Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului>.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vidan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vidan
3. Cum sa utilizati Vidan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vidan
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Vidan si pentru ce se utilizeaza
VIDAN comprimate filmate contine acid mefenamic, care este un tip de medicament numit antiinflamator nesteroidian (AINS). Are actiune antiinflamatorie, analgezica si antipiretica, dovedita de studiile efectuate la animale. Nu este un narcotic.
Este folosit pentru:
-
artropatii inflamatorii cronice (poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, artrita psoriazica etc.);
-
artropatii degenerative ale articulatiilor periferice si ale coloanei spinale;
-
sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare ( periartrita, tendinita, traumatisme etc.);
-
dismenoree primara;
-
la copii cu varsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile;
-
migrene, durere dentara, durere posttraumatica, durere postoperatorie;
-
menoragie datorata disfunctiei hormonale sau a unui dispozitiv intrauterin (IUD), atunci cand nu exista afectare organica.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vidan
Nu utilizati Vidan:
-
daca sunteti alergic la acidul mefenamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
-
medicament (enumerate la punctul 6).
-
daca suferiti de ulcer peptic sau boli gastrointestinale precum colita ulceranta sau daca aveti istoric in ulcer peptic sau in sangerare recurenta.
-
daca aveti experienta in astm dupa ce ati utilizat acid acetil salicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
-
daca sunteti insarcinata
-
daca alaptati
-
daca luati deja alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau acid acetil salicilic.
-
daca suferiti de boli hematologice, hepatice sau renale sau epilepsie.
Nu exista experienta in utilizarea acestui medicament la copiii mai mici de 14 ani, exceptand situatiile in care medicamentul este folosit ca antipiretic la copii cu varsta peste 6 ani, timp de cel mult 7 zile
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Vidan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicamentul ar trebui administrat in doze reduse la batrani si la persoanele cu dizabilitati, la pacientii cu insuficienta renala, la pacientii cu functii ale inimii semnificativ reduse, la pacientii cu disfunctii hepatice, la pacientii cu lupus eritematos sistemic, la pacientii cu hipertensiune care iau diuretice.
Medicamentele ca Vidan pot fi asociate cu un usor risc crescut de stop cardiac (infarct miocardic) sau atac cerebral. Riscul este cu atat mai posibil la pacientii care iau doze mari in tratament de lunga durata. Nu trebuie sa depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Daca aveti probleme cu inima, aveti un atac cerebral anterior sau considerati ca sunteti expusi riscului prin manifestari specifice (ex: aveti hipertensiune, diabet sau un nivel mare al colesterolului sau sunteti fumator), trebuie sa consultati doctorul sau farmacistul in ceea ce priveste tratamentul dvs.
Efectele adverse gastrointestinale pot fi serioase. Intrebati doctorul ce sa faceti daca apar semne/simptome de toxicitate serioasa gastrointestinala si pasii care trebuie urmati.
Intrebati doctorul ce sa faceti daca intrerupeti tratamentul in caz de diaree, alte evenimente gastrointestinale (sange negru, sange in fecale, voma, dureri de stomac) sau eruptie.
La pacientii tratati cu AINS pentru o perioada lunga, pot aparea in orice moment, cu sau fara simptome, toxicitate gastrointestinala serioasa, cum ar fi sangerarea, ulcerare sau perforare. Sangerarea gastrointestinala ar putea fi asociata cu un istoric in ulcerul peptic, fumat sau abuz de alcool. Pacientii in varsta sau cei cu dizabilitati au toleranta redusa la ulceratii sau sangerari in comparatie cu ceilalti pacienti si majoritatea rapoartelor spontane de evenimente gastrointestinale sunt focalizate pe acest grup de pacienti.
Luarea medicamentului cu mancare sau lapte sau alte medicamente protectoare stomacale, reduc riscul reactiilor adverse de la stomac.
Luati medicamentul cu multa precautie si numai dupa ce v-ati informat doctorul daca aveti istoric in astm bronsic precum si daca aveti o infectie, deoarece poate masca simptoamele de febra sau inflamatie.
Medicamentul nu ar trebui administrat la pacientii cu insuficienta renala semnificativa, deoarece acidul mefenamic este eliminat in mare parte prin rinichi.
La pacientii care primesc anticoagulante, medicamentul poate inhiba agregarea trombocitelor si poate prelungi timpul de protombina.
Pacientii carora aspirina sau AINS le provoaca bronhospasm, rinita alergica sau urticarie trebuie informati despre posibilitatea dezvoltarii cros-sensibilitatii la acid mefenamic (Vezi pct 2)
Pacientii care fac tratament pe termen lung, trebuie sa-si faca testele hematologice si biochimice periodic
Vidan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Este necesara atentie cand Vidan comprimate este administrat curent, in special in doze mari, impreuna cu anticoagulante de tip cumarinic (warfarina), sulfoniluree, hidantoina sau sulfonamide diuretice, antihipertensive, digoxin, ciclosporina sau litiu.
