Yaz, 0.02 mg / 3 mg, 24 comprimate, Bayer

Prospect: INFORMATII pentru utilizator

YAZ 0,02 mg/3 mg comprimate filmate

• Etinilestradiol/Drospirenona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoasra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca prezentati orice reactie advesa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice reactie adversa posibila care nu este mentionata in acest prospect.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este YAZ si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati YAZ

3. Cum sa luati YAZ

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza YAZz 

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII 

1. Ce este YAZ si pentru ce se utilizeaza

YAZ este un comprimat contraceptiv si se utilizeaza pentru a preveni sarcina.

Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti si anume drospirenona si etinilestradiol.

Cele 4 comprimate de culoare alba nu contin substante active si se mai numesc comprimate placebo.

Comprimatele contraceptive care contin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati YAZ

Observatii generale

Inainte sa puteti incepe administrarea YAZ, medicul va va adresa cateva intrebari cu privire la starea dumneavoastra de sanatate si a rudelor apropiate. De asemenea, medicul va va masura tensiunea arteriala si, in functie de situatia dumneavoastra, este posibil sa efectueze si alte teste.

In acest prospect sunt prezentate cateva situatii in care dumneavoastra trebuie sa opriti utilizarea YAZ sau in care eficacitatea YAZ poate fi scazuta. In aceste situatii, dumneavoastra trebuie fie sa nu aveti contact sexual, fie sa utilizati masuri suplimentare de contraceptie nehormonala, de exemplu un prezervativ sau alta metoda tip bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece YAZ modifica variatiile lunare ale temperaturii corpului si ale mucusului cervical.

YAZ, similar altor contraceptive hormonale, nu protejeaza impotriva infectiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuala.

Cand nu trebuie sa utilizati YAZ

Nu luati YAZ:

• daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange la nivelul vaselor de sange de la nivelul;

• piciorului (tromboza), plamanului (embolie pulmonara) sau altor organe;

• daca aveti (sau ati avut vreodata) un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;

• daca aveti (sau ati avut vreodata) o boala care poate indica un infarct miocardic in viitor (de exemplu angina pectorala, care provoaca dureri severe in piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral usor, tranzitor, fara efecte reziduale);

• daca aveti o boala care poate creste riscul formarii cheagurilor in artere. Aceasta situatie este valabila in cazul urmatoarelor boli: diabet zaharat cu deteriorari ale vaselor de sange, tensiune arteriala foarte mare, o valoare foarte mare a cantitatii de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride);

• daca aveti o tulburare a coagularii sangelui (de exemplu deficit de proteina C);

• daca aveti (sau ati avut vreodata) o anumita forma de migrena (cu asa-numite simptome focale neurologice);

• daca aveti (sau ati avut vreodata) o inflamatie a pancreasului (pancreatita);

• daca aveti (sau ati avut vreodata) o boala de ficat, iar functia ficatului dumneavoastra nu a revenit inca la normal;

• daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine (insuficienta renala);

• daca aveti (sau ati avut vreodata) o tumoare la nivelul ficatului;

• daca aveti (sau ati avut vreodata) sau daca exista suspiciunea ca aveti cancer de san sau cancer al organelor genitale;

• daca aveti orice sangerare vaginala inexplicabila;

• daca sunteti alergica la etinilestradiol sau drospirenona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Aceasta poate provoca mancarime;

• eruptii trecatoare pe piele sau umflaturi.

Atentionari si precautii

In unele situatii trebuie sa aveti grija deosebita in timp ce utilizati YAZ sau orice comprimat contraceptiv combinat si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va examineze periodic. Daca oricare dintre urmatoarele situatii sunt valabile in cazul dumneavoastra, trebuie sa va informati medicul, inainte sa incepeti sa utilizati YAZ. De asemenea, daca oricare dintre urmatoarele afectiuni apar sau se agraveaza in timp ce utilizati YAZ, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra:

• daca o ruda apropriata are sau a avut vreodata cancer de san;

• daca aveti o boala de ficat sau de vezica biliara;

• daca aveti diabet zaharat;

• daca aveti depresie;

