Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Betadine cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Betadine si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Betadine
-
Cum sa utilizati Betadine
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Betadine
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE BETADINE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Betadine contine ca substanta activa iodul liber. Acesta este un antiseptic care distruge bacterii, fungi si unele protozoare.
Betadine este indicat in tratamentul vaginitelor acute si cronice datorate infectiilor mixte, infectiilor nespecifice (vaginite bacteriene determinate de Gardnerella vaginalis), infectiilor fungice, infectiilor cu Trichomonas vaginalis, la adulti.
Tratamentul infectiilor vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice sau corticosteroizi, la adulti.
2. INAINTE SA UTILIZATI BETADINE
Nu utilizati Betadine
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine;
-
utilizarea repetata sau pe termen lung la pacientii cu afectiuni tiroidiene (incluzand asa-numita gusa nodulara coloidala, gusa endemica si tiroidita Hashimoto);
-
inainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie;
-
in inflamatii ale pielii asemanatoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring);
-
daca sunteti in trimestrul doi si trei de sarcina (pentru tratamentul pe termen lung);
-
daca alaptati (pentru tratamentul pe termen lung).
Aveti grija deosebita cand utilizati Betadine
-
daca aveti tulburari ale tiroidei, mai ales daca sunteti in varsta;
-
daca aveti insuficienta renala si utilizati Betadine in mod repetat;
-
evitati sa utilizati Betadine impreuna cu litiu;
-
dupa un tratament de lunga durata cu Betadine trebuie sa efectuati teste pentru functia tiroidei;
-
nu utilizati Betadine repetat si timp indelungat.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales urmatoarele.
litiu; evitati utilizarea concomitenta;
antiseptice care contin mercur, saruri de argint, taurolidina sau peroxid de hidrogen si solutie alcoolica de acid benzoic poate reduce efectul ambelor substante;
spermicidele si medicamente administrate pe cale vaginala (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni); orice tratament local pe cale vaginala poate inactiva contraceptivul local.
Iodul absorbit prin pielea intacta sau lezata poate sa interfere cu rezultatele unor teste ale functiei tiroidiene.
Iod povidona poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice cum sunt: detectarea sangerarilor fecale oculte, sangelui in urina si determinarea glucozei in urina.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu utilizati Betadine timp indelungat in timpul trimestrului doi si trei de sarcina si in timpul alaptarii, deoarece poate afecta negativ copilul nenascut, respectiv sugarul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Betadine nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI BETADINE
Utilizati Betadine exact asa cum este recomandat in prospect.
Este destinat pentru administrare intravaginala.
Adulti: in infectii usoare se recomanda administrarea unui ovul Betadine o data pe zi, timp de 7 zile si prelungirea tratamentului cu inca 7 zile in cazul lipsei de raspuns la tratament sau in infectii mai severe.
Inaintea administrarii, se recomanda umectarea ovulului si introducerea acestuia intravaginal profund, seara, inainte de culcare.
Se recomanda, de asemenea, utilizarea tampoanelor sanitare in timpul tratamentului.
Este importanta umectarea ovulului cu apa inaintea introducerii in vagin pentru a asigura dizolvarea optima a substantei active si, de asemenea, a preveni iritatia locala la nivelul mucoasei vaginale. Nu trebuie intrerupta utilizarea ovulului si chiar daca apar sangerari menstruale.
Copii si adolescenti: nu se recomanda utilizarea Betadine ovule la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, datorita absentei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Betadine
Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Betadine pot sa apara:
-
gust metalic, secretie salivara crescuta, senzatie de arsura sau durere la nivelul gatului sau cavitatii bucale,
-
iritatii si inflamatii oculare,
-
rinita acuta si simptome asemanatoare racelii;
-
reactii cutanate,
-
tulburari digestive, in special: greata, varsaturi, diaree,
-
insuficienta renala, anurie,
-
insuficienta circulatorie,
-
depresie, insomnie, impotenta, dureri de cap,
-
umflaturi la nivelul gatului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate in respiratie, tulburari metabolice (acidoza metabolica, hipernatremie) si insuficienta renala.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca suspectati un supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Betadine
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Betadine poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: reactii de hipersensibilitate cum sunt dermatite de contact manifestate prin modificari psoriaziforme, eritem, urticarie si vezicule. Daca apar astfel de reactii, tratamentul trebuie intrerupt. Iod povidona coloreaza pielea in brun, culoare care se elimina usor prin spalare cu apa.
Tulburari endocrine
Utilizarea prelungita si repetata de iod-povidona poate sa determine o supraincarcare cu iod, determinand afectarea tiroidei: hipotiroidism sau hipertiroidism, mai des la pacientii cu afectiuni tiroidiene preexistente.
La sugarii ai caror mame au fost tratate cu iod in timpul sarcinii au aparut hipotiroidism sau gusa neonatala (vezi punctul Sarcina si alaptarea).
Tulburari renale si ale cailor urinare
Afectarea functiei renale si insuficienta renala acuta.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BETADINE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Betadine dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2º-8ºC), in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Betadine
Substanta activa este iod povidona. Un ovul contine iod activ 20 mg sub forma de iod povidona 200 mg.
Celalalt component este macrogol 1000.
Betadine se prezinta sub forma de ovule in forma de torpila, avand culoarea brun roscat. Este amabalat in cutii cu 2 folii din PVC/PE a cate 7 ovule.
Egis Pharmaceuticals PLC, Lacta Plant Mátyás király út 65 Körmend H-9900, Ungaria
