Compozitie
100 ml solutie perfuzabila contin clorura de sodiu 0,9 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: solutii implicate in balanta hidroelectrolitica.
Indicatii terapeutice
Tratamentul deshidratarilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureza excesiva, gastroenterite, dieta cu restrictie salina).
Solvent sau diluant pentru electroliti sau medicamente compatibile.
Contraindicatii
Stari de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoza.
Cresterea aportului de sare si apa poate fi daunatoare in: insuficienta cardiaca si renala grava, edem pulmonar acut, hipertensiune arteriala, eclampsie.
Precautii
Solutiile perfuzabile de clorura de sodiu nu trebuie utilizate daca solutia este tulbure, daca ambalajul este perforat, sau exista scurgeri de solutie.
Solutia nu trebuie folosita dupa data de expirare inscrisa ambalaj.
Interactiuni
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente. Solutiile de clorura de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum si la prepararea sau diluarea altor medicamente.
Atentionari speciale
-
administreaza cu prudenta in toate situatiile in care supraincarcarea lichidiana poate fi daunatoare: insuficienta cardiaca, stari edematoase, hipertensiune arteriala, etc.
Solutia trebuie administrata cu prudenta la varstnici sau la copii mici. Se va evita administrarea excesiva.
Sarcina si alaptarea
In timpul sarcinii si alaptarii se administreaza conform recomandarii medicului.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clorura de sodiu 0,9% nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Clorura de sodiu 0,9% se administreaza in perfuzie intravenoasa.
Concentratia si doza se stabilesc in functie de varsta, greutatea corporala, starea clinica a bolnavului si de necesarul de lichide si electroliti.
Viteza de perfuzie recomandata este de pana la 7,7 ml/kg si ora (180 pic./min. si 70 kg). Doza zilnica medie este de 1000 ml/zi si 70 kg greutate.
Doza maxima zinica este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient in greutate de 70 kg.
Reactii adverse
Pot sa apara hipernatremie si hipercloremie. In caz de perfuzie prea rapida poate produce diureza si diaree osmotica.
Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara: stare de greata, voma, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivatiei, lacrimare, transpiratie, febra, hipotensiune, tahicardie, insuficienta renala, edem periferic si pulmonar, stop respiratorie, cefalee, ameteli, insomnie, iritabilitate, slabiciune, spasme musculare si rigiditate, convulsii, coma si moarte.
Excesul de clor in organism poate sa produca scaderea bicarbonatului cu aparitia acidozei. Concentratia plasmatica normala a sodiului trebuie restabilita cu grija, administrand intravenos solutii saline hipotone in doza care sa nu depaseasca 10-15 mmol pe zi.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din PEJD a 500 ml solutie perfuzabila.
Producator
B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A.
Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timisoara, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
B.BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2015
