CIALIS 10 mg comprimate filmate
tadalafil
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse grave nementionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este CIALIS si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CIALIS
-
Cum sa luati CIALIS
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza CIALIS
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este CIALIS si pentru ce se utilizeaza
CIALIS este folosit pentru tratamentul barbatilor cu
disfunctie erectila. Aceasta este situatia cand un barbat nu poate sa aiba sau sa-si mentina penisul intarit, in erectie, asa cum este necesar pentru activitatea sexuala. CIALIS a dovedit ca imbunatateste semnificativ capacitatea barbatilor de a obtine erectia penisului pentru activitatea sexuala.
CIALIS contine substanta activa tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesteraza tip 5. In urma stimularii sexuale, CIALIS actioneaza ajutand vasele de sange din penis sa se relaxeze si sa permita patrunderea unei cantitati mai mari de sange in penis. Rezultatul este imbunatatirea functiei erectile. CIALIS nu va va fi de ajutor daca nu aveti disfunctie erectila.
Este important sa retineti ca CIALIS nu actioneaza daca nu exista stimulare sexuala. Trebuie ca dumneavoastra si partenera dumneavoastra sa va angajati in preludiu ca si cum nu ati lua nici un medicament pentru disfunctia erectila.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CIALIS
Nu luati CIALIS daca:
-
sunteti alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
luati orice forma de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitrati”) folosite in tratamentul anginei pectorale („dureri in piept”). S-a demonstrat ca CIALIS creste efectele acestor medicamente. Daca luati orice forma de nitrati sau nu sunteti sigur de aceasta, adresati-va medicului dumneavoastra;
-
aveti o boala grava de inima sau ati avut recent un infarct miocardic in ultimele 90 zile;
-
ati avut recent accident vascular cerebral in ultimele 6 luni;
-
aveti tensiune arteriala scazuta sau tensiune arteriala crescuta si necontrolata medicamentos;
-
ati avut vreodata pierderea vederii la un ochi datorita neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), afectiune descrisa ca „accidentul vascular al ochiului”.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati CIALIS.
Trebuie sa stiti ca activitatea sexuala implica un risc posibil pentru pacientii cu boli de inima, din cauza ca supune inima la un efort suplimentar. Daca aveti o problema cu inima, adresati-va medicului dumneavoastra.
Inainte de a lua acest medicament, spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti:
-
siclemie (o afectiune a globulelor rosii din sange);
-
mielom multiplu (cancer al maduvei osoase);
-
leucemie (cancer al celulelor sangelui);
-
orice deformare a penisului;
-
o problema grava la ficat;
-
o problema grava la rinichi.
Nu se cunoaste daca CIALIS este eficace la pacientii carora le-au fost efectuate:
-
interventii chirurgicale pelvine;
-
indepartarea intregii sau unei parti a prostatei in care nervii prostatei sunt taiati (prostatectomie radicale fara protectia inervatiei).
Daca aveti brusc o scadere sau pierdere a vederii, opriti administrarea CIALIS si luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra.
CIALIS nu este destinat utilizarii de catre femei.
Copii si adolescenti
CIALIS nu este destinat utilizarii de catre copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
CIALIS impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,
Nu luati CIALIS daca luati deja tratament cu nitrati.
Unele medicamente pot fi influentate de CIALIS sau pot influenta modul in care actioneaza CIALIS.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati deja:
-
blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benigna de prostata);
-
alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
-
un inhibitor de 5-alfa reductaza (utilizat pentru a trata hiperplazia benigna de prostata);
-
medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infectiilor fungice) si inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infectiei cu HIV;
-
fenobarbital, fenitoina sau carbamazepina (medicamente anticonvulsivante);
-
rifampicina, eritromicina, claritromicina sau itraconazol;
-
alte tratamente pentru disfunctie erectila.
CIALIS impreuna cu alimente sau bauturi
INFORMATII referitoare la efectul alcoolului etilic se afla la pct. 3. Sucul de grapefruit poate sa influenteze modul in care actioneaza CIALIS si trebuie consumat cu prudenta. Discutati cu medicul dumneavoastra pentru INFORMATII suplimentare.
Fertilitatea
In urma administrarii la caini, s-a observat diminuarea formarii spermei in testicule. Scaderea concentratiei spermei a fost observata si la unii barbati. Este putin probabil ca aceste efecte sa determine pierderea capacitatii de reproducere.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii barbatii care au luat CIALIS in timpul studiilor clinice au raportat ameteli. Verificati cu atentie cum reactionati la aceste comprimate inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
CIALIS contine lactoza:
Daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati CIALIS
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
CIALIS comprimate sunt destinate numai administrarii la barbati. Inghititi comprimatul intreg cu putina apa. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.
Doza recomandata este de un comprimat de 10 mg luat inainte de a avea activitate sexuala. Daca efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastra va poate creste doza la 20 mg. Comprimatele de
CIALIS sunt destinate administrarii pe cale orala.