• daca aveti boala Crohn sau boala inflamatorie a intestinului (colita ulcerativa);

• daca aveti o boala de sange denumita SHU (sindrom hemolitic uremic) care determina afectarea rinichiului;

• daca aveti o boala de sange denumita siclemie;

• daca aveti epilepsie (vezi „Alte medicamente si YAZ”);

• daca aveti o boala a sistemului imunitar, denumita LES (lupus eritematos sistemic);

• daca aveti o boala care a aparut pentru prima oara in timpul sarcinii sau utilizarii precedente de hormoni sexuali [(de exemplu pierdere a auzului, o boala de sange numita porfirie, eruptii pe piele cu vezicule, care apar in timpul sarcinii (herpes gestational), o boala a nervilor care provoaca miscari bruste ale corpului (coree Sydenham)];

• daca aveti sau ati avut vreodata pete pigmentate maronii (cloasma), asa-numitele "pete de sarcina”, in special pe fata. Daca aceasta situatie este valabila in cazul dumneavoastra, evitati expunerea directa la lumina soarelui sau la lumina ultravioleta;

• daca aveti angioedem ereditar, medicamentele care contin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome de angioedem, cum sunt umflaturi ale fetei, limbii si/sau faringelui si/sau dificultati la inghitire sau urticarie, impreuna cu dificultati de respiratie.

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua YAZ.

YAZ si cheagurile de sange la nivelul arterelor/venelor

Utilizarea oricaror comprimate contraceptive combinate, inclusiv YAZ, creste riscul pacientei de a prezenta un cheag de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa) in comparatie cu femeile care nu iau deloc comprimate contraceptive.

Riscul de aparitie a trombozei venoase la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive combinate creste:

• cu inaintarea in varsta;

• daca aveti greutatea corporala peste limita normala;

• daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului;

• plamanului (embolie pulmonara) sau al altor organe, la o varsta tanara;

• daca trebuie sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, daca ati avut un accident grav sau ati fost imobilizata pentru o perioada lunga de timp. Este important sa spuneti in prealabil medicului dumneavoastra ca utilizati YAZ, deoarece este posibil sa fie necesara oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastra va va spune cand puteti reincepe sa luati YAZ. Aceasta se intampla, de obicei, la doua saptamani dupa ce va reveniti complet.

Sansele dumneavoastra de a avea un cheag de sange sunt crescute in cazul in care luati aceste comprimate.

Intr-un an, din 100000 de femei care nu iau comprimate contraceptive si nu sunt insarcinate, aproximativ 5-10 pot avea un cheag de sange.

Intr-un an, din 100000 de femei care iau Yaz, aproximativ 30-40 pot avea un cheag de sange, numarul exact nu este cunoscut.

Intr-un an, din 100000 de femei care sunt insarcinate, in jur de 60 pot avea un cheag de sange.

Un cheag de sange de la nivelul venelor poate ajunge la plamani si poate bloca vasele de sange (embolie pulmonara). Formarea de cheaguri de sange in vene poate fi fatala in 1-2% din cazuri.

Gradul de risc poate varia in functie de tipul de comprimate pe care le luati. Discutati cu medicul dumneavoastra optiunile disponibile.

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelata cu cresterea riscului de formare a cheagurilor de sange la nivelul arterelor (tromboza arteriala), de exemplu in vasele de sange ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de aparitie a trombozei arteriale la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive combinate creste:

• daca fumati, va recomandam in mod ferm sa incetati fumatul in timpul utilizarii YAZ, mai ales daca aveti varsta peste 35 de ani;

• daca aveti cantitati mari de colesterol si trigliceride in sange;

• daca aveti greutatea corporala peste limita normala;

• daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o varsta tanara;

• daca aveti tensiune arteriala mare;

• daca aveti migrena;

• daca aveti probleme cu inima (o boala a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii).

