tratamentul cu solutia injectabila Vessel Due F si, dupa 15 - 20 zile de tratament, sa se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel putin de doua ori pe an.

Posologia si frecventa administrarii dozelor pot fi modificate la indicatiile medicului.

Reactii adverse

Apar ocazional.

Capsule moi: tulburari gastro-intestinale cum sunt greata, varsaturi si epigastralgii.

Solutie injectabila: durere, senzatie de arsura si hematom la locul injectarii.

De asemenea, in cazuri rare, pot sa apara fenomene de sensibilizare cu manifestari cutanate sau la alte nivele.

Supradozaj

Singurul  efect  care  poate  sa  apara  in  caz  de  supradozaj  este  hemoragia.  In  caz  de hemoragie este necesara administrarea de protamina sulfat 1% (3 ml intravenos = 30 mg).

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana copiilor.

Capsule moi

A se pastra la temperaturi sub 30oC, in ambalajul original.

Solutie injectabila

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Ambalaj

Capsule moi

Cutie cu 2 blistere din PVdC-PVC/Al a cate 25 capsule moi.

Solutie injectabila

Cutie cu 10 fiole din sticla galbena a 2 ml solutie injectabila.

Producator

Alfa Wassermann S.p.A., Italia

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Alfa Wassermann S.p.A.

Contrada S. Emidio, 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia

Data ultimei verificari a prospectului

Octombrie 2004

Inapoi la prospecte Mergeti la produs