Puteti lua comprimatul de CIALIS cu cel putin 30 minute inainte de a avea activitate sexuala.
CIALIS poate fi eficient pana la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Nu trebuie sa luati CIALIS mai des decat o data pe zi. CIALIS 10 mg si 20 mg este destinat utilizarii inainte de a avea o activitate sexuala anticipata si nu este recomandat pentru utilizare zilnica.
Este important sa retineti ca CIALIS nu actioneaza daca nu exista stimulare sexuala. Dumneavoastra si partenera dumneavoastra va trebui sa va angajati in preludiu, ca si cand nu ati lua un medicament pentru disfunctie erectila.
Consumul de alcool etilic va poate afecta capacitatea de a obtine o erectie si va poate scadea temporar tensiunea arteriala. Daca ati luat sau planificati sa luati CIALIS, evitati consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creste riscul de aparitie a ametelilor cand va ridicati in picioare.
Daca luati mai mult CIALIS decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra. Puteti sa prezentati reactiile adverse descrise la pct. 4.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In mod normal, aceste reactii adverse sunt de natura usoara pana la moderata.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, incetati sa mai luati medicamentul si mergeti imediat la medic:
-
reactii alergice inclusiv eruptii trecatoare pe piele (posibilitate de aparitie mai putin frecventa);
-
durere in piept – nu luati nitrati si mergeti imediat la medic (posibilitate de aparitie mai putin frecventa);
-
erectie prelungita si posibil dureroasa dupa utilizarea CIALIS (posibilitate rara de aparitie). Daca aveti o astfel de erectie care dureaza fara intrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie sa mergeti imediat la medic;
-
pierderea brusca a vederii (posibilitate rara de aparitie).
Au fost raportate si alte reactii adverse.
Frecvente (observate la 1 pana la 10 din 100 pacienti)
-
dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale bratelor si picioarelor inrosirea fetei, congestia nazala, indigestie si reflux gastro-esofagian.
Mai putin frecvente (observate la 1 pana la 10 din 1000 pacienti)
-
ameteli, durere de stomac, vedere incetosata, dureri oculare, transpiratii accentuate, dificultate in respiratie, sangerare la nivelul penisului, prezenta sangelui in lichidul seminal si/sau urina, senzatie de batai accentuate ale inimii, frecventa cardiaca crescuta, tensiune arteriala crescuta, tensiune arteriala scazuta, sangerari din nas si tiuit in urechi.
Rare (observate la 1 pana la 10 din 10.000 pacienti)
-
stare de lesin, migrena, crize convulsive si pierderi trecatoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi rosii, scaderea brusca sau pierderea auzului si urticarie (vezicule rosii pe suprafata pielii).
Rareori, la barbatii care iau CIALIS, s-au raportat atac de inima si accident vascular cerebral. Cei mai multi, dar nu toti dintre acestia, au avut probleme cardiace cunoscute inainte de a lua acest medicament.
S-a raportat rar scaderea sau pierderea partiala, temporara sau permanenta a vederii la un ochi sau la ambii ochi.
Au fost raportate si alte reactii adverse rare la barbatii care iau CIALIS, reactii care nu au fost intalnite in studiile clinice. Aceste reactii includ:
-
migrena, umflarea fetei, reactie alergica grava care determina umflarea gatului sau a fetei, reactie alergica grava care determina umflarea gatului sau a fetei, eruptii pe piele grave, unele afectiuni care modifica circulatia sangelui la nivelul ochilor, batai neregulate ale inimii, angina pectorala si moarte de origine cardiaca.
Au fost raportate mai frecvent ameteala si diaree la pacientii in varsta de peste 75 ani care iau CIALIS.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza CIALIS
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine CIALIS
Substanta activa este tadalafil. Fiecare comprimat contine tadalafil 10 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoza monohidrat (vezi INFORMATIIle de la finalul pct. 2), croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza, celuloza microcristalina, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Film: lactoza monohidrat, hipromeloza, triacetina, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), talc.
Cum arata Cialis si continutul ambalajului
Concentratia de CIALIS 10 mg se prezinta sub forma de comprimat filmat, de culoare galben deschis. Are forma de migdala si este inscriptionat cu „C 10” pe una din fete.
CIALIS 10 mg este disponibil in cutii cu blistere care contin cate 4 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Olanda.
Fabricantul:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Tel. +370 (5) 2649600
България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
Česka republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Magyarorszag
Lilly Hungaria Kft
Tel: + 36 1 328 5100
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00
Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal
Tel: +372 68 17 280
Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε
Τηλ: +30 210 629 4600
Osterreich
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: +43-(0) 1 711 780
España
Lilly, S.A.
Tel: + 34 91 663 5000
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00
France
Lilly France SAS
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351-21-4126600
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Romania
Eli Lilly Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Island
Icepharma hf.
Simi: + 354 540 8000
Slovenska republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Latvija
Eli Lilly Holdings Limited parstavnieciba Latvija
Tel: +371 67364000
United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited
Tel: +44-(0) 1256 315000
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