Opriti utilizarea YAZ si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati semne posibile ale cheagurilor de sange, cum sunt:

• durere severa si/sau umflaturi la nivelul unuia din picioare;

• durere in piept brusca, severa, care poate iradia in bratul stang;

• scurtare brusca a respiratiei;

• tuse brusca, fara o cauza evidenta;

• orice durere de cap neobisnuita, severa sau prelungita sau agravare a unei migrene;

• orbire partiala sau completa sau vedere dubla;

• dificultati de vorbire sau incapacitate de a vorbi;

• ameteli sau lesin;

• slabiciune, senzatii ciudate sau amorteala in orice parte a corpului.

YAZ si cancerul

Cancerul de san s-a observat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaste daca acest fapt este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori sa fie diagnosticate la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de catre medic.

Aparitia tumorilor de san scade treptat dupa incetarea administrarii contraceptivelor hormonale combinate. Este important sa va verificati periodic sanii si trebuie sa va adresati medicului daca simtiti orice nodul (umflatura).

In cazuri rare, la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive s-au raportat tumori ale ficatului benigne si, mult mai rar, tumori ale ficatului maligne. Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti o durere abdominala neobisnuit de severa.

Sangerarea intre ciclurile menstruale

In timpul primelor luni in care utilizati YAZ, puteti prezenta sangerari neasteptate (sangerari in afara zilelor in care luati comprimatele placebo). Daca aceasta sangerare apare timp de mai mult de cateva luni sau daca incepe dupa cateva luni, medicul dumneavoastra trebuie sa identifice cauza.

Ce trebuie facut daca nu apare sangerarea in timpul zilelor in care luati comprimatele placebo

Daca ati luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis in mod corect, nu ati avut varsaturi sau diaree severa si nu ati luat niciun alt medicament, este foarte putin probabil sa fiti gravida.

Daca sangerarea asteptata nu apare de doua ori consecutiv, este posibil sa fiti gravida. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Incepeti urmatorul blister numai daca sunteti sigura ca nu sunteti gravida.

Alte medicamente si YAZ

Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra ce medicamente sau preparate pe baza de plante medicinale utilizati deja. De asemenea, spuneti oricarui medic sau stomatolog care va prescriu alte medicamente (sau farmacistului) ca utilizati YAZ. Acestia va vor spune daca aveti nevoie de masuri contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) si, in cazul in care aveti nevoie de acestea, pentru cat timp.

Unele medicamente pot scadea eficacitatea YAZ in prevenirea sarcinii sau pot provoca sangerari neasteptate. Acestea includ medicamentele utilizate in tratamentul:

• epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina);

• tuberculozei (de exemplu rifampicina);

• infectiilor cu HIV (ritonavir, nevirapina) sau altor infectii (antibiotice cum sunt griseofulvina, penicilina, tetraciclina);

• presiunii mari a sangelui in vasele de sange din plamani (bosentan);

• preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare.

YAZ poate influenta efectele altor medicamente, de exemplu:

• medicamente care contin ciclosporina;

• lamotrigina, utilizata in tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina cresterea frecventei convulsiilor).

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

YAZ cu alimente si bauturi

YAZ poate fi utilizat cu sau fara alimente, iar daca este necesar cu o cantitate mica de apa.

Analize de laborator

Daca aveti nevoie de analize de sange, spuneti medicului dumneavoastra sau personalului laboratorului ca luati comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot influenta rezultatele unor analize.

Sarcina

Nu trebuie sa luati YAZ daca sunteti gravida. Daca ramaneti gravida in timp ce luati YAZ trebuie sa incetati imediat administrarea si sa va adresati medicului dumneavoastra. Daca doriti sa ramaneti gravida, puteti opri administrarea YAZ in orice moment (vezi de asemenea : „Daca incetati utilizarea YAZ”).

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Alaptare

In general, utilizarea YAZ nu este recomandabila la femeile care alapteaza. Daca doriti sa luati comprimatul contraceptiv in timp ce alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista INFORMATII cu privire la faptul ca utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

YAZ contine lactoza.

Daca nu puteti tolera anumite glucide, adresati-va medicului inainte de a lua YAZ.

3. Cum sa luati YAZ

Fiecare blister contine 24 comprimate active de culoare roz-deschis si 4 comprimate placebo de culoare alba.

