FORTRANS, pulbere pentru solutie orala
Macrogol 4000, sulfat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu, clorura de potasiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Fortrans si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fortrans
-
Cum sa utilizati Fortrans
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Fortrans
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Fortrans si pentru ce se utilizeaza
Fortrans pulbere pentru solutie orala este un laxativ osmotic care contine macrogol cu greutate moleculara mare (polietilen glicol sau PEG). Se utilizeaza pentru:
-
examenul radiologic sau endoscopic;
-
operatiile la acest nivel.
Fortrans actioneaza prin cresterea volumului de fluide in intestin, inducand defecatie frecventa - in cele din urma cu continut lichid, si, in consecinta curatarea intestinului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fortrans Nu utilizati Fortrans
daca sunteti alergic alergic la macrogol 4000, sulfat anhidru de sodiu , hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu, clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
daca aveti o stare generala sever afectata cum ar fi deshidratare sau insuficienta cardiaca severa.
daca aveti oricare din urmatoarele probleme ale stomacului sau intestinului: colita toxica sau megacolon toxic; carcinom avansat; obstructie cunoscuta sau suspectata la nivelul intestinului sau ileus (blocaj non-mecanic a intestinului); perete de intestin perforat; probleme de golire a stomacului (cum ar fi gastropareza)
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Fortrans, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament contine macrogol. Reactii alergice (incluzand eruptii cutanate, urticarie si reactii alergice severe cu umflarea brusca a fetei, buzelor, limbii, respiratie suieratoare sau scurtarea respiratiei), au fost raportate la produsele care contin macrogol.
Daca prezentati risc de modificare al nivelului de saruri din organism (dezechilibre electrolitice), medicul dumneavoastra poate decide sa monitorizeze nivelul de electroliti din sange inainte si dupa procedura.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Fortras:
-
daca aveti probleme cu inima;
-
daca aveti probleme la rinichi;
-
daca aveti probleme la inghitire.
Copii si adolescenti
Fortrans nu este recomandat a fi utilizat la pacientii cu varsta sub 18 ani. Siguranta si eficacitatea acestuia nu au fost inca stabilite la aceasta populatie.
Fortrans impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Diareea indusa de administrarea Fortrans poate altera considerabil absorbtia medicamentelor administrate simultan astfel incat acestea sa nu actioneze conform asteptarilor.
Fortrans impreuna cu alimente si bauturi
Nu este recomandat consumul de alimente si bauturi.
Sarcina,alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fortrans poate fi administrat in perioada sarcinii NUMAI cu acordul medicului.Fortrans poate fi administrat in perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Fortrans contine zaharina sodica.
3. Cum sa utilizati Fortrans
Utilizati intotdeauna Fortrans exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fortrans se administreaza pe cale orala si este destinat adultilor si varstnicilor .
Doza recomandata este de 1 litru solutie reconstituita/15-20 kg ceea ce corespunde cu o doza medie de 3-4 litri solutie reconstituita.
Dizolvati continutul unui plic intr-un litru de apa. Agitati amestecul pana la dizolvarea completa a pulberii. Dupa ce pulberea s-a dizolvat solutia trebuie sa fie ingerata fara intarziere; fiecare 1 litru de solutie ar trebui sa fie ingerat timp de 1 ora.
Fortrans se administreaza fie in priza unica (3-4 litri cu o seara inaintea procedurii), fie fractionat (2 litri cu o seara inaintea procedurii si 2 litri in dimineata procedurii). Luati ultima doza cu cel putin 3-4 ore inainteaprocedurii.
Daca utilizati mai mult Fortrans decat trebuie
Daca credeti ca ati luat prea mult Fortrans, spuneti medicului dumneavoastra si beti suficienta apa sau lichide clare pentru a opri deshidratarea.
4. Reactii adverse posibile
Veti avea scaune moi si frecvente, dupa administrarea medicamentului. Acest lucru este normal si arata ca medicamentul actioneaza. Asigurati-va ca stati aproape de o toaleta, pana cand efectul medicamentului a incetat.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu mai lua Fortrans si vezi un medic imediat, daca observi oricare dintre urmatoarele:
-
O reactie alergica - semnele pot include eruptii pe piele, mancarimi ale pielii umflaturi (urticarie, urticarie), sau mancarimi.
-
Reactii alergice grave care provoaca umflarea fetei sau a gatului (angioedem), sau dificultati in respiratie sau ameteli (anafilaxie).
Alte reactii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-
Senzatie de rau (greata).
-
Balonare a stomacului sau dureri
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Raportarea reactiilor adverseDaca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fortrans
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice semne vizibile de pierdere a integritatii plicului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Fortrans
Substantele active sunt macrogol 4000*, sulfat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu si clorura de potasiu.
*P.E.G 4000 = polyethylene glycol 4000
Celalalt component este zaharina sodica
Cum arata Fortrans si continutul ambalajului
Fortrans este o pulbere pentru solutie orala (73.69 g) in plicuri (hartie-Al-PE). Este disponibil in cutii din carton cu 4 plicuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt, Franta
Fabricantul
Beaufour Ipsen Industrie
Rue d’Ethé Virton, 28 100 Dreux, Franta
Acest prospect a fost revizuit in August 2019