VIAGRA 25 mg comprimate filmate
Sildenafil
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este VIAGRA si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIAGRA
-
Cum sa utilizati VIAGRA
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza VIAGRA
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este VIAGRA si pentru ce se utilizeaza
VIAGRA contine substanta activa sildenafil care apartine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). VIAGRA actioneaza prin relaxarea vaselor de sange de la nivelul penisului, favorizand circulatia sangelui in penis atunci cand sunteti excitat sexual.
VIAGRA va ajuta sa obtineti o erectie numai daca sunteti stimulat sexual.
Viagra este destinat barbatilor adulti cu
disfunctie erectila, cunoscuta uneori si sub denumirea de impotenta. Aceasta afectiune consta in lipsa sau in imposibilitatea mentinerii erectiei penisului in vederea desfasurarii actului sexual.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIAGRA
Nu utilizati VIAGRA:
Daca sunteti alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Daca utilizati medicamente denumite nitrati deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul daca luati oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”). Daca nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale.
Daca aveti o afectiune cardiaca sau hepatica severa.
Daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveti hipotensiune arteriala.
Daca aveti din nastere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentara).
Daca ati avut vreodata pierderea vederii datorita neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati VIAGRA adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
Daca aveti siclemie (o boala a globulelor rosii din sange), leucemie (cancer al celulelor din sange), mielom multiplu (cancer al maduvei osoase)
Daca aveti o deformare a penisului sau Boala Peyronie’s.
Daca aveti boli de inima. Medicul dumneavoastra trebuie sa examineze cu atentie daca starea inimii dumneavoastra permite sustinerea efortului suplimentar al actului sexual.
Daca aveti ulcer gastric activ sau tulburari de sangerare (cum este hemofilia).
Daca aveti un episod brusc de scadere sau pierdere a vederii, nu mai luati VIAGRA si contactati imediat medicul.
Nu trebuie sa utilizati VIAGRA impreuna cu orice alt tratament administrat pe cale orala sau local pentru disfunctia erectila.
Nu trebuie sa utilizati VIAGRA impreuna cu tratamente pentru tensiune arteriala pulmonara mare (HAP) care contin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie sa utilizati VIAGRA daca nu stiti ca aveti disfunctie erectila.
Nu trebuie sa utilizati VIAGRA daca sunteti femeie.
INFORMATII speciale pentru pacientii cu afectiuni ale rinichilor sau ficatului.
Trebuie sa va informati medicul daca suferiti de afectiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastra va poate stabili o doza mai mica.
Copii si adolescenti
VIAGRA nu trebuie administrat persoanelor cu varsta sub 18 ani.
VIAGRA impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
VIAGRA poate interfera cu actiunea altor medicamente, in special cu cele utilizate pentru durerile in piept. In cazul oricaror urgente medicale, trebuie sa informati medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala ca ati utilizat VIAGRA si cand ati utilizat. Nu utilizati alte medicamente in acelasi timp cu VIAGRA decat cu permisiunea medicului dumneavoastra.
Nu trebuie sa luati VIAGRA daca luati medicamente denumite nitrati deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul, farmacistul sau asistenta medicala daca luati oricare dintre aceste medicamente care se administreaza frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”).
Nu trebuie sa luati VIAGRA daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale.
Daca utilizati in acelasi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de proteaza, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa incepeti cu cea mai mica doza de VIAGRA (25 mg).
Unii pacienti care utilizeaza medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru marirea prostatei pot avea ameteli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scadere a tensiunii arteriale care apare atunci cand stati in picioare sau cand va ridicati in picioare prea brusc. Unii pacienti au avut aceste manifestari cand au luat VIAGRA in acelasi timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestarile apar cel mai frecvent in primele 4 ore de la administrarea de
VIAGRA. Pentru a reduce probabilitatea aparitiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doza zilnica constanta inainte de a incepe tratamentul cu VIAGRA.
Medicul s-ar putea sa va recomande sa incepeti tratamentul cu VIAGRA cu o doza mai mica (25 mg).
VIAGRA impreuna cu alimente, bauturi si alcool
VIAGRA poate fi administrata cu sau fara alimente. Totusi, este posibil ca instalarea efectului sa fie mai lenta daca luati VIAGRA in timpul unei mese consistente.
Consumul de bauturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obtine o erectie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, va sfatuim sa nu consumati cantitati excesive de bauturi alcoolice inainte de a utiliza VIAGRA.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
VIAGRA nu este destinat utilizarii de catre femei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
VIAGRA poate produce ameteli sau tulburari de vedere. Trebuie sa stiti cum reactionati la administrarea VIAGRA inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
VIAGRA contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, cum este lactoza, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza VIAGRA.
3. Cum sa utilizati VIAGRA
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata de start este de 50 mg.
Nu trebuie sa utilizati VIAGRA mai mult de o data pe zi.
Nu utilizati comprimatele filmate VIAGRA in combinatie cu comprimatele orodispersabile VIAGRA.
Trebuie sa utilizati VIAGRA cu aproximativ o ora inainte de momentul in care intentionati sa aveti un contact sexual. Inghititi comprimatul in intregime, cu un pahar cu apa.
Daca simtiti ca VIAGRA actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
VIAGRA va ajuta sa obtineti erectia doar daca sunteti stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca VIAGRA sa actioneze difera de la persoana la persoana, dar in mod obisnuit este intre o jumatate de ora si o ora. Daca utilizati VIAGRA in timpul unei mese bogate, veti constata ca VIAGRA actioneaza mai lent.