Cele doua tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate in ordine. Un blister contine 28 comprimate.

Luati cate un comprimat YAZ in fiecare zi, daca este necesar cu putina apa. Puteti lua comprimatele cu sau fara alimente, dar trebuie sa le luati la aproximativ aceeasi ora, in fiecare zi.

Nu confundati comprimatele: in primele 24 zile luati cate un comprimat de culoare roz-deschis si apoi, in ultimele 4 zile un comprimat de culoare alba. Apoi, trebuie sa incepeti imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis si apoi 4 comprimate de culoare alba). In consecinta, nu exista pauza intre blistere.

Din cauza compozitiei diferite a comprimatelor, este necesar sa incepeti cu primul comprimat din partea superioara stanga si sa luati comprimatele in fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corecta, urmati directia sagetilor de pe blister.

Pregatirea blisterului

Pentru a va usura tinerea evidentei, exista 7 etichete cu cele 7 zile ale saptamanii pentru fiecare blister de YAZ. Alegeti eticheta saptamanii care incepe cu ziua in care incepeti sa luati comprimatele. De exemplu, daca incepeti miercuri, utilizati eticheta saptamanii care incepe cu „MI”.

Lipiti eticheta saptamanii deasupra partii superioare a blisterului YAZ unde este scris „Asezati eticheta saptamanii aici” astfel incat prima zi este deasupra comprimatului marcat „1".

Exista acum o zi indicata deasupra fiecarui comprimat si puteti vedea daca ati luat un anumit comprimat. Sagetile indica ordinea in care trebuie sa luati comprimatele.

In timpul celor 4 zile in care luati comprimate placebo, de culoare alba, (zilele de placebo), trebuie sa inceapa sangerarea (asa numita sangerare de intrerupere). Aceasta incepe, de obicei, in ziua a doua sau a treia dupa ultimul comprimat activ YAZ de culoare roz-deschis. Odata ce ati luat ultimul comprimat de culoare alba, trebuie sa incepeti cu urmatorul blister, indiferent daca sangerarea s-a oprit sau nu. Aceasta inseamna ca trebuie sa incepeti fiecare blister  i n  acee asi  zi  a sa pt amani i  si ca sangerarea de intrerupere trebuie sa apara in aceeasi zi a fiecarei luni.

Daca utilizati YAZ in acest mod, sunteti, de asemenea, protejata impotriva sarcinii in timpul celor 4 zile in care luati comprimate placebo.

Cand puteti incepe cu primul blister?

Daca nu ati utilizat un contraceptiv pe baza de hormoni in luna precedenta.

Incepeti administrarea YAZ in prima zi a ciclului menstrual (adica in prima zi a menstruatiei). Daca incepeti YAZ in prima zi de menstruatie, sunteti imediat protejata impotriva sarcinii. De asemenea, puteti incepe administrarea in zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie sa utilizati masuri de protectie suplimentare (de exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.

Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture

Puteti incepe YAZ preferabil in ziua urmatoare dupa administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care contine substante active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai tarziu de ziua care urmeaza dupa terminarea perioadei in care nu se administreaza comprimate a contraceptivului utilizat anterior (sau dupa ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Cand treceti de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmati recomandarile medicului dumneavoastra.

In cazul in care se trece de la o metoda contraceptiva numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injectie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen.

Puteti sa treceti oricand de la comprimat care contine numai progesteron (de la un implant sau
un DIU, din ziua in care acesta este indepartat sau de la o forma injectabila in ziua in care este programata urmatoarea injectie), dar, in toate aceste cazuri, se recomanda utilizarea unor metode de contraceptie suplimentare (de exemplu prezervativul), in primele 7 zile de la inceperea administrarii comprimatului.

Dupa un avort

Urmati recomandarea medicului dumneavoastra.

Dupa ce ati nascut

Puteti incepe sa luati YAZ dupa 21-28 zile de la nastere. Daca incepeti dupa mai mult de 28 zile, trebuie sa utilizati o asa-numita metoda tip bariera (de exemplu prezervativul) in timpul primelor sapte zile de utilizare a YAZ.