Vidan impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Luati Vidan comprimate de preferinta dupa mese.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vidan comprimate poate cauza somnolenta si moleseala, deci este recomandat sa se evite conducerea sau manipularea masinilor riscante cel putin pana sunteti sigur ca abilitatile dumneavoastra nu sunt afectate
Vidan contine colorantul Sunset Yellow care poate provoca reactii alergice
3. Cum sa utilizati Vidan
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adultii si copiii cu varsta peste 14 ani: 1 comprimat de 500mg de 3 ori pe zi, de preferat dupa masa. Dismenoree: 500mg de 3 ori pe zi. Doza initiala ar trebui administrata odata cu debutul durerilor menstruale si trebuie continuata atata timp cat durerile persista.
Menoragie: 500mg de 3 ori pe zi. Doza initiala ar trebui administrata odata cu debutul sangerarii si trebuie continuata atata timp cat durerile persista.
Daca utilizati mai mult Vidan decat trebuie
Niciodata nu luati mai mult decat doza prescrisa. Daca suspectati ca dumneavoastra sau altcineva a luat o supradoza de Vidan, contactati doctorul dumneavoastra sau duceti-va la spital sau la camera de garda imediat. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra un recipient al medicamentului, chiar daca este gol
Daca uitati sa utilizati Vidan
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Vidan
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactia adversa cea mai frecventa a acidului mefenamic apare in tractul gastrointestinal. Diareea este cea mai frecventa reactie adversa si este in general dependenta de doza. In general cedeaza la descresterea dozei si se termina in momentul in care intrerupeti tratamentul.
De asemenea, greata insotita de voma sau nu si durerile abdominale apar frecvent.
Reactiile adverse mai putin intalnite sunt: anorexia, arsuri la stomac, gaze, enterocolita, colita, steatoree, icter, hepatita, pancreatita, sindrom hepatorenal, disfunctii hepatice, constipatie, gastrita hemoragica, ulcer peptic cu sau fara sangerare.
Alte reactii adverse raportate sunt:
Boli ale sistemului limfatic si a sangelui: anemie hemolitica autoimuna (urmare a unui tratament de lunga durata, terminat cu intreruperea), declinul hematocritului, leucopenia, eozinofilia, purpura trombocitopenie, agranulocitoza, pancitopenia, anemie aplastica si hipoplazia maduvei osoase.
Boli ale sistemului imun: anafilaxie
Boli ale metabolismului si nutritiei: intoleranta la glucoza la pacientii diabetici, hiponatremie.
Boli psihiatrice: anxietate
Boli ale sistemului nervos: somnolenta, ameteala, durere de cap, vedere neclara, convulsii si insomnie.
Boli de ochi: iritarea ochilor, pierderea reversibila de distingere a culorilor.
Boli ale urechilor si labirintului: otalgie (dureri de urechi).
Boli cardiace: palpitatii, edem, hipertensiune si insuficienta cardiaca au fost raportate, de la tratamentul cu AINS.
Medicamentele ca Vidan pot fi asociate cu un usor risc crescut de stop cardiac (infarct miocardic) sau atac cerebral
Boli vasculare: hipotensiunea
Boli ale aparatului renal si urinar: insuficienta renala incluzand necroza papilara, hematurie, disurie (greutate in urinare)
Boli ale aparatului respirator, toracic si mediastinal: astm, dispnee
Boli de piele si ale tesutului subcutanat: angioedem, edem laringial, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermala toxica (sindrom Lyell), eritem multiform, transpiratie, prurit, urticarie, edem facial.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Vidan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25oC in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Vidan
Substanta activa este acidul mefenamic. Fiecare comprimat filmat contine 500 mg acid mafenamic.
Celelalte componente sunt amidon pregelatinizat, metilceluloza, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film : hipromeloza, propilenglicol, hidroxipropilceluloza, galben de chinolina lac de aluminiu (E 104), Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110), dioxid de titan (E 171), vanilina, ceara Carnauba.
Cum arata Vidan si continutul ambalajului
Comprimate filmate oblongi de culoare galbena. Vidan este ambalat in cutii cu cate 3 blistere a cate 8 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata VIANEX S.A. Headquarters, Tatoiou str., 18th km Athens-Lamia National Road, 146 71 Nea Erythrea, Grecia
Fabricantul
Plant B’, Tatoiou str., 15th km Marathonos Avenue - Pallini Attica 15351, 146 71 Nea Erythrea, Grecia
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.