Daca VIAGRA nu va ajuta sa obtineti erectia sau daca erectia nu persista suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie sa informati medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult VIAGRA decat trebuie
Puteti avea o crestere a severitatii si frecventei reactiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la cresterea eficacitatii.
Nu utilizati mai multe comprimate decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Daca ati utilizat mai multe comprimate decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse raportate in asociere cu utilizarea VIAGRA sunt in general usoare pana la moderate si au o durata scurta.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, intrerupeti utilizarea VIAGRA si solicitati asistenta medicala imediata:
-
O reactie alergica - acestea se manifesta mai putin frecvent (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane);
-
Simptomele includ respiratie suieratoare, dificultati in respiratie sau ameteli, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor sau gatului;
Dureri in piept - se manifesta mai putin frecvent.
Daca se manifesta in timpul sau dupa contactul sexual:
- Stati in pozitie semi-sezand si incercati sa va relaxati;
- Nu utilizati nitrati pentru tratamentul durerii in piept.
-
Erectii prelungite si uneori dureroase - acestea se manifesta rar (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane). Daca aveti o erectie care dureaza mai mult de 4 ore, trebuie sa contactati imediat medicul;
-
Scaderea brusca sau pierderea vederii - acestea se manifesta rar;
-
Reactii grave pe piele - acestea se manifesta rar. Simptomele pot sa includa descuamare grava si umflare a pielii, aparitia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale si ochilor, febra;
-
Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifesta rar.
Alte reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
greata;
-
inrosirea fetei;
-
bufeuri (simptomele includ o senzatie brusca de caldura in partea superioara a corpului);
-
indigestie;
-
senzatia de accentuare a culorilor;
-
incetosarea vederii;
-
tulburari de vedere;
-
infundarea nasului;
-
ameteli.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
-
varsaturi;
-
eruptii trecatoare pe piele;
-
iritatia ochilor;
-
inrosirea ochilor/ochi rosii;
-
dureri de ochi;
-
vederea unor sclipiri luminoase;
-
luminozitate vizuala;
-
sensibilitate la lumina;
-
lacrimarea ochilor;
-
batai puternice ale inimii;
-
batai rapide ale inimii;
-
tensiune arteriala mare;
-
tensiune arteriala mica;
-
dureri musculare;
-
senzatie de somnolenta;
-
reducerea sensibilitatii tactile;
-
vertij, zgomote in urechi;
-
senzatie de gura uscata;
-
sinusuri blocate sau infundate;
-
inflamatia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, stranut si nas infundat);
-
dureri in partea superioara a abdomenului;
-
boala de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului);
-
sange in urina, dureri ale bratelor sau picioarelor;
-
sangerari nazale;
-
senzatie de caldura;
-
senzatie de oboseala.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
-
lesin;
-
accident vascular cerebral;
-
infarct miocardic;
-
batai neregulate ale inimii;
-
reducerea temporara a circulatiei sangelui in unele zone ale creierului;
-
senzatie de constrictie la nivelul gatului;
-
gura amortita;
-
sangerare in partea posterioara a ochiului;
-
vedere dubla;
-
acuitate vizuala redusa;
-
senzatii neobisnuite la nivelul ochiului;
-
umflarea ochiului sau pleoapei;
-
vederea unor mici particule sau pete;
-
halouri in jurul luminilor;
-
dilatatia pupilei ochiului;
-
decolorarea regiunii albe a ochiului;
-
sangerari la nivelul penisului;
-
prezenta de sange in sperma;
-
nas uscat;
-
umflarea regiunii interioare a nasului;
-
senzatie de iritabilitate;
-
scaderea sau pierderea brusca a auzului.
In cadrul experientei dupa punerea pe piata, cazurile de angina instabila (afectiune a inimii) si moarte subita au fost raportate rar. De notat ca majoritatea, dar nu toti barbatii la care au aparut aceste reactii, sufereau de probleme cardiace inainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil sa se determine daca aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea VIAGRA.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza VIAGRA
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine VIAGRA
Substanta activa este sildenafil. Fiecare comprimat filmat contine sildenafil 25 mg (sub forma de citrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscameloza sodica, stearat de magneziu.
Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), lactoza monohidrat, triacetin, lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Cum arata VIAGRA si ce contine ambalajul
Comprimatele filmate VIAGRA sunt de culoare albastra, de forma romboidala si sunt marcate cu “PFIZER” pe una dintre fete si cu “VGR 25” pe cealalta fata. Comprimatele filmate sunt ambalate in cutii cu blistere continand 2, 4, 8 sau 12 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate aceste forme de ambalaj sa fie disponibile pe piata.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si producatorul:
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata al Viagra este:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Marea Britanie.
VIAGRA este produs de:
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur- Cisse, Franta.
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantul local al Detinatorului Autorizatiei de Punere pe Piata.
België /Belgique / Belgien
Pfizer S.A./ N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Magyarorszag
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Česka republika
Pfizer s.r.o.
Tel: +420-283-004-111
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel: + 356 21 22 01 74
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel:+49 (0)30 550055 51000
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal
Tel: +372 6 405 328
Osterreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Τηλ.: +30 210 67 85 800
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer GEP, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Romania
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: + 386(0)152 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenska republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačna zložka
Tel: +421–2–3355 5500
Island
Icepharma hf.
Tel: + 354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40
Italia
Pfizer Italia S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH),
Τηλ: +357 22 817690
United Kingdom
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija
Tel: +371 670 35 775
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000
Alte surse de INFORMATII
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