Daca, dupa ce ati nascut, ati avut un contact sexual inainte sa incepeti administrarea YAZ (din
nou), trebuie sa va asigurati mai intai ca nu sunteti gravida sau trebuie sa asteptati pana la urmatoarea menstruatie.

Daca alaptati si doriti sa incepeti YAZ (din nou), dupa ce ati nascut

Cititi paragraful despre „Alaptare”.

Discutati  cu  medicul  despre  ce  trebuie  facut  daca  nu  sunteti  sigura  cand  sa  incepeti.

Daca luati mai mult decat trebuie din YAZ

Nu exista raportari privind efecte periculoase, grave, atunci cand se administreaza prea multe comprimate YAZ.

Daca luati cateva comprimate deodata puteti avea simptome cum sunt greata sau varsaturi. Fetele tinere pot prezenta sangerari din vagin.

Daca ati luat prea multe comprimate YAZ sau daca descoperiti ca un copil a luat cateva comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.

Daca uitati sa luati YAZ

Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rand al blisterului sunt comprimate placebo. Daca uitati sa luati aceste comprimate, nu exista niciun efect asupra eficacitatii YAZ. Aruncati comprimatele placebo uitate.

Daca uitati un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie sa faceti urmatoarele:

Daca aveti o intarziere de mai putin de 24 ore de cand trebuia sa luati un comprimat, protectia contraceptiva nu este redusa. Luati comprimatul imediat ce va aduceti aminte si apoi continuati administrarea comprimatelor la ora obisnuita.

Daca aveti o intarziere de mai mult de 24 ore de cand trebuia sa luati un comprimat, protectia contraceptiva poate fi redusa. Cu cat este mai mare numarul de comprimate pe care le-ati uitat, cu atat este mai mare riscul sa ramaneti gravida.

Riscul protectiei contraceptive incomplete este mai mare daca uitati un comprimat de culoare roz- deschis la inceputul sau la sfarsitul blisterului. In consecinta, trebuie sa respectati urmatoarele reguli (vezi de asemenea schema).

Mai mult de 1 comprimat uitat din acest blister

Adresati-va medicului dumneavoastra.

• Un comprimat uitat intre zilele 1-7 (primul rand)

Luati comprimatul uitat imediat ce va aduceti aminte, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita si utilizati metode contraceptive suplimentare pentru urmatoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Daca ati avut un contact sexual in saptamana dinaintea uitarii comprimatului trebuie sa intelegeti ca exista riscul sa fiti gravida. In acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra.

Un comprimat uitat intre zilele 8-14 (al doilea rand)

Luati comprimatul uitat imediat ce va aduceti aminte, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa
luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita. Protectia contraceptiva nu este redusa si nu trebuie sa luati masuri contraceptive suplimentare.

• Un comprimat uitat intre zilele 15-24 (al treilea si al patrulea rand)

Puteti alege intre doua posibilitati:

1. Luati comprimatul uitat imediat ce va aduceti aminte, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita. In loc sa
luati comprimatele placebo de culoare alba din blister, aruncati-le si incepeti urmatorul blister (ziua in
care incepeti va fi diferita).

Cel mai probabil, veti avea o sangerare menstruala la sfarsitul celui de al doilea blister– in timp ce
luati comprimatele placebo de culoare alba – dar este posibil sa aveti o sangerare usoara sau asemanatoare menstruatiei in timpul celui de al doilea blister.

2. Puteti, de asemenea, sa opriti administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis si sa treceti direct la cele 4 comprimate placebo de culoare alba (inainte sa luati comprimatele placebo, notati-va ziua in care ati uitat comprimatul). Daca doriti sa incepeti un nou blister in ziua in care ati inceput intotdeauna, luati comprimatele placebo timp de mai putin de 4 zile.

Daca urmati una din aceste doua recomandari, veti ramane protejata impotriva sarcinii.

Daca ati uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister si nu aveti sangerare in timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo, acest fapt poate insemna ca sunteti gravida. Trebuie sa va adresati medicului inainte sa incepeti urmatorul blister.

Mai mult de 1 comprimat roz-deschis uitat intr-un blister.

Ce trebuie sa faceti in caz de varsaturi sau diaree severa

Daca prezentati varsaturi intr-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau daca aveti diaree severa, exista riscul ca substanta activa din comprimat sa nu fie absorbita complet de catre organismul dumneavoastra. Aceasta situatie este aproape identica cu uitarea unui comprimat. Dupa ce ati prezentat varsaturi sau diaree, trebuie sa luati un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezerva, cat mai curand posibil. Daca este posibil, luati comprimatul intr-un interval de 24 ore de la ora obisnuita de administrare. Daca acest lucru nu este posibil sau daca au trecut 24 ore, trebuie sa urmati recomandarile prezentate la paragraful „Daca uitati sa luati YAZ”.

Intarzierea ciclului menstrual: ce trebuie sa stiti

Chiar daca nu este recomandat, puteti sa va intarziati ciclul menstrual daca nu luati comprimatele placebo de culoare alba din al patrulea rand si treceti direct la urmatorul blister YAZ si il terminati. Puteti prezenta o sangerare usoara sau asemanatoare menstruatiei in timp ce utilizati al doilea blister. Terminati al doilea blister luand cele 4 comprimate albe din al patrulea rand. Incepeti apoi urmatorul blister.

Puteti sa va adresati medicului pentru recomandari inainte de a decide sa va intarziati ciclul menstrual.

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie sa stiti

Daca luati comprimatele conform recomandarilor, atunci ciclul dumneavoastra menstrual va incepe  in timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo.

Daca trebuie sa schimbati ziua respectiva, reduceti numarul de  zile placebo  – cand luati comprimatele albe de culoare placebo – ( dar  nu cr est eti
ni ci odat a  numar ul  aces tor a  – 4 este maxim!) De exemplu, daca incepeti sa luati comprimate placebo vineri si doriti sa inlocuiti aceasta zi cu marti (trei zile mai devreme), trebuie sa incepeti noul blister cu trei zile mai devreme decat in mod obisnuit. Este posibil sa nu aveti sangerare in aceasta perioada.

Ulterior puteti prezenta sangerare usoara sau asemanatoare menstruatiei.

Daca nu sunteti sigura ce trebuie sa faceti, adresati-va medicului.

Daca incetati utilizarea YAZ

Puteti inceta utilizarea YAZ oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari cu privire la alte metode eficace de prevenire a sarcinii. Daca doriti sa ramaneti gravida, incetati sa luati YAZ si asteptati urmatorul ciclu menstrual inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Veti putea calcula mai usor data prevazuta a nasterii.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In continuare este prezentata o lista de reactii adverse care au fost asociate cu utilizarea YAZ:

Reactii adverse frecvente (afecteaza intre 1 si 10 persoane din 100):

• modificari ale dispozitiei;

• durere de cap;

• greata;

• durere la nivelul sanilor, tulburari ale ciclului menstrual, cum sunt ciclurile menstruale neregulate, absenta ciclurilor menstruale.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza intre 1 si 10 persoane din 1000):

• depresie, nervozitate, somnolenta;

• ameteli, furnicaturi;

• migrena, vene varicoase, crestere a tensiunii arteriale;

• durere de stomac, varsaturi, indigestie, prezenta gazelor intestinale, inflamatie a stomacului, diaree;

• acnee, mancarime, eruptii trecatoare pe piele;

• dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare;

• infectii fungice vaginale, durere pelvina, marire a sanilor, noduli benigni la nivelul sanilor, sangerari uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar in timpul tratamentului continuu), scurgeri vaginale, valuri de caldura (bufluri), inflamatie a vaginului (vaginita), tulburari ale ciclului menstrual, cicluri menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente, uscaciune vaginala, frotiu cervical anormal, scadere a interesului pentru actul sexual lipsa de energie, transpiratii crescute, retentie de lichide crestere in greutate.

Reactii adverse rare (afecteaza intre 1 si 10 persoane din 10000):

• candidoza (infectii fungice);

• anemie, crestere a numarului trombocitelor in sange;

• reactii alergice;

• tulburari hormonale (endocrine);

• crestere a apetitului alimentar, scadere a apetitului alimentar, concentratii anormal de mari ale potasiului in sange, concentratii anormal de mici ale sodiului in sange;

• incapacitate de a avea un orgasm, insomnie;

• ameteli, tremur.;

• tulburari la nivelul ochilor, de exemplu, inflamatie a pleoapelor, uscaciune a ochilor;

• batai anormal de rapide ale inimii;

• inflamatii ale venelor, sangerari din nas, lesin;

• marire a abdomenului, tulburari intestinale, senzatia de balonare (flatulenta), hernie stomacala, infectii fungice ale gurii, constipatie, uscaciune a gurii;

• durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamatie a vezicii biliare;

• pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczema, cadere a parului, inflamatii ale pielii de tipul acneei, piele uscata, umflaturi la nivelul pielii, crestere in exces a parului (pilozitate), boli ale pielii, vergeturi, inflamatie a pielii, inflamatie a pielii sensibile la lumina, noduli la nivelul pielii;

• relatii sexuale dificile sau dureroase, inflamatie a vaginului (vulvovaginita), sangerare dupa contact sexual, sangerare de intrerupere, chist mamar, numar crescut de celule ale sanului (hiperplazie), noduli maligni la nivelul sanilor, crestere anormala a suprafetei mucoase a colului uterin, diminuare sau disparitie a tesutului care captuseaza uterul, chisturi ovariene, marire a uterului;

• stare generala de rau;

• scadere in greutate.

Urmatoarele reactii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecventa acestora nu poate fi estimata din datele existente: hipersensibilitate, eritem multiform (eruptie trecatoare pe piele, cu inrosire in forma de tinta).

Daca prezentati orice reactie adversa, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse posibile care nu sunt mentionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza YAZ

A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizatii acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „A nu se utiliza dupa:” sau „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.

Nu aruncati medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si INFORMATII suplimentare

Ce contine YAZ

Substantele active sunt etinilestradiol (sub forma de betadex clatrat) si drospirenona.

Fiecare comprimat filmat roz-deschis contine etinilestradiol (sub forma de betadex clatrat) 0,020 mg si drospirenona 3 mg.

Comprimatele filmate de culoare alba nu contin substante active.

Celelalte componente sunt:

Comprimatele filmate active de culoare roz-deschis:

Nucleul comprimatului: lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu(E 470b),

Filmul comprimatului: hipromeloza (E 464), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171) si oxid rosu de fer (E 172).

Comprimatele filmate inactive de culoare alba:

Nucleul comprimatului: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K25, stearat de magneziu(E 470b),

Filmul comprimatului: hipromeloza (E 464), talc (E 553b) si dioxid de titan (E 171).

Cum arata YAZ si continutul ambalajului

Fiecare blister YAZ contine 24 comprimate filmate active de culoare roz-deschis pe randul 1, 2, 3 si 4 al blisterului si 4 comprimate filmate placebo pe randul 4.

Comprimatele YAZ, atat cele de culoare roz-deschis cat si cele de culoare alba, sunt comprimate filmate; nucleul comprimatului este filmat.

Comprimatul activ este rotund, biconvex, de culoare roz-deschis, una din fete fiind marcata cu literele “DS”, intr-un hexagon regulat.

Comprimatul placebo este rotund, biconvex, de culoare alba, ,una din fete fiind marcata cu literele “DP”, intr-un hexagon regulat.

YAZ este disponibil in cutii cu 1,3,6 blistere, fiecare cu 28 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricanti

Bayer Pharma AG
Mullerstrasse no. 178, D-13342 Berlin, Germania

Fabricanti

BAYER WEIMAR GmbH und Co. KG Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germania

BAYER PHARMA AG
Mullerstrasse no. 170-178, 13342 Berlin, Germania.

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Bulgaria, Republica Ceha, Estonia, Franta, Germania, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Polonia, Romania, Republica Slovacia, Slovenia, Spania: YAZ

Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Grecia, Norvegia, Portugalia, Suedia, Marea Britanie: Yaz

Olanda: YAZ 24+4

Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2013